ACM CERT S.r.l. ACM CERT S.r.l. Corso Auditor/Lead Auditor ISO 9001:2015. Organismo di Certificazione. SGQ n. 135A

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Giacomo Grilli
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1 ACM CERT S.r.l. Organismo di Certificazione SGQ n. 135A ACM CERT S.r.l. P.le Cadorna, Milano Corso Auditor/Lead Auditor ISO 9001:2015 LA NORMA ISO

2 ISO LINEE GUIDA PER AUDIT DI SISTEMI DI GESTIONE. ISO REQUISITI PER GLI ORGANISMI CHE FORNISCONO AUDIT E CERTIFICAZIONE DI SISTEMI DI GESTIONE ISO 9001:2015 SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALIT. REQUISITI. Corso Auditor/Lead Auditor ISO 9001:2015

3 3 PROGRAMMA DEL CORSO A. INTRODUZIONE 0. INTRODUZIONE 1. SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE 2. RIFERIMENTI NORMATIVI 3. TERMINI E DEFINIZIONI 4. CONTESTO DELL ORGANIZZAZIONE 5. LEADERSHIP 6. PIANIFICAZIONE 7. SUPPORTO 8. ATTIVITÀ OPERATIVE 9. VALUTAZIONE DELLE PRESTAZIONI 10. MIGLIORAMENTO ESERCITAZIONE 1 C. ITER DI CERTIFICAZIONE (ISO/IEC ) D. SVOLGIMENTO DELL AUDIT (ISO 19011) E. ESAME FINALE ESERCITAZIONE 2 ESERCITAZIONE 3

conformità ad un requisito Informazione documentata Evidenza di una differenziazione

4 4 TERMINI E SIMBOLI UTILIZZATI SGQ Sistema gestione per la Qualità Organizzazione Evidenze che l auditor dovrebbe/potrebbe cercare e valutare per verificare la conformità ad un requisito Informazione documentata Evidenza di una differenziazione rispetto alla precedente versione della norma Elemento di rilievo o a cui prestare particolare attenzione

5 A. INTRODUZIONE LA HLS 5...? Fonte: I quaderni della Qualità «Struttura di Alto Livello e ISO 9001:2015» UNI 2015

6 ...? LA STRUTTURA 6 6 INDICE 0. Introduzione 1. Scopo 2. Riferimenti normativi 3. Termini e definizioni 4. Contesto dell organizzazione 5. Leadership 6. Pianificazione 7. Supporto 8. Attività operative 9. Valutazione delle prestazioni 10.Miglioramento

finalizzato all implementazione ed attuazione di un SGQ,

capacità di fornire con regolarità prodotti che ottemperino ai

la soddisfazione dei clienti - affrontare rischi e opportunità

7 ...? INTRODUZIONE GENERALITÀ Lo standard ISO 9001 è uno standard gestionale finalizzato all implementazione ed attuazione di un SGQ, attraverso il quale un organizzazione può: - dimostrare la sua capacità di fornire con regolarità prodotti che ottemperino ai requisiti dei clienti ed a quelli cogenti applicabili - accrescere la soddisfazione dei clienti - affrontare rischi e opportunità associati al suo contesto ed ai suoi obiettivi - dimostrare la conformità ai requisiti specificati del SGQ SGQ RISK BASED THINKING

- focalizzazione sul cliente - leadership - partecipazione attiva

decisionale basato sulle evidenze - Gestione delle relazioni

basato su un approccio al rischio del business, per stabilire,

8 ...? 8 0. INTRODUZIONE PRINCIPI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 8 I 7 PRINCIPI DELLA QUALITÀ - focalizzazione sul cliente - leadership - partecipazione attiva delle persone - approccio per processi - miglioramento - processo decisionale basato sulle evidenze - Gestione delle relazioni SISTEMA GESTIONE QUALITÀ Parte del sistema di gestione globale, basato su un approccio al rischio del business, per stabilire, implementare, operare, monitorare, riesaminare, mantenere e migliorare la qualità dei prodotti/ servizi forniti (ISO 9000, 3.5.4)

9 ...? INTRODUZIONE CICLO PDCA&RISK BASED THINKING

...? 10 10 4. CONTESTO DELL ORGANIZZAZIONE 104.

infrastrutturale Requisito completamente nuovo

10 ...? CONTESTO DELL ORGANIZZAZIONE COMPRENDERE L ORGANIZZAZIONE E IL SUO CONTESTO 10 Contesto della governance Contesto organizzativo e delle risorse umane Contesto infrastrutturale Requisito completamente nuovo Il requisito non specifica, per l analisi: - Come darne evidenza - Se debba essere documentata Relazioni, riesame della Direzione, interviste col top management

11 ...? PIANIFICAZIONE 6.3 PIANIFICAZIONE DELLE MODIFICHE L'organizzazione deve individuare i bisogni e le opportunità per apportare modifiche nel SGQ in maniera sistematica ed individuando i rischi prestando attenzione a: lo scopo delle modifiche ed eventuali conseguenze potenziali, l integrità del SGQ, la disponibilità delle risorse, l'allocazione e la riallocazione di responsabilità e autorità Non si tratta di una mera modifica di ordini/contratti, ma di cambiamenti che possono intervenire nel contesto interno (ad es. nuovi prodotti/servizi, modifiche organizzative, infrastrutturali, di gestione ecc.) ed esterno (ad es., nuovi mercati, modifiche al quadro normativo, cogente e volontario ecc.). Un approccio sistematico alle modifiche permette di prevenire potenziali ripercussioni negative Verifica di intervenuti cambiamenti e modalità di gestione, Piano di Miglioramento, Riesame della Direzione Il requisito risulta più articolato

