Real World Data: Metodi, Strategia e Progettazione
|
|
- Leonora Colli
- 5 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 Un corso intensivo di due giorni per esplorare i legami tra RWD e i metodi della ricerca osservazionale e per apprendere i fattori critici e di successo per progettare ricerche finalizzate alla generazione di Real World Evidence Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 24/04/2019 [NEW FORMAT] Hotel Melià Via Masaccio Milano Mercoledì 15 e giovedì 16 maggio :00-18:00 Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini e Monia Dardi Il Vaso di Fiori il Progetto Il Vaso di Fiori Per maggiorni informazioni: +39 (0) segreteria@lsacademy.com
2 Introduzione Al giorno d'oggi, i Real World Data (RWD) sono uno strumento fondamentale per lo sviluppo e la dimostrazione del valore delle nuove tecnologie sanitarie, attraverso l osservazione di ciò che accade nella pratica clinica reale. I metodi per generare Real World Evidence tramite RWD sono estremamente eterogenei poiché includono diversi disegni e tipologie di studio e varie fonti di dati. Tuttavia, tutti i tipi di RWD collection, con la sola eccezione dei Pragmatic Trials, condividono la stessa metodologia: quella osservazionale. Di conseguenza, al fine di progettare e realizzare con successo una RWD collection è essenziale acquisire una buona padronanza dei principi dell'epidemiologia e dell outcome research nonché avere un'ottima conoscenza dei metodi di ricerca osservazionale. Inoltre, poiché questo tipo di ricerca è solo parzialmente regolamentato, sia a livello locale che internazionale, è necessaria anche una conoscenza di base di alcuni vincoli legali e regolatori. Infine, da un punto di vista operativo, l'uso dei modelli operativi tradizionali presi in prestito dagli studi clinici classici non è la soluzione giusta, ma occorre piuttosto applicare processi operativi specifici per questa tipologia di studi. Lo scopo di questo corso intensivo di due giorni è quello di esplorare i legami tra RWD e i metodi osservazionali, oltre ad individuare i fattori critici e di successo per la progettazione di studi destinati a generare Real World Evidence. Usando metodi molto interattivi, incluse esercitazioni in aula, i partecipanti impareranno come condurre con successo una RWD collection, partendo da un quesito ben definito, accompagnato dalla corretta individuazione del modello di studio appropriato che terrà conto della strategia aziendale per il prodotto, dei vincoli legali ed etici e degli standard metodologici. A chi è rivolto il corso? A tutti coloro che operano nel settore del Life Science all interno di aziende farmaceutiche, medical device o biotech e si trovano nella necessità di disegnare e/o condurre una Real World Data collection, basata sulla metodologia osservazionale, con lo scopo di definire o confermare il valore del prodotto in fase pre e/o post marketing del ciclo di vita del prodotto stesso Esperienza del partecipante Esperienza nel Medical Affairs e/o Sviluppo Clinico. Il corso è adatto anche a specialisti provenienti dalle Clinical Operations, Market Access, Health Economics and Outcome Research (HEOR) Tecniche didattiche Lezioni frontali con discussione di casi ed esercitazioni in aula
3 Contenuti del corso: 15 Maggio Real World Data (RWD) e il bisogno di Real World Evidence Background metodologico per RWD e Outcome Research (OR): la metodologia osservazionale RWD/OR nella fase Pre Marketing (burden of disease, epidemiologia, patients journey, etc.) RWD/OR nella fase Post Marketing phase (PASS/PAES, DUS, CER, etc.) Quadro legislativo e standards internazionali che impattano sul RWD/OR usando la metodologia osservazionale 16 Maggio Approcci strategici ai Real World Data Definire la "Research Question" Vantaggi e Svantaggi dei Principali Disegni di Studio La gestione dei Confondenti La comunicazione dei risultati Agenda Giorno 1 Giorno 2 9:00-9:30 Registrazione partecipanti 9:00 Inizio Lavori 9:30 Inizio Lavori 11:00-11:15 11:00-11:15 13:00-14:00 Lunch 13:00-14:00 Lunch 16:15-16:30 16:15-16:30 17:00 Compilazione Questionario 18:00 Chiusura Lavori 17:30 Chiusura lavori Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di: Individuare i fattori chiave di successo che caratterizzano il disegno di una Real World Data collection basata sulla metodologia osservazionale
