Regione Siciliana DIAGNOSTICA

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1 Regione Siciliana Azienda Ospedaliera-Universitaria Vittorio Emanuele - Ferrarotto S. Bambino U.O. DI CARDIOLOGIA P.O. FERRAROTTO ALESSI cardiofer@ao-vittorioemanuele.it Università di Catania CATTEDRA DI CARDIOLOGIA Scuola di Specializzazione in Cardiologia segcardi@unict.it DIAGNOSTICA 1) KIT PER CORONAROGRAFIA: Pezzi Telo avvolgente triaccoppiato 150x150cm 1 Telo verde biaccoppiato 150x100cm 1 Telo TNT 140x240cm 1 Telo angiografico femorale 200x300cm con rinforzo super assorbente e banda laterale trasparente* 2 Camice large* 2 Asciugamano carta 40x50cm 2 Cuffia IB e tubo RX 75x75cm* 30 Garze 10x20cm 2 Spugne con manico 1 Clamp verde 1 Bisturi monouso fig Ago angiografico monoelemento 18Gx7cm* 2 Rubinetti a 3 vie bassa pressione* 1 Prolunga 60 cm a bassa pressione* 1 Prolunga 25 cm a bassa pressione* 2 Deflussori LLM con roller e valvola antireflusso* 1 Rampa a 3 rubinetti ad alta pressione con rotore* 3 Siringhe da 12 ml LLM con codice colore con ago* 1 Siringa 20ml LLM con ago 1 Siringa 12ml LLM rinforzata per iniezione di mezzo di contrasto* 2 Ciotola da 11.5cm di diametro 1 Ciotola da 18cm di diametro 1 Guida teflonata eparinata.035 x150cm a J 3mm* 1 Kit di introduzione 7F con valvola completo di guida.035 x50cm a doppio distale* 4 Elettrodi monouso per ECG, pregellati con gel solido 1 Vaschetta di plastica di contenimento dei componenti N.B. I COMPONENTI DEL KIT CONTRASSEGNATI CON * DEVONO ESSERE IMBUSTATI SINGOLARMENTE. CATETERI DIAGNOSTICI 2) CATETERI DIAGNOSTICI: Pezzi 7000 Catetere agiografico in poliuretano pelletano con all interno una maglia metallica costituita da 16 fili di acciaio inox intrecciati. Punta soft atraumatica. Calibro 5,2-6-7F. I 7F si richiedono nella versione

2 ad ampio lume Si richiedono oltre alle normali configurazioni per coronaria sinistra, destra, mammaria e pigtail anche le configurazioni per brachiale Sones, Castello, Multipurpose e 3DWilliams 3) CATETERI DIAGNOSTICI: Pezzi 1000 Catetere agiografico in polimero e maglia intrecciata in acciaio con potere di torsione 1:1 ed alto Flow Rates Punta soft atraumatica. Calibro 5-6-F. Si richiedono configurazioni per coronaria sinistra, destra, mammaria e pigtail. INTRODUTTORI VASALI 4) INTRODUTTORI: Pezzi 300 Introduttore per l inserimento percutaneo in arteria di dispositivi vascolari dotato di valvola in silicone con sei tagli disposti a spirale e siliconati interamente. Lunghezze 5,5-7, cm ; diam. Da 4 a 11F. Le componenti dell introduttore dovranno essere così fatte : cannula in doppio strato di polietilene ad alta e bassa densità, rastremato in punta con rivestimento in silicone interno ed esterno, munita di collare di sutura. Si richiedono i seguenti accessori : dilatatore rastremato in poliestere e nylon per i diam. 4 e 5F, con siliconatura interna ed esterna, lunghezza 14,5-15,8-17,8-19 cm ; miniguida con punta preformata a J e dritta lunga 45cm, diam..021,.035,.038 inch ; rubinetto a tre vie, via laterale lunga 22cm ; otturatori da 13 e 27,5 cm, diam. Da 4 a 9F. 5) INTRODUTTORE CON VALVOLA EMOSTATICA: Pezzi 300 Via laterale d infusione con rubinetto a tre vie, guaina di sterilità di lunghezza cm e/o cm, guida metallica teflonata, caratteristica di blocco tipo Snap-Lock del dilatatore nella guaina durante l inserimento. Ottima transizione tra i diversi componenti, punta rastremata. Anelli di sutura per bloccare la guaina durante la manipolazione. Valvola autolubrificata. Modelli disponibili: lunghezza 12cm, diametri 4F, 4,5F, 5F, 5,5F, 6F, 6,5F, 7F, 7.5F, 8F, 8,5F, 9F. Guida metallica di 0.032in e 0.038in per le misure di 5F, 6F, 7F. Lunghezza 12cm, diametri 4F, 5F, 6F, 6,5F, 7F, 7,5F, 8F, 8,5F. Guida metallica di 0.025in per 4F, di per misure superiori. 6) INTRODUTTORE CON VALVOLA EMOSTATICA: Pezzi 300 Introduttore valvolato da 4 a 9 fr., comprendenti braccio laterale d infusione con rubinetto a tre vie, dilatatore con colore identificativo del frenciaggio, guida metallica teflonata, caratteristica di blocco tipo snap-lock del dilatatore nella guaina, punta rastremata. Anelli di sutura per bloccare la guaina durante la manipolazione. Valvola autolubrificata. Lunghezze cm 5, 8,5, 12, 23. Modelli disponibili: diametri 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 8,5F, 9F. Guida metallica di 0.032in e 0.038in per le misure di 6F, 7F. 7) INTRODUTTORE PER BIOTOMO VIA FEMORALE E GIUGULARE: Pezzi 100 Introduttore in polietilene valvolato di lunghezza di 45 cm. ed 98 cm., con curva distale dai 30 ai 40, dai 6 agli 8 fr. dotato di valvola emostatica. 8) INTRODUTTORE PER ARTERIA RADIALE: Pezzi 100 Introduttore per l inserimento per cutaneo in arteria radiale di dispositivi endovascolari dotato di valvola in silicone con sei tagli disposti a spirale e siliconati internamente e ago di 21G (lungh.

3 3,8cm). Lunghezza 11 e 23 cm, diametri F. Le componenti dell introduttore dovranno essere così fatte : cannula in doppio strato di polietilene ad alta e bassa densità, rastremato in punta con rivestimento in silicone interno ed esterno munita di collare di sutura ; dilatatore rastremato in polietilene con siliconatura interna ed esterna ; miniguida lungh 45 e 70 cm, diam. 0,021. GUIDE DIAGNOSTICHE 9) GUIDE DIAGNOSTICHE: Pezzi 400 Guide teflonate agiografiche lunghe cm 125,150,220,260 con punta dritta flessibile da 7,10,15cm e diam ,021-0,025-0,032-0,035-0,038 inch. Si richiede punta Betson graduale) per i diam. 0,035 e 0,038 inch. Lunghezze da 80,125,150,175,260 cm e diam. 0,018-0,025-0,028-0,030-0,032-0,035-0,038 inch con punta preformata a J lunga 7 e 10 cm, raggio 1, mm. Per lunghezze di cm cm punta doppia : ad una estremità dritta lungh. 3 cm e all altra estremità preformata a J raggio 2 mm, lungh. 7 cm, diam. 032 e ) GUIDE PER DIAGNOSTICA IDROFILICHE: Pezzi 300 Guide super elastiche con anima in lega di nikel-titanio (nitinol) a corpo unico, senza saldature, ricoperta da una mescola di poliuretano incorporante sali di tungsteno quale sostanza radiopacizzante, rivestite da polimero idrofilo. Tipi standard e stiff (rigida). Punta dritta, angolata e preformabile.calibri da a Lunghezze da 50 a 260 cm. INTERVENTISTICA CORONARICA 11) CATETERE GUIDA PER PTCA: Pezzi 2500 Catetere guida gamma da 5 a 10 F rivestiti in nylon ricoperti internamente in PTFE. L armatura interna deve avere un doppio intreccio di fili in acciaio a sezione tonda e piatta. Disponibilità di curve per l approccio radiale Fajadet. Per il 5 e 6F si richiede la disponibilità della punta soft radioopachi 15mm, rivestito di poliuretano pelletano armata per 13mm, per un approccio minimamente traumatico. Il 6F deve avere un lume interno reale di 0,070 e disponibilità di curve 3dimensionali per le coronarie destre e per i vasi tortuosi. 12) CATETERE GUIDA PER PTCA: Pezzi 100 Con maglia in acciaio inossidabile in cui ci sia un filamento radiopaco per una radiopacità ottimale; lume interno rivestito in PTFE. La punta softip, completamente visibile in scopia. curve standard e curve richieste: ALLRIGHT, Q-CURVE, VODALEFT, CLS, KIESZ Left, IMC, VODA, MUTA RIGHT, KIMNY, MANN IM, MUTA LEFT, RADIAL. Diametri: esterno 5F - 8F interno:

4 13) GUIDA PER PTCA: Pezzi 2000 Guide ad anima a due elementi in elastinite - nitinol, punta dell anima piatta, atraumatica, preformabile, flessibile e con ottima memoria; rivestimento idrofilico e polimerico nel tratto distale; lunghezze 190cm. e 300cm. 14) GUIDA PER PTCA: Pezzi 1000 Anima interna: corpo unico in acciaio di diametro tratto distale di 35 cm: ricoperto da un polimero protettivo. Punta distale: appiattita, ricoperta solo dal polimero. Rivestimento: idrofilico per aumentare la scorrevolezza. Radiopacità: l intero tratto distale di 35 cm. Lunghezze:182 cm. Versioni: con punta polimero ed Extra-Support, modelli provvisti nella parte prossimale di un segmento magnetico per l estensione. 15) GUIDA PER DISOSTRUZIONE CORONARICA: Pezzi 100 Guida a corpo unico per occlusioni totali, punta a spirale costituita in acciaio nella parte prossimale e platino in quella distale, materiali connessi tra loro senza giunture Lungh. 175 cm. Coil 11 cm. Tratto radiopaco 11 cm. Diametro.014. Carico della punta 3 gr. 4,5 gr 6 gr. Rivestimenti: coil in silicone, corpo in fluororesina. 16) GUIDA PER DISOSTRUZIONE CORONARICA: Pezzi 100 Guida a corpo unico per occlusioni totali, punta a spirale costituita in acciaio nella parte prossimale e platino in quella distale, materiali connessi tra loro senza giunture, con elevata capacità di penetrazione. Lungh. 175 cm. Coil 30 cm. Tratto radiopaco 3 cm. Diametri: prossimale.014 distale.009. Rivestimenti: coil in silicone, corpo in fluororesina. 17) CATETERE A PALLONCINO PER PTCA: Pezzi 250 Catetere a palloncino monorail a complicanza ridotta, per la predilatazione in lesioni resistenti e per la post-dilatazione di stent: Pressione nominale 12 ATM RPB: 20 ATM: mm 18 ATM: mm Sistema di scoppio: Longitudinale Devono avere un profilo d ingresso di 0,017 ed una lunghezza della punta di 3,5 mm; i marker devono essere pressati sul corpo del catetere e non incollati. Palloncino a triplice piegatura. Rivestimento: Idrofilico. Lunghezze: 8mm, 12mm, 15mm, 20mm, 30mm. Diametri: 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00 Corpo del catetere prossimale:1.8 sulla maggior parte delle misure 2.0 sui diametri e lunghezze maggiori. Corpo del catetere mediano:3.2 F. Corpo del catetere distale: 2.7 F triplo strato con Pebax esterno. 18) CATETERE A PALLONCINO MONORAIL: Pezzi 250 Materiale pallone: SoftLEAP resistente alle alte pressioni utilizzato nei palloncini con diametro 1.5 e 2.0 LEAP resistente alle alte pressioni utilizzato nei palloncini con diametro 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0 Pressione nominale: 6 ATM Rated Burst Pressure (RPB): 12ATM: mm mm 14 ATM: mm ¼ - Size Pressure: 11ATM: (3.0 mm diametro) Sistema di scoppio: Longitudinale

5 Punta in materiale morbido, profilo d ingresso di 0,017, lunghezza della punta 3,5 mm per tutte le misure. Doppio marker in oro: pressati sul corpo del catetere e non incollati Palloncino a triplice piegatura Rivestimento: non idrofilo per le lunghezze da mm Lunghezze: 9/ 12/ 15/ 20/ 25/ 30 mm Corpo del catetere: Ipotubo in acciaio1.8, possibilità di effettuare il kissing balloon in cateteri guida 6F 19) PALLONE DA DILATAZIONE MICROCHIRURGICA: Pezzi 100 Dotato di 3 o 4 aterotomi montati longitudinalmente sulla superficie esterna per il trattamento di lesioni resistenti alla dilatazione con tecniche angioplastiche a palloncino tradizionali indicato per piccoli vasi, biforcazioni, lesioni fibrotiche. Pallone non compliante, diametri da 2.0 a 4.0 mm con incrementi di 0.25 mm, due marker radiopachi, lunghezze del pallone da 9,13 e 18 mm Catetere con rivestimento idrofilo, corpo distale da 3.0 Fr., corpo prossimale da 2.0 Fr. 20) PALLONI PER PTCA: Pezzi 250 Palloncino a scambio rapido con stelo prossimale ipotubo in acciaio per dilatazione delle stenosi coronarie, dotato di semicomplianza graduale cioè semicompliante fino alla pressione nominale di BATM e poco compliante per ATM >8. Misure richieste : lunghezze 10, 15, 20, 30, 40mm. Diametri : 1,5-2,-2,25-2,50-2,75-3,00-3,25-3,50-4mm. Per diam. 1,5 sono richieste le lunghezze di 10, 15, 20 mm. 21) CATETERE A PALLONCINO PER PTCA OTW: Pezzi 250 Palloncino per dilatazione delle stenosi coronarie OTW. Rivestimento idrofilico sulla punta e sul pallone. Costruzione dello stelo coassiale nella parte distale, doppio lume nella parte prossimale rivestita da PTFE. Palloncino semicompliante con pressione nominale da 6 atm a 10 atm, di sicurezza da 12 atm a 16 atm, media di rottura 23 atm. Disegno punta tridimensionale. Due marker radiopachi pressati sullo stelo su tutte le misure. Lunghezza utile 135 cm. Misure richieste lungh. 20 e 30mm, diam. Da 1,50 a 3,50 (incluso le mezze misure). 22) CATETERE A PALLONCINO PER PTCA: Pezzi 500 Catetere per dilatazione coronarica, con palloncino con speciale miscela in nylon xelon con markers in tungsteno, shaft rinforzato con guida di acciaio rastremata, punta corta e flessibile, palloncino rivestimento idrofilico diametri lunghezze mm. 23) CATETERE PER DILATAZIONE SEMI COMPLIANTE: Pezzi 250 Rapid exchange con coating idrofilico selettivo e pallone in fulcrum, ipotubo rivestito in PTFE Lunghezze da 6 a 30 mm Diametro da 1.50 a 4.0 mm Markers radiopachi Profilo della punta non superiore a 0,016 24) CATETERE PER DILATAZIONE INTRASTENT: Pezzi 250 Pallone semi compliante con sei protrusioni semisferiche. Ipotubo prossimale ricoperto in Hydrolubric. Diametri da 2.5 a 4.5 mm Lunghezze 8-12 mm 25) CATETERE PER PTCA: Pezzi 200 Catetere per PTCA monorail con sistema di applicazione a scambio rapido, particolarmente adatto per l attraversamento di piccoli vasi tortuosi e di lesioni complesse; Palloncino semicompliante, in naylon con rivestimento in silicone, a basso profilo (spessore inferiore a 10 micron), dotato di 2 marker radiopachi in platino, marker distale diviso in tre parti per aumentare la flessibilità.

6 Pressione nominale 8 atm. ; Pressione di scoppio 14 atm. lunghezza pallone mm. diametri da 2 a 4 mm; Catetere in naylon, platino, acciaio e parte interna del catetere in pebax, catetere 5 Fr., lunghezza 135 cm. 26) CATETERE PER PTCA: Pezzi 200 Catetere a palloncino per PTCA semi-compliant con 2 marker inseriti nell ipotubo e punta gialla ipervisibile in presenza di sangue con profilo di entrata minore di Lunghezze pallone mm Diametri pallone mm 27) CATETERE PER PTCA: Pezzi 200 Catetere a palloncino per PTCA ipotubo semicompliante, a scambio rapido. Lunghezza del catetere 145 cm, shaft prossimale 2F, distale F. Lunghezza del palloncino mm; diametri da 1.25 a 4.0 mm. Rivestimento idrofilico con polimero "M" nell parte distale dello shaft di lunghezza variabile con il diametro. Un marker radiopaco nei calibri da 1.25 e 1.5 mm; due marker radiopachi nei calibri da 2.0 a 4.0 mm. Profilo d'ingresso di 0.017", punta corta 3mm. Profilo del pallone diametro 3.0 mm di Guida compatibile 0.014". 28) CAT. PER PTCA SEMICOMPL. CON COPERTURA IDROFIL.: Pezzi 500 Catetere a palloncino semicompliante per angioplastica coronarica di tipo a scambio rapido, compatibile con filo guida da Shaft prossimale e distale (per pallone da 3mm) non superiori rispettivamente a 2,0 F e 2,5 F con elemento di transizione Drive Shaft in Polyimde. Profilo del pallone da 3mm non superiore a 0,024 con presenza di markers in oro. Materiale del pallone in Optimax (PEBAX) e ricopertura idrofilica in Supraglide. Profilo della punta di ingresso non superiore a 0,017. Lunghezze del pallone da 15, 20 e 30mm e diametri da 1,5 a 4,0mm con passi non maggiori di 0,5mm. 29) CATETERE PER PTCA DELLE BIFORCAZIONI: Pezzi 100 Catetere per PTCA con corpo unico e doppio pallone distale per la dilatazione delle stenosi in corrispondenza delle biforcazioni coronariche e post-dilatazione di stent. Disponibilità di misure diverse per il pallone del vaso principale e quello secondario, doppio marker sul pallone del vaso principale e triplo marker sul pallone del vaso secondario. Compatibilità con catetere guida da 6F per tutte le misure dei palloni. Possibilità di scelta fra costruzione a scambio rapido e OTW. STENT CORONARICI 30) STENT IN LEGA DI COBALTO: Pezzi 200

7 Stent coronarico realizzato in lega a base di cromo-cobalto, con struttura a singoli elementi sinusoidali con spessore 0,0036 Markers radiopachi prossimale e distale. Pallone a basso profilo con tecnologia DISCRETE Compatibilità con cateteri guida 5 Fr di diametro 0,058. Diametri richiesti da 2.25 a 4.5 mm.lunghezze richieste da 8 a 30 mm. 31) STENT RICOPERTO IN CARBOFILM: Pezzi 200 Stent coronarico rivestito con un film permanente ed integrale di carbonio turbostratico di spessore 0,3 0,5 um Markers radiopachi prossimale e distale.compatibilità con cateteri guida 5 Fr diametro 0,058. Diametri richiesti da 2.5 a 4.0 mm.lunghezze richieste da 9 a 31 mm. 32) DRUG ELUTING STENT: Pezzi 500 Stent coronarico rivestito in carbofilm a rilascio di Tacrolimus e senza coating polimerico 33) DRUG ELUTING STENT: Pezzi 200 Stent coronarico in lega cromo-cobalto con struttura a singoli elementi sinusoidali a rilascio di farmaco molecola ABT G78 34) STENT CORONARICO DLC: Pezzi 20 Stent coronarico multicellulare slotted-tube balloon expandable premontato su pallone semicompliante in Nylon, altamente biocompatibile grazie al rivestimento multistrato con ATI-5 (Advanced Tissue Interface 5), l ultimo livello di tecnologia per il coating in Diamond Like Carbon (DLC) Nella struttura degli stent devono distinguersi macroelementi sinusoidali inclinati interconnessi con nervature curve,che rinforzano lo scaffolding dello stent, e con microelementi espandibili a farfalla che conferiscono flessibilità e conformabilità. Il delivery system (pallone + stent) deve essere compatibile con ceteteri guida da 5F., ed avere dimensioni, quando non dilatato, inferiori o uguali a 1,0 mm; il pallone deve presentare un rivestimento idrofilico sulla porzione distale,in modo tale da contribuire ad una eccellente recrossability del delivery system.. Pressione nominale 6 Atm; RPB 16 Atm. Si richiedono diametri del pallone anche di 2,0 e 2,25 mm, per l impiego in vasi di piccolo calibro; lunghezze 8; 12; 15;18 e 23mm (devono essere comprese le misure intermedie di 12 e 15 mm.) 35) DRUG ELUTING STENT: Pezzi 800 Stent medicato, rivestito di polimero per il rilascio controllato di farmaco citostatico Sirolimus, con affetto anti-ristenotico. L efficacia clinica deve essere documentata da studi pubblicati su riviste internazionali con follow up clinico di almeno 12 mesi. La piattaforma deve essere uno stent premontato su palloncino dilatatore tipo monorail, con design a celle chiuse senza sovrapposizioni di materiale e senza saldature, che consenta un accesso ai vasi laterali pari ad almeno 2mm, definito come il diametro del cerchio inscritto in una cella. Devono essere disponibili misure in diametro tali da consentire il trattamento di vasi di piccolo calibro ( mm), di lesioni lunghe (33mm) e di eventuali dissezioni (8mm) e ponte di raccordo. 36) STENT CORONARICO IN ACCIAIO: Pezzi 100 Stent con design della maglia a cella chiusa, senza sovrapposizioni di materiale e senza saldature, adattabile al diametro e tale da consentire un accesso ai vasi laterali pari ad almeno 2mm, definito come il diametro del cerchio inscritto in una cella. Elevata forza radiale, con spessore della maglia

8 non inferiore a.005 (130 micron), uniforme in tutto il corpo e costante 25.3 psi. La lunghezza del pallone deve essere di 1 mm maggiore dello stent (0,5mm per parte). Il catetere dilatatore su cui è montato deve avere un tratto distale a scambio rapido e un tratto prossimale costituito da un tubo flessibile in acciaio di diam. Inferiore ai 2F. La transizione fre i due tratti deve essere rinforzata. Si richiede la compatibilità con i cateteri guida da 5F. Dimensioni e lunghezze richieste : lunghezza nominale da 18 a 33mm con i quarti di misura dei diam. Inferiori. Diametri da 2,25 a 4,00mm. 37) STENT CORONARICO IN ACCIAIO PER GRANDI VASI: Pezzi 30 Stent in acciaio tipo slotted tube per vasi di grande diametro (4.5 e 5mm). Design della maglia a cella chiusa adattabile al diametro, tale da consentire comunque un accesso ai casi laterali pari ad almeno 2mm, definito come il diametro del cerchio inscritto in una cella. Lo stent deve avere una elevata flessibilità data dal design delle connessioni fra le maglie e la forza radiale (spessore della maglia di almeno.005 ( 130 micron). Il catetere dilatatore su cui è montato deve avere un tratto distale a scambio rapido e un tratto prossimale con anima di rinforzo coassiale in acciaio. Si richiede la marcatura Ce per il direct stenting. 38) STENT CORONARICO IN COBALTO-CROMO: Pezzi 400 Stent coronarico in cobalto-cromo biocompatibile, struttura ad anelli corrugati sottili 0,032, premontato su palloncino semicompliante, crossing profile 0,040 ; diametri mm. lunghezze mm. 39) STENT COR. IN COBALTO-CROMO PER PICCOLI VASI: Pezzi 100 Stent coronarico in cobalto-cromo biocompatibile per piccoli vasi, bassissimo profilo delle maglie, struttura anelli corrugati, premontato su palloncino semicompliante. diametri mm lunghezze mm. 40) STENT PREMONTATO COR. IN CO-CR PER PICCOLI VASI: Pezzi 100 Gli stent dovranno essere Slotted tube, diametri da mm ; Lunghezze mm Forza radiale non inferiore a 2070 mn compatibili con cateteri guida 5 F. Dimensione della struttura 65 um.il profilo del sistema non deve essere superiore a 0.89 mm, il materiale deve essere biocompatibile in lega CO-CR devono possedere alta trackability e pushability per un ottima mediazione nell attraversamento delle stenosi serrate. 41) STENT PER IL TRATTAMENTO DELLE BIFORCAZIONI: Pezzi 100 Stent in acciaio tagliato a laser con celle differenziate montato su catetere con doppio palloncino a doppio scambio rapido per il trattamento delle biforcazioni coronariche. Misure del palloncino per il vaso principale di 3,0 e 3,5 mm e di 1,5 mm per il vaso laterale. Lunghezza dello stent di 15 mm e spessore della struttura 100 µm. Minimo accorciamento (< 3%) ed alta forza radiale. Compatibilità con catetere guida 6 Fr per tutte le misure. 42) DRUG ELUTING STENT: Pezzi 800 Stent medicato a rilascio controllato di Paclitaxel. Stent in acciaio inox di tipo 316L, con micro e macro elementi, lunghezze da mm, con diametri da 2.25 a 3.5 deve essere compatibile con cateteri guida da 5F, e da 4.0 a 5.0 mm compatibili con cateteri guida da 6F. 43) STENT CORONARICO: Pezzi 200 Stent metallico a superfice porosa tale da consentire il medicamento con varie sostanze a mezzo di sistema di vaporizzazione.

9 44) STENT CORONARICO IN ACCIAIO: Pezzi 100 In acciaio inox di grado medicale tipo 316 L, che offra un aumento di flessibilità e adattabilità e che migliori la forza radiale, con un eccellente sostegno e accesso laterale. Lunghezze richieste: mm. Diametri richiesti con tre diversi design: per vasi con calibro compreso tra mm, per vasi con calibro compreso tra 2.75 e 3.5 mm e per vasi con calibro compreso tra mm.pallone a complicanza controllata PN: 9Atm RBP:18 Atm per i diametri da 2.25 a Atm per i diametri da 4.0 a ) STENT CORONARICO IN ACCIAIO: Pezzi 100 Stent coronarico in acciaio inossidabile, disegno a diamante a numero di celle variabile con il diametro per garantire una copertura vasale costante, con sistema di connessione duo-link. Diametri mm; lunghezza 10, 15, 20, 25, 30 mm. Premontato su catetere a palloncino semicompliante, ipotubo, rapid exchange, con rivestimento idrofilico nella parte distale dello shaft. Marker radiopachi sullo stent di mm 2 per garantire la massima visibilità dello stent. Profilo di ingresso del pallone 0.017, profilo dello stent 3.0 mm 0.038, spessore di maglia (0.08mm). 46) STENT IN ACCIAIO RIC. ALLA FOSFORILCLORINA: Pezzi 30 Stent coronario in acciaio ricoperto di Fosforilclorina Lunghezze mm nei diametri mm Altre lunghezze per piccoli vasi mm nei diametri mm 47) STENT IN ACCIAIO RIC. AL DEXAMETASONE: Pezzi 100 Stent coronarico a rilascio di Dexametasone per Angina instabile Lunghezze mm nei diametri mm Altre lunghezze per piccoli vasi mm nei diametri mm 48) STENT CORONARICO PREMONTATO A SANDWICH: Pezzi 10 Stent premontato costituito da due stents in acciaio a maglia tubolare e flessibile con interposto, mediante tecnica sandwich, strato di PTFE ultrasottile. Diametri di 3.0, 3.5 e 4.0 mm. Lunghezze di 9, 12, 16, 19 e 26 mm. 49) STENT CORONARICO PREMONTATO: Pezzi 200 Stent coronarico in acciaio inossidabile 316L di tipo tubolare microlavorato al laser, con area di superficie metallica (metallo espanso su arteria) dal 10,4% al 16,7%, dotato di elevata flessibilità e conformabilità al vaso. Profilo della punta di ingresso non superiore a 0,017, compatibile con filo guida da Shaft prossimale e distale (per pallone da 3mm) non superiori rispettivamente a 2,0 F e 2,5 F con elemento di transizione Drive Shaft in Polyimde, compatibile con cateteri guida da 5 F e copertura idrofilica in Supraglide. Profilo dello stent da 3mm non superiore a 0,042 con presenza di doppio marker in oro. Rated Burst Pressure di 16atm e recoil non superiore all 1,2%. Lunghezze richieste: 8;11;14;18;21;25mm e diametri: 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0. MATERIALE VARIO

10 50) SISTEMA DI CHIUSURA ARTERIA FEMORALE: Pezzi 200 Sistema di chiusura della breccia di accesso nelle procedure di cateterismo femorale arterioso e venoso a rilascio di Clip in Nitinol al di fuori della parete vasale. 51) KIT PER SISTEMA ANGIOGR. DI INIEZIONE AUTOMATICO: Pezzi 3000 Comando manuale Linea alta pressione Rubinetto a tre vie Manifold automatico Linea di lavaggio Siringa pluriuso La ditta aggiudicataria del lotto dovrà dare in uso gratuito n. 2 iniettori automatici modello Acist 52) DISPOSITIVO PER ATERECTOMIA DIREZIONALE CORONARICA E PERIFERICA: Pezzi 30 Disponibile anche per piccoli vasi da 2 mm 53) CEROTTO PER EMOSTASI, BIOPOLIMERO POLYPROLATE, NON TESSUTATO ED IDROFILICO: Pezzi ) CATETERE PER DILATAZIONE E MISURAZIONE DEL DIAMETRO DEL VASO: Pezzi 10 Range misurati da 1.8 a 5.0 mm. Misurazione pronta entro 30 secondi 55) BIOTOMO GIUGULARE E FEMORALE: Pezzi 150 Biotomi per biopsie endomiocardiche in acciaio inossidabile teflonato lungh. stelo 50 e 104 cm, diam. 5,5 e 7F, punta modellabile 56) INTRODUTTORI PER BIOTOMO GIUGULARE E FEMORALE: Pezzi 150 Introduttori per biotopi lungh. 45 e 98cm, nel calibro di 7F, versione punta dritta e curva calibro 8F, versione punta dritta. 57) SISTEMA DI PROTEZIONE DISTALE CORONARICA: Pezzi 20 Sistema antiembolizzazione dotato di guida metallica, filtro autoespandibile a forma di cestello e dispositivo di torsione. Il filtro deve essere provvisto di una guaina di posizionamento e di recupero. La guida metallica deve avere un diam. Di.014 e lunghezza di 300 cm. Punta distale lunga 3,5 cm. Filtro in poliuretano con dimensione dei fori di 100 micron. La struttura del cestello deve essere di 8 bracci in nitinol con 4 marker radiopachi disposti in maniera alternata più due marker alle estremità prossimali e distali del cestello. Il filtro deve essere disponibile in diam. Di 4,5,6,7,8,mm con profilo primario da 3,2 e 3,9F ( a seconda del diam. del filtro). 58) SISTEMA DI EMOSTASI VASCOLARE: Pezzi 100 Compressa in polisaccaride (Poly-N-Acetyl Glucosamine) 59) DISPOSITIVO PER LA RIMOZIONE DI TROMBI: Pezzi 20 Il dispositivo per la rimozione dei trombi deve essere monorail a bassissimo profilo con punta atraumatica ad ogiva e siringa autobloccante ad ogni step. 60) CATETERE DI INOUE: Pezzi 10 61) SISTEMA DI ASSISTENZA VENTRICOLARE: Pezzi 10 Doppia unità di controllo. Pompa centrifuga con doppio ingresso per infusioni di eparina cannula transattale.

