Normativa di Riferimento

Normativa di Riferimento Normativa di Riferimento Di seguito vengono riportate le principali norme di riferimento nel settore degli apprecchi elettromedicalicei 62 (Prima edizione) (Italiano) Dizionario di Radiologia Medica Il presente fascicolo, che contiene la traduzione del Documento di Armonizzazione CENELEC HD 501 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 788 (1984), costituisce il Dizionario dei termini e definizioni da utilizzare sia negli ambiti relativi sia nelle Norme relative a problemi di sicurezza e di prestazioni trattati nel campo delle apparecchiature elettriche per uso medico, e particolarmente nell'ambito degli apparecchi radiologici funzionanti fino a 400 kv e loro accessori e degli apparecchi ad alta energia e per medicina nucleare. 92 pp. Fasc. 719 CEI 62 (Prima edizione) (Italiano) Guida alle prove di accettazione, all'uso e alle verifiche periodiche di sicurezza di apparecchi elettromedicali in locali adibiti ad uso medico La presente Guida tratta principalmente delle condizioni di sicurezza elettrica degli apparecchi elettromedicali. Nella presente Guida, che riguarda gli apparecchi elettromedicali usati in medicina umana e veterinaria, ci si riferisce a quelli usati alle condizioni ambientali specificate nella Norma CEI 62-5 (fasc.507), da personale adeguatamente istruito sull'uso corretto e sui pericoli connessi a tale uso. La presente Guida ha lo scopo di spiegare le prescrizioni di sicurezza in maggior dettaglio e di illustrare gli interventi periodici per garantire che le apparecchiature siano efficienti. Altro scopo della guida sono le modalità di esecuzione delle prove di accettazione all'atto della fornitura di un'apparecchiatura, che si svolgono generalmente presso il cliente alla presenza del fornitore. 16 pp. Fasc. 1276 CEI 62-1 (Seconda edizione) (Italiano) Caratteristiche delle macchie focali in complessi diagnostici a tubo radiogeno per uso medico É conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 509 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 336 (1982). Tratta dei metodi per la determinazione delle caratteristiche delle macchie focali di complessi tubo radiogeno-guaina per uso medico diagnostico che funzionano ad alte tensioni inferiori o uguali a 200 kv. Non è previsto che la presente Norma venga applicata per la determinazione delle caratteristiche di macchie focali di complessi tubo radiogeno-guaina progettati particolarmente per l'uso in apparecchiature per la tomografia ricostruttiva. Vengono anche descritti i metodi e le prescrizioni per le disposizioni di prova volte alla valutazione della conformità delle apparecchiature alla presente Norma. É anche indicata la maniera di presentare la conformità delle caratteristiche specificate e dei radiogrammi ottenuti. 32 pp. Fasc. 1274 CEI 62-2 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi radiologici per uso medico funzionanti con tensioni da 10 kv a 400 kv - Protezione contro le radiazioni Tale fascicolo di Norme, che contiene in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 407 (1973), si applica agli apparecchi in oggetto e da prescrizioni riguardanti la protezione contro le radiazioni generate da tali apparecchi. Esse si applicano agli apparecchi nuovi ed a quelli sottoposti a revisione integrale. 40 pp. Fasc. 384 CEI 62-2;V1 (Prima edizione) (Italiano) Variante n. 1 4 pp. Fasc. 541 CEI 62-2;V2 (Prima edizione) (Italiano) Variante n. 2 4 pp. Fasc. 1019 CEI 62-3 (Prima edizione) (Italiano) Cassette radiografiche Tale fascicolo di Norme, che contiene in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 406 (1975), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 356, si applica alle cassette per pellicole radiografiche per uso medico con o senza schermi (o schermo) di rinforzo, dando prescrizioni riguardanti le caratteristiche costruttive, la qualità dei materiali e le dimensioni. 20 pp. Fasc. 437 CEI 62-4 (Seconda edizione) (Italiano) Isolatori terminali di cavo e isolatori a bicchiere per giunzioni in alta tensione negli apparecchi a raggi X ad uso medico Le presenti Norme constano della traduzione della Pubblicazione IEC 526 (1978), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 364 S2. Considerano i dispositivi di giunzione tra isolatori terminali di cavo e isolatori a bicchiere in alta tensione a tre conduttori e a quattro conduttori negli apparecchi a raggi X per uso medico. 