4 I docenti Il corso sarà condotto da consulenti di MediNeos, una società del gruppo IQVIA, leader in Italia nella generazione di Real World Evidence tramite il disegno e la conduzione di grandi raccolte dati multicentriche e internazionali, sotto la responsabilità scientifica di Giovanni Fiori Giovanni Fiori, Direttore Scientifico di MediNeos e Senior Principal Observational Studies, IQVIA Italy Dottore di Ricerca in Biologia delle Popolazioni Umane (Università di Bologna), Giovanni ha conseguito un Master in Sanità Pubblica all'università Cattolica del Sacro Cuore (Roma). Ha condotto diverse ricerche epidemiologiche all'estero nell'ambito di programmi di cooperazione internazionale in Asia Centrale. È il direttore scientifico di MediNeos (precedentemente MediData) e Senior Principal Observational Studies di IQVIA Italy, responsabile di definire la strategia per la progettazione e la conduzione di oltre 120 studi locali e internazionali che raccolgono Real World Data per il settore farmaceutico e organizzazioni no-profit. Dal 2005 coordina il gruppo di lavoro Studi Osservazionali della Società Italiana di Medicina Farmaceutica (SIMeF). A livello europeo è stato responsabile del gruppo di lavoro Late Phase dell European CRO Federation (EUCROF). È tra i docenti del Master in Ricerca e Sviluppo Preclinico e Clinico dei Farmaci presso l Università Bicocca di Milano, oltre ad essere autore o co-autore di numerosi articoli scientifici. Fabio Ferri Epidemiology and Outcome Research Specialist Lucia Simoni Clinical Data Management & Biostatistics Unit Manager Brevi biografie sono disponibili sul sito MediNeos una società del gruppo IQVIA, si impegna per il costante miglioramento dell'applicazione di metodi epidemiologici adeguati, orientati alla raccolta di dati sanitari affidabili e significativi nelle fasi pre e post marketing, coprendo le aree terapeutiche più importanti. Con un track record di oltre 120 studi osservazionali di successo gestiti dal 2003, MediNeos ha sviluppato una vasta e specifica esperienza nelle raccolte di Real World Data utilizzando i più adeguati disegni prospettici, retrospettivi e ibridi I Partecipanti al corso potranno usufruire del 10% di sconto per l iscrizione ad EUROPEAN EPIDEMIOLOGICAL FORUM Ottobre
5 PER ISCRIVERSI AL CORSO COMPILARE IL PRESENTE MODULO OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE QUOTE DI ISCRIZIONE : Early bird: 1460,00 + IVA entro il 24/04/2019* Ordinaria: 1670,00 + IVA Freelance Accademia Pubbliche Amministrazioni: 770,00 + IVA La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione. * Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia, P. A. Metodi Di Pagamento L importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l. all atto dell iscrizione tramite carta di credito o bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare al modulo copia dell avvenuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di: EasyB S.r.l. Via Roma, Alzano Lombardo (BG) P. IVA Banco BPM - Filiale di Carobbio Degli Angeli IBAN: IT81 F Sede del Corso: Hotel Meliã, Via Masaccio Milano SWIFT CODE: BAPPIT21AY5 Per info contattare: Segreteria Organizzativa Mara Algarotti (+39) maraclaudia.algarotti@lsacademy.it Segreteria Scientifica Valeria Quintily (+39) valeria.quintily@lsacademy.it Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire: Cognome Azienda Indirizzo Città Tel. Indicare eventuali diete Dati Fatturazione Ragione Sociale Indirizzo Città Codice destinatario fattura P. IVA Termini e condizioni (+39) Nome Qualifica Cap Fax. Cap C.F. segreteria@lsacademy.it Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti. Cancellazione L eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre. Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso. Informativa privacy - Ai sensi dell art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva , in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l esercizio degli stessi, cliccando su questo link. LSACADEMY.it Data Firma
Real World Data: Aspetti Metodologici, Etici, Legali e Normativi
Real World Data: RWE e la metodologia osservazionale: classificazione degli studi e principali riferimenti normativi Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 18/04/2018 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliData Integrity Essentials
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 22 aprile 2019 [NEW FORMAT] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 13 e martedì 14 maggio 2019 09:00-18:00 Con
DettagliHotel Melià. La registrazione dei dispositivi medici presso FDA. Mercoledì 15 maggio Mercoledì 15 maggio Milano
Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 24 aprile 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 15 maggio 2019
DettagliData Integrity Essentials
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 23 agosto 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 12 e giovedì 13 settembre 2018 09:00-18:00 Con la tua
DettagliLa gestione del rischio applicata ai dispositivi medici secondo ISO novembre Sconto Early Bird di 110 euro 31 ottobre 2018 Il Vaso di Fiori
Applicazione pratica e integrazione della norma sulla Usability IEC 62366 - WORKSHOP Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 31 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] La Documentazione Tecnica di prodotto in accordo al Nuovo Regolamento Dispositivi Medici. Martedì 14 maggio 2019
Le novità apportate dal nuovo MDR e come cambia la raccolta e gestione della documentazione per la marcatura CE Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 23 aprile 2019 [NEW FORMAT] Hotel Melià
DettagliIl Fascicolo Tecnico secondo il Nuovo Regolamento Dispositivi Medici
Tempistiche, modalità di raccolta e gestione della documentazione per la marcatura CE Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro l' 01 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì
DettagliHotel Melià. Valutazione e sperimentazione clinica dei dispositivi medici. Mercoledì 05 e giovedì 06 giugno e 06 giugno Milano
Il nuovo approccio secondo il regolamento 2017/745 Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 15 maggio 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 05 e giovedì 06 giugno 2019 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Il Protocollo di uno studio clinico. Mercoledì 20 marzo 2019
Quali informazioni deve contenere? Come devono essere scritte? Chi ne è responsabile? Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 27/02/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì
DettagliHotel Melià. La gestione della progettazione secondo la ISO 13485:2016 e le leggi CFR USA. Giovedì 27 settembre 2018
Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 06 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì 27 settembre 2018 09:00-18:00 Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini
DettagliHotel Melià. Le banche dati biomediche e la ricerca bibliografica. Giovedì 28 febbraio Dove e come effettuare la ricerca
Dove e come effettuare la ricerca Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07/02/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì 28 febbraio 2019 09:00-18:00 Con la tua partecipazione
DettagliHotel Melià. Eudravigilance, EVDAS e MLM service. Mercoledì 20 e giovedì 21 marzo e 21 marzo Milano. Criticità, sfide e opportunità
Criticità, sfide e opportunità Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 27 febbraio 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 20 e giovedì 21 marzo 2019 14.00-18.00 09.00-17.30
DettagliHotel Melià. La registrazione dei dispositivi medici presso FDA. Mercoledì 23 maggio Mercoledì 23 maggio Milano
Le differenti tipologie di submission e la preparazione di una 510K Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 02 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 23 maggio 2018
DettagliHotel Melià. Monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini della farmacovigilanza. Martedì 23 ottobre 2018
Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 04/10/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 23 ottobre 2018 09:00-18:00 Con la tua partecipazione sostieni Michela Rimondini e Monia
DettagliHotel Melià. Struttura e Contenuti del Protocollo di uno Studio Clinico: come prepararlo in modo efficace. Lunedì 15 ottobre 2018
Sconto Early Bird di 110 per iscrizioni entro il 24/09/2018 [Accreditamento E.C.M. per tutte le professioni sanitarie] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 15 ottobre 2018 09:00-18:00 Con la
DettagliMedical Reading. Giovedì 12 e venerdì 13 aprile Starhotels Metropole. 12 e 13 aprile 2018 Roma
Valutare, comprendere ed interpretare le pubblicazioni medico-scientifiche Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 22 marzo 2018 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185 Roma Giovedì
DettagliStrategie di Market Access: modelli di approccio regionale e strumenti operativi
Percorso guida per un efficace inserimento di un farmaco nei PTOR/PTO Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 07/03/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 28 e Giovedì 29
DettagliAudit Trail Review. Hotel Melià. Martedì 18 giugno Dalla normativa alla pratica WORKSHOP. 18 giugno Milano
Dalla normativa alla pratica Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 28 maggio 2019 WORKSHOP Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 18 giugno 2019 09:30-17:00 Con la tua partecipazione
DettagliComputer System Validation GxP process Owner and Quality Assurance: In or Out?
Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 19 settembre 2018 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185
DettagliHotel Melià. Segmentation & Targeting (S&T) degli Stakeholder e analisi dei potenziali Clienti. Martedì 03 e Mercoledì 04 luglio 2018
Analisi strategica portafoglio Clienti Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 12/06/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 03 e Mercoledì 04 luglio 2018 09:00-18:00 Per info
DettagliHotel Melià. Valutazione e sperimentazione clinica dei dispositivi medici. Mercoledì 13 e giovedì 14 giugno e 14 giugno Milano
Il nuovo approccio secondo il regolamento 2017/745 Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 23 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 13 e giovedì 14 giugno 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià. Le banche dati biomediche e la ricerca bibliografica. Mercoledì 28 febbraio Dove e come effettuare la ricerca
Dove e come effettuare la ricerca Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07/02/2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Mercoledì 28 febbraio 2018 09:00-18:00 Per info contattare: +39
DettagliHotel Melià. La stesura del foglio informativo nella Ricerca Clinica. Martedì 16 ottobre Martedì 16 ottobre Milano 09:00-18:00
Come scrivere un documento adeguato alla tutela del paziente Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 25 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 16 ottobre 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Diana Roof Garden. Computer System Validation GxP process Owner and Quality Assurance: In or Out? Martedì 02 e mercoledì 03 luglio 2019
Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro l'11 giugno 2019 Hotel Diana Roof Garden Via Principe Amedeo, 4 00185
DettagliHotel Melià. La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica. Martedì 19 e mercoledì 20 novembre 2019
Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 29/10/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 19 e mercoledì 20 novembre 2019 09:00-18:00 Michela Rimondini e Monia Dardi Con la tua partecipazione
DettagliHotel Melià. Audit e Auditor 4.0 in GxP. Martedì 25 e mercoledì 26 giugno e 26 giugno Milano
Nuovi approcci all Audit e le nuove sfide degli Auditor alla luce dei nuovi requisiti e delle nuove tecnologie Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 04 giugno 2019 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliHotel Melià. Qualità e Audit a studi clinici alla luce della ICH E6 GCP (R2) Giovedì 15 e venerdì 16 novembre e 16 novembre Milano
Come implementare e gestire la Qualità nell ambito degli studi clinici, assicurando la compliance con la Buona Pratica Clinica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 25 ottobre 2018 Hotel
DettagliHotel Melià. La pubblicazione medico-scientifica di successo: dalla teoria alla pratica. Giovedì 27 e venerdì 28 settembre 2018
La pubblicazione medico-scientifica di successo: Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 06/09/2018 [Corso E.C.M. per tutte le professioni sanitarie] Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì
DettagliHotel Meliã. PSUR/PBRER/RMP/ACO (Addendum to the Clinical Overview)/ REFERRAL: dai dati ai documenti regolatori
PSUR/PBRER/RMP/ACO (Addendum to the Clinical Overview)/ REFERRAL: Medical writing e medical review secondo la presente normativa di riferimento Sconto Early Bird 110 per iscrizioni entro l 8 Luglio 2015
DettagliMetodologie e analisi in biostatistica: Per non-statistici. Hotel Melià. Concetti statistici per la ricerca clinica. Giovedì 29 marzo :00 17:15
Un corso CROS Academy Giovedì 29 marzo 2018 9:00 17:15 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Per ulteriori informazioni: Segreteria Organizzativa EasyB Srl e-mail crosacademy@crosnt.com Tel. (+39)035.4123594
DettagliHotel Melià. Process Mapping: a successful tool for everyone. Mercoledì 31ottobre ottobre Milano 09:00-18:00
La tua soluzione per identificare, descrivere, razionalizzare, monitorare e comunicare i processi aziendali Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 10 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliHotel Melià. La stesura del foglio informativo nella Ricerca Clinica. Martedì 16 ottobre Martedì 16 ottobre Milano 09:00-18:00
Come scrivere un documento adeguato alla tutela del paziente Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 25 settembre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 16 ottobre 2018 09:00-18:00
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] Qualità, Compliance e Audit in GVP. Martedì 14 e mercoledì 15 maggio e 15 Maggio Milano
Dalla gestione del Sistema Qualità, all assicurazione Qualità e Audit in Farmacovigilanza Esteso sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 29 aprile 2019 [NEW FORMAT] Giornate di studio e approfondimento
DettagliClinical Data Management 2.0: Hotel Melià. Concetti fondamentali e le nuove competenze del Clinical Data Manager di oggi
Un corso CROS Academy Giovedì 19 aprile 2018 9:00 18:00 Clinical Data Management 2.0: Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Per ulteriori informazioni: Segreteria Organizzativa EasyB Srl e-mail crosacademy@crosnt.com
DettagliHotel Melià. Gestire con efficacia le Gare Ospedaliere per Farmaci e Dispositivi Medici. Martedì 20 e Mercoledì 21 novembre 2018
