Hotel Melià. Leve strategiche per l accesso al mercato di Farmaci Orfani / Malattie rare. Martedì 25 e Mercoledì 26 Giugno 2019
|
|
- Marina Cara
- 5 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 Modelli per rispondere e cavalcare il cambiamento in atto nel SSN Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 04/06/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 Martedì 25 e Mercoledì 26 Giugno :00-18: Milano Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini e Monia Dardi Il Vaso di Fiori il Progetto Il Vaso di Fiori Per info contattare: segreteria@lsacademy.it
2 Introduzione Il settore delle Malattie Rare e dei Farmaci Orfani rappresenta per l Europa e per l Italia una priorità nella gestione della salute pubblica. Nonostante ciò il quadro normativo nazionale e le problematiche connesse non permettono di fare chiarezza sul percorso che i malati devono effettuare per ottenere un adeguato trattamento. La regionalizzazione del SSN ha reso ancora più complesso e articolato questo percorso, coinvolgendo i diversi livelli dell organizzazione sanitaria e costringendo così molte famiglie di malati ad effettuare i così detti viaggi della speranza, con risvolti sociali ed economici spesso drammatici. Per molte Aziende Farmaceutiche il settore Malattie Rare e Farmaci Orfani rappresenta un ambito di grande interesse, il medesimo presenta però notevoli differenze e necessita di un approccio diverso rispetto al mercato tradizionale. La centralità del Paziente è un principio fondante soprattutto in questo ambito, ci sono nuove figure che stanno assumendo un potere decisionale sempre più rilevante, quali: i Decisori Pubblici, i Farmacisti, le Commissioni Terapeutiche, i Direttori Generali/Sanitari, le Associazioni Pazienti. É fondamentale quindi per le funzioni aziendali che operano sul campo, come: KAM / PS / MSL, saper costruire relazioni strategiche con questi decisori, relazioni basate sulla fiducia e sulla capacità tecnica d interpretare correttamente le diverse norme e di risolvere le necessità del momento. Questo, per le Aziende, implica un diverso modo di lavorare, la necessità quindi di adottare una strategia che metta al centro il Paziente ma che valuti allo stesso tempo i bisogni dei nuovi Clienti e che non consideri il farmaco come l unico elemento di valore, ma sensibilizzi e coinvolga tutti gli stakeholders. Obiettivo del Corso è fornire una visione chiara ed integrata dei diversi livelli di governance della Sanità, con un focus sulle MR, identificando gli attori chiave e condividendo con i partecipanti le modalità d approccio che consentano di favorire la presa in carico del paziente e l accesso alle terapie, per poterne migliorare la qualità di vita. Altro obiettivo rilevante è aiutare i partecipanti a sviluppare le competenze tecniche e manageriali indispensabili per la gestione dell attività, nonché una visione strategica, necessaria per poter operare in modo efficace e veloce in questo specifico settore. A chi è Rivolto? Figure professionali interessate ad approfondire i temi chiave nel settore specifico dei Farmaci Orfani/Malattie Rare, quali: Key Account Manager, Market Access Manager, Marketing Manager, Product Specialist, responsabili Commerciali, nonché giovani laureati in materie scientifiche ad indirizzo medico-biologico e farmaceutico che intendono intraprendere un attività professionale in questo specifico ambito.
3 Tecniche didattiche Gli argomenti del corso sono affrontati con una metodologia didattica interattiva, su base esperienziale, affiancando all analisi dei singoli argomenti, testimonianze, case history ed esercitazioni pratiche. Il metodo consentirà ai partecipanti di cogliere spunti pratici da poter trasferire immediatamente nella pratica quotidiana. Contenuti del corso Giorno 1-25 giugno :00-11:15 Presentazione partecipanti, aspettative e obiettivi del corso 11:15-12:00 Contesto e scenario di riferimento in Sanità: temi chiave. Determinanti del cambiamento e priorità del SSN I livelli di Governo clinico Criteri AIFA di valutazione dell innovatività: il metodo Grade 12:00-13:15 Malattie Rare e Farmaci Orfani: quadro generale La specificità del mercato Farmaci Orfani (FO) / Malattie Rare (MR) Quadro regolatorio EMA-AIFA la normativa Farmaci Orfani / MR.: vantaggi e criticità. Il Piano Nazionale Malattie Rare (PNMR) e i nuovi LEA (DPCM 12 gen. 2017) La presa in carico del Paziente con MR: criticità e business drivers (alcune riflessioni) 13:15-14:30 Light lunch 14:30-16:00 Accesso precoce al mercato per MR / FO: normativa italiana (Early Access program): Legge 648/96: regolamento e modalità d accesso Legge 326 /2003 Fondo Aifa D.M. 8 maggio 2003 (uso compassionevole) Legge 94 del 1998 art.3 (ex legge Di Bella) Importazione di un farmaco dall estero 16:00-16:15 Coffee break 16:15-17:30 Percorso d attivazione per l inserimento di un farmaco nella 648/96 Lavoro a gruppi 17:30-18:00 Discussione d aula
