Impiego di medicinali ad azione stupefacente o psicotropa in medicina veterinaria

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1 Impiego di medicinali ad azione stupefacente o psicotropa in medicina veterinaria Dr.ssa L. Cortese Dipartimento di Scienze Cliniche Veterinarie - Sezione Clinica Medica lcortese@unina.it

2 NORMATIVA SULLE SOSTANZE AD AZIONE PSICOTROPA E STUPEFACENTE D.P.R. n. 309 del 9/10/1990 D.M. 8/2/2001 Legge n. 12 dell 8/2/2001 Legge 49 del e modifiche della normative sugli stupefacenti Obblighi dei medici veterinari. D.M. 10 marzo 2006 (approvazione del nuovo ricettario per la prescrizione dei farmaci stupefacenti)

3 Le maggiori innovazioni riguardano: 1) una diversa classificazione delle tabelle dei medicinali stupefacenti; 2) la durata della ricetta per la prescrizione di medicinali stupefacenti, unificata a 30 giorni, sia per la terapia del dolore severo di origine neoplastica o degenerativa, sia per altre indicazioni terapeutiche (prima era di 30 giorni per i medicinali dell allegato III-bis prescritti per la terapia del dolore, di 8 giorni per le prescrizioni mediche e di 3 giorni per quelle veterinarie per altre indicazioni terapeutiche); 3) l abolizione della ricetta madre-figlia distribuita dagli Ordini e l impiego di un unico ricettario ministeriale a ricalco in triplice copia, sia per i medici chirurghi che per i medici veterinari.

4 CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI PSICOTROPI E STUPEFACENTI (art. 14 del D.P.R. n. 309/90) Tabella I: oppio e derivati, coca e derivati, anfetamine, sostanze ad azione allucinogena (morfina, codeina, metadone, fentanyl, ketamina) Tabella II: cannabis indica e derivati Tabella III: barbiturici, ipnotici-sedativi (pentobarbital) Tabella IV: altri barbiturici (butorfanolo, fenobarbitale) Tabella V: tranquillanti (diazepam) Tabella VI: ansiolitici, antidepressivi, psicostimolanti

5 CLASSIFICAZIONE DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI Legge 49 del Tabella I: tutte le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope, suscettibili di abuso. Tabella II: i principi attivi dei medicinali (quindi anche diverse sostanze presenti nella tabella I), suddivisi in cinque sezioni da A a E, a seconda del maggiore o minore potere di indurre dipendenza. Per ciascuna di queste sezioni vige un regime di prescrizione diverso.

6 MEDICINALI AD USO VETERINARIO CLASSIFICATI COME STUPEFACENTI Tabella II Sezione A: medicinali contenenti ketamina, morfina, metadone, fentanyl, ossimorfone, flunitrazepam e buprenorfina (orale e iniettabile), pentobarbital; Sezione B: sostanze per preparazioni galeniche a base di butorfanolo, diazepam ed altre benzodiazepine, fenobarbital, pentazocina, tramadolo; Sezione C: medicinali contenenti pentazocina, fenobarbital;

7 MEDICINALI AD USO VETERINARIO CLASSIFICATI COME STUPEFACENTI Tabella II Sezione D: composizioni ad uso diverso da quello parenterale, contenenti associazioni o bassi dosaggi delle sostanze della sezione A, medicinali in forma iniettabile contenenti diazepam, lorazepam e midazolam; Sezione E: forme orali di diazepam ed altre benzodiazepine, oltre ad altre sostanze delle sezioni A e B, a bassi dosaggi.

8 ACQUISTO DI MEDICINALI A BASE DI SOSTANZE STUPEFACENTI E DI SOSTANZE PSICOTROPE DA PARTE DI MEDICI CHIRURGHI E MEDICI VETERINARI (ART. 42).