Gestire con efficacia le Gare Ospedaliere per Approccio di metodo su base esperienziale Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 30 ottobre 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì
DettagliIl Market Access nel Comparto Farmaceutico: sfide e opportunità
Le strategie, i processi e le attività per competere in un mercato in continua evoluzione 31 marzo, 1 aprile, 28 maggio 2015 - Milano Sconto Early Bird di 238 euro per iscrizioni entro il 10/03/2015 Hotel
DettagliMEDICAL READING. Hotel Melià. Lunedì 22 e martedì 23 Maggio Workshop
MEDICAL READING Comprendere ed interpretare gli articoli medico-scientifici e valutare la qualità delle pubblicazioni 22 e 23 maggio 2017 - Milano Workshop Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro
DettagliHotel Melià DATA INTEGRITY E DATA PRIVACY NELLA GESTIONE DEI DATI CLINICI. Martedì 13 e Mercoledì 14 giugno giugno Milano
DATA INTEGRITY E DATA PRIVACY NELLA GESTIONE DEI DATI CLINICI Gli aspetti tecnici, procedurali e organizzativi per assicurare la gestione del ciclo di vita dei dati clinici in conformità ai requisiti regolatori
DettagliSafety Management e Farmacovigilanza. Aspetti clinici e metodologici della farmacovigilanza, gestione della safety nello sviluppo clinico del farmaco
Aspetti clinici e metodologici della farmacovigilanza, gestione della safety nello sviluppo clinico del farmaco Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 06 novembre 2019 Hotel Melià Via Masaccio
DettagliProcess Mapping - Metodologia e applicazioni. Razionalizzazione dei processi, stesura e revisione delle SOP, audit e oversight dei sistemi qualità
Razionalizzazione dei processi, stesura e revisione delle SOP, audit e oversight dei sistemi qualità Sconto Early Bird di 110 euro per iscrizioni entro il 10 ottobre 2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149
DettagliHotel Melià LA SPERIMENTAZIONE CLINICA CON I DISPOSITIVI MEDICI. Martedì 14 marzo Modulo A Mercoledì 15 marzo Modulo B
LA SPERIMENTAZIONE CLINICA CON I DISPOSITIVI MEDICI Raccolta ed utilizzo dei dati di "performance" e "safety" del dispositivo medico, nelle fasi pre e post marketing - Milano Sconto Early Bird di 110 euro
DettagliHotel Melià. Quality Risk Management. Lunedì 28 maggio Lunedì 28 maggio Milano 09:00-18:00
Definizione del processo di gestione del rischio in ricerca clinica Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 07 maggio 2018 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 28 maggio 2018 09:00-18:00
DettagliGli Studi PASS e le misure di minimizzazione del rischio
Dalla normativa alla realizzazione di un PASS: quali i requisiti essenziali a cui attenersi e quale l impatto dei risultati sul RMP Sconto Early Bird di 130 euro per iscrizioni entro il 04 ottobre 2018
DettagliHotel Melià. Lunedì 11 e martedì 12 dicembre 2017
DATA TRANSPARENCY: L IMPATTO SULLA RICERCA CLINICA DELLE NORMATIVE SULL ACCESSIBILITÀ AI DATI DEI TRIALS CLINICI Come adeguarsi alla nuova normativa europea Sconto Early Bird di 220 per iscrizioni entro
DettagliMedical Science Liaison
Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto Early Bird di 405 per iscrizioni entro il 11/01/2019 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE PER LO SVILUPPO DELLE
DettagliItalian Pharmacovigilance Day
Event managed by Italian Pharmacovigilance Day Mercoledì 16 ottobre 2019 LA FARMACOVIGILANZA IN UN DIALOGO DIRETTO, APERTO E TRASPARENTE, NELL INTERESSE DEL SINGOLO E DELLA SALUTE PUBBLICA: LE SFIDE ATTUALI
DettagliQualità e Audit in Farmacovigilanza
Come programmare, implementare e gestire la qualità per il Sistema di Farmacovigilanza Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 20 giugno 2018 [NEW FORMAT] Starhotels Metropole Via Principe
DettagliHotel Melià. Leve strategiche per l accesso al mercato di Farmaci Orfani / Malattie rare. Martedì 25 e Mercoledì 26 Giugno 2019
Modelli per rispondere e cavalcare il cambiamento in atto nel SSN Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 04/06/2019 Hotel Melià Via Masaccio 19 Martedì 25 e Mercoledì 26 Giugno 2019 09:00-18:00
DettagliHotel Melià MONITORAGGIO DELLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA INTERNAZIONALE AI FINI DELLA FARMACOVIGILANZA. Venerdì 12 maggio 2017
MONITORAGGIO DELLA LETTERATURA MEDICO-SCIENTIFICA INTERNAZIONALE AI FINI DELLA FARMACOVIGILANZA Literature Search for Cases and Signals Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 21 aprile 2017
DettagliKey Concepts in Oncologia Tutto quello che devi sapere per operare nel settore della ricerca clinica oncologica
Tutto quello che devi sapere per operare nel settore della ricerca clinica oncologica Lunedì 10 giugno 2013 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro il 28/05/2013 Hotel Meliã Sala Quarzo - Via
DettagliLA FARMACOVIGILANZA. Hotel Melià. Lunedì 4 e Martedì 5 dicembre Aspetti normativi, ambiti di applicazione e pratica quotidiana
LA FARMACOVIGILANZA Aspetti normativi, ambiti di applicazione e pratica quotidiana Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 13 novembre 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì
DettagliGVP modulo IX : la disciplina della Signal Detection
Il corretto sistema di gestione dei segnali tramite un processo documentato per garantirne la funzionalità e l efficienza. Sconto Early Bird di 130 euro per iscrizioni entro il 25/09/2018 Hotel Melià Via
DettagliCyber Security e Il Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) Le nuove regole per la protezione dei dati personali I cambiamenti nel Farma 09:00-18.
