PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A.

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1 PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A. Gruppo di lavoro Dr.ssa Carmela De Francesco, Dr.ssa Danila Massenti, Dr.ssa Daniela Trinca, CPSI Sonia Franchi In collaborazione con il Direttore Tecnico Steritalia S.p.A. Dott.ssa Elisabetta Anzanello Gruppo di lavoro per l aggiornamento Direttore DAIORT Dott. Ivo Camicioli Responsabile PO Attività Chirurgica Operatoria Claudio Benedetti CPS Inf. Paolo Mazzuca In collaborazione con il Direttore Tecnico Steritalia S.p.A. Dott.ssa Elisabetta Anzanello 1

2 AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI-ADDOLORATA PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA DATA ELABORAZIONE 11/2008 Rev. 03/2009 Aggiornamento 08/2013 INDICE Introduzione pag. 3 Oggetto pag. 4 Scopo del protocollo pag. 4 Operatori coinvolti pag. 4 Sequenza di azioni pag. 4-5 Scheda protocollo gestione set procedurali Steritalia S.p.A. pag. 6 Procedura percorso set procedurale Introduzione pag. 7 Oggetto pag. 7 Scopo della procedura pag. 7 Sequenza di azioni pag. 7-8 Scheda procedura percorso set procedurali Steritalia S.p.A. pag Eccezione: invio materiale in urgenza pag. 11 Avvertenze e attenzioni pag. 11 Indicazioni pag. 11 Bibliografia pag. 11 Allegato 1 indicazioni per la compilazione della scheda paziente della Steritalia S.p.A. pag Allegato 2 Modulo Richiesta Materiale per decontaminazione di Steritalia S.p.A. Modulo RICHDEC pag. 14 Allegato 3 Bolla di non conformità (BONOCO) pag. 15 Allegato 4 Modulo invio materiale MOMAT pag. 16 REDATTO Gruppo di lavoro: Dr.ssa Carmela De Francesco, Dr.ssa Danila Massenti, Dr.ssa Daniela Trinca, CPSI Sonia Franchi In collaborazione con il Direttore Tecnico Steritalia S.p.A. Dott.ssa Elisabetta Anzanello Gruppo di lavoro per l aggiornamento: Direttore DAIORT Dott. Ivo Camicioli Responsabile PO Attività Chirurgica Operatoria Claudio Benedetti CPS Inf. Paolo Mazzuca In collaborazione con il Direttore Tecnico Steritalia S.p.A. Dott.ssa Elisabetta Anzanello DIFFUSIONE CPSE Infermieri, CPS Infermieri in servizio presso le Unità Operative, Dipartimento di Emergenza/Accettazione, e Operatori Tecnici addetti all Assistenza in servizio presso suddette Unità, Vettore Servizio di Sterilizzazione 2