16 pp. Fasc. 586 CEI 62-5 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali - Norme generali di sicurezza La presente Norma, che contiene in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 601-1 (1977), divenuta Documento d'armonizzazione CENELEC HD 395.1 S2, si applica agli apparecchi elettromedicali destinati ad essere impiegati da personale qualificato o sotto sorveglianza di questo, nell'ambiente circostante al paziente, od in relazione col paziente, in modo tale da influire direttamente in quell'ambiente sulla sicurezza di persone e di animali. Vengono specificate le prescrizioni per il trasporto, la sosta in magazzino, la messa in opera, l'impiego e la manutenzione dei predetti apparecchi nelle condizioni ambientali specificate nella Norma o dal fabbricante, oppure prescritte in Norme particolari. La norma in oggetto si propone di stabilire un soddisfacente livello di sicurezza per tutti gli apparecchi elettromedicali impiegati in un ambiente circostante al paziente e di servire come base per le prescrizioni di sicurezza di norme particolari per i singoli tipi di apparecchi. Il presente fascicolo è comprensivo della Variante V1 e di un'errata Corrige

(rispettivamente S/734 e S/672). Sostituita dalla CEI 62-5 (1991) - fasc. 1445, la presente norma rimane in vigore solo in quanto applicata congiuntamente a norme particolari che la richiamano esplicitamente. 288 pp. Fasc. 507 62-5 CEI EN 60601-1 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte 1: Norme generali per la sicurezza Allo scopo di allineare la normativa italiana a quella internazionale, viene emessa la presente Norma che recepisce la Norma Europea CENELEC EN 60601-1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-1 (1988). Essa si applica agli apparecchi elettromedicali e contiene le Norme generali per la sicurezza. Ad esse seguiranno le Norme particolari che via via saranno oggetto di Norme Europee in sede CENELEC e faranno specificamente riferimento ad essa come Parte 1. Il presente fascicolo annulla e sostituisce la Norma CEI 62-5 (1980), fasc. 507, che tuttavia rimane in vigore solo in quanto applicata congiuntamente a norme particolari che la richiamano esplicitamente. 156 pp. Fasc. 1445 CEI 62-5;Ec (Prima edizione) (Italiano) Errata Corrige alla Norma CEI 62-5 IIa Edizione (1991) - fasc. 1445 4 pp. 62-5;V1 CEI EN 60601-1/A1 (Prima edizione) (Italiano) Variante n. 1 alla Norma CEI 62-5 IIa Edizione (1991) - fascicolo 1445 La Variante, che integra e modifica la Norma CEI 62-5 (1991), è la versione italiana delle Modifiche A1, identica alla Modifica 1 (1991) alla Pubblicazione IEC 601-1 (1988), A11 e A12 alla Norma Europea CENELEC EN 60601-1. 24 pp. Fasc. 2279 CEI 62-5;V1 (Prima edizione) (Italiano) Variante n. 1 alla Norma CEI 62-5 Ia Edizione (1980) - fascicolo 507 La presente Variante, che integra e modifica la Norma CEI 62-5 (1980) è la versione italiana della Modifica A1 (1993) al Documento di Armonizzazione HD 395.1 S2 (1988) 2 pp. lang=fr>fasc. 2280 lang=fr>62-5;v1 Ec CEI EN 60601-1/A1/Cor. (Prima edizione) (Italiano) 2 pp. 62-5;Ec CEI EN 60601-1/Ec (Prima edizione) (Italiano) 4 pp. 62-5;V2 CEI EN 60601-1/A13 ( edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali - Parte 1: Norme generali per la sicurezza 6 pp. Fasc. 2986 CEI 62-7 (Prima edizione) (Italiano) Misuratori del prodotto esposizione-area per uso radiologico Le presenti Norme constano della traduzione della Pubblicazione IEC 580 (1977), divenuta Documento d'armonizzazione CENELEC HD 379. Si applicano alle prestazioni e alle prove dei misuratori destinati a misurare il prodotto esposizione-area relativo al paziente, durante esami radiologici medici. 40 pp. Fasc. 563 CEI 62-8 (Prima edizione) (Italiano) Tubi radiogeni e complessi tubo-guaina per uso medico Le presenti Norme, che contengono in allegato la traduzione delle Pubblicazioni IEC 522 (1976), 613 (1978) e 637 (1979), si applicano alla filtrazione propria di un complesso tubo-guaina; alle caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi radiogeni ad anodo rotante per diagnostica medica; alla marcatura e ai documenti di accompagnamento dei tubi radiogeni e di complessi tubo-guaina per uso medico. Parzialmente sostituita dalla CEI 62-37 e dalla CEI 62-48. 36 pp. Fasc. 587 CEI 62-9 (Prima edizione) (Italiano) Griglie antidiffusione utilizzate negli apparecchi radiologici - Caratteristiche Le presenti Norme, che contengono in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 627 (1978), riguardano le definizioni, la determinazione e l'indicazione delle caratteristiche delle griglie antidiffusione utilizzate negli apparecchi radiologici, al fine di ridurre l'influenza della radiazione diffusa prodotta in particolare nel corpo del paziente, sulla superficie di visualizzazione dell'immagine radiologica e di migliorare cos il contrasto plastico delle radiazioni. Si fa presente che in questo fascicolo vengono considerate solo le griglie lineari. 28 pp. Fasc. 597 CEI 62-10 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi testa-letto La presente Norma riguarda gli apparecchi testa-letto, intendendosi per testa-letto quell'apparecchiatura elettromedicale installata permanentemente sulla parete a capo del letto del paziente e che accoglie diversi servizi (come ad esempio: illuminazione, alimentazione elettrica e relativi comandi, prese per monitoraggio e comunicazioni, tubazioni e prese dei gas medicali) ed accessori che servono per la cura e le necessità del paziente. Deve essere utilizzata congiuntamente con la Norma generale CEI 62-5 (fasc. 507). 16 pp. Fasc. 821 62-11 CEI EN 60601-2-2 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi per elettrochirurgia ad alta frequenza Versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-2-2, identica alla Pubblicazione IEC 601-2-2 (1991), la Norma fornisce le prescrizioni per la sicurezza degli elettrobisturi utilizzati nella pratica medica. La presente Norma deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 (1991) - fasc. 1445. 40 pp. Fasc. 2213 CEI 62-11;Ec (Prima edizione) (Italiano) Errata Corrige 2 pp. CEI 62-12 (Prima edizione) (Italiano) Schermi di rinforzo radiologici. Dimensioni Contengono in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 658 (1979). Si applicano alle dimensioni degli schermi

radiografici di rinforzo destinati ad essere utilizzati in cassette radiografiche, per uso medico. 8 pp. Fasc. 633 CEI 62-13 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per defibrillatori cardiaci e defibrillatori cardiaci con monitor incorporato Contengono in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-4 (1983), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.4 S1 e si applicano ai defibrillatori cardiaci e ai defibrillatori con monitor relativamente alle prescrizioni di sicurezza. Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507). 44 pp. Fasc. 634 62-14 CEI EN 60601-2-3 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte 2: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi di terapia a onde corte Versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 60601-2-3, identica alla Pubblicazione IEC 601-2-3 (1991), la Norma fornisce le prescrizioni di sicurezza per apparecchi di terapia ad onde corte aventi una potenza di uscita nominale non superiore a 500 W. Gli apparecchi a bassa potenza, cioè inferiore a 10 W, vengono esclusi da alcune prescrizioni in quanto si ritiene non esista rischio. La presente Norma deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 (1991) - fasc. 1445. 20 pp. Fasc. 2214 CEI 62-15 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli elettrocardiografi Contengono in allegato la traduzione del documento IEC 62D (Central Office) 17 e specificano prescrizioni per la sicurezza degli elettrocardiografi e dei loro accessori, previsti per la produzione di elettrocardiogrammi separabili per scopi diagnostici. Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507) 28 pp. Fasc. 673 CEI 62-15;Ec (Prima edizione) (Italiano) 2 pp. CEI 62-16 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione Le presenti Norme si applicano alle pompe d'infusione ed agli infusori a gravità alimentati dalla rete, da una sorgente elettrica interna (batterie che possono o meno essere ricaricabili per mezzo di una connessione alla rete) o da una combinazione delle due. Non si applicano invece ai sistemi impiantabili di qualsiasi tipo, e non si applicano agli infusori a siringa. Si rammenta che per pompe di infusione si intendono gli apparecchi elettromedicali per infusione controllata di liquidi nel circolo sanguigno (venoso e arterioso). Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507). 