4 Giorno 2-26 giugno :00-09:30 Ripresa punti chiave giornata precedente 09:30-11:00 Metodo di lavoro nell ambito MR - strategie e strumenti Le vendite complesse in Ospedale: cosa s intende? Le fonti d informazione nell ambito delle MR (siti web istituzionali) Networking: la piramide delle relazioni (Soc. scientifiche; Centri riferimento; Medici ; Genetisti; Assessorati ; Associazioni Pazienti..) Identificazione e mappatura stakeholders a livello Nazionale/ Regionale / Locale (esempi DB / schede regionali) Collaborazione sinergica e interfunzionalità tra PS/KAM - MAM- MSL (l importanza del Team-working) 11:00-11:15 Coffee break 11:15-12:15 Analisi di un Account: Stakeholders e analisi dei bisogni (value driven approach) Ruolo e potere dei vari stakeholders L arte di fare domande e la capacità d ascolto 12:15-12:45 Gestione di un Account: azioni mirate a supporto dello sviluppo del business: - lavoro a gruppi 12:45-13:00 Discussione in plenaria 13:00-14:30 Lunch 14:30-16:00 Il Market access e le regole nell ambito Rare diseases : L inserimento in PTOR / PTO Il processo di budgeting e acquisto in Ospedale File F- DRG- HTA- PDTA (alcuni richiami) Processo d acquisto nominale di un farmaco (attori in gioco e percorsi decisionale - alcuni esempi) Il processo di Governance nell ambito Malattie Rare / F.O.: la Regione Veneto Registri AIFA (cenni) 16:00-16:15 Coffee break 16:15-17:15 Affrontare e superare le difficoltà sul campo Alcune esperienze positive (business case) 17:15 Chiusura lavori e apprendimenti
5 I Docenti Dr. Michele Guerra - Edge C&M Verona Fonda nel 2008 la Società di Consulenza Edge Consulting & Management (Edge C&M), nella quale ricopre il ruolo di Managing Director. Edge C&M è una Società di Consulenza strategica e operativa che opera nel mercato della Sanità, specializzata nel Market Access, nella organizzazione / formazione / gestione di reti di Key Account Manager, Regional Account Manager e Product Specialist. Michele ha un esperienza diretta e una conoscenza dettagliata delle dinamiche di Market Access e del settore specifico delle Malattie Rare. Ha guidato per tre anni, in qualità di Presidente CdA, una Start-up di ricerca /sviluppo di farmaci Orfani nell ambito delle malattie Rare con l Università di Ferrara. In precedenza è stato dirigente in AstraZeneca, con il ruolo di Field Manager per il Centro-Nord Italia -Linea Key Account Manager. Ha coordinato l attività di 12 K.A.M. e realizzato specifici progetti di collaborazione, in partnership con importanti Key Client Regionali. Dr.ssa Elena Scattolin - Patient Access Manager consultant Ha esperienza quasi ventennale nell ambito Pharma, negli ultimi 7 dedicati a startup e malattie Rare. Ha lavorato in diverse multinazionali tra cui Rathiopharm, Teva, Vifor, Santhera ricoprendo diversi ruoli manageriali a livello nazionale. Oggi collabora con diverse società. Esperienza del partecipante Conoscenza minima / di base delle problematiche di vendita complessa in Ospedale, ma soprattutto un interesse specifico ad approfondire l ambito Farmaci Orfani / Malattie Rare Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di Conoscere il quadro regolatorio per Farmaci Orfani (FO)/ Malattie Rare (MR) Applicare la normativa italiana per l accesso precoce al mercato per MR/FO Acquisire un metodo per identificare e mappare gli stakeholders a livello nazionale/regionale/locale Comprendere come avviene il processo di budgeting e di acquisto nominale di un Farmaco Orfano / MR Acquisire competenze per gestire con efficacia le difficoltà che si riscontrano sul campo
6 PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE QUOTE DI ISCRIZIONE : Early bird: 1460,00 + IVA entro il 04/06/2019* Ordinaria: 1670,00 + IVA Freelance Accademia Pubbliche Amministrazioni: 770,00 + IVA La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. * Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia, P. A. Metodi Di Pagamento L importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l. all atto dell iscrizione tramite carta di credito o bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare al modulo copia dell avvenuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di: EasyB S.r.l. Via Roma, Alzano Lombardo (BG) P. IVA Banco BPM - Filiale di Carobbio Degli Angeli IBAN: IT81 F Sede del Corso: Hotel Meliã, Via Masaccio Milano SWIFT CODE: BAPPIT21AY5 Per info contattare: Segreteria Organizzativa Mara Algarotti (+39) maraclaudia.algarotti@lsacademy.it Segreteria Scientifica Valeria Quintily (+39) valeria.quintily@lsacademy.it Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire: Cognome Azienda Indirizzo Città Tel. Indicare eventuali diete Dati Fatturazione Ragione Sociale Indirizzo Città Codice destinatario fattura P. IVA Termini e condizioni (+39) Nome Qualifica Cap Fax. Cap C.F. segreteria@lsacademy.it Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti. Cancellazione L eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre. Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso. Informativa privacy - Ai sensi dell art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva , in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l esercizio degli stessi, cliccando su questo link. LSACADEMY.it Data Firma
Strategie di Market Access: modelli di approccio regionale e strumenti operativi
Percorso guida per un efficace inserimento di un farmaco nei PTOR/PTO Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 08/10/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 Martedì 29 e Mercoledì 30 Ottobre 2019
