Dipartimento Farmaceutico Area Vigilanza

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1 Dipartimento Farmaceutico Area Vigilanza giugno 2011 Elisa Iori

2 Di che cosa parliamo oggi Alcuni chiarimenti per la compilazione ricettario SSN Prescrizioni a stranieri Prescrizioni di farmaci particolari (isotretinoina, nimesulide) Tipologia di ricetta : bianca ripetibile, non ripetibile ministeriale a ricalco (RMR) limitativa Erogazione farmaci di fascia C ad indigenti Distribuzione per conto DPC Aggiornamento legislazione farmaci stupefacenti

3 La nuova ricetta medica a lettura ottica Dipartimento per l Assistenza Farmaceutica Dr. ssa Elisa Iori 20 giugno 2012

4 Misure di governo della sanità Art. 50 della legge n.326 Disposizioni in materia di monitoraggio della spesa nel settore sanitario e di appropriatezza delle prescrizioni sanitarie

5 LA RICETTA G.U. n. 251 del 25 ottobre 2004 Decreto 18 maggio 2004 attuativo dell art. 50 della Legge n.326/2003 concernente la definizione dei modelli di ricettari medici standardizzati e di ricetta medica a lettura ottica NOTA del MINISTERO DELLA SALUTE del CIRCOLARE REGIONALE n. 23 del NOTA REGIONALE del NOTA REGIONALE del NOTA REGIONALE del NOTA del MINISTERO del CIRCOLARE REGIONALE n. 8 del

6 L articolo 50 della LEGGE 326/2003 prevede: L identificazione certa e rilevabile dell assistito (tramite TS) L identificazione certa del prescrittore La comunicazione responsabilizzata e monitorabile dell avvenuta erogazione delle prestazioni del SSN

7 L articolo 50 della LEGGE 326/2003 Istituisce la tessera sanitaria Prevede la revisione del ricettario Stabilisce le modalità dei flussi informativi tra erogatori delle prestazioni e Ministero dell economia e delle Finanze Definisce i dati che devono essere trasmessi e rende disponibili le informazioni di ritorno I Decreti attuativi sono stati pubblicati nella G.U n.251 del 25 ottobre aggiornamenti art.2,4,5 modificati circ.8

8 Il ricettario SSN a lettura ottica è personale e il medico a cui è stata affidata la consegna, è responsabile della custodia PRESTAZIONI SANITARIE - con onere a carico SSN presso strutture pubbliche e private accreditate - agli assicurati, cittadini italiani o stranieri o in temporaneo soggiorno in Italia il cui onere è a carico di istituzioni estere in base alle norme comunitarie o altri accordi - con onere a carico del MS, al personale navigante, marittimo e dell aviazione civile I ricettari pre - decreti 2008 vanno ad esaurimento scorte. In attesa dei nuovi le informazioni riguardanti la data di nascita e data di scadenza Tessera Europea di Assicurazione Malattie ( TEAM) dell assistito assicurato da istituzioni estere devono essere riportate sul retro della ricetta dal prescrittore ( Decr , art.4)

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13 le prescrizioni di prestazioni sanitarie con onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale, del Ministero della Salute e delle istituzioni estere in base alle norme comunitarie o accordi internazionali, presso strutture a gestione diretta o accreditate, dovranno essere effettuate esclusivamente mediante l impiego di ricettari conformi al modello di ricetta introdotto dall art.1 del suddetto decreto".

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18 REGOLE di buona compilazione della ricetta al fine della lettura ottica, della buona registrazione di dati e della regolarità e rimborsabilità della stessa. IDENTIFICAZIONE DELL ASSISTITO Perché la ricetta sia REGOLARE e RIMBORSABILE è necessario che il medico scriva COGNOME E NOME DELL ASSISTITO (o iniziali ove previsto), anche se oscurati dall etichetta autoadesiva, e IL CODICE FISCALE dello stesso nell apposita area.

19 Da compilare per : assistito SSN personale navigante iscritto al SASN STP Nel caso di soggetto assicurato da istituzioni estere questo campo non deve essere compilato e i dati assicurativi dell assistito devono essere riportato sul verso della ricetta In caso di mancata indicazione del codice nell'area a ciò destinata l erogazione della prestazione non può avvenire a carico del Servizio Sanitario Nazionale e quindi il costo della prestazione dovrà essere pagato per intero Il codice fiscale deve essere apposto su tutte le tipologie di ricetta a carico del SSN, comprese quelle per stupefacenti ( ricettario rosso a ricalco autocopiante )

20 IL CODICE FISCALE DIVENTA L UNICO DATO PER L IDENTIFICAZIONE DELL ASSISTITO E PERTANTO E IMPORTANTISSIMO CHE VENGA SCRITTO IN MODO CHIARO E LEGGIBILE: bella grafia senza ornati e grafismi un carattere per casella lettere non legate RICONOSCIBILE Lettera EMME NON RICONOSCIBILE ( può essere letta come N oppure come H o nell ultimo caso legata alla C può dare adito alla lettura di una lettera O

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22 La compilazione dell area esenzione per reddito deve essere effettuata da parte del soggetto erogatore, mediante la marcatura della casella contrassegnata dalla lettera "R. L assistito autocertificherà tale posizione reddituale con l'apposizione della firma autografa nello spazio contiguo

23 Di fondamentale importanza è, da parte del prescrittore, compilare i campi SIGLA PROVINCIA e CODICE ASL (se individuabile) nel caso in cui la prescrizione venga rilasciata a cittadini non residenti nella Azienda sanitaria di erogazione della prestazione per permettere l assegnazione del rimborso della prescrizione stessa. Tale area non deve essere compilata per : Assistiti STP Personale navigante iscritto al SASN Assicurati da istituzioni estere 15 16

24 Si deve adoperare particolare premura nella bella scrittura del codice, in quanto essendo costituito da 16 caratteri (invece che da 7 come la tessera sanitaria) aumentano le probabilità di cattiva lettura anche di un solo carattere e quindi di errore. Per chi compila la ricetta con la STAMPANTE, è necessario controllare il livello di nero di cartuccia o toner: le RICETTE SCRITTE CON POCO INCHIOSTRO NON RISULTANO LEGGIBILI. E INOLTRE NECESSARIO USARE CARATTERI STANDARD DI STAMPA, quali ARIAL, TIMES NEW ROMAN, LUCIDA CONSOLE e non tipi di carattere particolari.

25 Per quanto riguarda le ricette dattiloscritte la normativa prevede che sopra le caselle ove viene scritto il codice fiscale in lettere e numeri, si possa STAMPARE IL CODICE FISCALE IN CODICE A BARRE. POICHE LA LETTURA DEL CODICE A BARRE è MOLTO SENSIBILE AL LIVELLO DI NERO E ALLA CHIAREZZA CON CUI LE BARRE VENGONO STAMPATE ( si leggono infatti lo spessore delle barre nere e e degli spazi bianchi), e si prefigura il rischio di totale e assoluta NON IDENTIFICAZIONE DELL ASSISTITO QUALORA NON FOSSE LEGGIBILE IL CODICE A BARRE E NON FOSSE RIPORTATO ANCHE in lettere e numeri il codice fiscale, SI IMPONE la scrittura di quest ultimo anche nel caso di software che provvede a stampare il barcode nell apposita area!!!! Le ricette inoltre NON DEVONO ESSERE MACCHIATE o LACERATE.

26 La zona relativa alle ESENZIONI è costituita : - dalla casella N che il MEDICO deve barrare TUTTE LE VOLTE CHE L ASSISTITO NON GODE DI NESSUNA ESENZIONE dalle 6 caselle relative ai codici di esenzione per patologia o invalidità, che vanno compilate appunto con questi codici, evitando trattini e punti e sempre con le regole di bella grafia. IN QUESTO CASO NON DEVE ESSERE FATTO NESSUN SEGNO SULLA CASELLA N! la casella R e firma nel caso di esenzione per reddito LA BARRATURA della casella N deve essere fatta con un segno evidente X o con la riempitura del cerchio con inchiostro nero X. N N

27 Zona esenzioni Nella farmaceutica L esenzione deve sempre essere apposta dal medico; ( es: pluriprescrizione, fornitura gratuita di farmaci C ( invalidi di guerra, vittime terrorismo, farmaci per la terapia del dolore.). Se il pz. non ha diritto a nessuna esenzione, il medico deve annullare con un segno la casella contrassegnata dalla N non si può barrare N poi prescrivere 3 pezzi di farmaco ( sottointendendo, se c è, la pluriprescrizione ) perché il farmacista ne consegnerà solo 2. In questo caso rimane al medico una memoria di n di confezioni che non coincide con la durata di terapia non si può non barrare N, non scrivere n di esenzione p er pluriprescrizione ( se il pz. ne è in possesso ) e poi prescrivere 3 pezzi perchè il farmacista ne consegnerà solo 2 per convenzione Per quanto riguarda la sola diagnostica, sarà la Struttura Sanitaria erogante a provvedere a marcare la casella contrassegnata dalla lettera R,se il pz. ha diritto all esenzione in relazione al reddito certificata ( ISEE) o autocertificata ( in questo caso il pz. mette la sua firma.

28 Per quanto riguarda la casella della SUGGERITA ( nel caso cioè la ricetta derivi da uno specifico suggerimento specialistico, da una proposta di follow up o da indicazioni rilasciate da una struttura di ricovero), dalla circolare Regionale si evince che: nel caso sia suggerita va barrata la casella con la S nel caso non sia suggerita va barrata la casella senza nessuna lettera. Seguire le stesse regole di cui sopra per la barratura.

29 Per quanto riguarda la prescrizione di SPECIALITA MEDICINALI, il medico deve in ogni caso BARRARE o COMPILARE CON IL CODICE NOTA AIFA le caselle delle NOTE!! Compilazione della casella Nota per un farmaco con nota AIFA 32 BIS Compilazione della casella Nota per un farmaco SENZA NOTA Vanno compilate obbligatoriamente sempre anche le caselle relative AL NUMERO CONFEZIONI PRESCRITTE: con un NUMERO APPOSTO con allineamento a destra 2

30 Per il D. M , art.7, comma 4, la ricetta non può contenere contestualmente la prescrizione di farmaci esenti e di farmaci non esenti Analoga procedura deve essere osservata per le richieste di prestazioni diagnostiche e di altre prescrizioni specialistiche esenti con prestazioni non esenti.

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32 assistiti SASN italiani: NA per visita ambulatoriale ND per visita domiciliare assistiti SASN stranieri : NE per soggetti assistiti da istituzioni estere europee NX per soggetti assistiti da istituzioni estere extra europee soggetti assicurati da istituzioni estere: UE istituzioni europee EE istituzioni extra CEE. assistiti STP : codice ST

33 LE CASELLE RELATIVE AL TIPO RICETTA VANNO COMPILATE SOLO NEL CASO L ASSISTITO NON SIA RESIDENTE e precisamente: - nel caso di ASSISTITI STP S T S T - nel caso di ASSISTITI dell UNIONE EUROPEA e in questo caso va compilato anche il retro U E - nel caso di ASSISTITI EXTRAEUROPEI E E e in questo caso va compilato anche il retro

34 In relazione alla DATA DI PRESCRIZIONE si ricorda che deve essere espressa in formato GG MM AA ( cioè 2 numeri per il giorno, 2 numeri per il mese e 2 numeri per l anno). SI RICORDA CHE DEVONO ESSERE USATE LE STESSE REGOLE DI BUONA GRAFIA E STAMPA precedentemente descritte. Ricordiamo inoltre che quando il medico appone TIMBRO e FIRMA, questi DEVONO OCCUPARE LO SPAZIO all uopo destinato: non possono andare a sovrascrivere aree dove sono previsti altri dati.. Timbro e firma devono essere di colore NERO e devono essere usati inchiostri non oleosi. Il medico prescrittore è identificabile dal suo codice fiscale che deve essere apposto in calce alla firma e quindi non deve più essere utilizzato il suo codice regionale ( fino al 30 giugno 2009 )

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36 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri I medici dovranno utilizzare la nuova ricetta per tutte le prestazioni per le quali era in uso il carnet della salute, ed in particolare a favore di : 1. assistiti UE in temporaneo soggiorno, titolari di tessera europea o documento equivalente 2. assistiti UE residenti titolari di formulario E106, E112, E120 ed E assistiti di paesi Extra CEE, con i quali vige una convenzione di sicurezza sociale

37 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri 1. assistiti UE in temporaneo soggiorno, titolari di tessera europea o documento equivalente Potranno rivolgersi direttamente ai medici convenzionati I medici compileranno il retro della ricetta riportando i dati contenuti nella tessera europea