11 62) DISPOSITIVO O.T.W. PER LA RIMOZIONE DI TROMBI: Pezzi 30 Sistema per la rimozione di trombi totalmente montato e monouso composto da modulo di controllo manuale con pulsante di avviamento ed allarmi visivi ed acustici, catetere da 4.5F lunghezza 135 cm, fresa elicoidale da 1.5 o 2.00 mm montata all interno della punta del catetere. Tubazione in gomma con connettori e due contenitori di raccolta ed aspirazione sotto vuoto. Compatibile con guida da.014 lunghezza 300 e con catetere guida da 7-8 F. Sterile, monouso. 63) SISTEMA PER LA RIMOZIONE DI TROMBI: Pezzi 20 Composto da cateteri a basso profilo tipo rapid exchange e OTW con marker e rivestimento idrofilico; Possibilità di inserimento in vasi da 2 mm a 12 mm con lunghezza di almeno 140 mm; Compatibilità con catetri guida di 0,014 ; Completi di pompa già preriempita di soluzione salina eperinizzata per la creazione di una pressione negativa di 600mm/Hg. La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d uso la consolle per la gestione ed il funzionamento del sistema. 64) DISP. PER L OCCL. DELL APPENDICE ATRIALE SINISTRA: Pezzi 10 Sistema per l'occlusione transcatetere dell'appendice atriale sinistra, composto da: Impianto con telaio in Nitinol e membrana occlusiva in politetrafluoroetilene espanso e laminato. Sistema di inserimento da 12 Fr. Il catetere di inserimento è composto da una impugnatura e da uno stelo a doppio lume. L'impugnatura deve comprendere un comando scorrevole a scatto e gli ingressi di iniezione prossimale e distale. Un lume del catetere a doppio lume funge da guida alla linea di controllo e permette di iniettare prossimalmente la soluzione di contrasto, mentre l'altro lume permette l'iniezione distale del mezzo di contrasto. 65) ATEROTOMO ROTAZIONALE: Pezzi 50 Aterotomo rotazionale che consenta la rimozione della placca aterotomatosa mediante l azione rotante di una fresa ricoperta di microcristalli di diamante. Il sistema deve essere composto da: A) turbina alimentata ad aria compressa o azoto medicale che consente la rotazione della fresa ad una velocità di 160, ,000 RPM, con frese di calibro B) cateteri fresa di ricambio dei calibri C) filo guida lunghezza cm. 325, modelli Floppy e ExtraSupport. 66) CATETERE PER ECOGRAFIA INTRACORONARICA: Pezzi 50 Meccanico, con trasduttore rotante, corpo del catetere 3Fr, lunghezza utile 135 cm, deve essere compatibile con guida da.014, con siringhe di riempimento catetere, frequenza di funzionamento 40 Mhz, e deve essere compatibile con catetere guida 6 Fr. 67) DISPOSITIVO PER EMOSTASI FEMORALE: Pezzi 200 Dispositivo per emostasi composto da: ancora intraarteriale; spugna di collagene extraarteriale; filo di sutura per l autoserraggio dei componenti. Il kit deve comprendere: introduttore, dilatatore con dispositivo di localizzazione dell arteria, guida, caricatore di elementi emostatici. Misure da 6F e 8F.

12 68) ELETTR. STIM. BIPOLARE PER PM. TEMPORANEO: Pezzi 100 Elettrocatetere precurvato per studio elettrofisiologico e stimolazione temporanea, bipolare, lunghezza di 120cm, calibro 5F e 6F, distanza interelettrodica 10mm, curva distale Cournard e Josephson. Il corpo del catetere deve essere realizzato in mescola di poliuretano e rinforzato con maglia di acciaio. La parte terminale deve essere di lunghezza non inferiore a 10cm, con punta flessibile, soffice e non armata. 69) KIT ACCESSORI PER PTCA: Pezzi 1500 Dispositivo di gonfiaggio in policarbonato trasparente dotato di manometro analogico che registra pressioni fino a 30 ATM e speciale leva a sgancio rapido. Rubinetto con rotore a tre vie. Valvola Copilot con diametro interno con particolare guarnizione di bloccaggio con maglia metallica integrata a molla per una perfetta tenuta ai fluidi e guarnizione di ritenzione Introduttore per filo guida, speciale dispositivo per agevolare l introduzione del filo guida da 0.09 a Dispositivo di torsione per agevolare le manovre del filo guida. 70) TORQUER: Pezzi ) MANIPOLO PER ORIENTAMENTO GUIDA Pezzi 200 Manipolo per orientamento guida con blocco antidanneggiamento, misura universale. 72) AGO PASSAGUIDA: Pezzi ) CONNET. A Y PER PTCA CON APERTURA A PRESSIONE: Pezzi ) VALVOLA PER PTCA CON CHIUSURA A SCATTO: Pezzi 200 Connettore a y per PTCA con chiusura a scatto e via laterale munita di rubinetto a tre vie. 75) DISPOSITIVO DI GONFIAGGIO: Pezzi 200 Dispositivo di gonfiaggio in policarbonato trasparente dotato di manometro analogico che registra pressioni fino a 30 ATM e speciale leva a sgancio rapido. 76) AGO TRANSETTALE DI BROCKENBROUGH: Pezzi 3 77) CATETERE DI MULLINS: Diam.8F.Lung.60cm. Pezzi 20 78) OTTURATORE: Pezzi ) PROVETTE TCA: Pezzi ) PROLUNGHE PER INIETTORE: Pezzi ) SIRINGHE PER INIETTORE: Pezzi ) CIOTOLA IN PLASTICA STERILE Ø 12cm.: Pezzi 2000 Materiale Specialistico per Interventistica Endovascolare Extra-Coronarica, Carotide e Periferica

13 CATETERE A PALLONCINO 83) CATETERE PER PTA DI VASI DI GROSSO DIAMETRO: Pezzi 5 Costruito in materiale composito multistrato utilizzabile fino a 18atm altissima resistenza allo scoppio e abrasioni. Pallone non compliante con angolo di spalla rastremato,basso profilo,punta radiopaca Max Taper in poliammide,2 marker radiopachi in platino. Pallone termosaldato,con pressione nominale 6 atm. Misure pallone da 12 a 20mm ; lunghezza 2 e 4 cm. Corpo catetere 6,5 fr e 7 fr,lunghezza 75 e 120 cm. Accetta introduttore 7fr ; Filo guida 0,35. 84) CATETERE PER PTA A BASSISSIMO PROFILO: Pezzi 5 Con palloncino in nidex, corpo in copolimero rivestito in Glissando, punta corta rastremata 2 3 mm, corpo catetere diam. 5 fr, lunghezza catetere 75/100/120 cm, diam. palloncino 3/4/5/6/7/8/9/10 mm, lunghezza pall. 1.5/2/3/4/6/10 cm, compatibile con introduttore da 5 fr. per palloncino con espandibilita ad 8 mm., sterile, monouso. 85) CATETERE A PALLONCINO PER PTA DEI VASI SOTTO IL GINOCCHIO: Pezzi 5 Compatibile con introduttore da 4 Fr, punta blu visibile in presenza di sangue, lume di gonfiaggio e sgonfiaggio del palloncino a disegno semicircolare largo anticollabimento. Diametri palloni da mm. Lunghezze palloni da mm, shaft cm. 86) CATETERE A PALL. PER PTA SOPRA IL GINOCCHIO: Pezzi 5 Con punta blu visibile in presenza di sangue con lume di gonfiaggio e sgonfiaggio del palloncino a disegno semicircolare largo anticollabimento. Lunghezze palloni mm. Diametri mm, shaft cm. 87) CATETERE PER ANGIOPLASTICA PERIFERICA: Pezzi 5 Catetere a palloncino in duralyn realizzato con un catetere a doppio lume rivestito nei 30 cm distali con rivestimento idrofobico (pallone escluso) e con diametro di 5 F, disponibile in lunghezze da 1,2,3,4,8,10 cm e con diametri da 4,5,6,7,8,9,12 mm, la pressione nominale deve essere di circa 10 Atm mentre la pressione di sicurezza non inferiore a 15 Atm, lunghezza del catetere da 40,65,80,110,135 cm. Compatibile con l uso di guide da.035, la compliance non dovrà essere superiore a 0,1 mm di variazione del diametro per ogni variazione di una Atm oltre la pressione nominale. 88) CATETERE A PALLONCINO PER PICCOLI VASI: Pezzi 5 Catetere realizzato in duralyn con un asta a doppio lume con rivestimento idrofobico palloncino compreso, profilo da 3F, lunghezza pallone da 2,4,6 e 10 cm, diametri da 2 a 6 mm comprese le

