ATTIVITA SVOLTA DAI NUCLEI PER L APPROPRIATEZZA D IMPIEGO DEI FARMACI NAIF

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1 ATTIVITA SVOLTA DAI NUCLEI PER L APPROPRIATEZZA D IMPIEGO DEI FARMACI NAIF (Nuclei istituiti con nota regionale prot / del 17 agosto 2009) Nella Regione del Veneto sono presenti 25 Aziende Sanitarie tra cui: 21 ULSS, 2 Aziende Ospedaliere, 2 IRCCS Sono pervenuti alla segreteria UVEF 24 questionari debitamente compilati. Risulta non pervenuto il questionario dell IRCCS S. Camillo in quanto il NAIF non è mai stato istituito presso tale struttura.

2 Composizione: un farmacista, un rappresentante della Direzione Sanitaria, un rappresentante del Controllo di Gestione con l integrazione, a seconda del farmaco esaminato, di un clinico esperto in materia. Sede presso la Farmacia ospedaliera Funzione NAIF: NAIF - interfaccia tra le ASL/AO/IRCCS e la segreteria della relativa Commissione di Area Vasta, presidiando la sorveglianza ed il monitoraggio sui farmaci; - affiancamento ai clinici nella predisposizione delle richieste di valutazione da sottoporre alla CTAV (la valutazione scientifica e farmacoeconomica viene effettuata in ambito regionale dalla Commissione PTORV); - verifica dell impatto del nuovo farmaco o della nuova indicazione terapeutica, anche in relazione agli aspetti organizzativi (previsione del numero di pazienti che verranno trattati annualmente, rispetto del budget assegnato alle U.U.O.O. richiedenti, potenziale impatto organizzativo derivante dall introduzione);

3 - valutazione delle richieste di approvvigionamento di farmaci non inseriti nel prontuario di area vasta e l autorizzazione all acquisto degli stessi, nei casi in cui per necessità cliniche od organizzative non sia possibile o necessario sottoporre le medesime alla C TAV; - uso dei farmaci nel rispetto delle indicazioni registrate e delle restrizioni definite dalla Commissione Regionale e/o dalla CTAV, con analisi, almeno annuale, dei criteri di impiego dei medicinali sottoposti a restrizione per singolo paziente; - monitoraggio dei consumi dei medicinali per categoria terapeutica, principio attivo e area clinica o reparto, della propria ASL/AO/IRCCS da analizzare in sede di CTAV; - diffusione e verifica dell applicazione delle decisioni assunte dalla CTAV nella propria ASL/AO/IRCCS; - raccolta e predisposizione del dossier per l analisi da parte della CTAV degli usi off-label diffusi e sistematici della propria ASL/AO/IRCCS, in riferimento alle disposizioni di cui alla DGR n. 449 del 27/02/2007; - supporto alle procedure di acquisizione dei farmaci; - diffusione a livello aziendale della metodologia di valutazione dell HTA.

4 1. MODALITÀ OPERATIVE REGOLAMENTO 1.1 Il Nucleo si è dotato di un regolamento interno? n % sì 12 50% no 11 45,83% N.P. 1 4,17% totale ,0% Se sì, è stato allegato? n % sì 11 91,7% no 1 8.3% totale ,0%

5 1.2 N di riunioni effettuate (solo per chi ha rispo sto almeno 1 riunione) media riunioni 3,13 4,95 n risposte Osservazioni ULSS 12 : 2 riunioni del Nucleo effettivo (1 nel 2010, 1 nel 2011), tuttavia le riunioni del Nucleo ristretto (2-3 farmacisti) sono state numerose e viene convocato in caso di richieste urgenti di farmaci extraptav 1.3 Percentuale di partecipazione dei membri alle riunioni (fatta su coloro che hanno risposto) 82% % media presenza/seduta (22 risposte) 5,45 Media componenti/seduta (12 risposte) 1.4 Attraverso quale modalità pervengono le richieste di nuove introduzioni da parte delle UU.OO.? specifica modulistica approvata dal Nucleo/CTAV Lettera generica del clinico mail Osservazioni: alcune ULSS hanno indicato contemporaneamente più campi

6 1.5 Attività di valutazione NUOVI INSERIMENTI DI FARMACI RICHIESTE NUOVI FARMACI ULSS 1 ULSS 2 ULSS 3 ULSS 4 ULSS 5 ULSS 6 ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 ULSS 10 ULSS 12 ULSS 13 ULSS 14 ULSS 15 ULSS 16 ULSS 17 ULSS 18 ULSS 19 ULSS 20 ULSS 21 ULSS 22 AZOSP PD IRCCS IOV AZOSPVR richieste pervenute ai NAIF ASL/AO SOSPESE TRASMESSE ALLA CTAV

