L attrattività dell Italia nel contesto europeo: la ricerca in ambito sanitario come leva di sviluppo economico

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1 L attrattività dell Italia nel contesto europeo: la ricerca in ambito sanitario come leva di sviluppo economico Firenze, 25 settembre 2015 La rete dei grandi ospedali europei: modelli organizzativi ed esperienze a confronto Pasquale Frega Assobiotec 1

2 Spesa in R&S (% del PIL), media L economia italiana arranca da anni, ma non è solo colpa della crisi PIL, Tasso di crescita a prezzi costanti, media Solo chi ha investito in conoscenza e innovazione ha potuto crescere! Fonte: The European House - Ambrosetti su dati OCSE e IMF,

3 I numeri del biotech italiano Valori economici in migliaia di euro /000 Le percentuali riportate si riferiscono agli scostamenti rispetto alla rilevazione precedente, su campioni omogenei Fonte: Centro Studi Assobiotec,

4 confermano la natura anticiclica del settore Le imprese di biotecnologie attive in Italia a fine 2014, ammontano complessivamente a 384. Più della metà (251) sono imprese pure biotech; tra queste, le pure a capitale italiano (di seguito, pure biotech italiane) sono 225 Il fatturato complessivo supera i 7,7 miliardi di euro Gli investimenti in R&S ammontano a più di 1,5 miliardi di euro, mentre il numero degli addetti in R&S è prossimo alle unità Con un incidenza media degli investimenti in R&S sul fatturato del 19% - che sale al 31% per le pure biotech italiane - l industria biotech è uno dei comparti a più elevata intensità di innovazione Fonte: Centro Studi Assobiotec,

5 VC raccolto (milioni di $) L innovazione attrae investimenti $ 44 $ 556 $ $ 95 $ 520 $ $ 72 $ 550 $ $ 109 $ 509 $ $ 207 $ 376 $ A livello globale, nel primo trimestre del 2015, il valore degli investimenti di Venture Capital nel settore biotech è stato di 3 mld $, segnando una crescita del 62% rispetto allo stesso periodo del 2014 (1.8 mld $) Fonte: BioCentury Online Intelligence

6 L innovazione crea occupazione Settori tradizionali Biotecnologie Investimenti in R&S 1% del fatturato 30% del fatturato Occupazione generate nell'indotto 1 vs. 1,6 1 vs. 5 Crescita occupazionale Ciclica Strutturale Fonti: Ernst & Young 2014, EuropaBIO 2012, Berkeley University California, 2011 La crescita dell occupazione nei settori innovativi è strutturale, mentre quella del manifatturiero è ciclica. Il fatto che tale trend sia destinato a crescere nei prossimi anni, penalizza ancora di più il nostro Paese che ha una struttura industriale in cui il peso dell innovazione è del tutto inadeguato. Quale settore ad alta intensità di innovazione, l industria biotech ha quindi un rilievo strategico per il rilancio dell occupazione e della competitività dell intero sistema industriale italiano 6

7 Il declino di produttività nel settore farmaceutico Productivity rate of industrial R&D ( ) Gli investimenti in R&S aumentano ogni anno mediamente del 10% Non necessariamente la spesa è correlata con la produttività Il costo medio di un prodotto registrato intorno a 1.5B USD Il time to market medio supera i 10 anni, ed aumenta La produttività è in costante declino (success rate mediamente 0.01%) Fonte: Nature Reviews Drug Discovery, May 2014

8 Criteri di una multinazionale per la scelta di un Paese nel quale investire in Ricerca Ragioni regolatorie Motivi scientifici Attività Pre and post marketing Strategicità di un Paese da un punto di vista commerciale Numer di KOLs internazionali Tempistiche di arruolamento Costo di arruolamento 8

9 ARTICOLI PER RICERCATORE CITAZIONI PER RICERCATORE La ricerca fiore all occhiello del Sistema Italia Con lo 1,1% dei ricercatori e lo 1,5% della spesa di ricerca globale, l Italia ha prodotto il 3,8% degli articoli scientifici del mondo, ed è in prima posizione con una percentuale di citazioni che rimane sei volte superiore alla media Fonte: Scopus e OCSE MSTI 2013/1

10 P. Corradini R. Zambello 60 A. Santoro 178 Torino Milano Padova M. Cavo 140 Bologna A. Palumbo 264 Firenze P.L. Zinzani 204 M. Boccadoro 187 U. Vitolo 101 V. Santini 75 R. Foà 260 Perugia Roma Napoli C. Mecucci 112 Bari G. Specchia 155 Hematology Publications MDS/AML MM LYMPHOMAS 10 data (from 2005 to present) S. Amadori 144 Catania Cosenza F. Ferrara 64 F. Morabito 166 F. Di Raimondo 147

