Farmaci Oppiodi. Aggiornamenti legislativi. Monitoraggio consumi dell Az.USL di Ferrara

Transcript

1 Farmaci Oppiodi Aggiornamenti legislativi Monitoraggio consumi dell Az.USL di Ferrara Dr.ssa Elena Veratti Dipartimento Farmqceutico Interaziendale U.O. Assistenza Farmaceutica Ospedaliera e Territoriale Az. USL FERRARA ottobre 2009

2 La prescrizione di oppioidi tra passato e presente 1990 DPR 309/1990 testo di riferimento 2001 Legge 12/2001 per i farmaci in All. III bis: è previsto un regime di prescrizione semplificata; la possibile consegna a domicilio ai pazienti, riduzione delle sanzioni 2003 DM 4/04/2003 ulteriore semplificazione della ricettazione 2006 Legge 49 del 27/02/2006 Tutte le sostanze stupefacenti sono ragruppate in 2 tabelle anziché Vari D.M. per semplificare prescrivibilità 2009 Ordinanza del M.d.S. del 16/06/09 i medicinali per la terapia del dolore ex tab. 2 sez.a, dal 20/06/09 sono stati collocati in tab. 2 sez. D della Legge 49/06

3 Legge n. 12/ 2001 Obiettivo: Garantire un più facile accesso agli oppiacei nel trattamento del dolore severo in corso di malattia neoplastica o degenerativa. All art.60 2bis.Le u. o. delle strutture pubbliche e private, nonché le u.o. dei servizi territoriali delle aziende sanitarie sono dotate di registro di carico e scarico. I principi attivi coinvolti: Allegato III bis Buprenorfina Codeina Diidrocodeina Fentanil Idrocodone Idromorfone Metadone Morfina Ossicodone Ossimorfone

4 Principi attivi Allegato III bis L : dosaggi, indicazioni e vie di somministrazione Principio Attivo Tramadolo Specialità Medicinale Contramal Medicinale generico Via di somministrazion e I.M. / E.V., OS., RETTALE Indicazione pediatrica > 12 anni Buprenorfina Temgesic I.M. / E.V., OS. NO Indicazioni registrate Stati dolorosi acuti e cronici di media e grave intensità e post intervento diagnosticoì chirurgico (Contramal) Trattamento del dolore da moderato a grave (Generico) Trattamento dolore acuto e cronico di elevata entità e di diversa origine e tipo Codeina + Paracetamolo Coefferalgan, Tachidol, Lonarid OS. RETTALE SI (tachidol 2,5% Trattamento sintomatico affezioni sciroppo, buste) dolorose Lonarid (supposte) Cerotto Fentanil Durogesic, Actiq transdermico, NO Orale transmucosa Principio Attivo Specialità Medicinale Via di somministrazion e Indicazione pediatrica Dolore cronico da cancro e dolore ribelle che necessita di sostanze oppioidi Indicazioni registrate

5 Legge 49/2006 e scc. Aggiornamenti Sul Supplemento ordinario alla G.U n. 48 del 27/02/2006 è stato pubblicato il testo coordinato della Legge 21/02/2006, n 49 Conversione in legge, con modificazioni del decreto legge 30 dicembre 2005, n Tale Legge, entrata in vigore il 28/02/2006, ha apportato sostanziali modifiche alla normativa vigente in materia di stupefacenti ( D.P.R n. 309/90).

6 Le modifiche apportate, da Legge 49/2006 riguardano la diversa suddivisione in tabelle in cui gli stupefacenti vengono classificati e le relative modalità prescrittive. Infatti la normativa precedente (L. 685 /75 e DPR 309/90 prevedeva la classificazione in sei tabelle (dalla I alla VI), ora la suddivisione degli stessi è in due tabelle : Nella prima tabella ( tabella I ) sono ricomprese le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili d abuso. Nella seconda tabella ( tabella II ) sono riportati anche alcuni principi attivi ricompresi nella tabella I; la tabella è suddivisa in cinque sezioni A,B,C,D,E, in base al maggiore o minore potere di indurre dipendenza. Nella stessa tabella vengono contrassegnati con doppio asterisco (**) i medicinali facenti parte dell allegato III bis (L.12/2001, farmaci per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa).