3 AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI-ADDOLORATA PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A DATA ELABORAZIONE 11/2008 Rev. 03/2009 Aggiornamento 08/2013 Introduzione: Per legge è obbligatoria la rintracciabilità del prodotto sterile utilizzato su paziente. Per assolvere tale obbligo e assicurare la qualità del prodotto offerto al paziente, l Azienda ha deliberato di affidare la gestione dello strumentario chirurgico ad una Società di servizi esterna. Lo strumentario in uso è fornito dall Azienda Steritalia S.p.A. La società, mediante il progetto PGS si occupa oltre che della fornitura dello strumentario chirurgico, della gestione dello stesso, e si assume la responsabilità della sterilità del prodotto. Il processo di sterilizzazione è infatti composto dalle seguenti fasi Decontaminazione Lavaggio Asciugatura Manutenzione Confezionamento Sterilizzazione Trasporto Conservazione Il contenuto del set è quindi decontaminato nell Unità Operativa, conservato in armadio/carrello per set utilizzati, e preso in carico dal Vettore del Servizio di Sterilizzazione che lo restituirà al termine del processo. Le fasi effettuate dalla Società Steritalia S.p.A. sono lavaggio, asciugatura, manutenzione ordinaria e straordinaria, confezionamento, sterilizzazione e trasporto per la riconsegna del set all Unità Operativa alla quale è in carico. All Unità Operativa spetta la conservazione del set in luogo adeguato, l armadio o carrello identificato. Matrice delle responsabilità Responsabilità Azione Infermiere UO Operatore Tecnico addetto all Assistenza Decontaminazione X X se presente Lavaggio Asciugatura Manutenzione Confezionamento Sterilizzazione Trasporto Presa in carico e Conservazione X Steritalia S.p.A. X X X X X X Il CPSE Coordinatore è responsabile dell ordine e della disponibilità dei materiali per effettuare la decontaminazione e della disponibilità e adozione dei dispositivi di protezione individuale durante tale fase. Si introduce pertanto l utilizzo del set procedurale da utilizzare per ogni procedura sterile che richieda strumentario chirurgico. Elementi che Costituiscono il set procedurale Container: composto da o Base o Coperchio da sterilizzazione o Coperchio da evacuazione con tasca portadocumenti I due coperchi sono solidali. All interno del container due opzioni: o Griglia con strumentario chirurgico o Uno o più pacchetti imbustati con strumentario chirurgico 3

4 Scheda paziente o Scheda da compilare per rintracciabilità prodotto o Etichetta di lotto fissata con spillatrice alla scheda paziente stessa Sulla base del container è presente un codice a barre. Questo identifica in modo univoco il set selezionato. E la trascrizione in barre di quanto si legge in chiaro sul container. Lo stesso codice a barre è riportato sulla griglia del container, qualora la griglia sia presente. In caso di presenza di materiale imbustato all interno del container, il materiale imbustato non avrà la striscia di carta con l indicatore chimico di viraggio in quanto secondo la norma UNI EN ISO , i principali parametri riconosciuti per la convalida del processo di sterilizzazione sono le registrazioni dei parametri fisici del ciclo dell autoclave che vengono tracciati nell etichetta di lotto. In Allegato 1 sono riportate le indicazioni per la compilazione della scheda paziente della Steritalia S.p.A. così composta: Codice a barre set: lo stesso codice del container Codice a barre del lotto: per la rintracciabilità del processo di sterilizzazione L Azienda e l Unità Operativa alla quale è stato assegnato il set Indicazioni sul processo di sterilizzazione del set (per esempio peso all ingresso e all uscita dell autoclave, numero di autoclave, ecc) Area che deve essere compilata a cura dell operatore: o UO: Unità Operativa alla quale afferisce il paziente (per assegnazione centro di costo) o Addetto: Cognome dell operatore che utilizza il set procedurale (colui che effettua la medicazione, o colui che ha verificato la corrispondenza del contenuto) o Data: giorno in cui si effettua la procedura o Codice paziente: codice identificativo del paziente che non riveli la sua identità al personale esterno che riceve il set Numero nosologico se il paziente è ricoverato o con cartella di day-hospital o dimissione protetta Numero progressivo di registro per pazienti non ricoverati o Conta pre: ok indica che la conta dei ferri chirurgici all apertura del set corrispondeva a quanto riportato in scheda o Conta post: ok Indica che la conta dei ferri chirurgici al termine della procedura corrisponde a quanto riportato in scheda o Decontaminazione Si/No barrare in relazione all effettuazione o meno della o decontaminazione dello strumentario NB La decontaminazione è un obbligo di legge. Note. E un mezzo di comunicazione con l Azienda Steritalia S.p.A. Area da compilare per esempio in caso di: Mancanza scheda paziente per ogni pacchetto imbustato Strumento chirurgico rotto all apertura o dopo l utilizzo Richiesta manutenzione strumento chirurgico Non corrispondenza numero o tipologia dello strumentario presente Elenco con tipologia e quantità di strumenti presenti Qualsiasi non conformità riscontrata nel set utilizzato N.B. - la scheda, prima di essere riposta nell apposito contenitore dovrà essere inviata presso l Ufficio DAIORT del controllo attività di sterilizzazione al FAX n oppure alle controlloattivitadisterilizzazione@hsangiovanni.roma.it Oggetto: protocollo per l introduzione e la gestione dei set procedurali della Società Steritalia S.p.A. Scopo della procedura: standardizzare, mediante una sequenza logica di azioni, i comportamenti degli operatori sanitari e tecnici relativamente alla gestione dei set procedurali Steritalia SpA Operatori coinvolti: CPSE Infermieri, CPS Infermieri, Operatori Tecnici addetti all Assistenza, Vettori servizio di Sterilizzazione. Sequenza di azioni: Fase preliminare attuativa: 1. progettare la composizione del set procedurale in accordo con le esigenze delle Unità Operative 2. ordinare i set procedurali necessari 3. ordinare i materiali necessari per effettuare correttamente la decontaminazione: Modulo Richiesta Materiale per decontaminazione di Steritalia S.p.A. Modulo RICHDEC allegato 2 a. vasca 4

5 b. decontaminante, in uso Umonium; c. misurino d. buste per sterilizzazione 4. individuare un armadio o uno scaffale per la conservazione dei set sterili, che devono essere posizionati in ambiente idoneo (con assenza di polvere, con temperatura controllata, tra i 5 e i 35 C). Il film protettivo del container, se integro, protegge il container stesso dall esposizione alla polvere. 5. individuare un luogo, dove porre la vasca per la decontaminazione dello strumentario utilizzato, che dovrebbe avere le seguenti caratteristiche: a. avere un lavandino per sciacquare lo strumentario dopo la decontaminazione b. non essere di passaggio. Il decontaminante in uso, l Umonium, non risulta tossico, ma la sua capacità attiva è di 24 ore e il liquido potrebbe risultare sporco da materiale organico. 6. individuare un armadio/carrello per la conservazione dei set utilizzati, in attesa del reso alla centrale di sterilizzazione 7. attivare un registro per consentire la rintracciabilità del prodotto utilizzato per il paziente non ricoverato (per esempio medicazione effettuata su un paziente dimesso). Nel registro devono essere riportate almeno le seguenti informazioni: a. Numero progressivo b. Data c. Cognome e Nome d. Spazio per applicazione dell etichetta di lotto La Società Steritalia S.p.A. fornisce foto plastificate raffiguranti il contenuto del set procedurale in uso presso l Unità Operativa. Fase ordinaria 8. procedura percorso set procedurale 9. ordinare i materiali necessari per effettuare correttamente la decontaminazione: Modulo Richiesta Materiale per decontaminazione di Steritalia S.p.A. Modulo RICHDEC allegato 2 a. vasca b. decontaminante, in uso Umonium; c. misurino d. buste per sterilizzazione La Società Steritalia S.p.A., mediante il vettore della Centrale di Sterilizzazione, controlla mensilmente la giacenza fisica in magazzino della dotazione dei set rispetto alle statistiche prodotte dal software di gestione. Inoltre controlla in modo automatico la scadenza della sterilizzazione dei set (durata del tempo di sterilizzazione 180 giorni), e provvede al ritiro di quelli in scadenza. La Società Steritalia S.p.A. comunica eventuali segnalazioni sul set o sul servizio mediante documento formale definito BONOCO (Bolla di non conformità), Allegato 3. Esempi di non conformità sono: Mancanza di strumento non segnalato nella scheda paziente Strumento danneggiato non segnalato nella scheda paziente Strumentario non decontaminato non segnalato nella scheda paziente Assenza codice paziente Mancanza di un set strumentario Scambio di griglie dei set La Società Steritalia S.p.A. conserva copia della documentazione da fornire alla Direzione. E opportuno che il CPSE conservi la documentazione di non conformità, per eventuale contraddittorio. 5

6 AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI-ADDOLORATA PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A Istruzioni operative ELABORAZIONE 11/2008 REVISIONE 0/0 03/2009 GESTIONE SET PROCEDURALE STERITALIA Fase preliminare: 1. Progettare la composizione set procedurale 2. Ordinare set procedurale 3. Ordinare materiale necessario Modulo Richiesta Materiale per decontaminazione di Steritalia S.p.A. Modulo RICHDEC Buste per sterilizzazione Decontaminante Vasca e Misurino 4 Individuare un armadio/scaffale per set sterili 5 Individuare un luogo, se possibile con un lavandino, dove porre la vasca per la decontaminazione 6 Individuare un armadio-scaffale per set procedurali utilizzati 7. Attivare un registro per procedure sterili. Dati da riportare: Numero progressivo Data Cognome e nome del paziente Etichetta di lotto Fase ordinaria 8 Procedura percorso set procedurale 9. Ordinare materiale necessario Modulo Richiesta Materiale per decontaminazione di Steritalia S.p.A. Modulo RICHDEC Numero centrale di sterilizzazione 5223 Orari: lunerdi-venerdì ore Sabato ore Redatto 11/2008 Aggiornato 08/2013 Estratto da PROCEDURE CERTIFICATE STERITALIA S.p.A. Gruppo di lavoro Ivo Camicioli Claudio Benedetti Paolo Mazzuca 6

7 AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI-ADDOLORATA PROCEDURA PERCORSO SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A DATA ELABORAZIONE 11/2008 Rev. 03/2009 Aggiornamento 08/2013 Introduzione: Il set procedurale in utilizzo presso l Unità Operativa effettua un percorso in relazione al momento della fase del processo di sterilizzazione che sta effettuando tra l Unità Operativa e la Centrale di Sterilizzazione Steritalia. La Centrale di Sterilizzazione è aperta: dal lunedì al venerdì dalle ore 7.00 alle ore Il sabato dalle ore 8.00 alle ore Domenica chiuso. Il numero telefonico interno per contattare la centrale di sterilizzazione è Oggetto: procedura per il percorso dei set procedurali della Società Steritalia S.p.A. Scopo della procedura: standardizzare, mediante una sequenza logica di azioni, i comportamenti degli operatori sanitari e tecnici relativamente al percorso dei set procedurali Steritalia Operatori coinvolti: CPS Infermieri, Operatori Tecnici addetti all Assistenza, Vettore Centrale di Sterilizzazione. Sequenza di azioni: 1. Prendere in carico il materiale sterile dalla centrale di sterilizzazione. Verificare la corrispondenza tra quantità dichiarata dalla ditta Steritalia che consegna e i set effettivamente consegnati. Firmare il documento di trasporto Modulo DDT. Tutti gli infermieri sono autorizzati al ritiro/consegna del materiale. La documentazione deve essere conservata per almeno 6 mesi. Stoccaggio in armadio individuato per i set sterili 2. Predisporre vasca per decontaminazione Riempire la vasca con 2 litri di acqua Con il misurino dosare 10cc di Umonium per ogni 2 litri di acqua Utilizzo set per tecnica sterile 3. Prelevare il set procedurale dall armadio 4. Effettuare il controllo di qualità a. Sigillo: assicura che il container non sia stato aperto e quindi contaminato b. Scadenza assicura la sterilità del contenuto c. Film protettivo NB: se lesionato o rimosso la sterilità del container non viene inficiata se il restante dei controlli ha avuto esito positivo. d. Chiusura ermetica del coperchio 5. Rimuovere il film protettivo esterno 6. Compilare la prima parte della scheda paziente NB: non è necessario specificare eventuali patologie infettive del paziente a. Estrarre la scheda paziente posta sul coperchio del container b. Compilare: UO: Unità Operativa alla quale afferisce il paziente (per assegnazione centro di costo) Addetto: Cognome dell operatore che utilizza il set procedurale (effettua la medicazione, ha verificato la corrispondenza del contenuto) Data: giorno in cui si effettua la procedura Codice paziente: codice identificativo del paziente che non riveli la sua identità al personale esterno che riceve il set procedurale Numero nosologico se il paziente è ricoverato o con cartella di day-hospital o dimissione protetta Numero progressivo di registro per pazienti non ricoverati 7. Preparare un campo sterile e aprire i presidi necessari per la tecnica sterile 8. Aprire il coperchio del container 7

8 a. Se presente griglia con strumenti chirurgici prelevare la griglia e porla sul campo sterile b. Se presente pacchetto imbustato, estrarre il pacchetto da utilizzare. Porre il restante dei pacchetti imbustati sul carrello delle medicazioni. Porre il container accanto alla vasca di decontaminazione. 9. Verificare il contenuto (numero ferri chirurgici corrispondenti in quantità e tipologia al numero e descrizione riportato sulla scheda) 10. Eseguire la tecnica sterile e Riordinare il materiale 11. Porre gli strumenti nella griglia (se presente) o nella vasca per decontaminazione con la cremagliera aperta. Verificare la corrispondenza dello strumentario da rendere (numero e tipologia ferri chirurgici) 12. Decontaminazione: lasciare agire la soluzione per 10 minuti NB: verificare che la griglia venga posizionata nel container corrispondente controllando il codice a barre 13. Risciacquare, se possibile, con acqua corrente e porre i ferri nel container con la griglia, se presente o nel container stesso e richiudere. 14. Completare la compilazione della scheda paziente Conta pre: ok indica che la conta dei ferri chirurgici all apertura del set corrispondeva a quanto riportato in scheda Conta post: ok Indica che la conta dei ferri chirurgici al termine della procedura corrisponde a quanto riportato in scheda Decontaminazione Si/No barrare in relazione all effettuazione o meno della decontaminazione dello strumentario NB: Decontaminare è un obbligo di legge. Note area da compilare solo in caso di: Strumento chirurgico rotto all apertura o dopo l utilizzo Richiesta manutenzione strumento chirurgico Non corrispondenza numero o tipologia dello strumentario presente 15. Apporre l etichetta di lotto su: a. Diaria cartella clinica se il paziente è ricoverato (o cartella day-hospital) b. Registro per l utilizzo di set procedurali sterili (se paziente non ricoverato) 16. Porre la scheda paziente sul coperchio 17. Porre il set procedurale nell armadio per set utilizzati quando completamente ricomposto 18. Reso a centrale di sterilizzazione (ritiro da parte del Vettore Centrale di Sterilizzazione). Se set con pacchetti imbustati, ricomporre il set anche se parzialmente utilizzato. 19. Eliminare il liquido per decontaminazione nei normali circuiti urbani fognari dotati o diretti verso una stazione di depurazione. 8

9 AZIENDA OSPEDALIERA SAN GIOVANNI-ADDOLORATA PROTOCOLLO GESTIONE SET PROCEDURALI STERITALIA S.p.A Istruzioni operative Elaborazione 11/2008 Rev. 03/2009 Aggiornamento 08/2013 PERCORSO SET PROCEDURALE STERITALIA 1. Prendere in carico i set procedurali e verificare la corrispondenza alla quantità dichiarata. Conservare modulo DDTper almeno 6 mesi. Stoccaggio in armadio/carrello 2. Predisporre vasca per decontaminazione Versare 2 litri di acqua Dosare con misurino 10cc di Umonium per 2 litri di acqua Utilizzo set 3. Prelevare set procedurale da armadio 4. Effettuare il controllo di qualità Sigillo Data di Scadenza Film protettivo e chiusura ermetica del coperchio 5. Rimuovere il film protettivo. 6. Compilare la scheda paziente: UO: Unità Operativa Data: data corrente Operatore: professionista che gestisce il set procedurale conta gli strumenti chirurgici Codice paziente: numero nosologico numero registro se pz non ricoverato 7. PREPARARE UN CAMPO STERILE e aprire i presidi 8. Aprire il coperchio del container Se griglia Posizionare griglia sul campo sterile Se pacchetto: Aprire pacchetto sterile sul Campo Porre i pacchetti non utilizzati sul carrello delle Medicazioni. Porre il container accanto alla vasca di decontaminazione 9.Verificare corrispondenza contenuto e tipologia ferri del set con scheda paziente 9

