ClikSTAR Foglio di istruzioni

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1 ClikSTAR Foglio di istruzioni ClikSTAR è una penna riutilizzabile per l iniezione di insulina. Il suo medico ha deciso che ClikSTAR è adatta per lei, in base alla sua capacità di maneggiare ClikSTAR. Parli con il suo medico circa la corretta tecnica d iniezione prima di utilizzare ClikSTAR. Legga attentamente e per intero queste istruzioni prima di utilizzare la sua ClikSTAR. Legga entrambi i lati del foglio di istruzioni. Se lei non fosse in grado di usare ClikSTAR o seguire tutte le istruzioni interamente da solo, dovrà utilizzare ClikSTAR solo con l aiuto di una persona in grado di seguire le istruzioni completamente. Tenga in mano la penna come mostrato in questo foglio di istruzioni. Per assicurarsi di leggere correttamente la dose, tenga la penna orizzontalmente, con l ago a sinistra e il selettore del dosaggio sulla destra, come mostrato nelle figure sotto riportate. Segua molto attentamente e per intero queste istruzioni ogni volta che usa ClikSTAR per assicurarsi di assumere una dose accurata di insulina. Se non segue queste istruzioni interamente, potrebbe assumere troppa o troppo poca insulina, con conseguenti possibili variazioni indesiderate dei suoi livelli di glucosio nel sangue. Si possono selezionare dosi da 1 a 80 unità ad intervalli di 1 unità. ClikSTAR può essere utilizzata solo con cartucce di insulina da 3 ml (300 unità) (100 U) di sanofi-aventis. Ogni cartuccia contiene dosi multiple. Conservi questo foglio di istruzioni per farvi riferimento in futuro. Se ha qualsiasi dubbio su ClikSTAR o sul diabete, si rivolga al medico o farmacista o chiami il numero locale di sanofi-aventis sul fronte di questo foglio. ClikSTAR è stata realizzata per essere utilizzata fino a 4 anni dopo il primo utilizzo. Registri qui la data del primo utilizzo della penna: //. Dopo aver utilizzato la penna per 4 anni, contatti il suo medico per ottenere una nuova ClikSTAR.

2 Ago della penna (non compreso) Sigillo protettivo Porta cartuccia Indicatori di allineamento Corpo della penna Alette di fissaggio Finestra del dosaggio Scala per la dose residua Cappu ccio estern Cappu ccio intern Ago Cappuccio della penna Stantuffo Selettore del dosaggio Pulsante d iniezio Informazioni importanti per l uso di ClikSTAR: Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo. Possono essere utilizzati aghi PIC/Artsana o BD Consumer Healthcare o di altra marca purché compatibili per l uso con ClikSTAR. Effettuare sempre il test di sicurezza prima di ogni iniezione (vedere punto 4). Controllare sempre l etichetta dell insulina prima dell uso. Se utilizza diversi tipi di insulina, usi una penna di diverso colore per ogni tipo di insulina. ClikSTAR è disponibile in diversi colori. A seconda del colore della penna, il pulsante d iniezione ha una diversa sensazione al tatto ad es. in rilievo o liscio. Questa penna è per uso strettamente personale. Non la presti a nessun altro. Non utilizzi mai ClikSTAR se è danneggiata o se non è sicuro del suo corretto funzionamento. Non utilizzi mai una cartuccia se è danneggiata. Si assicuri che siano presenti entrambi le alette di fissaggio, e che non siano danneggiate Gli indicatori di allineamento devono sempre essere allineati fra di loro Tenga sempre a disposizione un metodo alternativo per la somministrazione di insulina (ad es. una siringa per insulina da 100 U). Non conservare ClikSTAR in frigorifero. Uso di ClikSTAR in situazioni speciali Per l utilizzo in ambiente multi-paziente, ad es. ospedali o case di cura, è necessario prestare particolare attenzione per garantire la corretta identificazione della penna per ciascun paziente. Se sta praticando l iniezione ad un altra persona o se l iniezione le viene praticata da un altra persona è necessario prestare particolare attenzione onde evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni, specialmente durante l introduzione e la rimozione dell ago. Se vengono utilizzati aghi con sistema di sicurezza, leggere le istruzioni per l uso dell ago. Punto 1. Inserimento di una nuova cartuccia A. Rimuovere, tirando o ruotando, il cappuccio della penna. B. Svitare il porta cartuccia dal corpo della penna. Se è presente una cartuccia di insulina vuota, rimuovere la cartuccia.