DettagliStrategie di Market Access: modelli di approccio regionale e strumenti operativi
Percorso guida per un efficace inserimento di un farmaco nei PTOR/PTO Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 07/03/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 28 e Giovedì 29
DettagliHotel Melià. Segmentation & Targeting (S&T) degli Stakeholder e analisi dei potenziali Clienti. Martedì 03 e Mercoledì 04 luglio 2018
Analisi strategica portafoglio Clienti Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 12/06/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 03 e Mercoledì 04 luglio 2018 09:00-18:00 Per info
DettagliData Integrity Essentials
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 22 aprile 2019 [NEW FORMAT] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 13 e martedì 14 maggio 2019 09:00-18:00 Con
DettagliHotel Melià. La registrazione dei dispositivi medici presso FDA. Mercoledì 15 maggio Mercoledì 15 maggio Milano
Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 24 aprile 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 15 maggio 2019
DettagliLa gestione del rischio applicata ai dispositivi medici secondo ISO novembre Sconto Early Bird di 110 euro 31 ottobre 2018 Il Vaso di Fiori
Applicazione pratica e integrazione della norma sulla Usability IEC 62366 - WORKSHOP Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 31 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] La Documentazione Tecnica di prodotto in accordo al Nuovo Regolamento Dispositivi Medici. Martedì 14 maggio 2019
Le novità apportate dal nuovo MDR e come cambia la raccolta e gestione della documentazione per la marcatura CE Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 23 aprile 2019 [NEW FORMAT] Hotel Melià
DettagliData Integrity Essentials
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 23 agosto 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 12 e giovedì 13 settembre 2018 09:00-18:00 Con la tua
DettagliIl Fascicolo Tecnico secondo il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici
Tempistiche, modalità di raccolta e gestione della documentazione per la marcatura CE Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro l' 01 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì
DettagliHotel Melià. Gestire con efficacia le Gare Ospedaliere per Farmaci e Dispositivi Medici. Martedì 20 e Mercoledì 21 novembre 2018
Gestire con efficacia le Gare Ospedaliere per Approccio di metodo su base esperienziale Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 30 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì
DettagliHotel Melià. Valutazione e sperimentazione clinica dei dispositivi medici. Mercoledì 05 e giovedì 06 giugno e 06 giugno Milano
Il nuovo approccio secondo il regolamento 2017/745 Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 15 maggio 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 05 e giovedì 06 giugno 2019 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Eudravigilance, EVDAS e MLM service. Mercoledì 20 e giovedì 21 marzo e 21 marzo Milano. Criticità, sfide e opportunità
Criticità, sfide e opportunità Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 27 febbraio 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 20 e giovedì 21 marzo 2019 14.00-18.00 09.00-17.30
DettagliHotel Melià. La gestione della progettazione secondo la ISO 13485:2016 e le leggi CFR USA. Giovedì 27 settembre 2018
Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 06 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì 27 settembre 2018 09:00-18:00 Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini
DettagliHotel Melià. La registrazione dei dispositivi medici presso FDA. Mercoledì 23 maggio Mercoledì 23 maggio Milano
Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 02 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 23 maggio 2018
DettagliHotel Melià. Il Protocollo di uno studio clinico. Mercoledì 20 marzo 2019
Quali informazioni deve contenere? Come devono essere scritte? Chi ne è responsabile? Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 27/02/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì
DettagliHotel Melià. Le banche dati biomediche e la ricerca bibliografica. Giovedì 28 febbraio Dove e come effettuare la ricerca
Dove e come effettuare la ricerca Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07/02/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì 28 febbraio 2019 09:00-18:00 Con la tua partecipazione
DettagliHotel Melià. Monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini della farmacovigilanza. Martedì 23 ottobre 2018
Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 04/10/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 23 ottobre 2018 09:00-18:00 Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini e Monia
DettagliAudit Trail Review. Hotel Melià. Martedì 18 giugno Dalla normativa alla pratica WORKSHOP. 18 giugno Milano
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 28 maggio 2019 WORKSHOP Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 18 giugno 2019 09:30-17:00 Con la tua partecipazione
DettagliComputer System Validation GxP process Owner and Quality Assurance: In or Out?
Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 19 settembre 2018 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185
DettagliMedical Reading. Giovedì 12 e venerdì 13 aprile Starhotels Metropole. 12 e 13 aprile 2018 Roma
Valutare, comprendere ed interpretare le pubblicazioni medico-scientifiche Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 22 marzo 2018 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185 Roma Giovedì
DettagliHotel Melià. Struttura e Contenuti del Protocollo di uno Studio Clinico: come prepararlo in modo efficace. Lunedì 15 ottobre 2018
Sconto Early Bird di 110 per iscrizioni entro il 24/09/2018 [Accreditamento E.C.M. per tutte le professioni sanitarie] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 15 ottobre 2018 09:00-18:00 Con la
DettagliHotel Melià. Data Transparency: l impatto delle normative sull accessibilità ai dati dei Trials Clinici. Giovedì 22 e venerdì 23 novembre 2018
Come gestire l'impatto delle nuove normative Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro l' 01 novembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì 22 e venerdì 23 novembre 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Valutazione e sperimentazione clinica dei dispositivi medici. Mercoledì 13 e giovedì 14 giugno e 14 giugno Milano
Il nuovo approccio secondo il regolamento 2017/745 Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 23 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 13 e giovedì 14 giugno 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Le banche dati biomediche e la ricerca bibliografica. Mercoledì 28 febbraio Dove e come effettuare la ricerca
Dove e come effettuare la ricerca Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07/02/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 28 febbraio 2018 09:00-18:00 Per info contattare: +39
DettagliCompliance GVP. Hotel Melià. Martedì 11 e mercoledì 12 settembre e 12 settembre Milano
Dalla gestione del sistema qualità all assicurazione qualità e audit Giornate di studio e approfondimento per addetti ai lavori Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 23 agosto 2018 Hotel
DettagliHotel Diana Roof Garden. Computer System Validation GxP process Owner and Quality Assurance: In or Out? Martedì 02 e mercoledì 03 luglio 2019
Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro l'11 giugno 2019 Hotel Diana Roof Garden Via Principe Amedeo, 4 00185
DettagliHotel Melià. Quality Risk Management. Martedì 28 maggio 2019 WORKSHOP. 28 maggio Milano
Definizione del processo di gestione del rischio in ricerca clinica Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07 maggio 2019 WORKSHOP Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 28 maggio
DettagliHotel Melià. La stesura del foglio informativo nella Ricerca Clinica. Martedì 16 ottobre Martedì 16 ottobre Milano 09:00-18:00
Come scrivere un documento adeguato alla tutela del paziente Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 25 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 16 ottobre 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Audit e Auditor 4.0 in GxP. Martedì 25 e mercoledì 26 giugno e 26 giugno Milano
Nuovi approcci all Audit e le nuove sfide degli Auditor alla luce dei nuovi requisiti e delle nuove tecnologie Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 04 giugno 2019 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliGESTIRE CON EFFICACIA LE GARE OSPEDALIERE PER FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
GESTIRE CON EFFICACIA LE GARE OSPEDALIERE PER FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI Dall analisi delle diverse fasi del processo all interazione efficace con i diversi Attori. Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni
DettagliHotel Melià. Qualità e Audit a studi clinici alla luce della ICH E6 GCP (R2) Giovedì 15 e venerdì 16 novembre e 16 novembre Milano
Come implementare e gestire la Qualità nell ambito degli studi clinici, assicurando la compliance con la Buona Pratica Clinica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 25 ottobre 2018 Hotel
DettagliHotel Melià. Process Mapping: a successful tool for everyone. Mercoledì 31ottobre ottobre Milano 09:00-18:00
La tua soluzione per identificare, descrivere, razionalizzare, monitorare e comunicare i processi aziendali Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 10 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] Qualità, Compliance e Audit in GVP. Martedì 14 e mercoledì 15 maggio e 15 Maggio Milano
Dalla gestione del Sistema Qualità, all assicurazione Qualità e Audit in Farmacovigilanza Esteso sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 29 aprile 2019 [NEW FORMAT] Giornate di studio e approfondimento
DettagliReal World Data: Aspetti Metodologici, Etici, Legali e Normativi
Real World Data: RWE e la metodologia osservazionale: classificazione degli studi e principali riferimenti normativi Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 18/04/2018 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliMetodologie e analisi in biostatistica: Per non-statistici. Hotel Melià. Concetti statistici per la ricerca clinica. Giovedì 29 marzo :00 17:15
