Milano. HTA in Regione Lombardia. economica

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1 3 Febbraio 2010 Milano HTA in Regione Lombardia Le linee-guida sulla valutazione economica Prof. Giovanni Fattore, PhD it) CERGAS e SDA Università Bocconi Presidente AIES (

2 Agenda HTA e Valutazione Economica Le Linee Guida AIES La struttura del documento Alcuni approfondimenti Riflessioni conclusive

3 Il contributo degli economisti sanitari Se HTA è il raccordo tra ricerca (comprensione della realtà secondo un metodo) e decisioni relative alle tecnologie sanitarie (politiche, organizzative e cliniche). E se la valutazione economica dei programmi sanitari è la disciplina che si interessa della razionalità economica delle scelte in sanità. Il contributo degli economisti sanitari al Health Technology Assessment è fornire materiali di ricerca sulla razionalità economica sull introduzione dell tecnologie sanitarie, suggerendo e utilizzando metodi condivisi dalla comunità scientifica, e producendo d studi utili ai decisori i

4 Il contributo di AIES Proporre un documento metodologico su come condurre gli studi di valutazione economica in Italia Rigore metodologico Fattibilità Utilità Per promuovere il confronto e suscitare interesse sugli aspetti di metodo Per promuovere standard su come fare ricerca di qualità Per contribuire come società scientifica alla costruzione del ponte tra ricerca e pratica Documento pubblicato su Politiche sanitarie (n. 2, 2009) e su Pharmacoeconomics Research Articles (n. 2, 2009)

5 Il progetto Linee-Guida di AIES Gruppo spontaneo di soci AIES con l obiettivo di predisporre un documento per la promozione e l utilizzo della valutazione economica di qualità Linee-guida condivise da esperti di economia sanitaria (varietà di esperienze e prospettive) Disseminazione e ricerca di condivisione con altri soggetti istituzionali (altre associazioni, istituzioni pubbliche e imprese) Nessun finanziamento (lavoro volontario da parte dei membri Nessun finanziamento (lavoro volontario da parte dei membri del gruppo di lavoro)

6 Fasi del progetto Febbraio 2007: Istituzione gruppo di lavoro (riunione a Milano in Università Bocconi) Novembre 2007: seconda riunione gruppo di lavoro (riunione Università di Firenze) Dicembre 2007: costituzione di sotto-gruppi di lavoro Giugno 2008: stesura documenti parziali Agosto 2008: circolazione prima bozza documento Ottobre 2008: discussione della bozza del documento al convegno AIES di Matera Novembre 2008: circolazione seconda versione del documento a tutto il gruppo di lavoro Febbraio 2009: circolazione terza versione del documento a tutto il gruppo di lavoro Maggio 2009: condivisione del documento

7 Gruppo di lavoro Giovanni Aguzzi (CERGAS, Bocconi) Cristina Masella (Politecnico Milano) Gianluca Baio (SiPreMAS) Francesco Saverio Mennini (Università Tor Vergata) Stefano Capri (LUIC) Nicola Nante (Università di Siena) Marianna Cavazza (CERGAS Bocconi) Fabio Palazzo (CNR) Americo Cicchetti (Università Cattolica, Eva pagano (Università di Torino) Roma) Cesare Cislaghi (ASSR) Giorgio Colombo (SAVE) Gianluca di Tanna (Università La Sapienza) Andrea Donatini (AUSL Parma) Giovanni Fattore (Università Bocconi) Monica Fiorini (Regione Emilia-Romagna) Livio Garattini (CESAV, M Negri Bergamo) Paolo Gazaniga Enrico Ivaldi (Università di Genova) Claudio Jommi (Università del Piemonte Orientale) Emanuele Lettieri (Politecnico di Milano) Stefano Lottaroli (Università di Pavia) Carlo Lucioni (Wolterskluwer) Carlo Madeddu Sabine Mall (Regione Emilia Romagna) Andrea Manca (Centre for Health Economics, York) Vittorio Mapelli (Università Statale di Milano) Nicola Pinelli (FIASO) Roberto Ravasio (Wolters Kluwer) Vincenzo Rebba (Università di Padova) Alba Rosito (Rovigo) Piergiorgio g Ruffo (AIFA) Matteo Ruggeri (Università Cattolica, Roma) Federico Spandonaro (Università Tor Vergata) Severino Sterpi (Università Cattolica, Milano) Rosanna Tarricone (Università Bocconi) Angela Testi (Università di Genova) Gioia Virgilio (Agenzia Regione Emilia-Romagna) Paolo Zanaboni (Politecnico di Milano)