3 C. Controllare l etichetta sulla cartuccia per assicurarsi di utilizzare l insulina corretta. Inserire quindi la nuova cartuccia nel porta cartuccia. Non inserire una cartuccia parzialmente utilizzata. D. Assicurarsi che siano presenti entrambe le alette di fissaggio sul porta cartuccia, e che non siano danneggiate. Allineare il porta cartuccia di insulina con il corpo della penna Se lo stantuffo sporge, sarà spinto automaticamente indietro quando il porta cartucce viene avvitato alla penna. E. Riavvitare il porta cartuccia di insulina sul corpo della penna finché non si avvertirà un click. Gli indicatori di allineamento sul porta cartuccia e sul corpo della penna devono essere allineati fra di loro.

4 Se gli indicatori non sono allineati, svitare il porta cartuccia e provare di nuovo. Non forzare. Punto 2. Controllo dell insulina A. Controllare l etichetta sulla cartuccia per assicurarsi di utilizzare l insulina corretta. Iniettare un insulina errata può causare delle variazioni indesiderate dei livelli di glucosio nel sangue che potrebbero essere pericolose per la salute. B. Controllare l aspetto dell insulina. Se sta usando insulina limpida (Lantus, Apidra o Insuman Rapid), non utilizzi la cartuccia se l insulina è torbida, colorata o contiene particelle. Se sta usando una sospensione di insulina (Insuman Basal e Insuman Comb), inclini la penna avanti e indietro almeno 10 volte per risospendere l insulina. La penna deve essere inclinata delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella cartuccia. Dopo aver risospeso, controlli l aspetto della sua insulina. Le sospensioni di insulina devono apparire uniformemente lattiginose. Punto 3. Inserimento dell ago Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione. Questo aiuterà a prevenire contaminazioni e potenziali ostruzioni dell ago. Nota: gli aghi rappresentati sono a solo scopo illustrativo. A. Togliere la linguetta protettiva di un ago nuovo. B. Allineare l ago con la penna e mantenerlo diritto mentre viene inserito sulla penna (avvitare o inserire a pressione, a seconda del tipo di ago).

5 Se l ago non è mantenuto diritto mentre viene inserito, si può danneggiare la chiusura in gomma della cartuccia e provocare perdite, o si può rompere l ago. Punto 4. Effettuare il test di sicurezza Prima di ogni iniezione effettuare sempre il test di sicurezza. Ciò garantisce l erogazione di una dose corretta poiché: assicura che la penna e l ago funzionano correttamente rimuove le bolle d aria A. Selezionare un dosaggio di 2 unità ruotando il selettore del dosaggio. B. Rimuovere il cappuccio esterno dell ago e conservarlo per rimuovere l ago usato dopo l iniezione. Rimuovere il cappuccio interno dell ago e gettarlo.

6 Tenere Eliminare C. Mantenere la penna in posizione verticale con l ago rivolto verso l alto. D. Picchiettare con il dito il serbatoio di insulina in modo che eventuali bolle d aria salgano verso l ago. E. Premere il pulsante d iniezione fino in fondo. Controllare che l insulina fuoriesca dalla punta dell ago. Potrebbe essere necessario ripetere il test di sicurezza più volte prima che fuoriesca l insulina. Se l insulina non dovesse fuoriuscire, controllare che non ci siano bolle d aria e ripetere il test di sicurezza due o più volte per rimuoverle. Se l insulina non fuoriesce ancora, l ago potrebbe essere ostruito. Cambiare l ago e riprovare. Se l insulina non dovesse fuoriuscire anche dopo aver cambiato l ago, controllare che la cartuccia sia stata inserita correttamente (vedere punto 1) e poi ripetere il test di sicurezza. Se l insulina non dovesse fuoriuscire ancora, la cartuccia o la penna potrebbe essere danneggiata. Non utilizzare questa cartuccia o penna. Punto 5. Selezione della dose La dose può essere selezionata ad intervalli di 1 unità, da un minimo di 1 unità fino ad un massimo di 80 unità. La finestra del dosaggio mostra i numeri pari. I numeri dispari sono indicati con una linea (ad esempio, nella figura sotto, la dose selezionata di 15 unità è indicata da una linea fra 14 e 16 unità). Se fosse necessaria una dose superiore alle 80 unità, deve essere somministrata mediante due o più iniezioni. A. Controllare che la finestra del dosaggio indichi 0 alla fine del test di sicurezza.