Un corso CROS Academy Giovedì 29 marzo 2018 9:00 17:15 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Per ulteriori informazioni: Segreteria Organizzativa EasyB Srl e-mail crosacademy@crosnt.com Tel. (+39)035.4123594
DettagliIl Market Access nel Comparto Farmaceutico: sfide e opportunità
Le strategie, i processi e le attività per competere in un mercato in continua evoluzione 31 marzo, 1 aprile, 28 maggio 2015 - Milano Sconto Early Bird di 238 euro per iscrizioni entro il 10/03/2015 Hotel
DettagliHotel Meliã. PSUR/PBRER/RMP/ACO (Addendum to the Clinical Overview)/ REFERRAL: dai dati ai documenti regolatori
PSUR/PBRER/RMP/ACO (Addendum to the Clinical Overview)/ REFERRAL: Medical writing e medical review secondo la presente normativa di riferimento Sconto Early Bird 110 per iscrizioni entro l 8 Luglio 2015
DettagliHotel Melià. Quality Risk Management. Lunedì 28 maggio Lunedì 28 maggio Milano 09:00-18:00
Definizione del processo di gestione del rischio in ricerca clinica Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 28 maggio 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. La stesura del foglio informativo nella Ricerca Clinica. Martedì 16 ottobre Martedì 16 ottobre Milano 09:00-18:00
Come scrivere un documento adeguato alla tutela del paziente Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 25 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 16 ottobre 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica. Giovedì 27 e venerdì 28 settembre 2018
La pubblicazione medico-scientifica di successo: Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 06/09/2018 [Corso E.C.M. per tutte le professioni sanitarie] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì
DettagliReal World Data: Metodi, Strategia e Progettazione
Un corso intensivo di due giorni per esplorare i legami tra RWD e i metodi della ricerca osservazionale e per apprendere i fattori critici e di successo per progettare ricerche finalizzate alla generazione
DettagliClinical Data Management 2.0: Hotel Melià. Concetti fondamentali e le nuove competenze del Clinical Data Manager di oggi
Un corso CROS Academy Giovedì 19 aprile 2018 9:00 18:00 Clinical Data Management 2.0: Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Per ulteriori informazioni: Segreteria Organizzativa EasyB Srl e-mail crosacademy@crosnt.com
DettagliMEDICAL READING. Hotel Melià. Lunedì 22 e martedì 23 Maggio Workshop
MEDICAL READING Comprendere ed interpretare gli articoli medico-scientifici e valutare la qualità delle pubblicazioni 22 e 23 maggio 2017 - Milano Workshop Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro
DettagliHotel Melià. La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica. Martedì 19 e mercoledì 20 novembre 2019
Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 29/10/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 19 e mercoledì 20 novembre 2019 09:00-18:00 Michela Rimondini e Monia Dardi Con la tua partecipazione
DettagliHotel Melià. Real World Data e Real World Evidence. Martedì 12 e mercoledì 13 Novembre Novembre Milano. 09:00-18: Milano
Un corso-laboratorio intensivo per acquisire i concetti fondamentali della Real World Evidence e della ricerca osservazionale e progettare ricerche innovative per la generazione di evidenze in ambito osservazionale.
DettagliSafety Management e Farmacovigilanza. Aspetti clinici e metodologici della farmacovigilanza, gestione della safety nello sviluppo clinico del farmaco
Aspetti clinici e metodologici della farmacovigilanza, gestione della safety nello sviluppo clinico del farmaco Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 06 novembre 2019 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliKey Concepts in Oncologia Tutto quello che devi sapere per operare nel settore della ricerca clinica oncologica
Tutto quello che devi sapere per operare nel settore della ricerca clinica oncologica Lunedì 10 giugno 2013 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro il 28/05/2013 Hotel Meliã Sala Quarzo - Via
DettagliProcess Mapping - Metodologia e applicazioni. Razionalizzazione dei processi, stesura e revisione delle SOP, audit e oversight dei sistemi qualità
Razionalizzazione dei processi, stesura e revisione delle SOP, audit e oversight dei sistemi qualità Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 10 ottobre 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149
DettagliItalian Pharmacovigilance Day
Event managed by Italian Pharmacovigilance Day Mercoledì 16 ottobre 2019 LA FARMACOVIGILANZA IN UN DIALOGO DIRETTO, APERTO E TRASPARENTE, NELL INTERESSE DEL SINGOLO E DELLA SALUTE PUBBLICA: LE SFIDE ATTUALI
DettagliCyber Security e Il Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) Le nuove regole per la protezione dei dati personali I cambiamenti nel Farma 09:00-18.
Le nuove regole per la protezione dei dati personali I cambiamenti nel Farma Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 10 novembre 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Venerdì 24 Novembre
DettagliHotel Meliã LA QUALITÀ IN FARMACOVIGILANZA. Giovedì 11 e venerdì 12 Maggio 2017 Via Masaccio Milano 9:00-18: e 12 Maggio Milano
LA QUALITÀ IN FARMACOVIGILANZA Come implementare e gestire Sistemi di Farmacovigilanza e i loro sistemi di qualità Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro il 20 aprile 2017 Giovedì 11 e venerdì 12
DettagliHotel Melià DATA INTEGRITY E DATA PRIVACY NELLA GESTIONE DEI DATI CLINICI. Martedì 13 e Mercoledì 14 giugno giugno Milano
DATA INTEGRITY E DATA PRIVACY NELLA GESTIONE DEI DATI CLINICI Gli aspetti tecnici, procedurali e organizzativi per assicurare la gestione del ciclo di vita dei dati clinici in conformità ai requisiti regolatori
DettagliPERCORSO FORMATIVO: LA RICERCA CLINICA OSSERVAZIONALE
PERCORSO FORMATIVO: LA RICERCA CLINICA OSSERVAZIONALE Corso intensivo di due giorni per acquisire piena consapevolezza dei principali fattori critici di successo per disegnare e pianificare una ricerca
DettagliGVP modulo IX : la disciplina della Signal Detection
Il corretto sistema di gestione dei segnali tramite un processo documentato per garantirne la funzionalità e l efficienza. Sconto Early Bird di 130 euro per iscrizioni entro il 25/09/2018 Hotel Melià Via
DettagliMedical Science Liaison
Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto SUPER Early Bird di 770 per iscrizioni entro il 15/06/2019 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE PER LO SVILUPPO
DettagliHotel Melià LA SPERIMENTAZIONE CLINICA CON I DISPOSITIVI MEDICI. Martedì 14 marzo Modulo A Mercoledì 15 marzo Modulo B
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA CON I DISPOSITIVI MEDICI Raccolta ed utilizzo dei dati di "performance" e "safety" del dispositivo medico, nelle fasi pre e post marketing - Milano Sconto Early Bird di 110 euro
DettagliQualità e Audit in Farmacovigilanza
Come programmare, implementare e gestire la qualità per il Sistema di Farmacovigilanza Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 20 giugno 2018 [NEW FORMAT] Starhotels Metropole Via Principe
DettagliMedical Science Liaison
Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto Early Bird di 405 per iscrizioni entro il 11/01/2019 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE PER LO SVILUPPO DELLE
DettagliHotel Melià MONITORAGGIO DELLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA INTERNAZIONALE AI FINI DELLA FARMACOVIGILANZA. Venerdì 12 maggio 2017
MONITORAGGIO DELLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA INTERNAZIONALE AI FINI DELLA FARMACOVIGILANZA Literature Search for Cases and Signals Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 21 aprile 2017
DettagliHotel Melià. Lunedì 11 e martedì 12 dicembre 2017
DATA TRANSPARENCY: L IMPATTO SULLA RICERCA CLINICA DELLE NORMATIVE SULL ACCESSIBILITÀ AI DATI DEI TRIALS CLINICI Come adeguarsi alla nuova normativa europea Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro
DettagliLA FARMACOVIGILANZA. Hotel Melià. Lunedì 4 e Martedì 5 dicembre Aspetti normativi, ambiti di applicazione e pratica quotidiana
LA FARMACOVIGILANZA Aspetti normativi, ambiti di applicazione e pratica quotidiana Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 13 novembre 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì
DettagliTALENT GARDEN MILANO
TALENT GARDEN MILANO Via Merano,16 - Milano Mercoledì 6 Giugno 2018 In collaborazione con 14.00-18.45 Per maggiori informazioni: +39 035.515684 ilaria.butta@lsacademy.it Introduzione Internet of Things,
DettagliHotel Melià COMPUTER SYSTEM VALIDATION: GXP PROCESS OWNER AND QA IN OR OUT? Lunedì 29 e Martedì 30 Maggio 2017
COMPUTER SYSTEM VALIDATION: GXP PROCESS OWNER AND QA IN OR OUT? Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 180 euro per iscrizioni entro l'08
DettagliGli Studi PASS e le misure di minimizzazione del rischio
Dalla normativa alla realizzazione di un PASS: quali i requisiti essenziali a cui attenersi e quale l impatto dei risultati sul RMP Sconto Early Bird di 130 euro per iscrizioni entro il 04 ottobre 2018
DettagliHotel Melià LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO. Giovedì 6 e Venerdì 7 Luglio 2017
LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO Linee guida e richieste regolatorie per attivare un nuovo studio clinico di successo Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 15 giugno 2017 Hotel Melià Via
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] Il Dossier Registrativo: CTD ed e-ctd. Giovedì 8 marzo marzo Milano
Ottimizzazione dei tempi registrativi per allestimento ed aggiornamento del Modulo 3 Quality nel rispetto della normativa aggiornata: approccio teorico pratico Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni
DettagliHotel Melià QUALITÀ E AUDIT A STUDI CLINICI. Mercoledì 22 e giovedì 23 novembre 2017
QUALITÀ E AUDIT A STUDI CLINICI Come implementare e gestire la Qualità nell ambito degli studi clinici, assicurando la compliance con la Buona Pratica Clinica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni
DettagliIL DOSSIER REGISTRATIVO
IL DOSSIER REGISTRATIVO Come ottimizzare i tempi registrativi: approccio teorico pratico per allestire e aggiornare il Modulo 3 Quality Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro l'08 febbraio
DettagliAUDIT IN FARMACOVIGILANZA
AUDIT IN FARMACOVIGILANZA Dalla programmazione alla gestione dei CAPA Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro il 24/05/2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 14 e giovedì 15 giugno
DettagliHotel Meliã LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO. Martedì 08 e Mercoledì 09 Novembre 2016 9:00-18:00. 08-09 Novembre 2016 - Milano
Linee guida e richieste regolatorie per attivare un nuovo studio clinico di successo Sconto Early Bird 210 per iscrizioni entro il 18 Ottobre 2016 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 08 e
DettagliQualità e Audit in Farmacovigilanza
Come programmare, implementare e gestire la qualità per il Sistema di Farmacovigilanza Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 20 giugno 2018 [NEW FORMAT] Roma Italia Mercoledì 11 e giovedì
DettagliCorso intermedio di Farmacovigilanza 2013 Approfondimenti in Farmacovigilanza
Approfondimenti in Farmacovigilanza Mercoledì 20 Marzo 2013 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro l 01/03/2013 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185 Roma Mercoledì 20 marzo 2013
DettagliHotel Melià OVERSIGHT DELLE PARTI TERZE IN FARMACOVIGILANZA. Giovedì 23 marzo Dall Oversight Plan al KPI management
OVERSIGHT DELLE PARTI TERZE IN FARMACOVIGILANZA Dall Oversight Plan al KPI management Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 02 marzo 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì
DettagliAudit in Farmacovigilanza
21 e 22 aprile 2015 - Milano Sconto Early Bird di 200 euro per iscrizioni entro il 31/03/2015 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 21 e mercoledì 22 aprile 2015 9:00-18:00 Per info contattare:
DettagliProblem Solving e la presa di decisione
Problem Solving e la presa di decisione efficace 7 Maggio 2019 - Firenze Questo corso intende sviluppare un approccio strategico alla risoluzione dei problemi attraverso il trasferimento di metodologie e
DettagliMEDICAL WRITING. Hotel Melià. Lunedì 30 e martedì 31 ottobre :00-18:00
MEDICAL WRITING Le basi per la pubblicazione efficace dei risultati di uno studio clinico Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 09/10/2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 30
DettagliFARMACOVIGILANZA 2011 La pratica quotidiana in farmacovigilanza
Giovedì 17 e Venerdì 18 Novembre 2011 HOTEL MELIÃ MILANO Sala La Palma Via Masaccio 19 20149 Milano 9:00 17:30 Per info contattare: ENRICO PEDRONI fax: 035.4501262 338.8422561 email: enrico.pedroni@lsacademy.it
DettagliTime Management la gestione del tempo e dello stress
Time Management la gestione del tempo e dello stress 9 Aprile 2019 - Firenze Per acquisire un metodo e degli strumenti pratici e facilmente applicabili che rendano maggiormente produttivo il proprio tempo
DettagliHotel Melià. Gestione delle parti terze in Farmacovigilanza. Mercoledì 09 e giovedì 10 ottobre Dal contratto all'oversight
Dal contratto all'oversight Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 18 settembre 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 09 e giovedì 10 ottobre 2019 09:00-18:00 Con la tua
DettagliValutazione e gestione delle competenze in azienda