8 Temi - Indice Premessa Valutazione degli effetti Oggetto sanitari Comparatore Metodi di stima dei QALY a regime Prospettive Limiti e alternative nella Tipologie di studi economici misurazione e valutazione Evidenze sull efficacia degli effetti sanitari dell intervento t Risorse e costi Efficacia in condizioni di I costi diretti di produzione dei normale pratica nel SSN servizi sanitari Analisi sistematica delle Approcci all analisianalisi dei costi evidenze unitari Studi randomizzati e metaanalisi Costi di produttività e di Altri costi diretti Estrapolazione temporale assistenza informale dei dati di efficacia e adeguamento alla realtà italiana

9 Temi - Indice Utilizzo di modelli Impatto sul SSN e sui servizi i Software e calcoli sanitari regionali Orizzonte temporale e tasso di Presentazione dei risultati sconto Orizzonte temporale Tasso di sconto Misure di sintesi Analisi dell incertezza Generalizzabilià Analisi per sotto-gruppi Implicazioni sul piano dell equità

10 L-G Aies: temi selezionati (1/5) Approccio generale Utilità di una varietà di metodi validi.ma caso di riferimento (CDR) (Washington Panel e NICE) e caso di riferimento secondario (CDRS) (prospettiva sociale come analisi i separata) Rapporto incrementale tra costi e QALYs (costo per QALY)

11 L-G AIES: temi selezionati (2/5) Efficaciai Sintesi delle evidenze (analisi sistematiche e meta-analisi) Riferimento alle good practice sulle revisioni RCT diretti.ma anche altri disegni, inclusi confronti indiretti Condizioni reali d impiego nella pratica del SSN Estrapolazione con modelli (trasparenza e replicabilità) Richiamo necessità di approfondimenti (su aspetti metodologici e su dispositivi, tecnologie diagnostiche e di prevenzione)

12 L-G AIES: temi selezionati (3/5) QALYs Standard a cui tendere Valutazione qualità vita /utilità tramite EQ-5D (pazienti) Valori utilità (i q degli stati di salute) da un campione della popolazione italiana Necessario un lavoro specifico (survey di un campione della popolazione o italiana) a a) Varie soluzioni alternative (compreso utilizzo di q stimati in altri studi) Probabilmente area per un ulteriore evoluzione metodologica (dibattito nel gruppo di lavoro)

13 L-G AIES: temi selezionati (4/5) Costi diretti Risorse in unità naturali (espressive del loro consumo) Stime di costo unitario (comprese le tariffe come proxy dei costi unitari) Presentazione risultati sia in termini naturali che monetari (con misure statistiche di variabilità) Attenzione ad eventuali rapporti non lineari tra costi e volumi Solo costi sostenuti dal Ssn o dal paziente per l analisi nel CDR principale e costi di produttività e di assistenza informale per il CDRS Utilità di base-dati con costi di riferimento nazionale e o regionali

14 L-G AIES: temi selezionati (5/5) Impatto sul Ssn e sui sistemi regionali (budget impact) Impatto in termini di valori assoluti dell impatto sui costi e sulla salute dell intervento proposto Impatto strettamente finanziario Distribuzione impatto su funzioni assistenziali e soggetti Ssn Impatto a breve e a lungo termine

15 Riflessioni conclusive Perché l HTA? Regioni, Stato, UE e oltre (duplicare!!!???) L Health Technology Assessment non è solo valutazione economica, ma la VE è l ingrediente principale che oggi manca maggiormente nel HTA in Italia e la questione economica è al centro del HTA. EBM e Valutazione Economica per promuovere equità ed efficienza Risorse sufficienti per l HTA!!!