38 FACSIMILE COMPILAZIONE RICETTA ASSISTITO UE TITOLARE DI TEAM data di nascita pz. RETRO RICETTA data scad. tessera

39 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri 2.assistiti UE residenti titolari di formulario E106, E112, E120 ed E123 I suddetti assistiti hanno l obbligo di recarsi preventivamente presso la SAUB distrettuale che provvede al rilascio di specifici moduli che devono essere conservati dall assistito straniero e presentati all occorrenza al medico per la prescrizione delle prestazioni necessarie. I medici compileranno il retro della ricetta riportando i dati contenuti nel modulo rilasciato dalla SAUB e in possesso dell assistito Nello spazio sul retro della ricetta deve essere indicato il tipo di modello e il codice identificativo della ASL : esempio E REGGIO E.

40 FACSIMILE COMPILAZIONE RICETTA ASSISTITO UE TITOLARE FORMULARIO E106 (O E112, E120, E123) data di nascita pz. RETRO RICETTA data scad. tessera

41 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri 3.assistiti di paesi Extra CEE, con i quali vige una convenzione di sicurezza sociale I suddetti assistiti hanno l obbligo di recarsi preventivamente presso la SAUB distrettuale che provvede al rilascio di specifici moduli che devono essere conservati dall assistito straniero e presentati all occorrenza al medico per la prescrizione delle prestazioni necessarie. I medici compileranno il retro della ricetta riportando i dati contenuti nel modulo rilasciato dalla SAUB e in possesso dell assistito Nello spazio sul retro della ricetta deve essere indicato il tipo di modello e il codice identificativo della ASL : esempio : IB REGGIO EMILIA

42 FACSIMILE COMPILAZIONE RICETTA ASSISTITO EXTRA UE IN CONVENZIONE DI SICUREZZA SOCIALE data di nascita pz. RETRO RICETTA data scad. tessera

43 Allegato 1 Azienda Usl di Distretto di Titolare formulario E106 Titolare formulario E120 Titolare formulario E112 Titolare formulario E123 Nome.. Cognome.. data di nascita.. familiare: Nome Cognome. Data di nascita. Per il medico Parte anteriore della ricetta: Nell apposito spazio indicare cognome e nome dell assistito Nell apposito spazio va indicata (in maniera leggibile) la prescrizione (es. visita ambulatoriale, prestazione specialistica, farmaci ecc..) Nella casella: tipo ricetta indicare la sigla UE Retro della ricetta Dal presente modulo dovrà ricavare i seguenti dati (indicati a cura del Distretto ) da riportare sul retro della ricetta: 1. codice istituzione competente:. punto 7.1 del formulario E106, punto 6.1 del formulario E112 punto 6.1 del formulario E120, punto 6.1 del formulario E numero identificazione personale:.. punto 2.4 del formulario E106, punto 1.5 del formulario E112 punto 2.4 del formulario E120, punto 2.5 del formulario E (*) numero di identificazione della tessera:. 4. Codice del paese: Nello spazio relativo alla firma dell assistito (che deve obbligatoriamente firmare la ricetta) dovrà essere indicare in stampatello il nome ed il cognome dell assistito. Per il Distretto Barrare il quadratino relativo alla categoria dell assistito, compilare le voci negli spazi tratteggiati e consegnare il presente modulo all assistito. (*) Al numero di identificazione della tessera riportare, a secondo dei casi: E106, E112, 120 o E123 e quindi il codice dell Azienda Usl. (Esempio: E Piacenza). Per l assistito Conservare il presente modulo e consegnarlo al medico ogni qualvolta ne abbia bisogno

