Il Regolamento REACH Registrazione 2018 e l Autorizzazione. Gianluca Stocco Venezia, 21 dicembre 2017

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Lisa Cavallaro
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1 Il Regolamento REACH Registrazione 2018 e l Autorizzazione Gianluca Stocco Venezia, 21 dicembre 2017

2 Introduzione 2

3 Rifiuti D.Lgs 152/06 Rischio chimico D.Lgs 81/08 Cosmetici Reg. 1223/09 App. elettroniche RoHS2 Giocattoli Dir. 2009/48/CE REACH norma trasversale Fabbricante Importatore Trattamento superficiale - verniciatore Assemblatore Terzista DL ed RSPP (utilizzatore) devono valutare TUTTI i rischi Magazzino Distributore REACH = info minime Professionista Consumatore A 10 anni dall entrata in vigore del Reg. REACH aspetti critici si trovano nell area di interazione tra REACH e norma specifica Anche per gli articoli è importantissimo il «flusso di informazioni» dall alto al basso A titolo di esempio: 1. rischio chimico vs scenari di esposizione se l articolo è venduto al pubblico ancora più attenzione alle sostanze pericolose 2. SVHC in articoli vs RoHS - 2 3

4 Normative di prodotto Normative SOCIALI REACH Reg. 1907/2006 BIOCIDI Reg. 528/2012 CLP Reg. 1272/2008 DETERGENTI Reg. 648/2004 COSMETICI Reg. (CE) n. 1223/2009 FITOSANITARI Reg. 1107/2009 CONTATTO ALIMENTARE Reg. 1935/2004 informazioni dati TESTO UNICO AMBIENTE D.Lgs. 152/2006 TESTO UNICO SICUREZZA D.Lgs. 81/2008 SEVESO D.Lgs. 105/2015 PREVENZIONE INCENDI DM 10 marzo 1998 RIFIUTI Reg. 1357/2014 NUOVOCODICE PREVENZIONE DM 3 marzo 2015

5 Campo di applicazione Fitosanitari Esenzione da obbligo di registrazione: sostanze ipiegate come fitosanitari o come biocidi Regolamento n.1107/09 Biocidi Regolamento n.528/12 5

6 Biocidi e Fitosanitari Attenzione ai COFORMULANTI: - Sempre in REACH (registrazione) per i BIOCIDI - In registrazione se non inseriti nell allegato del Regolamento Fitosanitari - UN prodotto chimico contenente un biocida ma che NON è immesso sul mercato come BIOCIDA (articolo trattato o altro) esce dalla Biocidi ma entra a tutti gli effetti nell obbligo della registrazione REACH (il principio attivo).

7 IL CODICE DEL CONSUMO decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206 Qualsiasi prodotto, come definito all'articolo 3, comma 1, lettera e), che, in condizioni di uso normali o ragionevolmente prevedibili, compresa la durata e, se del caso, la messa in servizio, l'installazione e la manutenzione, non presenti alcun rischio oppure presenti unicamente rischi minimi, compatibili con l'impiego del prodotto e considerati accettabili nell'osservanza di un livello elevato di tutela della salute e della sicurezza delle persone in funzione, in particolare, dei seguenti elementi RAPEX: sistema europeo di ALLERTA REACH requisito minimo e oltre

8 Cromo VI Sostanza cancerogena Restrizione REACH Nickel Sostanza sensibilizzante Restrizione REACH 8

9 IPA Sostanze cancerogena Restrizione REACH Cromo VI Sostanza cancerogena Restrizione REACH 9

10 Toluene Sostanza pericolosa Restrizione REACH Etichette Etichette non a norma CLP requisito 10

11 La Registrazione 11

12 R E A C H REGISTRAZIONE VALUTAZIONE AUTORIZZAZIONE RESTRIZIONI La verifica anche grazie alle centraline di monitoraggio della qualità dell aria Nuovi dati sulle sostanze e aggiornamento su dati esistenti Modifica di dati esistenti Nessuna possibilità di utilizzo della sostanza o miscela (a meno che non si richieda la specifica autorizzazione)

13 Monitoraggio sostanze - Murano 13

Matrice delle priorità Bassa, Media e Alta sono priorità definite sulla base sia dei quantitativi utilizzati nel settore vetro di Murano sia della possibilità di sostituzione.

14 Matrice delle priorità Bassa, Media e Alta sono priorità definite sulla base sia dei quantitativi utilizzati nel settore vetro di Murano sia della possibilità di sostituzione. Le azioni del gruppo di lavoro saranno organizzate sulla base dei colori. VERDE: si manda al gruppo tecnico Roma tutte le istanze tecniche ed economiche GIALLO: si manda al gruppo tecnico Roma tutte le istanze tecniche ed economiche e si tiene monitorato costantemente lo sviluppo ROSSO: si manda al gruppo tecnico Roma tutte le istanze tecniche ed economiche, si tiene monitorato costantemente lo sviluppo e nello stesso tempo si cerca di attivare azioni politiche e tecniche direttamente verso ECHA, Commissione Europea, Enti italiani nonché si valuta la possibilità di individuare piani di finanziamento per progetti di ricerca di sostanze sostitutive 14

15 Ultimo aggiornamento 11 luglio 17 15

16 La Registrazione delle sostanze art. 5 REACH Sostanza in sezione 1.1 Registrazione presso ECHA di tutte le sostanze prodotte o importate > 1 ton/anno SCENARI ESPOSIZIONE > 10 t/a DI Acquisto dei dati sulle sostanze Dossier di registrazione Tassa di registrazione Rilascio del codice di registrazione: XXXX