11 M.Colleoni 209 F.De Marinis 111 Milano 2 Verona M.Reni 114 G.Tortora 381 L.Gianni 285 Torino Genova Pisa Bologna Padova P. Conte 469 G.V. Scagliotti 140 A. Sobrero 81 L.Del Mastro 78 A. Falcone 168 Livorno Roma Ancona Avellino A. Ardizzoni 199 S. Cascinu 244 C.Gridelli 233 F.Cappuzzo 140 Oncology Publications F.Cognetti 209 Ca. BREAST Ca. PANCREAS Ca LUNG 11 data (from 2005 to present)

12 data (from 2005 to present) In Hematology, 31% of EU BIG 5 total publications are from Italy MM NHL MDS/AML 16% 13% 30% 4% 12% 32% 7% 9% 28% 22% 28% 19% 22% 30% 28% Italy Germany France Spain UK

13 data (from 2005 to present) In Oncology, 24% of EU BIG 5 total publications are from Italy Breast Pancreas Lung 25% 23% 19% 27% 19% 26% 11% 20% 21% 8% 14% 32% 12% 22% 21% Italy Germany France Spain UK

14 Facciamo volare il potenziale della ricerca italiana!

15 La ricerca clinica: come rendere il Paese attrattivo Fonte: Lassale et al., Therapie 66, 1, 1-15, 2011

16 Recenti misure a sostegno di ricerca ed innovazione Qualcosa è stato fatto Di estremo interesse alcune misure a sostegno della ricerca e dell innovazione recentemente adottate dal Governo italiano: Credito d imposta sulle spese di R&S ( ) Patent Box per i proventi derivanti da IP Status di PMI innovativa ma molto rimane ancora da fare Ostacoli burocratici e regolatori limitano l accesso all innovazione da parte dei pazienti, e colpiscono pesantemente proprio quelle imprese che nel valore dell innovazione hanno investito. Non esiste una strategia che finalmente consideri il farmaco come un valore e non come un costo. 16

17 Quali strumenti per aumentare l attrattività in Italia? Attrazione di investimenti in ricerca Clinical trials e sperimentazione clinica Manifattura e stabilimenti di produzione Diffusione di farmaci sicuri ed innovativi Sostenere le imprese nella ricerca di innovazione, a tutela della salute dei pazienti Rinforzare la competitività del nostro Paese nell attrarre investimenti in ricerca biotech, grazie a meccanismi mirati di defiscalizzazione (credito d imposta, patent box,..) Favorire PPP and Technology Transfer tra ricerca privata e pubblica Il recepimento italiano della direttiva sulla sperimentazione animale, restrittiva rispetto al resto d Europa, mette a rischio la ricerca biotech nel nostro Paese Semplificazione ed omogeneizzazione della burocrazia (Comitati Etici e Centri Prescrittori) Mantenere i stabilimenti di produzione biotech presenti, e crearne di nuovi (Nel 2013, graduale migrazione di attività di ricerca e produzione in Brasile e Cinarispettivamente +17% e +14% - rispetto ad una crescita dellì1% nei 5 maggiori Paesi dell UE) Smart spending: Gli investimenti nel red biotech visti non solo come un costo, ma soprattutto come valore per la salute, lo sviluppo economico ed occupazionale per l Italia Bisogno di norme chiare, stabili e trasparenti e di una nuova governance del settore farmaceutico, che permettano alle imprese innovative di continuare a rimanere sul mercato e sviluppare prodotti innovativi: a titolo semplificativo, una robusta protezione della proprietà intellettuale Fonte: Elaborazione Assobiotec su ricerche e dati Deloitte, E&Y, Yale University

18 E molto più semplicemente per la ricerca clinica Misure a costo ZERO: Rendere obbligatoria la presenza nel comitato etico di un rappresentante delegato alla firma dal direttore generale dell istituzione in cui avviene la sperimentazione. Usare un tariffario nazionale per il calcolo dei costi delle varie prestazioni degli esami di laboratorio Rendere le procedure richieste dai vari Comitati Etici omogenee su tutto il territorio nazionale Indicare un template da utilizzarsi nei consensi informati.

19 GRAZIE PER L ATTENZIONE Per ulteriori informazioni: