DISCIPLINARE TECNICO

Transcript

1 PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DI NUTRIZIONE ENTERALE A DOMICILIO DEI PAZIENTI E NELLE RESIDENZE PROTETTE PRESSO L A.S.L. N. 2 SAVONESE. DISCIPLINARE TECNICO ART. 1) OGGETTO DELL APPALTO Il presente disciplinare ha per oggetto il servizio di nutrizione enterale con aggiudicazione in lotto unico e consistente nella fornitura di prodotti per nutrizione enterale, relative nutripompe, piantane Kit infermieristici e quanto altro occorrente, presso il domicilio dei pazienti residenti nel territorio dell ASL n.2 Savonese (comprensivo degli Ambiti n.1 di Albenga, n.2 del Finalese, n.3 della Val Bormida, n.4 del Savonese ) e nelle Residenze Protette. Il numero dei pazienti adulti e bambini a cui assicurare il servizio a domicilio sul territorio aziendale è stimato in un numero medio di 50 di cui n.48 adulti e n.2 bambini, per un totale di giornate di nutrizione/anno. ART. 2) CARATTERISTICHE DEL SERVIZIO, FORNITURE E QUANTITATIVI a) Caratteristiche dei prodotti da fornire (diete): 1) Dieta normocalorica standard - Rapporto kcal / ml = 1 ± 0,5 - Osmolarità mosm / l distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 45% a 55% 2. lipidi da 30% a 40% 3. proteine da 15% a 18% - Pronta all uso nutrizionali in commercio; 1) Dieta ipercalorica - Rapporto kcal / ml 1,5 - Osmolarità mosm / l Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 40% a 55% 2. lipidi da 29% a 40% 3. proteine da 13% a 20% - Pronta all uso nutrizionali in commercio 1/8

2 2) Dieta normocalorica con fibre - Rapporto kcal / ml = 1-1,5 - Osmolarità mosm / l Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 45% a 55% 2. lipidi da 30% a 40% 3. proteine da 15% a 18% - Fibre alimentari da 10 a 20 g /1000 ml preferibilmente di tipo solubili - Pronta all uso nutrizionali in commercio 3) Dieta iperproteica - Rapporto kcal / ml compreso tra 1.2 e Osmolarità mosm / l compresa tra 250 e Proteine 20% - Rapporto kcal tot /g N tra 100 e Pronta all uso nutrizionali in commercio 4) Dieta enterale per paziente diabetico - Rapporto kcal / ml compreso tra 0,9 1,2 - Osmolarità mosm / l compresa tra 250 e Distribuzione calorica % dei componenti: 1. carboidrati da 36% a 55% 2. lipidi da 30% a 50 % con acidi grassi monoinsaturi 3. proteine da 13,6 % a 20 % - Pronta all uso nutrizionali in commercio Oltre alle diete sopraelencate dovrà essere fornito in casi clinici particolari (ad es. soggetti in età pediatrica, o con insufficenza renale etc ) qualsiasi altro tipo di miscela nutrizionale secondo prescrizione basata sulle evidenze scientifiche, nell esatta quantità richiesta quindi, se necessario, anche sconfezionate. c) caratteristiche tecnico qualitative delle forniture : 2/8

3 I beni componenti la fornitura dovranno essere prodotti, distribuiti, importati secondo le norme in vigore in materia e corrispondere, quando del caso, ai contenuti specifici della Farmacopea Ufficiale edizione vigente. Le attrezzature per l esecuzione del servizio dovranno essere munite di marchio CE e quindi conformi alla direttiva CEE 93/42. In particolare dovranno possedere i seguenti requisiti minimi di qualità : n. 1 pompa peristaltica. Si richiede la possibilità di scelta tra due tipi di nutripompe: Nutripompa per pazienti con possibilità di deambulazione avente le seguenti caratteristiche: - apparecchio di peso e ingombro contenuti; - possibilità di aggancio stabile alla piantana e/o al sistema di trasporto; - funzionamento elettrico e con batteria ricaricabile, a 220 Volt, rispondente alle norme in vigore, con autonomia di almeno 10 ore; - regolazione di flusso da 10 a 300 ml/ora; - massima precisione di somministrazione; allarme acustico e visivo indicante: occlusione, contenitore vuoto, batterie scariche; - indicazione autonomia batterie; - semplice modalità d uso con fornitura di libretto d istruzione in italiano; - fornitura di scheda d istruzione semplificata per le principali operazioni: accensione e spegnimento, impostazione velocità, codifica allarmi, allestimento del sistema di deflussione; - silenziosità; - inseribile in borsa, tracolla, zainetto. Nutripompa per pazienti allettati avente le seguenti caratteristiche: - apparecchio di peso e ingombro contenuti; - possibilità di aggancio stabile alla piantana e/o al sistema di trasporto; - funzionamento elettrico e con batteria ricaricabile, a 220 Volt, rispondente alle norme in vigore; - regolazione di flusso da 10 a 300 ml/ora; - massima precisione di somministrazione; - allarme acustico e visivo indicante: occlusione, contenitore vuote, batterie scariche; - indicazione autonomia batterie; - semplice modalità d uso con fornitura di libretto d istruzione in italiano; - fornitura di scheda d istruzione semplificata per le principali operazioni: accensione e spegnimento, impostazione velocità, codifica allarmi, allestimento del sistema di deflussione; - silenziosità. N 1 piantana: - asta in metallo fornita di rotelle per la mobilizzazione del paziente, regolabile in altezza; - aggancio per sacca o reggiflacone; - stabile in caso di deambulazione del paziente. N 1 deflussore a die (per pazienti adulti) / n 1 deflussore a die (per pazienti bambini): - materiale plastico chimicamente stabile, flessibile e resistente alla trazione, latex free; - sterile, apirogeno, incapace di cedere sostanze ai liquidi che scorrono nel lume, provvisto di gocciolatore con collegamento alla sacca o al flacone; - compatibile con la nutripompa e con la possibilità di collegamento a qualsiasi tipo di sondino, eventualmente con connettori di adattamento in caso di connessioni non standard; 3/8

4 - dotato di morsetto o altro dispositivo per regolare il flusso e controllare la velocità di somministrazione; - lunghezza totale superiore a 2 metri; - raccordo per attacco diretto flacone-deflussore. N 1 sacca a die (per pazienti adulti) / n 1 sacca a die (per pazienti bambini : - materiale rispondente ai requisiti scritti delle Norme di buona fabbricazione e a quelli riportati alla monografia contenitori in plastica per soluzioni perfusionali della F.U. vigente; - imboccatura a imbuto ben richiudibile; - facile da appendere alla piantana, con attacco resistente; - di capacità da 500 ml a 2 litri (uso pediatrico) secondo la richiesta Centro prescrittore; - di capacità da 1,5 a 2 litri (uso adulti); - graduata ogni 100 ml, con scrittura indelebile; - sterile, secondo la monografia Controllo di sterilità della F.U. vigente; - provvista di raccordo per deflussore a baionetta universale, oppure a corpo unico con deflussore come descritto al punto precedente. Kit infermieristico: Si richiedono le due tipologie: adulti, bambini (solo per pazienti non in Assistenza Domiciliare Integrata e R.S.A) Kit infermieristico ADULTI (si indica il fabbisogno mensile): per SNG: - 30 siringhe da 50 ml, cono grande, piccolo o luer lock - 1 cerotto TNT 5 cm x 10 m per PEG/ PEJ: - 30 siringhe da 50 ml, cono grande, piccolo o luer lock - 15 medicazioni sterili autoadesive in TNT con tampone assorbente di dimensioni 7x6 o 10x8; - 15 confezioni di compresse di garza sterile, in puro cotone titolo 12/8 (peso al m2 compreso tra 27 e 30 grammi, dimensioni 10x10x8 strati, rispondenti alla F.U).; - 3 raccordi per eventuale PEJ (digiunostomia percutanea) Kit infermieristico BAMBINI (si indica il fabbisogno mensile): per SNG: - 30 siringhe da ml, cono grande, piccolo o luer lock - 1 cerotto TNT 5 cm x 10 m per PEG/PEJ: - 30 siringhe da ml, cono grande, piccolo o luer lock - 15 medicazioni sterili autoadesive in TNT con tampone assorbente di dimensioni 7x6 o 10x8; - 15 confezioni di compresse di garza sterile, in puro cotone titolo 12/8 (peso al m2 compreso tra 27 e 30 grammi, dimensioni 10x10x8 strati, rispondenti alla F.U.); - 3 raccordi per eventuale PEJ. - trasmissione mensile di copia della bolla di consegna, sottoscritta dal paziente e/o suo delegato, al servizio competente dell ASL entro i primi 5 giorni successivi a quelli del mese di riferimento; 4/8

5 - laddove non sia possibile avere la bolla di consegna firmata, la ditta aggiudicataria dovrà predisporre dichiarazione sostitutiva di certificazione, ai sensi del D.P.R.445 del 28/12/2000, dell avvenuta consegna della merce. - corretta gestione dei prodotti nutrizionali: temperatura, conservazione, stoccaggio, peso, ecc. in relazione alle norme di buona conservazione. b) caratteristiche del servizio e modalità operative : Il servizio consiste principalmente: nella fornitura dei prodotti per nutrizione enterale con gestione della distribuzione al domicilio dei pazienti e Residenze protette congiuntamente ai deflussori (nella quantità di un deflussore per pompa giornaliera, cioè 30 set/mese), ad eventuali presidi atti a rendere idoneo il deflussore al prodotto enterale del paziente, ad eventuali sacche monouso; nella messa a disposizione in uso in full service delle attrezzature necessarie alla sua realizzazione (pompe per nutrizione enterale, piantana di sostegno con rotelle, cestino porta-flacone ecc.. ). Tali attrezzature rimangono di proprietà della ditta assegnataria del servizio che al termine dello stesso provvederà al loro ritiro. E' fatto obbligo all'assegnataria del servizio di fornire ai pazienti assistenza per le problematiche di tipo tecnico e quelle inerenti al corretto utilizzo delle attrezzature in uso. La manutenzione ordinaria e straordinaria delle attrezzature si intende di tipo full risk e cioè completamente a carico della ditta fornitrice la quale si impegna altresì alla sostituzione delle stesse per il periodo eventualmente necessario alla riparazione; nel supporto al Team Nutrizionale del P. O. di Savona e Cairo o al medico prescrittore negli altri Ospedali nella sua attività di raccolta dati e monitoraggio clinico dei pazienti a domicilio. Le modalità operative che la Ditta deve osservare per garantire il servizio nel migliore dei modi sono quelle sottoindicate: Fornitura iniziale: consegna delle attrezzature (pompa, sacche e deflussori) e dei prodotti dietetici, per un'autonomia di 30 gg, a domicilio del paziente su ordine del Responsabile del Servizio Farmaceutico previa indicazione del medico responsabile della prescrizione. La ditta dovrà provvedere con proprio personale a dare assistenza il giorno della consegna con una dimostrazione circa l'utilizzo corretto delle attrezzature. L'attivazione del servizio da parte della ditta dovrà avvenire entro 48 ore continuative e in caso d'urgenza entro 24 ore continuative dalla richiesta dell'asl (via fax). Le nuove installazioni dovranno essere effettuate da personale tecnico e qualificato del fornitore. Forniture successive: rifornimento di materiali di consumo e delle miscele nutritive a domicilio con cadenza mensile. Ogni variazione e/o interruzione dovrà essere effettuata, entro 48 ore continuative e in caso d'urgenza entro 24 ore continuative, solo su segnalazione del Servizio Farmaceutico, il quale comunicherà anche il tipo di prodotto nutrizionale, la quantità necessaria giornalmente e la durata della terapia nutrizionale. Le consegne successive di rifornimento potranno essere effettuate anche da personale non tecnico della ditta, comunque idoneamente istruito per risolvere sul posto eventuali problemi inerenti al servizio in essere. 5/8

6 Non è consentito l'uso corrente di corrieri o trasportatori generici. I prodotti nutrizionali eventualmente non utilizzati in seguito all'interruzione della nutrizione, dovranno essere ritirati dalla ditta, senza alcun onere per l'asl. Le bolle datate e firmate dall'assistito o suo familiare o altra persona delegata di sua fiducia, dovranno essere recapitate unitamente alla fattura, al Servizio Farmaceutico. Il supporto al Team Nutrizionale o al Medico prescrittore prevede il suo affiancamento con un tecnico informatico, messo a disposizione a cura e spese della ditta, per la realizzazione di una cartella nutrizionale computerizzata, interfacciabile con la rete aziendale, con la possibilità di alcune elaborazioni statistiche. I tempi sono in relazione alla compatibilità con le esigenze del Team di eventuali progetti proposti dalla Ditta già fruibili e comunque l'elaborazione di un pacchetto software di nuova realizzazione dovrà avvenire entro 6 mesi dalla data di comunicazione dell' aggiudicazione. La ditta affidataria dovrà garantire la disponibilità e reperibilità in orario d'ufficio di proprio personale qualificato per risolvere qualunque problema relativo all'adempimento delle prestazioni del servizio affidato, garantendo pure per interventi a carattere d'urgenza la reperibilità immediata di un tecnico anche nei giorni festivi. La distribuzione reale dei costi per singolo paziente, distretto, casa di riposo, ecc. dovrà essere monitorata e fornita mensilmente all'asl su floppy-disk. ART. 3) DURATA DELLA FORNITURA E REVISIONE PREZZI La durata contrattuale viene fissata per un periodo di 1 (uno) anni, con decorrenza che sarà fissata con la rispettiva deliberazione di presa d'atto dell'esito della gara con possibilità di rinnovo per pari periodo alle stesse o migliori condizioni contrattuali.. Alla scadenza ultima del contratto, la ditta fornitrice, tuttavia avrà l'obbligo, di continuare la fornitura alle condizioni convenute, su eventuale semplice richiesta dell'asl fino a quando la stessa non abbia provveduto a nuovo contratto e comunque non oltre 60 giorni dalla scadenza medesima. ART. 4) INSTALLAZIONE, COLLAUDO E ASSISTENZA TECNICA DELLE APPARECCHIATURE Sono a carico della Ditta aggiudicataria tutti gli oneri di trasporto, installazione, messa in funzione, collaudo e verifica della sicurezza elettrica relativi alle apparecchiature fornite, nel rispetto delle normative vigenti. Tutte le apparecchiature fornite, funzionanti a tensione di rete e/o batteria, dovranno possedere caratteristiche costruttive rispondenti alle vigenti normative di settore ed in particolare: o D.lgs. n.626/94 e s.i. se applicabile; o Direttiva CEE 93/42; o Norme CEI 62-5 e (ove applicabile). ed ogni altra direttiva di settore inerente le apparecchiature in oggetto, non espressamente citata. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere ad un adeguata istruzione all utilizzo delle apparecchiature, nonché fornire al paziente e/o al personale adibito all assistenza il manuale d uso 6/8