7 1.5 Attività di valutazione RICHIESTE NUOVI FARMACI SOSPESE TRASMESSE ALLA CTAV U LS S 1 U LS S 2 U LS S 3 U LS S 4 U LS S 5 U LS S 6 U LS S 7 U LS S 8 U LS S 9 U LS S 10 U LS S 12 U LS S 13 U LS S 14 U LS S 15 U LS S 16 U LS S 17 U LS S 18 richieste pervenute ai NAIF U LS S 19 U LS S 20 U LS S 21 U LS S 22 A ZOS P P D IR C C S IOV A ZOS P V R ASL/AO

8 1.5 Attività di valutazione RICHIESTE URGENTI FARMACI EXTRA PTAV ULSS 1 ULSS 2 ULSS 3 ULSS 4 ULSS 5 ULSS 6 ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 ULSS 10 ULSS 12 ULSS 13 ULSS 14 ULSS 15 ULSS 16 ULSS 17 ULSS 18 ULSS 19 ULSS 20 ULSS 21 ULSS 22 AZOSP PD IRCCS IOV AZOSPVR richieste pervenute ai NAIF APPROVATE NON APPROVATE

9 1.5 Attività di valutazione RICHIESTE URGENTI FARMACI EXTRA PTAV ULSS 1 ULSS 2 ULSS 3 ULSS 4 ULSS 5 ULSS 6 ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 ULSS 10 ULSS 12 ULSS 13 ULSS 14 ULSS 15 ULSS 16 ULSS 17 ULSS 18 ULSS 19 ULSS 20 ULSS 21 ULSS 22 AZOSP PD IRCCS IOV AZOSPVR richieste pervenute ai NAIF APPROVATE NON APPROVATE

10 1.5 Attività di valutazione RICHIESTE FARMACI CON PARERE NEGATIVO/SOSPENSIVO CTR 2010 ULSS 1 ULSS 2 ULSS 3 ULSS 4 ULSS 5 ULSS 6 ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 ULSS 10 ULSS 12 ULSS 13 ULSS 14 ULSS 15 ULSS 16 ULSS 17 ULSS 18 ULSS 19 ULSS 20 ULSS 21 ULSS 22 AZOSP IRCCS AZOSPVR Richieste pervenute ai NAIF APPROVATE NON APPROVATE

11 1.5 Attività di valutazione RICHIESTE FARMACI CON PARERE NEGATIVO/SOSPENSIVO CTR ULSS 1 ULSS 2 ULSS 3 ULSS 4 ULSS 5 ULSS 6 ULSS 7 ULSS 8 ULSS 9 ULSS 10 ULSS 12 ULSS 13 ULSS 14 ULSS 15 ULSS 16 ULSS 17 ULSS 18 ULSS 19 ULSS 20 ULSS 21 ULSS 22 AZOSP PD IRCCS IOV AZOSPVR Richieste pervenute ai NAIF APPROVATE NON APPROVATE

12 CONSUMI E APPROPRIATEZZA D IMPIEGO 1.6 Vengono effettuate valutazioni di consumi/appropriatezza d impiego dei farmaci tramite rapporti periodici? n Sì sistematico 14 Sì a volte 9 No 1 Totale 24 Se si, tali rapporti sono stati trasmessi e successivamente valutati dalla CTAV? n % Sì 2 8,7% No 21 91,3% Totale %

13 BUDGET 1.7 Viene fatto per le richieste di nuovi inserimenti la valutazione dell impatto sul budget? n S ì s is t e m a t ic o 1 7 S ì a v o lt e 6 N o 1 T o t a le 2 4 Se si, specificare la metodologia e le eventuali criticità rilevate Nella tabella successiva si è cercato di standardizzare le varie metodologie con cui i NAIF valutano l impatto sul budget dell inserimento di nuovi farmaci. Non è pervenuta conferma da parte del NAIF ASL 14.

14 DEFINIZIONE POPOLAZIONE TARGET COSTI FARMACO E COMPARATOR ANALISI SCHEDE SDO/PRES TAZ. DRG PROIEZION E ANNUALE DI SPESA RIASSEGNAZIO NE BUDGET UU.OO. MONITORAGGIO DEI TRATTATTI ANALISI REPORT UVEF ANALISI PUBBLICAZIO NI COSTO- EFFICACIA Asl 3 Asl 3 Asl 3 Asl 3 Asl 3 Asl 4 Asl 4 Asl 4 Asl 4 (solo se superato) Asl 4 Asl 5 Asl 5 Asl 5 Asl 5 Asl 5 Asl 5 Asl 7 Asl 7 Asl 7 Asl 8 Asl 8 Asl 8 Asl 8 Asl 9 Asl 9 Asl 9 Asl 10 Asl 10 Asl 12 Asl 12 Asl 12 Asl 12 Asl 12 Asl 13 Asl 13 Asl 15 Asl 15 Asl 15 Asl 15 Asl 16 Asl 16 Asl 16 Asl 16 Asl 16 Asl 16 Asl 17 Asl 17 Asl 17 Asl 18 Asl 18 Asl 18 Asl 18 Asl 18 Asl 19 Asl 19 Asl 19 Asl 19 Asl 19 Asl 19 Asl 20 Asl 20 Asl 20 Asl 20 Asl 20 Asl 20 Asl 20 Asl 22 Asl 22 Asl 22 AOPD AOPD AOPD AOPD IOV AOUI AOUI AOUI AOUI AOUI

15 Inoltre sono emerse alcune criticità: ASL ASL 3 ASL 17 ASL 22 CRITICITA ESPOSTE L analisi degli studi farmacoeconomici e le relative conclusioni risultano molto specialistiche e i lavori pubblicati spesso non sono comparabili con la realtà locale Difficoltà a stimare in modo attendibile per mancanza di dati il n pz/n procedure in cui verrà usato il farmaco Non sempre il clinico è in grado di effettuarla, soprattutto quando il farmaco è usato da più UU.OO.

