Corretta modalità di ricettazione e detenzione degli stupefacenti

Transcript

1 Corretta modalità di ricettazione e detenzione degli stupefacenti Doriana Dall Olio Direttore Servizi Professionali e Qualità Farmacie Comunali Gruppo ADMENTA ITALIA

2 Normativa La normativa di riferimento, dei medicinali classificati come stupefacenti, siano essi per uso umano o veterinario, è espressa dal DPR 309/90 così come modificato dalla L. 12,dell 8 febbraio 2001 ( terapia del dolore) e la legge 49/ del 21 febbraio Le sostanze stupefacenti o psicotrope sono ora suddivise in due tabelle: Tabella I, comprende sostanze il cui uso è prevalentemente voluttuario Tabella II, comprende sostanze il cui uso è prevalentemente terapeutico. Le sostanze sono puoi state classificate, in base alla diversa pericolosità, in cinque sezioni( A,B,C,D,E ), caratterizzate da norme sempre meno restrittive man mano che si passa dalla A alla E.

3 Normativa TAB II sez. A: medicinali contenenti buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanile, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone, ketamina, flunitrazepam, pentobarbitale TAB. II sez. B: sostanze medicinali per preparazioni galeniche a base di fenobarbitale, pentazocina ecc e preparazioni medicinali contenenti butorfanolo e ac.gammaidrossibutirico TAB.II sez. C: preparazioni medicinali contenenti pentazocina e fenobarbitale TAB.II sez. D: preparazioni medicinali,non ad uso parenterale, con associazioni o bassi dosaggi delle sostanze della sezione A, medicinali iniettabili contenenti diazepam, lorazepam e midazolam TAB.II sez. E: preparazioni medicinali orali di benzodiazepine, oltre ad associazioni di codeina e barbiturici a bassi dosaggi

4 PRESCRIZIONI DI MEDICINALI STUPEFACENTI: Tab II sez.a Medicinali Tab. II sez.a Ricetta a ricalco modello ministeriale è distribuita dall ASL Tre copie, l originale è conservata dal farmacista,una copia è per il proprietario dell animale. Prescrizione, per cura sempre NON superiore ai trenta giorni, di Un solo medicinale, se trattasi di flunitrazepam, ketamina, pentobarbital Due medicinali diversi o due dosaggi diversi dello stesso medicinale, in caso di buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanyl, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone ( allegato III bis) Validità, trenta giorni escluso la data di emissione

5 PRESCRIZIONI DI MEDICINALI STUPEFACENTI: Tab II sez.a VETERINARIO deve indicare: cognome e nome del proprietario dell animale uso veterinario, da indicare nello spazio destinato a contenere i bollini autoadesivi specie, razza e sesso dell animale in cura, da inserire nello spazio destinato al codice fiscale Dose prescritta, la posologia riferita a un tempo determinato e il modo di somministrazione indirizzo e numero telefonico professionale Data e firma FARMACISTA deve: controllare la regolarità della ricetta annotare sulla ricetta la data di spedizione, il timbro della farmacia e il prezzo praticato identificare l acquirente, che non può avere meno di 18 anni trascrivere nell apposito spazio gli estremi del documento di riconoscimento conservare una copia della ricetta per due anni dall ultima registrazione nel registro di entrata e uscita Timbro personale

6 PRESCRIZIONI DI MEDICINALI STUPEFACENTI: Tab II sez. B,C,D Ricetta Non Ripetibile Validità, trenta giorni escluso la data di emissione VETERINARIO deve indicare: cognome e nome del proprietario dell animale domicilio del proprietario dell animale specie, razza e sesso dell animale in cura, la posologia Data e firma FARMACISTA deve: controllare la regolarità della ricetta annotare sulla ricetta la data di spedizione, il timbro della farmacia e il prezzo praticato conservare una copia della ricetta per due anni dall ultima registrazione nel registro di entrata e uscita (sez. B,C) conservare copia della ricetta per sei mesi ( sez. D)

7 PRESCRIZIONI DI MEDICINALI STUPEFACENTI: Tab II sez.e Ricetta Ripetibile Ripetibilità, per non più di tre volte Validità, trenta giorni escluso la data di emissione VETERINARIO deve indicare: cognome e nome del proprietario dell animale ( Solo per Animale Produttore) domicilio del proprietario dell animale (Solo per Animale Produttore) specie, razza e sesso dell animale in cura posologia (Solo per Animale Produttore) FARMACISTA deve: controllare la regolarità della ricetta annotare sulla ricetta la data di spedizione, il timbro della farmacia e il prezzo praticato ritirare la ricetta al termine del periodo di validità o quando esaurita. data e firma