7 B. Selezionare la dose necessaria (nell esempio qui sotto, la dose selezionata è di 15 unità). Se è stata selezionata una dose superiore, è possibile ruotare il selettore del dosaggio in senso contrario. La linea o il numero al centro della finestra del dosaggio indica la dose selezionata. Non spingere il pulsante d iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell insulina. Non è possibile ruotare il selettore del dosaggio oltre il numero di unità rimaste nella cartuccia. Non forzare il selettore del dosaggio. In tal caso, o o si potrà iniettare ciò che è rimasto nella cartuccia e completare la dose con una nuova cartuccia, oppure utilizzare una nuova cartuccia per l intera dose. Punto 6. Iniezione della dose A. Utilizzare la tecnica di iniezione come da istruzioni fornite dal personale sanitario. B. Inserire l ago nella pelle. C. Somministrare il dosaggio premendo lentamente il pulsante d iniezione fino in fondo. Il numero che compare nella finestra del dosaggio ritornerà a 0 durante l iniezione. D. Mantenere premuto il pulsante di iniezione fino in fondo. Contare lentamente fino a 10 prima di estrarre l ago dalla pelle. Questo assicura che sia stata iniettata l intera dose di insulina. 10 secondi Lo stantuffo della penna si sposta ad ogni dose. Lo stantuffo raggiunge la fine della cartuccia quando sono state utilizzate le 300 unità di insulina totali. Punto 7. Rimozione e smaltimento dell ago Rimuovere sempre l ago dopo ogni iniezione e conservare ClikSTAR senza l ago inserito.

8 Questo aiuta a prevenire: contaminazioni e/o infezioni, ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina, che possono causare un dosaggio non accurato. A. Rimettere il cappuccio esterno sull ago e utilizzarlo per svitare l ago dalla penna come mostrato in figura. Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai sull ago il cappuccio interno. Quando si svita l ago, tenere la penna dal porta cartucce, per assicurarsi che il porta cartucce rimanga fissato saldamente al suo posto. B. Smaltire l ago in modo sicuro. Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chiedere al personale sanitario) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive. C. Riposizionare sempre il cappuccio sulla penna, conservare poi la penna fino alla successiva iniezione. MANUTENZIONE ClikSTAR deve essere protetta dalla polvere, dallo sporco e dalla luce diretta del sole. L esterno di ClikSTAR può essere pulito con un panno umido. Non bagnare, lavare o lubrificare la penna poiché questo potrebbe danneggiarla. La sua ClikSTAR è stata progettata per funzionare in modo sicuro e preciso. Deve essere maneggiata con cura. E necessario evitare situazioni in cui ClikSTAR possa essere danneggiata. Se lei pensa che ClikSTAR possa aver subito danni, ne usi una nuova. Se lei non è sicuro se ClikSTAR sia danneggiata, contatti il personale sanitario o chiami il numero verde Se è danneggiata, non deve più essere utilizzata. In caso di emergenza, può estrarre l insulina dalla cartuccia impiegando una siringa per insulina da 100 U. Istruzioni per la conservazione Tenere ClikSTAR fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

9 Faccia riferimento al foglio illustrativo dell insulina su come conservare ClikSTAR con la cartuccia di insulina inserita nella penna. Se la sua cartuccia di insulina è conservata al freddo (ad es. in frigorifero), la tolga 1-2 ore prima dell iniezione in modo che possa raggiungere la temperatura ambiente. L iniezione di insulina fredda è più dolorosa. Una volta in uso, la cartuccia può essere utilizzata fino a 4 settimane alle normali condizioni di conservazione. Vedere il foglio illustrativo dell insulina per le condizioni di conservazione della cartuccia da 3ml. Dopo 4 anni di utilizzo, smaltisca la penna in modo sicuro come da istruzioni che le ha fornito il personale sanitario. Produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Frankfurt am Main Distributore sanofi-aventis S.p.A. Viale L Bodio 37/b Milano Per informazioni chiamare il numero verde: ClikSTAR è un marchio registrato del Gruppo sanofi-aventis. Faccia riferimento al retro di questo foglio per le istruzioni sulla conservazione e sulla manutenzione ClikSTAR rispetta i requisiti di accuratezza della dose e funzionali ISO :2000 con le cartucce da 3 ml di sanofi-aventis.