12 pp. Fasc. 696 CEI 62-16;V1 (Prima edizione) (Italiano) Variante n. 1 2 pp. Fasc. 1254 CEI 62-17 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi per la terapia a microonde Contengono in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-6 (1984), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC 395.2.6 S1, e forniscono prescrizioni per la sicurezza degli apparecchi per la terapia a microonde usati nella pratica medica. (Per apparecchio per la terapia a microonde si intende un apparecchio per il trattamento del paziente per mezzo di un campo elettromagnetico nell'intervallo di frequenze superiori ai 300 MHz ma non superiori ai 30 GHz). Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507). 16 pp. Fasc. 764 CEI 62-18 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per i sistemi di monitoraggio del paziente Contengono in allegato la traduzione del documento IEC 62D (Secretariat) 30 e forniscono prescrizioni di sicurezza relativa ai sistemi di monitoraggio del paziente (e cioè ai sistemi che comprendono gli elettrodi, i trasduttori, gli apparecchi elettrici connessi, necessari per il monitoraggio, la registrazione di alcuni parametri fisiologici dei pazienti, la visualizzazione dei risultati al letto e/o ad un posto di controllo centralizzato, la segnalazione automatica di allarme). Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507). 32 pp. Fasc. 789 CEI 62-19 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte II: Norme particolari di sicurezza per apparecchi per emodialisi Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.16 S1 (1989), identico alla Pubblicazione IEC 601-2-16 (1989), la Norma specifica le prescrizioni riguardanti apparecchi per emodialisi. Essa deve essere utilizzata unitamente alla norma generale CEI 62-5 (1980) di cui forma un'integrazione. 24 pp. Fasc. 1941 CEI 62-20 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per i ventilatori polmonari La presente Norma, che contiene la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-12 (1988), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.12 S1, si applica ai ventilatori polmonari che incorporano dispositivi elettrici per uso medico e deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 (fasc. 507) 20 pp. Fasc. 829 CEI 62-21 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza degli apparecchi per anestesia La presente Norma, che contiene la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-13 (1988), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.13 S1, si applica agli apparecchi per anestesia, ovverosia apparecchi destinati a fornire gas o vapori anestetici ad un paziente tramite un sistema respiratorio, che incorporano elementi elettrici e deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 (fasc. 507). 28 pp. Fasc. 830 CEI 62-22 (Seconda edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte II: Norme particolari per la sicurezza delle incubatrici per bambini Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.19 S1, identico alla Pubblicazione IEC 601-2-19 (1990), la Norma ha lo scopo di stabilire le prescrizioni di sicurezza per le incubatrici che riducono i pericoli del paziente

e dell'operatore e specificare le prove necessarie a verificare la conformità alle prescrizioni. Essa modifica o completa la norma generale CEI 62-5 (1980). 28 pp. Fasc. 1942 CEI 62-23 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari per la sicurezza delle apparecchiature di terapia ad ultrasuoni Contengono in allegato la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-5 (1984), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.5 S1, e si applicano alle apparecchiature di terapia ad ultrasuoni usate nella pratica medica. Per apparecchiature di terapia ad ultrasuoni si intende un apparecchio per la generazione e l'applicazione di ultrasuoni ad un paziente a scopo terapeutico. Devono essere utilizzate congiuntamente alle Norme generali CEI 62-5 (fasc. 507). 20 pp. Fasc. 799 CEI 62-24 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli stimolatori neuromuscolari Contiene la traduzione della Pubblicazione IEC 601-2-10 (1987), divenuta Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.10 S1, e specifica prescrizioni per la sicurezza degli stimolatori (apparecchi per l'applicazione di correnti elettriche per mezzo di elettrodi in diretto contatto con il paziente per la diagnosi e la terapia di disturbi neuromuscolari), per uso in fisioterapia. Deve essere utilizzata congiuntamente alla Norma generale CEI 62-5 ( fasc 507). 