9 TABELLA II: sezioni A, B e C: Ricetta ordinaria del veterinario, redatta in 3 copie (non è previsto un modulo ufficiale), facendone scorta in quantità adeguata al consumo previsto TABELLA II: sezioni D e E: Ricetta veterinaria in triplice copia non ripetibile, usata normalmente per l acquisto di scorte di medicinali. L approvvigionamento può essere effettuato in farmacia e da grossisti.

10 Autoprescrizione Ricetta ordinaria del veterinario * Timbro o ricetta intestata In tre copie (1 per il veterinario, da conservare per 2 anni, 1 al farmacista e 1 inviata alla ASL dallo stesso) Numero progressivo di richiesta/anno Nome, cognome e indirizzo e numero telefonico del veterinario prescrittore Qualifica professionale Denominazione e indirizzo della farmacia Denominazione della preparazione medicinale e relativo confezionamento Quantità delle confezioni Data e firma per esteso ed in calce

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12 PRESCRIZIONE DI MEDICINALI PSICOTROPI O STUPEFACENTI DEI MEDICI CHIRURGHI E DEL MEDICO VETERINARIO (ART. 43)

13 Prescrizione di medicinali compresi nella Tabella II, sezione A: Ricetta: ricetta a ricalco modello ministeriale (distribuita dalle ASL). Modello di ricetta del DM , confezionato in blocchetti da trenta, e le ricette sono numerate progressivamente. Numero copie: triplice copia a ricalco. Di tali copie, una è conservata dal farmacista e l originale e una copia dall assistito. Al medico veterinario non rimane alcuna copia.

14 Prescrizione di medicinali compresi nella Tabella II, sezione A: Prescrizione: un solo medicinale per una cura di durata non superiore a trenta giorni, ad eccezione dei medicinali di cui all allegato III bis utilizzati per la terapia del dolore severo di origine neoplastica o degenerativa, per i quali la ricetta può comprendere fino a due medicinali diversi tra loro o uno stesso medicinale con due dosaggi differenti per una cura di durata non superiore a trenta giorni.

15 Allegato III-bis Legge 8/02/2001 buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanyl, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone

16 Prescrizione di medicinali compresi nella Tabella II, sezione A: Il presente modello è altresì utilizzato, come autoprescrizione, dai medici e dai veterinari ai fini di approvvigionamento per uso professionale urgente (ma non per scorta) per la terapia del dolore con i medicinali di cui all allegato III-bis. In questi casi il medico od il veterinario tiene un apposito registro, non soggetto a vidimazione, in cui annota i trattamenti effettuati.

17 Elementi della ricetta: 1) cognome e nome del proprietario dell animale; 2) dizione uso veterinario nello spazio destinato ai bollini autoadesivi per i farmaci dispensati in regime di SSN; 3) specie, razza e sesso dell animale in cura nello spazio riservato al codice del paziente; 4) dose prescritta, posologia e modo di somministrazione; 5) indirizzo e numero telefonico professionali del medico; 6) data e firma del medico; 7) timbro personale del medico. Termine di validità della ricetta: trenta giorni.

18 Adempimenti del farmacista: 1) Controllo della regolarità della ricetta; 2) Annotazione degli estremi di un documento dell acquirente; 3) Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro della farmacia; 4) Annotazione del prezzo praticato (art. 37, RD 1706/38); 5) Conservazione di una copia della ricetta per due anni dall ultima registrazione nel regi-stro entrata e uscita stupefacenti.

19 Prescrizione di medicinali compresi nella Tabella II, sezione B, C e D: Ricetta: Ricetta semplice non ripetibile Termine di validità della ricetta: trenta giorni.

20 Adempimenti del farmacista: 1) Controllo della regolarità della ricetta; 2) Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro della farmacia; 3) Conservazione di una copia della ricetta per due anni dall ultima registrazione nel registro entrata e uscita stupefacenti, per i medicinali compresi nella tabella II, sezioni B e C, e per sei mesi per i medicinali compresi nella tabella II, sezione D (art. 5, d.lgs. 539/92).