Le nuove regole per la protezione dei dati personali I cambiamenti nel Farma Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 10 novembre 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Venerdì 24 Novembre
DettagliHotel Melià LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO. Giovedì 6 e Venerdì 7 Luglio 2017
LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO Linee guida e richieste regolatorie per attivare un nuovo studio clinico di successo Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 15 giugno 2017 Hotel Melià Via
DettagliMedical Science Liaison
Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto SUPER Early Bird di 770 per iscrizioni entro il 15/06/2019 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE PER LO SVILUPPO
DettagliHotel Melià COMPUTER SYSTEM VALIDATION: GXP PROCESS OWNER AND QA IN OR OUT? Lunedì 29 e Martedì 30 Maggio 2017
COMPUTER SYSTEM VALIDATION: GXP PROCESS OWNER AND QA IN OR OUT? Il ruolo del QA e del Process Owner nella convalida dei sistemi computerizzati GxP Sconto Early Bird di 180 euro per iscrizioni entro l'08
DettagliHotel Meliã LO START UP DI UNO STUDIO CLINICO. Martedì 08 e Mercoledì 09 Novembre 2016 9:00-18:00. 08-09 Novembre 2016 - Milano
Linee guida e richieste regolatorie per attivare un nuovo studio clinico di successo Sconto Early Bird 210 per iscrizioni entro il 18 Ottobre 2016 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 08 e
DettagliQualità e Audit in Farmacovigilanza
Come programmare, implementare e gestire la qualità per il Sistema di Farmacovigilanza Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 20 giugno 2018 [NEW FORMAT] Roma Italia Mercoledì 11 e giovedì
DettagliGESTIRE CON EFFICACIA LE GARE OSPEDALIERE PER FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI
GESTIRE CON EFFICACIA LE GARE OSPEDALIERE PER FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI Dall analisi delle diverse fasi del processo all interazione efficace con i diversi Attori. Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni
DettagliHotel Melià [NEW FORMAT] Il Dossier Registrativo: CTD ed e-ctd. Giovedì 8 marzo marzo Milano
Ottimizzazione dei tempi registrativi per allestimento ed aggiornamento del Modulo 3 Quality nel rispetto della normativa aggiornata: approccio teorico pratico Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni
DettagliIL DOSSIER REGISTRATIVO
IL DOSSIER REGISTRATIVO Come ottimizzare i tempi registrativi: approccio teorico pratico per allestire e aggiornare il Modulo 3 Quality Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro l'08 febbraio
DettagliMEDICAL WRITING. Hotel Melià. Lunedì 30 e martedì 31 ottobre :00-18:00
MEDICAL WRITING Le basi per la pubblicazione efficace dei risultati di uno studio clinico Sconto Early Bird di 210 per iscrizioni entro il 09/10/2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Lunedì 30
DettagliPercorso Formativo: La Ricerca Clinica Osservazionale
Corso intensivo di due giorni per acquisire piena consapevolezza dei principali fattori critici di successo per disegnare e piani care una ricerca clinica di tipo osservazionale, con particolare riferimento
DettagliHotel Melià QUALITÀ E AUDIT A STUDI CLINICI. Mercoledì 22 e giovedì 23 novembre 2017
QUALITÀ E AUDIT A STUDI CLINICI Come implementare e gestire la Qualità nell ambito degli studi clinici, assicurando la compliance con la Buona Pratica Clinica Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni
DettagliHotel Melià GLI STUDI PASS E LE MISURE DI MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO. Mercoledì 15 Novembre 2017
GLI STUDI PASS E LE MISURE DI MINIMIZZAZIONE DEL RISCHIO Dalla normativa alla realizzazione di un PASS: quali i requisiti essenziali a cui attenersi e quale l impatto dei risultati sul RMP Sconto Early
DettagliCorso intermedio di Farmacovigilanza 2013 Approfondimenti in Farmacovigilanza