44 Allegato 2 Azienda USL di.distretto di. Convenzione di sicurezza sociale Stato: Nome.. Cognome.. data di nascita.. familiare: Nome Cognome. Data di nascita. Per il medico Parte anteriore della ricetta: Nell apposito spazio indicare cognome e nome dell assistito Nell apposito spazio va indicata (in maniera leggibile) la prescrizione (es. visita ambulatoriale, prestazione specialistica, farmaci ecc..) Nella casella: tipo ricetta indicare la sigla EE Retro della ricetta Dal presente modulo dovrà ricavare i seguenti dati (indicati a cura del Distretto) da riportare sul retro della ricetta: 1. codice istituzione competente:. 2. numero identificazione personale: non va indicato nulla 3. numero di identificazione della tessera:.. 4. Codice del paese: non va indicato nulla Nello spazio relativo alla firma dell assistito (che deve obbligatoriamente firmare la ricetta) dovrà essere indicato in stampatello il nome ed il cognome dell assistito. Per il Distretto Compilare le voci negli spazi tratteggiati e consegnare il presente modulo all assistito. Al punto 1 codice istituzione competente indicare lo stato in convenzione e, ove rilevabile, la città dell istituzione emittente l attestato. Al punto 3 numero di identificazione della tessera riportare l attestato relativo alla convenzione e quindi il codice dell Azienda Usl. (Esempio: IB/ Piacenza). N.B. Stati in convenzione: Australia, Argentina, Brasile, Croazia, Capoverde, Ex Jugoslavia, San Marino, Monaco, Vaticano, Tunisia Per l assistito Conservare il presente modulo e consegnarlo al medico ogni qualvolta ne abbia bisogno

45 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri Il Medico di Medicina Generale, il Pediatra di Libera Scelta o il medico di Continuità Assistenziale che eroghi prestazioni sanitarie ad assicurati esteri in temporaneo soggiorno o residenti, ai fini della corresponsione del compenso da parte della Asl per la prestazione erogata, dovrà compilare un ulteriore ricetta a carico dello stesso assistito riportando nelle apposite righe dell area prescrizione la prestazione erogata (es, visita medica ambulatoriale, domiciliare, ecc.) avendo cura di raccogliere la firma dell assistito sul verso della ricetta. Quest ultima ricetta, attestante l avvenuta prestazione professionale, deve essere successivamente trasmessa alla Asl per il rimborso.

46 Prescrizioni rilasciate a cittadini stranieri Per quanto concerne le prestazioni erogate a titolari di modelli E106 ed E120 (i quali così come i titolari del modello E106 devono avere il proprio medico di base), solo nel caso di visita ambulatoriale, presso il medico o il pediatra di fiducia, non è necessario compilare la ricetta, in quanto per le predette persone (e loro familiari) l assistenza viene erogata mediante la scelta del medico (e del pediatra) di fiducia e quindi si addebita all istituzione estera il compenso capitario mensile corrisposto al sanitario rapportato ai mesi della scelta Mod. E 127 segnalazione dei forfait mensili). La ricetta dovrà essere compilata, se alla visita ambulatoriale segue una prescrizione di visita specialistica o prescrizione farmaceutica.

47 Si ricorda che la legge 531/1987 all art. 2, comma 1, stabilisce che l impiego dei ricettari per la prescrizione erogabile dal SSN è riservata esclusivamente ai medici dipendenti o in regime di convenzione con il SSN, nell ambito dei rispettivi compiti istituzionali, ne risulta ovviamente escluso l uso per prestazioni rese in regime libero professionale. L attribuzione del ricettario è univoca al singolo medico che ne risponde direttamente. Sarà cura della regione Emilia-Romagna comunicare all Agenzia delle Entrate l elenco dei medici che operano in associazione in modo da garantire la corretta lettura delle prescrizioni. I medici che operano in situazioni professionali diverse (es. Medico di medicina generale e continuità assistenziale) devono utilizzare ricettari distinti a seconda della situazione assistenziale in cui si trovano ad operare.

48 I medici specializzandi o in formazione non possono ottenere direttamente l assegnazione del ricettario ma devono utilizzare quello in carico al medico tutor eventualmente apponendo il doppio timbro e la loro firma. I medici che operano in sostituzione temporanea e occasionale di un medico di Medicina Generale o un Pediatra di Libera Scelta devono utilizzare il ricettario ed il timbro del medico titolare con l apposizione del loro timbro e della loro firma. I medici di continuità assistenziale utilizzano i ricettari forniti secondo le modalità stabilite da ogni azienda apponendo, al momento della prescrizione, timbro e firma.

49 VALIDITA DELLA RICETTA La ricetta contenente prescrizioni farmaceutiche, ha validità 30 giorni dalla data di prescrizione escluso il giorno stesso dell emissione. Premesso che non esistono norme nazionali che fissano un termine di validità delle ricette contenenti prescrizioni specialistiche, il termine di validità ai fini della prenotazione è fissato in via generale a 6 mesi.

50 Alcuni esempi di compilazione

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