14 mezze misure, pressione nominale a 6 Atm, lunghezza catetere da 80 e 120 cm, compatibile con guide da ) CATETERE A PALLONCINO A SCAMBIO RAPIDO PER PTA: Pezzi 5 Catetere a palloncino in duralyn monorail con shaft da 2,8F a doppio lume siliconato, punta flessibile rastremata, marker radiopachi per tutti i diametri e lunghezze, guida accettata da.014, diametri del pallone da 4-4,5-5-5,5-6-6,5-7, lunghezze da 15,20,30,40 mm, lunghezza del catetere da 80 e 140 cm. 90) CATETERE PER PTA A BASSO PROFILO: Pezzi 5 Catetere a palloncino a compliançe controllata doppio lume over the wire, palloncino in materiale tipo zylite con rivestimento in silicone pressione nominale 8 atm, pressione di scoppio 12/14/15/16 atm, diametro palloncino 4/5/6/7/8/9/10/12 mm lunghezza 20/40/80 mm. Catetere armato 5 FR. in nylon con tratti in polietilene e pebax, 2 marker radiopachi in oro punta rastremata 2.0 mm lunghezza 80 e 120 cm. 91) CAT. PER DILATAZIONE A PALLONCINO PROFILO BASSO: Pezzi 50 OTW 18 e 0035 caratteristiche di basso profilo inferiore ai 5Fr., guida accettata da 0,18 e 035, palloncino in xcelon multi-compliante che consente la sovraestensibilità controllata, stelo catetere in nylon, rivestimento lubrificante applicato a doppio strato; diametri ) CATETERE PER DILATAZIONE RENALE E CAROTIDE: Pezzi 50 Monorail 0,14 è un catetere dotato di un palloncino in xcelon profilo della punta poliammidica, combinato con lo stelo sottile in nylon garantiscono eccellenti prestazioni di manovrabilità. Il palloncino compliante pressione di dilatazione nominale 8ATM. Ipotubo d acciaio rivestito in nylon lungo 110 cm. 3,3F, stelo distale nylon coassiale 3,5F diametri 4-4,5-5-5,5-6-6,5-7,0 mm lungh. 20 mm con stelo da 75 cm e 135 cm. 93) CATETERE A PALLONCINO: Pezzi 5 Compatibilità filo guida0.14 shaft prossimale in acciaio irrigidito da polimero PA. Shaft distale in poliammide. Diametro shaft 2.6 Fr. pallone in poliammide. 2 markers in platino. Punta distale rastremata. Lunghezza utile catetere 135 cm. Diametri mm. 94) CATETERE A PALLONCINO: Pezzi 5 Compatibilità filo guida 0.18 e catetere guida 6 Fr. Compatibilità introduttore 6 Fr. Materiale catetere prossimale ipotubo in acciaio. Materiale catetere distale in poliammide. Diametro esterno 2.3 Fr. Lunghezze catetere 75 cm-135cm. Materiale poliammide con due markers in platino. Lunghezze cm. Diametro mm. 95) PALLONE RENALE: Pezzi 5 Pallone semicompliante tipo rapid exchange, in poliammide elastomero, compatibile con guide da 0,018, con corpo hypotube con taglio elicoidale lungo 150 cm; diametro pallone: mm. lunghezza pallone: 20 mm lunghezza catetere: cm GUIDE AGIOGRAFICHE ED INTERVENTISTICHE

15 96) GUIDA PER INTERVENTISTICA: Pezzi 30 In nitinol rivestita in silicone o in teflon, spirale in tungsteno placcato in oro, punta dritta, angolata a 15 o 45 Misure: diametri.012,.014,.018,.025,.035. Lunghezze: 80, 145, 180, 260, 300, ) GUIDA PER ANGIOPLASTICA: Pezzi anima in acciaio ad elemento unico. S interrompe a 5 cm dalla punta ed è collegata con essa tramite un sottile filo di sicurezza, consente un elevato supporto, rivestimento lubrificante applicato a doppio strato nei 30 cm. distali per una grande scorrevolezza. La punta ha un rivestimento in platino di 5 cm., la guida è preformabile, lungh. 190 cm. estendibile tramite il sistema DOC di lungh. 145 cm. 98) GUIDA PER ANGIOPLASTICA PERIFERICA: Pezzi 10 Guida per procedure di angioplastica periferica, in acciaio rivestita in PTFE, con punta distale floppy radiopaca con spirale, rivestita in silicone. Diametro: 0,018 Lunghezza: 180 cm STENT VASCOLARI 99) STENT PREMONTATO PER PTA ILIACA E RENALE: Pezzi 20 Stent endovascolare rivestito con un film permanente ed integrale di carbonio turbostratico. Markers in platino sullo stent, disponibile nella versione iliaca renale- infrapoplitea autoespandibile. Diametri da 2,5 a 10 mm. Lunghezze da 12 a 39 mm. ed 100) STENT CAROTIDEO. IN NITINOL AUTOESPANDIBILE: Pezzi 20 Markers radiopachi prossimale e distale. Meccanismo di azionamento a rotazione con sistema Free-Style. Disponibile nelle versioni tapered e conico. Diametri da 7 a 10 mm. Lunghezze da 20 a 40 mm. Sezione centrale dello stent ad alta copertura minomo accorciamento inferiore al 20%. 101) STENT ENDOPROTESI VASCOLARE AUTOESPANDIBILE: Pezzi 5 In nitinol con 4 markers radiopachi in tantalio distali e prossimali, ricoperto con due strati di eptfe mediante tecnica a sandwich ; lo strato di eptfe interno impregnato al carbonio ; lo stent non è ricoperto nei 2 mm distali e prossimali. Sistema di rilascio pull-back, diametro 8 e 9 Fr, lunghezza 80 cm, accetta guida da I, diam. stent da 6 a 10 mm, lungh. stent 40,60, 80 mm. 102) STENT AUTOESPANDIBILE IN NITINOL CON DISEGNO AD ONDA CON ALMENO DUE DIFFERENTI SPESSORI DI PARETE 0.23 e 0.28 mm: Pezzi 5 Per medi e grossi vasi. Shaft cm. Diametri Stent mm; Lunghezze Stent mm.