16 PROTOCOLLI D IMPIEGO E LINEE GUIDA 1.8 Sono stati formalizzati protocolli di impiego, linee-guida aziendali, etc? n % sì 13 54,16% no 11 45,84% totale % Se si, tali valutazioni sono state trasmesse e successivamente valutate dalla CTAV? n % sì 2 15,4% no 11 84,6% totale %

17 Se sì, indicare quali protocolli sono stati formalizzati: ASL ASL 3 ASL 8 ASL 9 ASL 10 ASL 12 ASL 13 ASL 14 ASL 15 ASL 18 ASL 19 ASL22 IOV PROTOCOLLI D IMPIEGO, LINEE GUIDA AZIENDALI LG: TEV; INDICAZIONI D USO: statine, ACE-inibitori-sartani, PPI in collaborazione con i MMG PROTOCOLLI D IMPIEGO: statine, sartani, PPI LINEE DI INDIRIZZO AZIENDALI: farmaci per ipertensione, statine, PPI; farmaci generici a brevetto scaduto; prescrizione farmaci in dimissione da ricovero o visita specialistica PERCORSI DIAGNOSTICO-TERAPEUTICI PER PATOLOGIE A IMPATTO EPIDEMIOLOGICO/ECONOMICO: ipertensione arteriosa, scompenso cardiaco, dislipidemie, diabete mellito, prevenzione e trattamento trombosi venose profonde, PPI, BPCO, osteoporosi LG: corretto uso analgesici nella terapia del dolore; Gestione degli antidoti, gestione degli stravasi da farmaci antiblastici, biosimilari (epoetine e fattori di crescita), EBPM, PPI, statine, ACE inibitori, sartani Farmaci antipsicotici, malattie gastroesofagee, trattamento disturbi respiratori, prevenzione rischio CV,demenza Eparina, PPI, statine, ACE-inibitori Utilizzo albumina Impiego clinico di LMWH, albumina, Ig IV, profilassi chirurguca, riconciliazione al PTO delle terapie domiciliari all ammissione ospedaliera Utilizzo di EBPM, insuline ricombinanti, terapia combinata nell ipertensione, equivalenza prodotti in Gara Profilassi in chirurgia, LG: antisettici/disinfettanti, PROTOCOLLI D UTILIZZO: farmaci analgesici LG: terapia antiemetica, uso dei bifosfonati

18 Eventuali note e osservazioni: tra le osservazioni alcuni NAIF hanno elencato alcune attività non contemplate dalle domande del questionario ASL ASL 3 ASL 9 ASL 17 ASL 21 ATTIVITA ULTERIORI NAIF -Confronto con i clinici in merito ai lotti di gara Regionale, report di prescrizioni anche territoriali -Incontri coi clinici per promuovere utilizzo di biosimilari -Monitoraggio lettere di dimissione di chirurgia, medicina e ortopedia -NAIF allargato con alcuni MMG, per redigere un documento per l appropriatezza prescrittiva di alcune categorie di farmaci e diffondere metodologia di valutazione dell HTA Attività principali del biennio : pianificazione, budgeting, sviluppo di progetti aziendali, monitoraggio spesa, farmaci ad alto costo, biosimilari e generici, off label e farmaci per malattie rare -Nel biennio revisione del PTO per adeguarlo al PTAV -Nel 2011 aggiornato il PT per i pz non autosufficienti delle case di Riposo -valutazioni di consumi antibiotici -valutazioni delle RM -valutazioni di appropriatezza dell uso di PPI, EBPM, farmaci per BPCO, albumina -valutazione percorso condiviso fornitura farmaci a pazienti oncologici terminali

19 Eventuali note e osservazioni: tra le osservazioni alcuni NAIF hanno evidenziato alcune difficoltà operative e organizzative ASL ASL 13 ASL 22 IOV DIFFICOLTA OPERATIVE/CRITICITA -È oltremodo difficile riuscire ad interagire in AV per logistica e per difficoltà organizzative -Le RM non sono informatizzate ed è difficoltosa l armonizzazione con gli indirizzi della CTAV; -è complesso, inoltre, armonizzare il PT delle RSA e dell ADI Molte delle attività legate ai nuclei e alla CTAV sono condizionate dal carico di lavoro sostenuto da un numero limitato di farmacisti, spesso precario e che per tale motivo interviene in modo non costante nel tempo