21 Prescrizione di medicinali compresi nella Tabella II, sezione E: Ricetta: Ricetta semplice ripetibile per i medicinali ad uso veterinario Ricetta non ripetibile per i medicinali ad uso umano per uso improprio Termine di validità della ricetta: trenta giorni.

22 Adempimenti del farmacista: 1) Controllo della regolarità della ricetta; 2) Annotazione della data di spedizione e apposizione del timbro (in merito all obbligatorietà di tale adempimento, previsto dall art. 4, dlgs. 539/92, sono attesi chiarimenti).

23 Ricettario ministeriale speciale Art. 43 DPR 309/90 Ricettari madre-figlia di colore giallo-verde ritirati presso l 0rdine, depositando la firma su ciascuna matrice

24 DM 10 marzo 2006 Con il DM 10 marzo 2006 di approvazione del nuovo ricettario per la prescrizione dei farmaci stupefacenti, entrato in vigore il , sono stati aboliti i ricettari madre-figlia distribuiti dagli Ordini. I medici veterinari dovranno pertanto restituire agli Ordini i loro ricettari non utilizzati e gli Ordini provvederanno alla loro restituzione al Ministero della Salute, magazzino centrale del materiale profilattico, via dei Carri Armati n. 13, Roma, ai fini della loro distruzione.

25 DM 10 marzo 2006 I nuovi ricettari ministeriali, conformi al DM stampati a cura dell Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato, saranno distribuiti ai centri di riferimento regionali e quindi a ciascuna ASL, dove potranno essere ritirati dai medici chirurghi e dai medici veterinari. In attesa che questi nuovi ricettari siano disponibili, potranno essere utilizzati i ricettari ministeriali conformi DM , modificato dal DM , già disponibili presso le ASL.

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27 REGISTRAZIONE DI CARICO E SCARICO MEDICINALI STUPEFACENTI O PSICOTROPI Tabella II, sezioni A, B e C.

28 Art. 64 del DPR 309/90 Registro adatto (mod. Buffetti 3317) Riportare i dati del medico veterinario Numerare le pagine in ordine progressivo Far vidimare il registro in ogni sua pagina (Sindaco o altro ente o funzionario da lui delegato) Annualmente, controllo e nuova vidimazione dalla stessa autorità sanitaria locale Intestare una pagina ad una sola preparazione medicinale, specificandone il nome commerciale e la forma farmaceutica

29 Registrare il carico dei medicinali acquistati, indicando la farmacia dove sono state acquistate e la quantità presa in carico Registrare lo scarico per quantità in fiale o millilitri, ogni qualvolta il medicinale viene utilizzato, riportando la giacenza rimanente (in fiale o ml) Nello scarico indicare: nome, cognome, indirizzo del proprietario, la specie dell animale, la diagnosi o la sintomatologia ed in ogni caso il motivo dell impiego Le registrazioni (carico e scarico devono essere effettuate entro le 24 ore) Conservare il registro per 2 anni dalla data dell ultima registrazione

30 Ed inoltre I medicinali stupefacenti o psicotropi devono essere custoditi in un armadio chiuso a chiave presso la struttura veterinaria o presso il domicilio del medico veterinario (professionisti che operano a domicilio degli animali) In caso di trasporto per interventi professionali a domicilio devono essere tenuti chiusi nella borsa del medico veterinario; in questo caso non è necessario portare con sé il registro (su cui occorre registrare lo scarico entro 24 ore), ma solo una copia della ricetta di autoprescrizione relativa al medicinale stupefacente trasportato

31 STUPEFACENTI E PSICOTROPI FARMACI SCADUTI CAMPIONI GRATUITI Procedura di smaltimento mediante Ufficio Farmaceutico della propria ASL Il D.L.vo 541/92 (art. 13, comma 9) vieta la distribuzione di campioni di farmaci contenenti le sostanze comprese nelle sei tabelle del D.P.R. 309/90