Preparazione del fascicolo di un membro

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1 Preparazione del fascicolo di un membro Preparazione del fascicolo da parte di un membro dichiarante HelpNet Webinar sulla trasmissione comune i membri dichiaranti 28 e 29 aprile 2010 Laura Walin ECHA Unità guida e helpdesk

2 Panoramica Contesto normativo Requisiti minimi per il fascicolo di registrazione di un membro Identità del dichiarante Identità della trasmissione comune Altre informazioni necessarie 2

3 Contesto normativo Una trasmissione comune Una sostanza Un dichiarante capofila Un SIEF 3

4 Attivatevi nel vostro SIEF! Rientra fra le responsabilità dell industria quella di organizzare il lavoro e la comunicazione del SIEF Quali dichiaranti potenziali, voi partecipate a un SIEF allo scopo di (articolo 29) Facilitare lo scambio delle informazioni evitando la duplicazione degli studi Convenire sulla classificazione e l etichettatura Convenire sul dichiarante capofila ed effettuare la trasmissione comune (articolo 11) 4

5 Raccogliere informazioni Rispondere alle richieste di informazioni e fornire i propri studi, se richiesti Chiedere informazioni ad altri membri del SIEF Si «dovranno» richiedere studi su animali vertebrati Si «potranno» richiedere altri studi Definire la necessità di ulteriori studi e decidere chi li effettuerà 5

6 Dati da trasmettersi in comune/separatamente Trasmiss ione comune Trasmiss ione separata Decis ione v olontaria Classificazione ed etichettatura delle sostanze Identità del dichiarante Istruzioni sulla sicurezza d uso Sommari di studio Identità della sostanza Relazione sulla sicurezza chimica Sommari esaurienti di studio Informazioni sulla fabbricazione e sull uso Proposte di sperimentazione Informazioni sull esposizione (1-10 tonnellate) Facoltativo: quali informazioni sono state rivedute da un incaricato 6

7 Possibilità di dissociarsi dalla trasmissione comune (articolo 11 di REACH) Informazioni trasmesse in comune Classificazione ed etichettatura della sostanza Sommari di studio Sommari esaurienti di studio Proposte di sperimentazione La dissociazione del membro dichiarante dalla trasmissione comune è ammissibile se giustificata, ossia nel caso di: costo sproporzionato divulgazione di informazioni che il membro considera commercialmente sensibili e che possono causargli un danno commerciale notevole disaccordo sulla selezione di tali informazioni Conseguenze Maggiore tariffa di registrazione Ordine di priorità per il controllo della conformità 7

8 Creazione e trasmissione del fascicolo di registrazione di un membro Creazione del fascicolo in IUCLID 5 Creazione di dataset in IUCLID 5 INDUSTRIA Partecipazione a una trasmissione comune in REACH-IT Raccolta delle informazioni rilevanti Trasmissione del fascicolo In REACH-IT Controllo Conformità Controllo della completezza tecnica e fatturazione Decisione Superato/ Non superato INDUSTRIA ECHA 8

9 Requisiti minimi per il fascicolo di un membro Identità del dichiarante Identità della sostanza Fabbricazione e uso (usi) della sostanza Categorie d uso e d esposizione Per sostanze da 1 a 10 tonnellate: informazioni sull esposizione 9

10 Dati richiesti sui dichiaranti Entità giuridiche (cfr della Guida alla Registrazione) Dati di contatto Nome Indirizzo Numero di telefono Numero di fax Indirizzo di posta elettronica Ruolo nella catena di approvvigionamento Fabbricante o importatore o rappresentante esclusivo Sono possibili ruoli molteplici 10

11 Identificazione del dichiarante in REACH-IT REACH-IT identifica i dichiaranti tramite il loro UUID (identificatore unico universale) creato al momento dell iscrizione Sincronizzazione del soggetto giuridico con IUCLID 5 Soggetto giuridico del vostro rappresentante terzo se utilizzato (ugualmente sincronizzato) 11

12 Identità della trasmissione comune Il dichiarante capofila crea l oggetto della trasmissione comune in REACH-IT Il dichiarante capofila fornisce ai membri dichiaranti l esatta denominazione della trasmissione comune il codice di sicurezza per inserire l oggetto in REACH-IT Il membro dichiarante deve partecipare alla trasmissione comune in REACH-IT 12

13 Altre informazioni necessarie Numero di registrazione preliminare REACH 05-XXXXXXXXXX-XX-XXXXX per registrazione preliminare effettuata entro il 1 dicembre XXXXXXXXXX-XX-XXXXX per registrazioni preliminari successive Installazione e accesso a IUCLID 5.2 Accesso all account di REACH-IT 13

14 Link importanti: Sito web dell ECHA: /home_en.asp /home_it.asp Documenti dell ECHA: /help/help_docs_en.asp IUCLID 5: /reach/software/iuclid5_en.asp Portale REACH IT: /reachit/portal_en.asp 14

15 Grazie per l attenzione 15