12 ...? SUPPORTO AMBIENTE PER IL FUNZIONAMENTO DEI PROCESSI Ambiente di lavoro: Insieme di condizioni nel cui ambito viene svolto il lavoro (ISO 9000:2015, 3.5.5) Sociale Deve essere definito, messo a disposizione e manutenuto Ambiente DVR Psicologico Fisico Parametri definiti per ogni processo, Riesame della Direzione, Piano di controllo delle condizioni ambientali, contratti coi fornitori di servizi di manutenzione

a tutte le - Laurea in scienze attività di analisi del economiche mercato e di vendita -

- presidiare il strategico-operativo posizionamento sul - Conoscenza architettura mercato e

Istruzione Esperienza Formazione Analisi competenze per ciascuna funzione, risultati del loro

13 ...? SUPPORTO 7.2 COMPETENZA Nessuna novità 13 Responsabile Commerciale Mansione: Competenze: - sovrintendere a tutte le - Laurea in scienze attività di analisi del economiche mercato e di vendita - Conoscenza inglese e - sovrintendere ai tedesco rapporti con i clienti - Competenze marketing - presidiare il strategico-operativo posizionamento sul - Conoscenza architettura mercato e la filiera prodotto. Personale e fornitori - Utilizzo esterni software XYZ. Istruzione Esperienza Formazione Analisi competenze per ciascuna funzione, risultati del loro monitoraggio, piani di sviluppo e formazione personale, registrazione interventi formativi, Riesame Direzione L efficacia delle azioni intraprese per acquisire competenze deve essere valutata

2.4 Modifica ai requisiti relativi ai prodotti e servizi Si

gestite, in particolare in termini di documentazione e

Verifica del processo di riesame dei requisiti e delle offerte e

14 ...? ATTIVITÀ OPERATIVE 8.2 REQUISITI PER I PRODOTTI E I SERVIZI Riesame dei requisiti relativi ai prodotti e servizi Modifica ai requisiti relativi ai prodotti e servizi Si devono considerare anche i casi in cui il riesame dell ordine non può essere formalmente effettuato. Si deve garantire che eventuali variazioni siano adeguatamente gestite, in particolare in termini di documentazione e informazioni alle persone pertinenti. Verifica del processo di riesame dei requisiti e delle offerte e del momento di esecuzione (prima dell accettazione dell erogazione, gestione di variazioni occorse, verifica delle attività comprese nell ordine

Controllo della produzione e dell erogazione

risultati Prevenzione errori umani Risorse

Rilascio, consegna post-consegna Nessuna

15 ...? ATTIVITÀ OPERATIVE 8.5 PRODUZIONE ED EROGAZIONE DEI SERVIZI Controllo della produzione e dell erogazione dei servizi Risorse e attività monitoraggio e misurazione Infrastrutture e ambiente Informazioni documentate su caratteristiche e risultati Prevenzione errori umani Risorse umane Validazione conseguimento risultati Rilascio, consegna post-consegna Nessuna modifica sostanziale Verifica istruzioni operative, registrazioni di controlli, analisi degli errori

...? 16 10. MIGLIORAMENTO 10.2 NON CONFORMITÀ E AZIONI CORRETTIVE 10.2.1 NC a. Reagisco (con azioni per controllarti, correggerti e affrontare le conseguenze) b.

16 ...? MIGLIORAMENTO 10.2 NON CONFORMITÀ E AZIONI CORRETTIVE NC a. Reagisco (con azioni per controllarti, correggerti e affrontare le conseguenze) b. Valuto azioni per evitare che ritorni (riesaminandoti, analizzandoti, determinando la tua causa e se esistono NC simili, reali o potenziali) c. Attuo azioni necessarie d. Riesamino la loro efficacia e. Aggiorno rischi e opportunità se necessario f. Modifico SGQ se necessario Nuovo requisito sul miglioramento in generale Registrazioni di NC e relativa gestione, considerazione nel riesame direzione, valutazione dell efficacia delle AC intraprese

17 PERCHÉ SCEGLIERE ACM Professionalità: I nostri auditor sono esperti del settore e riescono a valutare efficacemente l applicazione della norma affinché possa dare un contributo con osservazioni

17 17 PERCHÉ SCEGLIERE ACM Professionalità: I nostri auditor sono esperti del settore e riescono a valutare efficacemente l applicazione della norma affinché possa dare un contributo con osservazioni mirate al miglioramento continuo del sistema. Utilità: Tutti i requisiti della norma vengono valutati con critica costruttiva affinché siano utili per l efficacia del Sistema. Costi: In fase di offerta analizziamo attentamente tutti gli aspetti legati alla realtà dell azienda per andare incontro alle reali esigenze del cliente. Politica spese: La nostra politica è di non fare profitti ricaricando le spese sostenute durante l esecuzione delle verifiche ispettive.

18 18 GRAZIE PER L ATTENZIONE!

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