7 Tabella I (sono ricomprese le sostanze individuate come stupefacenti o psicotrope suscettibili d'abuso) Tabella II suddivisa in 5 sezioni 2a 2b 2c 2d 2e (in base al maggiore o minore potere di indurre dipendenza)

8 PRESCRIZIONE FARMACI TABELLA II SEZIONE A I farmaci compresi nella tabella II SEZIONE A, devono essere prescritti su apposito ricettario approvato con Decreto del Ministero della Salute (Decreto del 10/03/2006). In attesa della stampa e distribuzione dello stesso la prescrizione dei medicinali in essa indicati deve essere effettuata utilizzando: Ricettario a ricalco in triplice copia previsto dal DM 24 maggio 2001, per i farmaci contrassegnati da doppio asterisco (**) presenti nella stessa tabella, prescritti per il trattamento del dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa (allegato III bis ) Anche nella prescrizione di altri farmaci appartenenti alla Tabella II sezione A ( non ricompresi nell allegato III bis) verrà utilizzato il ricettario a ricalco previsto dal DM 24 Maggio La prescrizione deve sempre ottemperare alle vigenti norme dettate dall art.43, commi 2, 3, 4,5, così come modificato dalla Legge n. 49/2006 in oggetto (note Min Sal 3 e 9 marzo 2006).

9 MODALITA PRESCRITTIVE MEDICINALI TABELLA II SEZIONE A Il comma 2 prevede il prolungamento della durata di cura da otto a trenta giorni anche per la prescrizione di farmaci della tabella II A. il comma 3 indica le modalità di compilazione della ricetta: cognome e nome dell assistito dose prescritta, posologia e modo di somministrazione indirizzo e numero telefonico professionale del medico data e firma del Medico timbro personale del Medico il comma 4 prevede che una copia della ricetta prescritta debba essere comunque conservata dall assistito come giustificativo del medicinale di cui in possesso il comma 5 prevede che la prescrizione di tali farmaci nel trattamento di disassuefazione degli stati di tossicodipendenza da oppiacei o da alcool dipendenza venga effettuata nel rispetto del Piano Terapeutico predisposto da struttura sanitaria pubblica o privata autorizzata.

10 2009 Con Ordinanza del Ministero della Salute del ,pubblicata sulla g.u. 141 del i medicinali per la terapia del dolore ex tabella 2 sezione A, dal sono stati collocati in Tabella 2 sezione D, della Legge 49/2006 Con conseguente variazione delle modalità prescrittive, di richiesta e di gestione su registro carico e scarico stupefacenti

11 Elenco Medicinali tab.ii D Morfina uso orale Oramorph; MsContin;Twice Fentanil Cerotto transdermico_ Durogesic Buprenorfina Cerotto transdermico_ Transtec Fentanil pastiglie sublinguali_ Actiq Ossicodone compresse_ Oxycontin Ossicodone+Paracetamolo Depalgos Idromorfone_ Jurnista ( tutti i dosaggi di ogni specalità )

12 RICHIESTA DI FARMACI CON PRESCRIZIONI PARTICOLARI: N.B. Il presente modulo è utilizzabile per vari casi. Si prega di segnalare il caso interessato. A Deroga al P.T.P. (Prontuario Terapeutico Provinciale); B Modulo RMP (Richiesta Motivata Personalizzata); U.O. C.di c. Codice Prod. Per il paziente (Iniziali Anagrafiche) n scheda nosologica Si richiede il seguente farmaco forma farmaceutica via di somministrazione dose/die durata prevista per il trattamento Diagnosi clinica Caso A Richiesta di Farmaco non compreso in P.T.P. Perchè non si ritiene di prescrivere un farmaco in P.T.P.? Caso B Richiesta di Farmaco compreso in P.T.P., ma per il quale è prevista la RMP Indicare la motivazione clinica della scelta del prodotto: Nel caso A (Farmaco in deroga al PTP) la richiesta dovrà pervenire al servizio di farmacia entro le ore 12 (esclusi i festivi) per essere disponibile, tranne assenze nel ciclo distributivo, dalle ore dello stesso giorno. Per gli Ospedali di Azienda USL il farmaco è disponibile il giorno lavorativo successivo alla richiesta. Ferrara, lì IL MEDICO

13

14 Costi per unità di misura Principio Attivo Specialità medicinale U M Prezzi U.M. Morfina Fiale Morfina Clor. FF (10 _ 20mg 1ML) FF 0,23-0,35 Morfina CP TWICE / MS CONTIN cp ( mg ) CP 0,05-0,15-0,30 Morfina FL os ORAMORPH*OS FL (10-20mg) FL 0,42-0,42 Fentanil cerotto tranderm. Buprenorfina cerotti transderm Fentanil pastiglie sublinguali Ossicodone compresse Ossicodone + Paracetamolo Codeina + Paracetamolo DUROGESIC cerotti ( mcg/ora) Nr 1,30_2,37_ 3,28_ 4,03 TRANSTEC cerotti ( mg) Nr 4,1_ 6,07_ 7,55 ACTIQ cps ( mcg) CP 5,57-5,57 OXYCONTIN cp( mg) CP 0,14_ 0,36 _ 0,70_ 1,07 DEPALGOS cp (5MG+325mg mg) CP 0,24-0,24 Tachidol Buste BS 0,02 Tramadolo Contramal (100mf FF) FF 0,03 Tramadolo Contramal (50mg cp) CP 0,015

15 Consumi Aziendali q.tà per u.di m. SPECIALITA' Proiez 09 da 6 mesi Delta % 09 vs 08 MORFINA Clor 10MG 1ml FF MORFINA Clor 20MG 1ml FF TWICE / MsContin CP 10mg R.P TWICE / MsContin CP 30MG R.P. TWICE / MsContin CP 60MG R.P ORAMORPH 10mg Fl os ORAMORPH 30mg Fl os

16 Consumi Aziendali q.tà per u. di m. SPECIALITA' Proiez 09 da 6 mesi Delta % 09 vs 08 DUROGESIC cerotti 25MCG/ORA 10cm DUROGESIC cerotti 50MCG/ORA 20cm DUROGESIC cerotti 75MCG/ORA 30C DUROGESIC cerotti 100MCG/ORA40C TRANSTEC cerotti 20MG 35MCG/H TRANSTEC cerotti 30MG 52,5MCG/H ACTIQ*400MCG 3 PAST ACTIQ*800MCG 3 PAST

17 Consumi Aziendali q.tà per u.di m SPECIALITA' Proiez 09 da 6 mesi Delta % 09 vs 08 OXYCONTIN*5MG cp R.P. OXYCONTIN 10MG cpr.p. OXYCONTIN 20MG cpr.p. OXYCONTIN 40MG cpr.p. DEPALGOS*28CPR RIV 5MG+325M DEPALGOS*28CPR RIV 10MG+325M CONTRAMAL 100mg FF CONTRAMALl 50mg cp Tachidol Co Efferalgan buste

18 Dip. Medico Proiez 09 da 6 mesi Proiez 09 da 6 mesi MORFINA TWICE MORFINA TWICE TWICE TWICE ORAMORPH ORAMORPH DUROGESIC DUROGESIC OXYCONTIN OXYCONTIN OXYCONTIN OXYCONTIN DEPALGOS* DEPALGOS* CONTRAMALl 50mg cp CONTRAMALl 50mg cp

19 Dip. Chirurgico Proiez 09 da 6 mesi Morfina TWICE DUROGESIC DUROGESIC Oxycontin 10mg Oxycontin 40mg Depalgos mg

20 Dip. Emergenza Proiez 09 da 6 mesi DUROGESIC cer 50MCG/ORA 20cm MORFINA Clor 10mg ACTIQ*800MCG 3 PAST CONTRAMAL 100mg FF

21 Hospice FE Proiez 09 da 6 mesi MORFINA Clor 10MG 1ml MORFINA Clor 20MG 1ml TWICE 10mg R.P TWICE 30MG R.P. TWICE 60MG R.P. ORAMORPH 10mg Fl os ORAMORPH 30mg Fl os DUROGESIC cer 25MCG/ORA 10cm DUROGESIC cer 50MCG/ORA 20cm DUROGESIC cer 75MCG/ORA 30C DUROGESIC cer 100MCG/ORA40C TRANSTEC cer 20MG 35MCG/H TRANSTEC cer 30MG 52,5MCG/H ACTIQ*400MCG 3 PAST ACTIQ*800MCG 3 PAST OXYCONTIN*28CPR 5MG R.P. OXYCONTIN*28CPR 10MG R.P. OXYCONTIN*28CPR 20MG R.P. OXYCONTIN*28CPR 40MG R.P. DEPALGOS*28CPR RIV 5MG+325M DEPALGOS*28CPR RIV 10MG+325M CONTRAMAL 100mg FF CONTRAMALl 50mg cp Tachidol Co Efferalgan buste

22 Hospice Codigoro Proiez 09 da 6 mesi MORFINA clor TWICE ORAMORPH DUROGESIC cer DUROGESIC TRANSTEC cer ACTIQ OXYCONTIN OXYCONTIN DEPALGOS CONTRAMAL CONTRAMAL Tachidol Co Efferalgan buste

23 N o n d i s p o n i a m o d e l f a r m a c o p e r f e t t o, m a p o s s i a m o i m p a r a r e a d u s a r e m e g l i o, i n t e r m i n i d i e f f i c a c i a e r a z i o n a l i t à, q u e l l i c h e a b b i a m o S e c o n d E d i t i o n D a : H a n d b o o k o f C a n c e r C h e m i s t r y - E d i t b y R o l a n d T. S k e e l. M. D. L i t t l e. B r o w n a n d C o m p a n i - - B o s t o n / T o r o n t o