Approfondimenti in Farmacovigilanza Mercoledì 20 Marzo 2013 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro l 01/03/2013 Starhotels Metropole Via Principe Amedeo, 3 00185 Roma Mercoledì 20 marzo 2013
DettagliMEDICAL SCIENCE LIAISON
MEDICAL SCIENCE LIAISON Prepararsi alle sfide future di una professione complessa Percorso formativo di 6 weekend Sconto Early Bird di 510 per iscrizioni entro il 06/09/2017 CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE
DettagliAudit in Farmacovigilanza
21 e 22 aprile 2015 - Milano Sconto Early Bird di 200 euro per iscrizioni entro il 31/03/2015 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano Martedì 21 e mercoledì 22 aprile 2015 9:00-18:00 Per info contattare:
DettagliHotel Melià OVERSIGHT DELLE PARTI TERZE IN FARMACOVIGILANZA. Giovedì 23 marzo Dall Oversight Plan al KPI management
OVERSIGHT DELLE PARTI TERZE IN FARMACOVIGILANZA Dall Oversight Plan al KPI management Sconto Early Bird di 117 euro per iscrizioni entro il 02 marzo 2017 Hotel Melià Via Masaccio 19 20149 Milano Giovedì
DettagliSCUOLA PER NEGOZIATORI
SECONDA EDIZIONE SCUOLA PER NEGOZIATORI LA NEGOZIAZIONE DEL PREZZO DEL FARMACO: COMPETENZE TEORICHE E CAPACITÀ NEGOZIALI Milano > 26-28 Settembre Sheraton Four Points, Via Cardano 1 Siamo lieti di annunciare
DettagliISPEZIONI DI FARMACOVIGILANZA
ISPEZIONI DI FARMACOVIGILANZA Come prepararsi al meglio e cogliere l opportunità per potenziare il proprio Sistema di Farmacovigilanza WORKSHOP Sconto Early Bird di 130 per iscrizioni entro l' 08 settembre
DettagliTERZA EDIZIONE. Roma. 3-5 Ottobre
TERZA EDIZIONE Roma 3-5 Ottobre Siamo lieti di annunciare la terza edizione della Scuola per Negoziatori, che si terrà a Roma tra il 3 ed il 5 ottobre. La negoziazione del prezzo rappresenta lo step finale
DettagliFARMACOVIGILANZA 2011 La pratica quotidiana in farmacovigilanza
Giovedì 17 e Venerdì 18 Novembre 2011 HOTEL MELIÃ MILANO Sala La Palma Via Masaccio 19 20149 Milano 9:00 17:30 Per info contattare: ENRICO PEDRONI fax: 035.4501262 338.8422561 email: enrico.pedroni@lsacademy.it
DettagliEPIDEMIOLOGICAL FORUM
Hotel Melià, via Masaccio 19 09:30-17:45 Con il Patrocinio di: INTRODUZIONE La ricerca clinica osservazionale è divenuta negli ultimi anni uno strumento essenziale per lo sviluppo e la diffusione di nuove
DettagliMEDICAL WRITING 2011
CORSO DI MEDICAL WRITING 2011 Giovedì 23 e venerdì 24 giugno 2011 HOTEL MELIÃ MILANO Sala La Palma Via Masaccio 19-20149 Milano 9:00-18:00 Per info contattare: ENRICO PEDRONI tel. (+39) 035.512804 fax:
DettagliGiovedì 18 maggio 2017
Sponsorizzato da: Con il patrocinio di: Implementation of Clinical Trial Regulation EU 536/2014 and National adoption Giovedì 18 maggio 2017 Milano, Italia Hotel Melià Via Masaccio, 19 - Milano Implementation
DettagliMedical Writing L esposizione orale dei dati scientifici - WORKSHOP
L esposizione orale dei dati scientifici - WORKSHOP Venerdì 21 marzo 2014 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro il il 07/03/2014 Hotel Meliã Via Masaccio 19 20149 Milano Venerdì 21 marzo 2014
DettagliAREA PROJECT MANAGEMENT
AREA PROJECT MANAGEMENT CORSO DI FORMAZIONE PROJECT MANAGEMENT SECONDO LA NORMA UNI 11648 MILANO, 3-4-5 APRILE 2019 SEDE: VIA NAPO TORRIANI 18 - HOTEL BERNA OBIETTIVO Il Corso Project Management secondo
DettagliCorso per Regulatory Affairs: Implementazione della linea guida ICH Q3D
Focused Courses Corso per Regulatory Affairs: Implementazione della linea guida ICH Q3D 4 Ottobre 2018 Milano Il Seminario è stato progettato per il Personale delle aree: Regulatory Affairs, Quality Assurance
DettagliCase Study Progetto di Risk Management
Corso di formazione Case Study Progetto di Risk Management PRIMA GIORNATA Durante la giornata sarà sviluppato un caso concreto di gestione del rischio informatico mediante trasferimento a terzi o mitigazione
DettagliSales Management Gli strumenti fondamentali per il coordinamento dei venditori in ambito farmaceutico.
Gli strumenti fondamentali per il coordinamento dei venditori in ambito farmaceutico. 13-14 maggio e 27-28 maggio 2014 Sconto Early Bird di 180 per iscrizioni entro il 29/04/2014 Hotel Meliã Via Masaccio
DettagliSCUOLA PER NEGOZIATORI
SCUOLA PER NEGOZIATORI LA NEGOZIAZIONE DEL PREZZO DEL FARMACO: COMPETENZE TEORICHE E CAPACITÀ NEGOZIALI Roma > 12-14 Settembre Sheraton - Via del Pattinaggio, 100 La negoziazione del prezzo, insieme con
DettagliLaboratorio di Project Management
Approcci e strumenti per coordinare il team e raggiungere gli obiettivi 09-10 novembre; 19-20 novembre 2015 Sconto Early Bird di 210 euro per iscrizioni entro il 19 ottobre Hotel Meliã Via Masaccio 19
DettagliFOOD SUPPLEMENTS FORUM
con il patrocinio di FOOD SUPPLEMENTS FORUM VII Edizione 18 Ottobre 2018, Milano AC Hotel Integratori e Novel Food: ultimi trend normativi e tecnici L appuntamento annuale per l aggiornamento professionale
DettagliLa sperimentazione clinica con dispositivi medici
Raccolta ed utilizzo dei dati di performance e di safety del dispositivo medico, nelle fasi pre-marketing e post-marketing 10 e 11 giugno 2014 Sconto Early Bird di 100 euro per iscrizioni entro il 27/05/2014
DettagliImplementation of Clinical Trial Regulation EU 536/2014 and National adoption
Sponsorizzato da: Implementation of Clinical Trial Regulation EU 536/2014 and National adoption Con il patrocinio di: Giovedì 18 maggio 2017 Milano, Italia Hotel Melià Via Masaccio, 19 - Milano Implementation
DettagliUNA NUOVA ERA PER LA FARMACOVIGILANZA?
Evento organizzato da Italian Pharmacovigilance Day Mercoledì 7 novembre 2018 UNA NUOVA ERA PER LA FARMACOVIGILANZA? Sponsorizzato da: Roma Grand Hotel Palatino Via Cavour 213/M - Roma Michela Rimondini
DettagliLe leve motivazionali per avere risultati eccellenti
Le leve motivazionali per avere risultati eccellenti 8 Ottobre 2019 - Firenze Per individuare le leve giuste per ottenere risultati dai collaboratori Per scoprire il proprio stile di leadership funzionale
DettagliFOOD SUPPLEMENTS FORUM
con il patrocinio di FOOD SUPPLEMENTS FORUM VII Edizione 18 Ottobre 2018, Milano AC Hotel Integratori e Novel Food: ultimi trend normativi e tecnici L appuntamento annuale per l aggiornamento professionale
DettagliLa sperimentazione clinica con dispositivi medici
Raccolta ed utilizzo dei dati di performance e di safety del dispositivo medico, nelle fasi pre-marketing e post-marketing Nuova data 13 aprile 2015 10 marzo e 13 aprile 2015 - Milano Sconto Early Bird
DettagliValutazione e gestione delle competenze in azienda
Valutazione e gestione delle competenze in azienda 13 Dicembre - Firenze 2018 Per essere in grado di valutare le risorse umane Per costruire un sistema di valutazione interno all azienda Per saper condurre
DettagliEFFICIENZA E PERFORMANCE DEL SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA Dove siamo e quanta strada ancora da percorrere
EFFICIENZA E PERFORMANCE DEL SISTEMA DI FARMACOVIGILANZA Dove siamo e quanta strada ancora da percorrere Grand Hotel Palatino Via Cavour 213/M - Roma Martedì 8 Novembre 2016 INFO LOCATION Roma, Italia
DettagliProblem Solving e la presa di decisione
Problem Solving e la presa di decisione efficace 7 Maggio 2019 - Firenze Questo corso intende sviluppare un approccio strategico alla risoluzione dei problemi attraverso il trasferimento di metodologie e
Dettagli