16 pp. Fasc. 1087 62-26 CEI EN 50061 (Prima edizione) (Italiano) Elettrostimolatori cardiaci impiantabili. Norma di sicurezza È la versione italiana della Norma Europea CENELEC EN 50061 e contiene prescrizioni nel campo della sicurezza e in altri campi, che riguardano esclusivamente tutti i tipi di stimolatori cardiaci totalmente impiantabili (comunemente detti " pace-makers"). Si segnala che, per quanto riguarda gli elettrostimolatori cardiaci impiantabili, in Italia è in vigore il DM 8.8.1988, che per alcuni punti si discosta dalle prescrizioni europee. Pertanto, la Norma CEI 62-26 è pubblicata solo per informazione e per rispondere a quanto previsto nello Statuto CENELEC. 32 pp. Fasc. 1165 62-26;V1 CEI EN 50061/A1 (Prima edizione) (Italiano) Elettrostimolatori cardiaci impiantabili - Norme di sicurezza 24 pp. Fasc. 2798 CEI 62-27 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza dei generatori radiologici dei gruppi radiogeni di diagnostica Conforme al Documento d'armonizzazione CENELEC HD 395.2.7 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-7 (1987). Si applica ai generatori di alta tensione per generatori radiologici per diagnostica medica che operano tra i 10 e i 400 kv, nei quali l'energia elettrica per caricare un tubo radiogeno è prelevata da una rete di alimentazione in corrente alternata senza ricorrere ad un essenziale dispositivo interno di accumulazione di energia. 48 pp. Fasc. 1265 CEI 62-28 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza dei generatori radiologici terapeutici È conforme al Documento d'armonizzazione CENELEC HD 395.2.8 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-8 (1987). Si applica ai generatori radiologici terapeutici che operano ad alte tensioni nominali comprese tra 10 e 400 kv; inclusi quando sono connessi ad una rete di alimentazione a corrente alternata. Indica prescrizioni particolari di sicurezza comprese quelle riguardanti la precisione e la riproducibilità delle prestazioni in quanto correlate alla qualità della radiazione e alla quantità della radiazione ionizzante prodotta, e quindi devono essere considerate come aspetti della sicurezza. 24 pp. Fasc. 1266 CEI 62-30 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per dosimetri utilizzati in radioterapia, con rivelatori di radiazione collegati elettricamente La presente Norma è conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.9 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-9 (1987). Essa specifica le prescrizioni particolari per la sicurezza dei dosimetri utilizzati nella pratica medicale nell'ambiente circostante il paziente in radioterapia. 8 pp. Fasc. 1372 CEI 62-31 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per apparecchiature di gammaterapia Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.11 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-11 (1987), la presente Norma specifica le prescrizioni di sicurezza, la progettazione e la costruzione di apparecchiature di gammaterapia, utilizzate per la radioterapia in medicina umana. Si applica a tutte le apparecchiature destinate a fornire un fascio di radiazioni gamma a distanze normali di trattamento superiori a 5 cm e che utilizzano una sorgente radioattiva sigillata. Lo scopo delle prescrizioni contenute nella presente Norma è di assicurare che le condizioni di irradiazione proposte siano ottenute, che le regolazioni effettuate siano mantenute durante l'irradiazione, che l'irradiazione non intenzionale del paziente, del personale e dell'ambiente risulti al più basso livello ragionevolmente possibile. 24 pp. Fasc. 1373 CEI 62-31;V1 (Prima edizione) (Italiano) Variante n.1 8 pp. Fasc. 1605 CEI 62-32 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per apparecchi di terapia per elettroconvulsioni Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.14 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-14 (1989), la presente Norma particolare specifica le prescrizioni relative alla sicurezza degli apparecchi di terapia e per elettroconvulsioni. 16 pp. Fasc. 1395 CEI 62-33 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Dosimetri a camera di ionizzazione utilizzati in radioterapia La presente Norma è conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 534 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 731 (1982) più Modifica 1 (1987). Essa riguarda le prescrizioni sulle prestazioni dei dosimetri a camere di ionizzazione utilizzati in radioterapia. 60 pp. Fasc. 1436 CEI 62-34 (Prima edizione) (Italiano)