10 10. Eseguire la tecnica sterile e riordinare il materiale 11. Porre gli strumenti nella griglia (se presente) o nella vasca per decontaminazione con la cremagliera aperta. Verificare la corrispondenza dello strumentario da rendere (numero e tipologia ferri chirurgici) 12. Decontaminazione: lasciar agire la soluzione per 10 minuti 13. Risciacquare, se possibile, con acqua corrente e porre i ferri nel container con la griglia, se presente o nel container stesso e richiudere. 14. Completare compilazione scheda paziente Conta pre: ok conta dei ferri chirurgici all apertura del set corrispondente alla scheda pz Conta post: ok conta dei ferri chirurgici al termine della procedura corrispondente alla scheda pz Decontaminazione Si/No barrare Eventuali Note area da compilare solo in caso di: Strumento chirurgico rotto all apertura o dopo l utilizzo Richiesta manutenzione strumento chirurgico Non corrispondenza numero o tipologia dello strumentario presente Qualsiasi altra non conformità riscontrata 15. Apporre etichetta di lotto diaria cartella clinica se pz ricoverato registro medicazioni se pz non ricoverato 16. Porre la scheda paziente sul coperchio. 17. Porre il set procedurale nell armadio per set utilizzati quando completamente ricomposto 18. Reso a centrale di sterilizzazione (ritiro Vettore Centrale di Sterilizzazione)) Se set con pacchetti imbustati ricomporre il set anche se parzialmente utilizzato 19.Eliminazione liquido per decontaminazione nei normali circuiti urbani fognari Numero centrale di sterilizzazione 5223 Orari: lunerdi-venerdì ore Sabato ore In qualsiasi situazione di urgenza l operatore Steritalia è reperibile contattando il centralino della nostra Azienda Gruppo di lavoro Ivo Camicioli Claudio Benedetti Paolo Mazzuca Redatto 11/2008 Aggiornamento 08/2013 Estratto da PROCEDURE CERTIFICATE STERITALIA S.p.A. 10

11 Eccezione: Procedura invio materiale in urgenza Se necessario inviare materiale alla sterilizzazione con urgenza 1. Contattare il personale della Centrale di sterilizzazione In orario di chiusura della centrale contattare il reperibile tramite centralino della nostra Azienda 3. Richiedere di ritirare il materiale da rigenerare con urgenza (chiedere di attendere se deve essere avviato un ciclo di sterilizzazione) 4. Procedere alla decontaminazione del materiale 5. Compilare il modulo invio materiale, modulo MOMAT allegato 4 a. Reparto b. Data c. Ora d. Quantità materiale inviato e. Descrizione: Tipo di materiale f. Nome di chi invia il materiale g. Firma per accettazione del personale della Centrale di sterilizzazione 6. Consegnare il materiale al personale della Centrale di sterilizzazione Avvertenze e attenzioni: Se il film protettivo del set procedurale fosse stato precedentemente rimosso, apertura accidentale non seguita dall utilizzo, il set procedurale è da considerare sterile se gli altri controlli di qualità sono stati a buon fine: quindi sigillo integro, data di scadenza successiva, container chiuso ermeticamente. Durante l esecuzione della procedura di decontaminazione devono essere indossati i DPI (dispositivi di protezione individuale) necessari (mascherina con visiera, guanti, camice tessuto/non tessuto, cappellino). Non mettere in contatto ferri decontaminati con materiale imbustato sterile fino alla restituzione del set parzialmente utilizzato. Indicazioni: La procedura deve essere applicata ogni volta che lo strumento chirurgico entra in contatto con materiale organico. Se il set è aperto per errore o per dimostrazione, non è necessario effettuare la fase della decontaminazione. Bibliografia: 1. AA.VV. Manuale della Qualità e procedure Steritalia S.p.A. 2. Decreto Ministeriale del 28 settembre 1990 art 2. Norme di protezione dal contagio professionale da HIV nelle strutture sanitarie ed assistenziali pubbliche e private. Gazzetta Ufficiale del 8 ottobre 1990 n Decreto Legislativo del 9 aprile 2008 n 81. Attuazione dell articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n 123 in materia di tutela della salute e della sicurezza dei luoghi di lavoro. SO Gazzetta Ufficiale del 30 aprile 2008 n Rigon LA, Thiene E. Assistenza infermieristica in sala operatoria. Linee guida e procedure. Casa Editrice Ambrosiana, Milano, Sensi S. Linee guida per i blocchi operatori Disponibile presso: URL: Accesso: 01/02/