7 ed ogni altra documentazione sull apparecchiatura in dotazione, nella quale si evidenzino le modalità di funzionamento, i possibili mal funzionamenti o problemi similari, le modalità di chiamata dell assistenza tecnica in caso di guasto, le norme di sicurezza da osservare, le manovre da eseguire in caso di emergenza e le eventuali operazioni di manutenzione preventiva a carico dell utilizzatore. Tutta la documentazione consegnata sarà tassativamente in lingua italiana o tradotta in italiano dall originale così come previsto dalla Direttiva 93/42/CEE. Per tutte le apparecchiature elettromedicali fornite in base al presente disciplinare tecnico l aggiudicatario dovrà: 1. Informare personale dell U.O. Gestione Impianti ed Apparecchiature Area Tecnologia Clinica. 2. Fornire al personale della U.O. Gestione Impianti ed Apparecchiature Area Tecnologia Clinica documentazione relativa al verbale di installazione e collaudo delle apparecchiature in questione controfirmato per accettazione e buon funzionamento dal paziente e/o dal personale adibito all assistenza. Detta documentazione dovrà, per ogni singola apparecchiatura, contenere le seguenti informazioni: Tipologia merceologica dell apparecchiatura Nome del Produttore (Marca) Modello Numero di matricola (serial number) Classe elettrica Tensione e modalità (rete/batterie) di funzionamento. Ubicazione ed utilizzatore dell apparato. 3. Fornire contestualmente a quanto richiesto al precedente punto 2, copia delle certificazioni relative ai requisiti di qualità costruttiva dell apparecchiatura ed alla conformità della stessa in relazione alle normative di settore. 4. Fornire contestualmente a quanto richiesto al precedente punto 2 e 3, documentazione riportante i risultati delle verifiche di sicurezza elettrica in particolare per quanto inerente alle correnti di dispersione, alla resistenza di isolamento e quant altro richiesto dalla normativa CEI 62-5 e dalle varianti particolari della stessa, ove applicabili. Provvedere all effettuazione periodica di tali verifiche (secondo le scadenze previste dalla normativa CEI 62-5 o a seguito di interenti rilevanti di manutenzione) comunicandone tempestivamente i risultati alla U.O. Gestione Impianti ed Apparecchiature. 5. Avvisare tempestivamente il personale di cui al punto 1 in merito agli esiti (positivi o meno) di ogni intervento di manutenzione preventiva e correttiva effettuato sulle apparecchiature. 6. Comunicare tempestivamente sempre al personale di cui al punto 1 la sostituzione temporanea e/o definitiva, o la dismissione dell apparato in ragione di guasto, nonché fornitura di nuovo apparato. In tal caso sarà cura della ditta ripetere quanto ai precedenti punti 1, 2, 3, 4. La Ditta aggiudicataria provvederà ad effettuare per tutta la durata del contratto l assistenza tecnica e la manutenzione sulle apparecchiature fornite secondo i protocolli di qualità previsti dal costruttore (da specificare in offerta tecnica) e nel rispetto delle normative del settore. In particolare dovranno essere garantite le seguenti modalità di espletamento del servizio di assistenza: disponibilità di un recapito telefonico per le richieste di assistenza tecnica (numero verde, call-center, tecnico reperibile od altra modalità similare), attivo 24 ore su 24; intervento tempestivo in caso di guasto o malfunzionamento delle apparecchiature, comunque entro 8 ore continuative dalla chiamata; 7/8

8 nel caso in cui non fosse possibile la riparazione nei tempi sopra indicati (8 ore continuative dalla chiamata), l apparecchiatura difettosa o non funzionante dovrà essere comunque sostituita con altra analoga; Eventuali proposte migliorative rispetto a quanto richiesto saranno valutate positivamente, quanto dichiarato in offerta tecnica sarà comunque impegnativo per la Ditta offerente in caso di aggiudicazione. 8/8