Determinazione del massimo campo di radiazione simmetrica di un tubo radiogeno ad anodo rotante per diagnostica medica La presente Norma è conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 513 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 806 (1984). Essa si applica ai complessi radianti e ai complessi tubo-guaina contenenti tubi radiogeni ad anodo rotante per l'impiego in radiodiagnostica medica con tecniche nelle quali l'immagine radiologica primaria è ricevuta contemporaneamente in tutti i punti della superficie di formazione dell'immagine. 8 pp. Fasc. 1437 CEI 62-35 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per gli acceleratori medicali di elettroni nella gamma da 1 a 5 MeV Conforme alla Pubblicazione IEC 601-2-1 (1981), più Modifica 1 (1984), la Norma si applica agli acceleratori medicali di elettroni utilizzati a scopi terapeutici nel campo della medicina umana. 36 pp. Fasc. 1596 CEI 62-36 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchiature elettromedicali. Acceleratori di elettroni per uso medico. Caratteristiche delle prestazioni funzionali Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 583 S1, contestuale alla Pubblicazione IEC 976 (1989), la Norma si applica agli acceleratori di elettroni per uso medico utilizzati a fini terapeutici in medicina. 68 pp. Fasc. 1597 62-37 CEI EN 60613 (Prima edizione) (Italiano) Caratteristiche elettriche, termiche e di carico dei tubi radiogeni ad anodo rotante per diagnostica medica Conforme alla Norma Europea CENELEC EN 60613, contestuale alla Pubblicazione IEC 613 (1989), la Norma si applica ai tubi radiogeni ad anodo rotante ed ai complessi tubo-guaina destinati all'utilizzo nella diagnostica medica. Essa riguarda le definizioni delle caratteristiche elettriche,termiche e di carico dei dispositivi in relazione al loro comportamento durante e dopo la messa in tensione e, dove appropriato, i metodi di presentazione, di determinazione e di verifica di queste caratteristiche. Annulla e sostituisce, per la parte relativa, la CEI 62-8. 16 pp. Fasc. 1665 CEI 62-38 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. Norme particolari di sicurezza per generatori radiologici a scarica di condensatore Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.15 S1,contestuale alla Pubblicazione IEC 601-2-15 (1988), la Norma si applica ai generatori radiologici a scarica di condensatore funzionanti a regime intermittente per radiografia medica, nei quali l'energia elettrica per caricare il tubo radiogeno è completamente o principalmente immagazzinata in un condensatore nonché deviata al circuito ad alta tensione. Essa ha lo scopo di indicare particolari prescrizioni per garantire la sicurezza ed i metodi per dimostrare la conformità a queste prescrizioni. 28 pp. Fasc. 1669 CEI 62-39 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettrici per uso estetico. Guida generale per la sicurezza La Guida riguarda la sicurezza degli apparecchi per uso estetico il cui normale utilizzo, da parte di un operatore estetico, prevede una o più parti applicate al soggetto da trattare e che entra/entrano in contatto fisico o elettrico con soggetto trattato e/o trasferisce/trasferiscono energia verso o dal soggetto trattato. Scopo della guida è quello di specificare prescrizioni generali per la sicurezza degli apparecchi elettrici per uso estetico e di servire da base per le prescrizioni di sicurezza di guide particolari. 136 pp. Fasc. 1932 CEI 62-40 (Prima edizione) (Italiano) Apparecchi elettromedicali. - Parte II: Norme particolari per la sicurezza degli apparecchi proiettori automatici di sorgenti gamma con comando a distanza Conforme al Documento di Armonizzazione CENELEC HD 395.2.17 S1, identico alla Pubblicazione IEC 601-2-17 (1989), la Norma particolare specifica le prescrizioni di sicurezza applicabili agli apparecchi proiettori automatici telecomandati usati in brachiterapia. Essa deve essere utilizzata unitamente alla norma generale CEI 62-5 (1980) di cui forma un'integrazione. 24 pp. Fasc. 1943 CEI 62-40;Ec (Prima edizione) (Italiano) 2 pp.2004/376/ce: Decisione della Commissione, del 20 aprile 2004, relativa alla pubblicazione del riferimento della norma EN 1970:2000 "Letti regolabili per disabili Requisiti e metodi di prova" in applicazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) [notificata con il numero C(2004) 1290] Gazzetta ufficiale n. L 118 del 23/04/2004 pag. 0076-0077