12 Allegato 1 Documento ISTRUZIONE ID: 03 PQPP3/5 Titolo: Compilazione scheda set Pag. 12/16 Rev. 01 Data: Gennaio 2008 Rev. 02 Agosto 2013 PREPARATA, AGGIORNATA E VERIFICATA DA: Responsabile Qualità Firma APPROVATA DA: Responsabile Qualità A G G I O R N A M E N T O REV. DATA PARTI CON VARIAZIONI 01 Agosto 2008 Inserito nuova modalita inserimento dati 02 Agosto 2013 Inserita nuova modalità comunicazione non conformità e reperibilità Steritalia MOTIVO DELLA VARIAZIONE 12

13 Documento ISTRUZIONE ID: 03 PQPP3/5 Titolo: Compilazione scheda set Pag. 13/16 Rev. 01 Data: Gennaio 2008 Agg. Agosto 2013 ISTRUZIONI PER LA COMPILAZIONE DELLA SCHEDA SET All interno della scheda del set compare un riquadro compilazione a cura della sala operatoria così organizzato: (9) (1) (2) (8) (3 (4) (5) (6) (7) (1) Riportare ove possibile il codice paziente, altrimenti o il numero della cartella clinica o le iniziali (nome e cognome) del paziente e l anno di nascita (Es. M.R. 1960); (2) Riportare la data dell intervento completa di giorno mese e anno (3) Riportare l esito della conta pre-intervento (OK: corrisponde al totale) (4) Riportare nome e cognome dell operatore addetto alla conta pre-intervento (5) Riportare l esito della conta post-intervento (OK: corrisponde al totale) (6) Riportare nome e cognome dell operatore addetto alla conta post-intervento (7) Barrare la casella relativa alla decontaminazione (SI: eseguita; NO: non eseguita) (8) Indicare eventuali note da comunicare a Steritalia S.p.a. (9) Riportare nome e cognome del Chirurgo 13

14 Allegato 2 RICHIESTA MATERIALE PER DECONTAMINAZIONE Data:... Reparto :.. Richiedente:.... Con la presente si richiede: VASCA PER DECONTAMINAZIONE n UMONIUM 38 n Altro Buste n Firma per il Reparto : Firma del Ricevente : 14

15 Allegato 3 BOLLA DI NON CONFORMITA N / Prodotto: Cliente: Data : REGISTRAZIONE DELLA NON CONFORMITA Descrizione della Non Conformità Doc. di rif. Data Firma GESTIONE DELLA NON CONFORMITA Soluzione adottata Modalità: Da eseguire entro: Firma RQ Localizzazione del materiale presso: Cliente ( ) Steritalia ( ) Chiusura della Non Conformità Data Firma RQ 15

16 Allegato 4 Modulo invio materiale Reparto:. Data: QUANTITA DESCRIZIONE Inviato da: Firma per accettazione: 16