Valutazione e gestione delle competenze in azienda 13 Dicembre - Firenze 2018 Per essere in grado di valutare le risorse umane Per costruire un sistema di valutazione interno all azienda Per saper condurre
DettagliISPEZIONI DI FARMACOVIGILANZA
ISPEZIONI DI FARMACOVIGILANZA Come prepararsi al meglio e cogliere l opportunità per potenziare il proprio Sistema di Farmacovigilanza WORKSHOP Sconto Early Bird di 130 per iscrizioni entro l' 08 settembre
DettagliLabelling & Packaging Day
Labelling & Packaging Day VIII Edizione Le sfide per il Packaging Farmaceutico: Anticontraffazione - Data Integrity ed Innovazione per un Pack più sicuro 31 Ottobre 2018 - Ritz Hotel L appuntamento annuale
DettagliCrescita professionale e change management: come affrontare il cambiamento
7 maggio 2020 - Firenze Crescita professionale e change management: come affrontare il cambiamento Iscriviti su www.pharmaeducationcenter.it Pagina: Pharma Education Center Abstract La flessibilità e la
DettagliAREA PROJECT MANAGEMENT
AREA PROJECT MANAGEMENT CORSO DI FORMAZIONE PROJECT MANAGEMENT SECONDO LA NORMA UNI 11648 MILANO, 3-4-5 APRILE 2019 SEDE: VIA NAPO TORRIANI 18 - HOTEL BERNA OBIETTIVO Il Corso Project Management secondo
DettagliHotel Melià GLI STUDI PASS E LE MISURE DI MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO. Mercoledì 15 Novembre 2017
GLI STUDI PASS E LE MISURE DI MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO Dalla normativa alla realizzazione di un PASS: quali i requisiti essenziali a cui attenersi e quale l impatto dei risultati sul RMP Sconto Early
DettagliSOCIETA ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE
Corso residenziale di aggiornamento a cura del Laboratorio HTA della SIFO Introduzione all HTA; come farne uno strumento operativo. Dall HTA all Hospital Based HTA Codice 313-118498 Palermo, c/o NH Hotel
DettagliVenerdì 07/04/2017 ore 9-13 e 14-18
Corso di formazione specifica e aggiuntiva per preposti Introduzione Venerdì 07/04/2017 ore 9-13 e 14-18 Il D.Lgs 81/2008 sollecita la necessità della partecipazione attiva dei preposti sugli aspetti destinati
DettagliMEDICAL SCIENCE LIAISON
MEDICAL SCIENCE LIAISON Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto Early Bird di 510 per iscrizioni entro il 06/09/2017 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE
DettagliCorso per Regulatory Affairs: Implementazione della linea guida ICH Q3D
Focused Courses Corso per Regulatory Affairs: Implementazione della linea guida ICH Q3D 4 Ottobre 2018 Milano Il Seminario è stato progettato per il Personale delle aree: Regulatory Affairs, Quality Assurance
DettagliCORSO BASE IN AFFARI REGOLATORI E FARMACOVIGILANZA
CORSO BASE IN AFFARI REGOLATORI E FARMACOVIGILANZA OBIETTIVI DEL CORSO Il Corso ha la finalità di fornire i fondamenti base delle principali tematiche degli Affari Regolatori: quali gli aspetti procedurali
Dettagli22 settembre Milano. CTD Modulo 3: I punti critici. Iscriviti su Pagina: Pharma Education Center
22 settembre 2020 - Milano CTD Modulo 3: I punti critici Iscriviti su www.pharmaeducationcenter.it Pagina: Pharma Education Center Abstract Pharma Education Center, propone un giornata di approfondimento
DettagliCome gestire il cambiamento nei processi d innovazione
Come gestire il cambiamento nei processi d innovazione 4 Giugno 2019 - Firenze Le resistenze al cambiamento Come sviluppare la resilienza individuale Le skills per la gestione del cambiamento Rivolto a:
Dettagli29 Gennaio 2019 Milano
Il controllo microbiologico nel settore farmaceutico: Test sui prodotti ed in process, documentazione di laboratorio, preparazione all ispezione, Metodi rapidi 29 Gennaio 2019 Milano Tecnici e responsabili
DettagliCondividiamo esperienza. Diamo forma all ambizione AUDIT QUALIFICA E CONVALIDA DEI FORNITORI. Milano, 30 Novembre Esercitazioni pratiche
Condividiamo esperienza. Diamo forma all ambizione AUDIT QUALIFICA E CONVALIDA DEI FORNITORI Attenzione! Questo è un corso Milano, 30 Novembre 2017 Esercitazioni pratiche Come risolvo una deficiency rispetto
DettagliRelazioni interpersonali in azienda gestione e leve strategiche
20 febbraio 2020 - Firenze Relazioni interpersonali in azienda gestione e leve strategiche Iscriviti su www.pharmaeducationcenter.it Pagina: Pharma Education Center Abstract Un ambiente di lavoro sereno
Dettagli