8 ACQUISTO DI STUPEFACENTI DA PARTE DI MEDICI VETERINARI Il medico veterinario può approvvigionarsi per esigenze terapeutiche di medicinali a base di sostanze stupefacenti mediante: 1) Autoprescrizione di medicinali compresi nella Tab. II sez. A, B,C effettuata con richiesta scritta in triplice copia,( 1 originale + 2 copie) su carta intestata della struttura o su ricettario personale. ( art. 42 DPR 309/90) 2) Autoricettazione su ricetta a ricalco modello ministeriale per esigenze di pronto soccorso relativamente ai medicinali compresi nell allegato III bis (buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanyl, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone). In questo caso l approvvigionamento può avvenire solo presso le farmacie. 3) Autoprescrizione di medicinali compresi nella tabella II sez. D,E, utilizzando la ricetta non ripetibile in trlice copia, barrando l apposita casella ( scorte proprie/scorte dell impianto)

9 ACQUISTO DI STUPEFACENTI DA PARTE DI MEDICI VETERINARI: AUTOPRESCRIZIONE La ricetta per l autoprescrizione di medicinali compresi nella tab.ii sez.a,b,c deve contenere Nome, cognome, indirizzo e numero telefonico del medico veterinario Numero progressivo di richiesta/anno Qualifica professionale: medico veterinario, direttore sanitario Denominazione ed indirizzo della farmacia a cui è rivolta la prescrizione Quantità di confezione ( non è necessario in tutte lettere) Data e firma per esteso È redatta in tre copie,una resta al veterinario e deve essere conservata per due anni, una viene conservata dal farmacista quale giustificativo dell uscita e la terza viene inviata a cura della farmacia all ASL di pertinenza.

10 ACQUISTO DI STUPEFACENTI DA PARTE DI MEDICI VETERINARI:AUTOPRESCRIZIONE. Timbro o ricetta intestata Richiesta n Io sottoscritto Dr. (cognome e nome) qualifica ai sensi e per gli effetti dell'art.42 del DPR.309/90, richiedo alla farmacia sita in Via Città CHIEDE la seguente preparazione inclusa nella Tabella II, sez.a,b,c, di cui all'art.14 del citato DPR di n data firma

11 Documentazione Ogni acquisto o cessione di medicinali stupefacenti è iscritto in un registro speciale nel quale senza alcuna lacuna, abrasione o aggiunta, in ordine cronologico, secondo una progressione numerica unica per ogni sostanza o medicinale, è tenuta in evidenza il movimento di entrata e uscita delle stesse sostanze o medicinali. ( art. 60 comma 1) I responsabili delle farmacie aperte al pubblico e delle farmacie ospedaliere riportano sul registro il movimento dei medicinali di cui alla tabella II sez.a,b,c.(art. 60 comma 3) I direttori sanitari e i titolari di gabinetto che acquistano medicinali a base di sostanze stupefacenti ( Tab.II sez.a, B,C) per l esercizio delle professioni sanitarie debbono tenere un registro di carico e scarico dei medicinali acquistati, nel quale devono specificare l impiego dei medicinali stessi ( art.42 comma 3 )

12 Registro di entrata e uscita Registro sul quale il Titolare/Direttore, è tenuto a registrare, ai sensi dell art.60 e 62, del DPR 309/90 ogni acquisto o cessione, anche a titolo gratuito, dei medicinali di cui alla tabella II, sezioni A, B e C. E composto da 200 pagine Deve essere numerato e firmato in ogni pagina dall Autorità Sanitaria Locale che dichiara nell ultima il numero delle pagine di cui il registro è costituito. La prima pagina riporta gli estremi dell autorizzazione all apertura. La compilazione può essere fatta oltre che dal Titolare/ Direttore anche da un collaboratore, ma la responsabilità della sua tenuta conforme alla legge è sempre del Titolare/ Direttore. Le registrazioni vanno eseguite, salvo i casi di forza maggiore documentabili, contestualmente alla effettuazione delle operazioni Una volta completato il registro e tutta la documentazione ad esso collegata, ad esclusione delle ricette, va conservato per almeno 5 anni dalla data di ultima registrazione.

13 Registro di entrata e uscita Il farmacista deve: intestare una pagina ad una sola sostanza o medicinale indicare la pagina di provenienza ed il riporto indicare la pagina dello stesso o di altro registro in cui prosegue la numerazione indicare al termine di ogni pagina la somma delle entrate e delle uscite ed eventualmente la giacenza ( non obbligatoria per la farmacia) salvo quando la registrazione prosegue nelle pagine consecutive già intestate registrare il carico dei medicinali acquistati registrare lo scarico per quantità ogni qualvolta il medicinale viene utilizzato osservare un ordine progressivo numerico unico rispettare l ordine cronologico: le trascrizioni devono essere fatte di seguito, nella stessa pagina sia per le entrate che per le uscite effettuare le operazioni chiusura entro il 31 dicembre di ogni anno, indicando la somma delle entrate e delle uscite verificatesi durante l anno e la quantità in giacenza.