16 103) STENT AUTOESPANDIBILE IN NITINOL CON DISEGNO AD ONDA E SPESSORE PARETE 0.15 mm: Pezzi 5 Per piccoli vasi compatibile con introduttori da 4 Fr, shaft 80 e 120 cm. Lunghezze Stent mm. Diametri disponibili per vasi da 3 a 7 mm. 104) STENT GRAFT PERIPHERAL: Pezzi 3 Stent da montare su pallone in varie dimensioni e misure composto da 2 Stent in Acciaio con al centro una membrana in PTFE da utilizzare in caso di rotture, dissecazioni, aneurismi e pseudoaneurismi dei vasi periferici. 105) STENT AUTOESPANDIBILE PER CAROTIDE: Pezzi 30 Stent autoespandibile di nitinol con struttura a multisegmento costituita da una serie di V collegate da ponti senza saldature per garantire una ottimale apposizione alla parete del vaso. Profilo da 5,5F, lunghezze utili del catetere 135 cm, compatibili con guide.014, lunghezze dello stent di mm, diametri da 5,6,7,8,9,10 mm. Presenza di 3 markers radiopachi, distale, prossimale ed esterno. 106) STENT AUTOESPANDIBILE PER VASI PERIFERICI: Pezzi 20 Stent autoespandibile di nitinol con struttura a multisegmento sequenziale con collegamento a ponte e senza saldature, così da garantire un ottimale apposizione alla parete del vaso. Sistema di rilascio dello stent da 6F, lunghezze utili del catetere : 80 e 120 cm, compatibile con guide.035. Le lunghezze nominali dello stent sono di 20, 30, 40, 60, 80 e 100 mm, con diametri da 6,7,8,9,10,12 e 14 mm. Sistema di rilascio ad impugnatura singola con possibilità di 3 differenti sistemi di rilascio. Presenza di 6 piccoli markers radiopachi su ognuna delle due estremità dello stent. 107) STENT PREM. PER LESIONI CALCIFICHI E/O OSTIALI: Pezzi 20 Stent vascolare in acciaio, balloon espandable a celle chiuse collegate fra loro da un sistema di ponteggi flessibili che conferiscono allo stent ottima flessibilità premontato su sistemi over the wire da.018 e da.035 e su sistema monorail da.014 diametri da 3 a 10 mm, lunghezze da 12 a 79 mm. Compatibilità con introduttori da 4 e 5F. Lunghezze da 80 a 140 cm. 108) STENT AUTOESPANDIBILE IN NITINOL LIFESTENT NT18-NT35 PER VASI PERIFERICI, ILIACHE E FEMORALI: Pezzi 20 con struttura a tripla elica interconnessa da elementi sinusoidali per tutta la lunghezza dello stent con due zone di transizione che raccordano Le estremita.e conferiscono allo stent una elevatissima flessibilità e conformabilita,sei markers. Radiopachi per lato,facilitano il suo posizionamento.disponibile sia con guida da 018 che da 035. Diametri disponibili da 6,7,8,9,10, lunghezze da 20mm a 90mm. 109) STENT CAROTIDEO AUTOESPANDIBILE IN NITINOL A FORMA TUBOLARE O A TRONCO DI CONO: Pezzi 10 Senza accorciamento, con sistema prossimale di ritenzione, marker radiopachi in tantalio, porzioni distali e prossimali arrotondate, sezione interna a stella per possibilità di iniezione contrasto attraverso via laterale, 4 fori distali, impugnature di rilascio ergonomiche, catetere con diverse zone di transizione, punta flessibile e atraumatica.

17 Misure: mm x mm (versione dritta) 10x7 8x6 mm x mm (versione rastremata) 110) STENT PERIFERICO PREMONTATO: Pezzi 5 In acciaio 316 LVM a filamento sdoppiato, con trattamento della parte interna dello stent per migliore adesione con il pallone, corpo del catetere 5F, pallone non compliante, pressione di sicurezza 12 atm, pressione di scoppio 18 atm, accetta guide.035. Misure: x mm. 111) STENT PERIFERICO AUTOESPANDIBILE: Pezzi 50 In nitinol, senza accorciamento, con sistema prossimale di ritenzione, marker radiopachi in tantalio, porzioni distali e prossimali arrotondate, sezione interna a stella per possibilità di iniezione contrasto attraverso via laterale, impugnature di rilascio ergonomiche, catetere con diverse zone di transizione, punta flessibile e atraumatica. Misure: 6F compatibilità guida x cm 6F compatibilità guida x cm lunghezze utili cm 7F compatibilità guida x cm lunghezze utili cm 12 x cm lunghezze utili cm x 150 mm lunghezze utili cm 112) STENT CAROTIDEO AUTOESPANDIBILE: Pezzi 50 In nickel titanio-nitinol, singolo pezzo tagliato al laser a disegno tronco-conico e tubolare, monorail compatibile con guida 014 di diam. tubolare: mm; lungh mm; diametro tronco conico 6,0 / 8,0 diam. 7,0 / 10,0 e lungh. 30mm 40mm; lungh. stelo 125 cm. 113) STENT AUTOESPANDILE PERIFERICO A BASSO PROFILO: Pezzi 50 Stent in nickel titanio (Nitinol) con markers radiopachi in nitinol, montato su un catetere a basso profilo da 6.4 F, di tipo over the wire, sistema compatibile con guida da da di diametro. Compatible con catetere guida da 8Fr - Il sistema di rilascio è di tipo tri-assiale dotato di una manopola ergonomica, con rotella zigrinata e apposito blocco. Diametri dello stent 5/6/7/8/9/10 mm, lunghezze 20, 30, 40, 60, 80 e 100 mm. Lo stelo nelle lunghezze di 80 e 135 cm. 114) STENT RENALE: Pezzi 10 Stent renale slotted tube in acciaio inox, 12 celle con connessioni triplo link, di spessore 0,18 mm, con delivery sistem pallone rapid exchange, semi-compliante a basso profilo (entry profile ), compatibile con guida 0,018.Misure: diametro stent: mm lunghezza stent: mm lunghezza catetere: cm SISTEMI DI ASPIRAZIONE DI TROMBO, ANTIEMBOLI E DI PROTEZIONE CEREBRALE 115) SISTEMA DI ASPIRAZIONE TROMBI: Pezzi 30 Composto da: Catetere REX da 145 cm con marker, diametro interno lume 1 mm.

18 N. 2 siringhe da 20 cc con sistema di blocco. N. 2 filtri da 40 u. 116) DISP. DI PROTEZIONE DISTALE TIPO OCCL. DISTALE: Pezzi 5 Utilizzo del sistema circolatorio centrale e periferico. Composto da: Filo guida da 0,014 in nitinolo con pallone distale. Ricopertura in teflon con 3 markers. Diametri pallone da 2,0 a 6,0 mm. Connettore pallone distale con siringa di gonfiaggio. Dispositivo di gonfiaggio/gonfiaggio. Catetere di aspirazione REX con diametro interno 0,042 e 2 markers. N. 2 siringhe di aspirazione. N. 2 filtri da 40 u. 117) SISTEMA DI PROTEZIONE VASCOLARE A GUIDA LIBERA: Pezzi 30 Sezione distale differenziata in PTFE con lunghezza da 190 e 315 mm con punta floppy o standard Monorail con guida Elemento filtrante con rivestimento idrofilico e supporto interno in Nitinolo con diametro da 3 a 6 mm. 118) SISTEMA ANTIEMBOLO DI PROTEZIONE CEREBRALE TIPO OCCLUSIVO PROSSIMALE: Pezzi 10 Dispositivo di protezione cerebrale durante stenting carotideo con blocco di flusso prossimale dotato di corpo unico con lume interno di lavoro maggiore di 2,0 mm e doppio palloncino per l occlusione dell arteria carotidea esterna e dell arteria carotide comune. Compatibile con introduttore da 10 F. 119) SISTEMA DI PROTEZIONE EMBOLICA: Pezzi 30 Sistema di protezione dall embolizzazione distale composta da guida metallica da per 180 cm alla cui estremità sia annesso filtro autoespandibile e autorecuperabile a forma di cestello in poliuretano capace di trattenere materiale emolitico garantendo un flusso Timi 2. Diametro del filtro da 5,6,7 e 8 mm con profilo 3,3 Fr per il più piccolo e non superiore ai 4 F per l 8 mm. Doppio marker per un corretto posizionamento. Compatibile con introduttori da 6F. Completo di sistema di recupero del filtro. 120) DISP. DI PROTEZIONE EMBOLICA A SCAMBIO RAPIDO: Pezzi 50 Composto da: filtro in nitinol rivestito in eparina, con anello prossimale in oro, 2 marker radiopachi, montato su guida in acciaio inox rivestita di PTFE da.014, lunghezza 320 cm trasformabile in guida a scambio rapido da 190 cm, premontato su catetere portante in pebax da 180 cm a 2 estremità (rilascio e cattura), rivestimento esterno idrofilico distale (20 cm), rivestimento interno in PTFE, compatibile con catetere guida 6F e filo guida.014 e ) SIST. PER PROTEZIONE CEREBRALE PER ANGIOPLASTICA: Pezzi 50 Monorail a guida libera 014. Filtro in poliuretano montato su una struttura in nitinol con 4 marker. Cestello in teflon 0,115 micron; diam. 4,5mm 5,5mm 6,5mm 7,5mm; lungh. stelo 190cm 300cm. MATERIALE VARIO

19 122) KIT PER IPEROSSIGENAZIONE MIOCARDICA POST PTCA: Pezzi 5 Composta da cartuccia monouso a 3 camere indipendenti. Catetere selettivo di infusione da 4,5 F. Compatibile con cateteri guida 6F. La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d uso la consolle per la gestione ed il funzionamento del sistema. 123) ANSE E MICROANSE PER RECUPERO CORPI ESTRANEI E IL POSIZIONAMENTO DISPOSITIVI: Pezzi 20 Cappio e anima in nitinol, tungsteno placcato in oro, ricoperto in PTFE, sistema per la torsione in alluminio. Misure: diametro mm x 120 cm, mm x 65 cm, mm x cm. 124) CATETERE GUIDA INTRODUTTORE: Pezzi 150 Catetere guida costruito con tre diversi gradi di rigidità lungo il corpo, armatura a 16 fili d acciaio intrecciati. Disponibile in diverse configurazioni della punta. Lunghezza da 55 a 90 cm, diametri da 6 a 9F. Lume interno 0,078 per i 7F di 0,088 per gli 8F. Possibilità di averlo con valvola emostatica dilatatore con punta flessibile e radiopaca in modo da poter svolgere anche la funzione di introduttore. 125) CATETERE CENTIMETRATO PER INTERVENTISTICA: Pezzi 50 Catetere agiografico centimetrato per la misurazione delle lesioni vascolari, punta dritta o pigtail 5 F provvisto di almeno 6 fori laterali, flusso oltre 20 ml/sec markers in oro a distanza da 1 cm. Possibilità di 10 o 20 markers. 126) INTRODUTTORE RENALE: Pezzi 100 Introduttore renale in nylon medicale (parte esterna) ed in PTFE (parte interna), spiralato, con marker radiopaco in punta, rivestimento idrofilo nei 5 cm distali, compatibile con guida 0,038, con valvola emostatica, dilatatore e via laterale di lavaggio. Diametri: 6 7 fr Lunghezza: 46 cm. Curve: Straight Multi purpouse Hockey stick 127) CATETERE A PALLONCINO PER ANGIOPLASTICA PERCUTANEA: Pezzi 5 Il pallone deve avere diametri compresi tra 12 e 20 mm, la lunghezza del pallone deve essere tra 30 e 40 mm, con 4 reperi radiopachi all interno del pallone e 1 negativo sulla punta del catetere per un facile posizionamento. Il diametro dei cateteri deve essere di 7 e 8 fr, pressione massima atm. 128) CATETERE PER ANGIOPLASTICA TRANSLUMINALE PERCUTANEA: Pezzi 15 composto da due palloni posizionati uno all interno dell altro. I palloni devono essere composti da elastomeri non complianti. Il corpo del catetere in nylon resistente all inginocchiamento. La lunghezza totale del catetere deve essere di 110 cm,, con diametro di 8 e 9 fr. La lunghezza del pallone esterno deve essere da 25 a 55 mm, diametri da 12 a 24 mm 129) CATETERE DA DILATAZIONE COASSIALE CON PALLONCINO DISTALE ELASTOMERICO, TERMOPLASTICO NON COMPLIANTE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI VALVOLARI NEONATALI: Pezzi 20 Catetere a bassissimo profilo, al fine di utilizzare introduttori di ridotto calibro per il trattamento di stenosi valvolari nei bambini neonatali. Shaft del catetere di 2,5 Fr a fronte di una lunghezza utile di 65 cm; Punta distale del catetere, oltre il palloncino, sottile e rastremata e atraumatica, oltre che

20 estremamente flessibile; il catetere deve accettare microguide da Il diametro del pallone deve essere da 4 a 10 mm, con lunghezza di 20 mm; la pressione di rottura del pallone da 3,5 atm a 6 atm, pressione nominale da 3 atm a 4,5 atm; markers in Platino- Iridio nei punti di massimo diametro del pallone ad indicare la lunghezza totale dello stesso. 130) CATETERE DA DILATAZIONE COASSIALE CON PALLONCINO DISTALE ELASTOMERICO, TERMOPLASTICO NON COMPLIANTE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI VALVOLARI NEI BAMBINI PEZZI 10 Catetere coassiale da dilatazione non compliante a bassissimo profilo, al fine di utilizzare introduttori di ridotto calibro per il trattamento di stenosi valvolari in età pediatrica, di ridotte dimensioni indipendentemente dal diametro e della lunghezza del palloncino. Le guide accettate vanno da un minimo di 0,021 ad un massimo di 0,035, lunghezza utile del catetere cm; La pressione di rottura del pallone deve essere variabile da 6 ATM a 2 ATM; I markers devono essere in in Platino Iridio nei punti di massimo diametro del pallone ad indicare la lunghezza totale dello stesso. 131) CATETERE DA DILATAZIONE COASSIALE CON PALLONCINO DISTALE ELASTOMERICO, TERMOPLASTICO: Pezzi 10 Catetere da dilatazione coassiale, shaft del catetere in nylon, a due lumi, ottima capacità di spinta, nonché ottima manovrabilità. I markers devono essere in Platino Iridio nei punti di massimo diametro del pallone ad indicare la lunghezza totale dello stesso; Ampia gamma di diametri e lunghezze, da un minimo di 4 mm ad un max di 30 mm; Guide accettate da 0,025 a 0,035 ; Lunghezza utile del catetere 85/100 cm; Lunghezza pallone da 20 a 60 mm; pressione massima di rottura di ATM per palloni fino a 10 mm di diametro, 4 ATM per palloni da 25 mm, fino a 2 ATM per quelli di 28/30 mm di diametro. 132) CATETERE A PALLONCINO PER VALVULOPLASTICA: PEZZI 10 per guide da.038.palloncino in Cristal a bassa complianza ed elevata pressione di rottura. Shaft del catetere da 7 a 12 Fr; lunghezza catetere 110 cm; palloncino da 14 a 40 mm; lunghezza palloni mm 40 a 60 pressione da 3 a 6 bars; introduttore da 8 a 10 Fr. 133) CATETERE A PALLONCINO DOPPIO LUME PER ATRIO-SETTOSTOMIA Pz.10 Catetere di 50 cm, polimerico, radio-opaco con doppio lume, di cui uno per gonfiaggio del pallone, l altro con foro terminale per passaggio di filo guida di o inches. Marker radiopaco in platino-iridio in corrispondenza del pallone. Il tratto terminale del catetere deve avere un angolazione di 35. Deve essere accettato in introduttore di 5 o 6 Fr. Il pallone deve essere in materiale elastomero termoplastico non compliante, diametro massimo del pallone 9.5 o 13.5 mm, volume massimo 1 o 2 cc, lunghezza del pallone 9.5 o 13.5 mm. 134) CATETERE A PALLONCINO PER ATRIOSETTOSTOMIA A SINGOLO LUME CON PALLONCINO IN WOVEN DACRON: Pezzi 5 Corpo catetere 6F, lunghezza 50 cm, capacità del palloncino da 1 e 1,5 ml. 135) CATETERE A PALLONCINO PER CALIBRAZIONE DEL DIAMETRO DEI DIFETTI INTERATRIALI: PEZZI 80 Devono essere cateteri 7 Fr a due lumi con pallone di materiale soffice e molto elastico con diametro massimo tra 30 e 43 mm, lunghezza del pallone deve essere di 4.5 e 5.5 cm. Il segmento che porta il pallone deve avere una angolazione di 45 rispetto al catetere prossimale per facilitare il posizionamento del pallone stesso a cavallo del setto interatriale. Devono avere markers radioopachi a 2, 5 e 10 mm. di distanza fra di loro per le misurazioni angiografiche.