17 Sostanze in Phase-In A condizione che si applichi la Registrazione Preliminare (Art. 28) Dal 1 giugno 2008 al 1 dicembre 2008 È possibile anche la pre-registrazione tardiva art. 28 (6) Solo entro il 31 maggio

18 Nuovo Regolamento su condivisione dei dati: entrato in vigore il Il processo di registrazione 18

19 Sostanze Obbligo di registrazione immediata prima di fabbricare o importare 19

20 Sostanze non phase-in Tempi di REGISTRAZIONE Sostanze non phase-in: dal 1 giugno 2008 vale il principio NO DATA, NO MARKET, cioè senza aver fatto la registrazione e aver avuto l assenso dall Agenzia non si può produrre e importare la sostanza; Non phase in

21 Dopo il 31 maggio 2018 Sostanze prodotte o importate > 1 t/a che NON verranno registrate perché cessa l attività in questa data NO DATA NO MARKET 21

22 Dopo il 31 maggio 2018 Sostanze prodotte o importate > 1 t/a prima del 31 maggio e che NON verranno registrate perché la quantità viene ridotta (< 1t/a) NO DATA NO MARKET (??) Perché per le Phase-in bisogna considerare la media degli ultimi TRE anni 22

23 Schema per le registrazioni La sostanza è phase-in? NO Quantità stimata di produzione/importazione nell'anno di registrazione Requisiti di informazione SI NO E' stata pre-registrata? SI E' stata fabbricata/importata per almeno 3 anni consecutivi? NO Quantità fabbricate/ importate in un anno di calendario SI INTERPRETAZIONE 2) INTERPRETAZIONE 3) Media delle quantità fabbricate/importate nei 3 anni precedenti Quantità massima fabbricata/importata in un anno di calendario dopo il 1 giugno Quantità fabbricata/ importata stimata nell'anno di registrazione INTERPRETAZIONE 1) I 3 anni precedenti sono da intendersi in relazione all'anno di registrazione. Dead-line di registrazione Requisiti di informazione Dead-line di registrazione + Requisiti di informazione 23

24 Dopo il 31 maggio 2018 Durante TUTTA la fase del regime transitorio Verificare la media degli ultimi TRE anni Se diminuisce la fascia si registrava comunque ma con il dossier «ridotto» Solo se TRE anni consecutivi 24

25 Il rappresentante esclusivo Obblighi del O.R. 25

26 Agenzia - ECHA 26

27 L Autorizzazione 27

28 risulta che i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l uso della sostanza comporta per la salute umana e per l ambiente Autorizzazione TITOLO VII DEL REG. REACH CANDIDATE LIST PRIORITIZATION PUBLIC CONSULTATION MS OPINION SVHC CMR PBT vpvb non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative 1 2 DE INCLUSION IN ANNEX XIV 28

29 AUTORIZZAZIONE TITOLO VII A coloro che intendono immettere sul mercato sostanze problematiche è fatto obbligo di ottenere un autorizzazione per l uso proprio e per l immissione sul mercato di tali sostanze. Se una sostanza problematica è utilizzata da un DU, deve esserne fatta comunicazione all Agenzia. Art Un fabbricante, importatore o utilizzatore a valle si astiene dall'immettere sul mercato una sostanza destinata ad un determinato uso e dall'utilizzarla egli stesso se tale sostanza è inclusa nell'allegato XIV

30 Elenco sostanze in autorizzazione 30

31 L Autorizzazione Allegato XIV

32 Art. 56 comma 3 Campo di applicazione Ricerca & sviluppo Art. 56 comma 4 Esenzioni per specifici utilizzi 32

33 Non bisogna però dimenticare l art. 2 del REACH Campo di applicazione Gli intermedi NON rientrano nell autorizzazione 33

34 I composti del cromo 34

35 Attenzione al settore galvanico NB. Se il nostro fornitore non è presente, però ha presentato la domanda entro la «latest application date» fintantoché ECHA non risponde sarà possibile utilizzare la sostanza da parte di tutti gli attori della catena di approvvigionamento. 35

36 Il rilascio dell Autorizzazione Codice di autorizzazione 36

37 37

38 La scadenza dell autorizzazione 38

39 Invece il D.Lgs 81/08 Titolo IX Capo II La protezione dagli agenti cancerogeni e mutageni Articolo Sostituzione e riduzione 1. Il datore di lavoro evita o riduce l utilizzazione di un agente cancerogeno o mutageno sul luogo di lavoro in particolare sostituendolo, se tecnicamente possibile, con una sostanza o un preparato o un procedimento che nelle condizioni in cui viene utilizzato non risulta nocivo o risulta meno nocivo per la salute e la sicurezza dei lavoratori. 2. Se non è tecnicamente possibile sostituire l agente cancerogeno o mutageno il datore di lavoro provvede affinché la produzione o l utilizzazione dell agente cancerogeno o mutageno avvenga in un sistema chiuso purché tecnicamente possibile. 3. Se il ricorso ad un sistema chiuso non è tecnicamente possibile il datore di lavoro provvede affinché il livello di esposizione dei lavoratori sia ridotto al più basso valore tecnicamente possibile. L esposizione non deve comunque superare il valore limite dell agente stabilito nell ALLEGATO XLIII.

40 Il processo di valutazione REACH e D.Lgs 81/ Permesso di «entrata» Composizione sostanze pericolose USI (sez. 1.2) Scenari Espos. Autorizzazione Restrizione Valutazione delle singole sostanze Rischio controllato SI/NO Titolo IX CAPO 1 o 2 Valutazione del rischio per Mansione Rischio Irrilevante Non irrilevante (per i non canc.) valutare le sovrapposizi oni tra Aut. e Val. Rischio 40

41 Grazie per l attenzione Per ulteriori approfondimenti visita il sito Seguici su

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