14 Registro di entrata e uscita farmacie L'autorità sanitaria locale MS CONTIN compresse dieci milligrammi INDICARE LA SOSTANZA O LA PREPARAZIONE Timbro N progr. Data DOCUMENTAZIONE DI ENTRATA O USCITA Entrata Uscita Giacenza operaz Documento N. Data Origine o Destinazione Scatole Scatole Scatole Annotazioni (1) (2) (3) (4) p da pag 14 Riporti 5 5 Di cui una scaduta Ricetta 01/ Rossi Giuseppe 2 3 Verbale distruzione Asl di Bologna 1 2 Scaduta-Invio a distruzione Buon Acquisto 03/ AFM Bologna 5 7 Dr Topolino Ricetta G Neri Vittorina Dr Etabeta Ricetta G Bianchi Giorgio Dr Bassotti Richiesta Casa di Cura San Giorgio Dr Etabeta Ricetta G Verdi Michele 1 0 Dispensazione frazionata Buon Acquisto 08/ Comifar Bologna 5 5 Dr Etabeta Ricetta G Verdi Michele 1 4 Completamento Dispensazione Ricetta G Rossi Carla Maria 1 Registrazione errata 3 Esatta a pag Dr Paperino Ricetta G Neri Vittorina Denuncia Furto Carabinieri Bologna 2 0 Firma (5) (6) (7) Buon Acquisto 15/ AFM Bologna Buon Acquisto X AFM Bologna 5 0 Reso a magazzino Buon Acquisto 17/ AFM Bologna 5 5 Dr Paperone Ricetta G Neri Vittorina Dr Etabeta Ricetta G Neri Vittorina Buon Acquisto 20/ AFM Bologna Dr Etabeta Ricetta G Bianchi Giorgio Dr Etabeta Ricetta G Bianchi Giorgio Dr Etabeta Ricetta G Bianchi Giorgio CHIUSURA Al 31/12/2007 Art.62 DPR 309/ a pag. 37 riportare

15 Registro di carico e scarico nelle strutture sanitarie II Registro di carico e scarico, vidimato e sottoposto a controllo annuale da parte dell Autorità Sanitaria Locale, deve riportare i dati del medico veterinario responsabile della gestione degli stupefacenti. È necessario: numerare, progressivamente le pagine (se il modello adottato non prevede) intestare una pagina ad una sola preparazione medicinale ( nome commerciale e la forma farmaceutica) registrare il carico delle preparazioni acquistate, indicando la denominazione della farmacia e la quantità presa in carico registrare lo scarico per quantità ogni qualvolta il medicinale viene utilizzato riportare nello scarico la data, nome,cognome ed indirizzo del proprietario dell animale, la specie dell animale e la diagnosi o sintomatologia ed il motivo dell impiego osservare un ordine progressivo numerico unico di ogni operazione di carico e scarico per ogni preparazione medicinale, riportandolo nella prima colonna effettuare le registrazioni di carico e scarico entro le 24 ore indicare la pagina di provenienza e la giacenza,la pagina dove si prosegue la numerazione e la firma del direttore Sanitario Il registro non è soggetto a chiusura annuale e deve essere conservato due anni dall ultima registrazione effettuata

16 Registro di carico e scarico nelle strutture sanitarie Preparazione Denominazione Forma farmaceutica Dosaggio unità di misura Pag.N Il direttore Sanitario da Pag. riporto in giacenza Carico Scarico Giacenza Ord Cron. Data N. Documento Aprovvigionamento Quantità Nome propietario animale Quantità Quantità Firma di chi esegue la movimentazione Note a Pag. riportare Il responsabile dell'unità operativa in giacenza

17 Registro di carico e scarico per uso professionale urgente I veterinari possono approvvigionarsi dei medicinali dell Allegato III bis per uso professionale urgente mediante autoricettazione utilizzando il ricettario ministeriale speciale a ricalco. È necessario detenere un Registro per le annotazioni delle prestazioni effettuate dove registrare in entrata copia della autoricettazione e in uscita la /le dosi somministrate. Il ministero della Salute, con nota del 26/06/2001, ha precisato che: Non è di modello ministeriale Non è soggetto a controllo annuale non è soggetto a chiusura di fine anno mentre deve riportare Cognome, nome e residenza Data somministrazione denominazione e quantità della preparazione somministrata Diagnosi o sintomatologia

18 CUSTODIA e SMALTIMENTO Il Registri di carico e scarico ( Autoprescrizione e Autoricettazione) devono essere conservato due anni dall ultima registrazione. I medicinali contenenti sostanze stupefacenti devono essere conservati e custoditi in armadio chiuso a chiave presso la struttura veterinaria o presso il domicilio del medico veterinario. In caso di trasporto per interventi professionali a domicilio dell animale i medicinali devono essere tenuti chiusi nella borsa del veterinario ed è opportuno portare copia della ricetta di autoprescrizione. In caso di stupefacenti scaduti, il Veterinario deve inviare alla propria ASL di appartenenza ( Servizio Farmaceutico) domanda di distruzione. Il verbale di prelievo ai fini della distruzione, rilasciato dall ASL, dovrà essere allegato al registro di carico e scarico quale giustificativo dell uscita.