SUPERCAP SRL VIA DELL'INDUSTRIA, MOMBAROCCIO (PU)
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1 Food Packaging Materials MATERIALS 09\FPM\MATs\08 10/07/ Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm SUPERCAP SRL VIA DELL'INDUSTRIA, MOMBAROCCIO (PU) DM n. 34 del (SO della GU n. 104 del 20 Aprile 1973) e successivi decreti applicativi, dir. 82/711/CEE, dir. 8/72/CEE, dir. 93/8/CEE, dir. 97/48/CE, dir. 2002/72/CE, dir. 2004/19/CE, dir. 200/79/CE, dir. 2007/19/CE e dir. 2008/39/CE, Reg. CE n.193/2004 e 189/200. FDA e FDA SUPERCAP SRL Ing. Mirco BANNINI Copia: Responsabile Divisione
2 09\FPM\MATs\08 10/07/ DATI GENERALI - Data ricevimento campioni: 16/06/ Data inizio prove: 21/06/ Data fine prove: 10/07/ Deviazione dai metodi di prova: NO IDENTIFICAZIONE DEI CAMPIONI ESAMINATI Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm CAMPIONAMENTO E PRELIEVO Il campionamento e il prelievo iniziali sono stati eseguiti dal Committente della prova. Per l esecuzione della prova sono stati prelevati casualmente, dai campioni consegnati al Laboratorio, i provini richiesti dalla norma tecnica adottata. DICHIARAZIONE I risultati di prova contenuti nel presente rapporto si riferiscono esclusivamente al campione provato. Il presente rapporto non può essere riprodotto parzialmente senza l autorizzazione del Responsabile del Centro. DETERMINAZIONI EFFETTUATE 1) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE GLOBALE Idoneità all'impiego a contatto con gli alimenti secondo il DM n. 34 del (SO della GU n. 104 del 20 Aprile 1973) e successivi decreti applicativi, dir. 82/711/CEE, dir. 8/72/CEE, dir. 93/8/CEE, dir. 97/48/CE, dir. 2002/72/CE, dir. 2004/19/CE, dir. 200/79/CE, 2007/19/CE e 2008/39/CE, Reg. CE 193/2004 e 189/200. Il rapporto utilizzato tra superficie esposta del campione (dmq) e volume di liquido simulante (dl) è pari a i tappo con cui si è tappata una bottiglia precedentemente riempita con 1 litro di simulante, capovolta e posta in stufa termostatata. Liquidi simulanti Condizioni di contatto Alcool etilico 60% v/v 10 giorni a 40 C La prova è stata eseguita secondo modalità Article filling sul liquido proveniente dal contatto. LOD (limite di rilevabilità): mg/kg.
3 09\FPM\MATs\08 10/07/ ) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE DI COLORANTI La determinazione della migrazione di coloranti è effettuata mediante esame spettrofotometrico tra 400 e 70 nm eseguite con il liquido simulante ottenuto dalle prove di cessione; 10 cm di percorso ottico per il liquido simulante acquoso. Limite minimo 9% di trasmittanza % (T%). 3) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE SPECIFICA DI 1-OTTENE Determinazione della migrazione specifica di 1-ottene, secondo dir. 2002/72/CE, presenti nei liquidi di migrazione mediante analisi HS/GC-MS (HP 7694 /HP6890-HP 973). La quantificazione è stata effettuata mediante una calibrazione esterna di 1-ottene nei medesimi liquidi simulanti. LMS: 1 mg/kg LOD: 1 mg/kg 4) Verifica dell idoneità al contatto alimentare secondo Code of Federal Regulations, FDA (Food and Drug Administration), Vol. 21 CFR Liquidi simulanti e condizioni di contatto: Acqua distillata Alcool etilico 8% v/v 120 F per 24 ore 120 F per 24 ore ) Verifica dell idoneità al contatto alimentare secondo Code of Federal Regulations, FDA (Food and Drug Administration), Vol. 21 CFR Verifica dell idoneità al contatto alimentare secondo Code of Federal Regulations, FDA, vol. 21, Cap , Elastomeri per uso ripetuto (Rubber articles intended for repeated use.) Determinazione della frazione massima estraibile in acqua distillata dopo estrazione alla temperatura di riflusso per 7 ore e ulteriori 2 ore. La prova è stata effettuata per immersione dei campioni provati nel liquido simulante.
4 09\FPM\MATs\08 10/07/ RISULTATI 1) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE GLOBALE Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Unità di misura: mg/kg valore determinato valore medio incertezza estesa 6,7 6,2 6,6 (*) valore limite (secondo 2002/72/CE) 6, 0, 60 2) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE DI COLORANTI Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Percorso ottico: 10 cm Unità di misura: mg/dm² (*) valore determinato valore medio incertezza estesa valore minimo (secondo D.M. 21/03/73) > 9 > 9 > 9 > ) DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE SPECIFICA GENERICA Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Unità di misura: mg/kg valore determinato valore medio incertezza estesa (*) valore limite (secondo 2002/72/CE) (*) l incertezza estesa è calcolata con un fattore di copertura uguale a 2, per un livello di probabilità del 9% ed un numero di gradi di libertà maggiore o uguale a 10.
5 09\FPM\MATs\08 10/07/2008 4) Verifica dell idoneità al contatto alimentare secondo Code of Federal Regulations, FDA (Food and Drug Administration), Vol. 21 CFR Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Liquido di contatto Condizioni operative Valore determinato Valore limite Acqua distillata 120 F per 24 ore 0,09 mg/in 2 < 0, mg/in 2 Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Liquido di contatto Condizioni operative Valore determinato Valore limite Alcol etilico 8% v/v 120 F per 24 ore 0,11 mg/in 2 < 0, mg/in 2 ) Verifica dell idoneità al contatto alimentare secondo Code of Federal Regulations, FDA (Food and Drug Administration), Vol. 21 CFR Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm Frazione massima Solvente Condizioni operative Valore limite estraibile 7 ore < 1 mg/in² 20 mg/in² Acqua distillata + 2 ore < 0. mg/in² < 1 mg/in² CONCLUSIONI In base alla documentazione fornitoci e ai parametri sottoposti a controllo, da voi richiesti, il campione Chiusura sintetica denominata "SE38X21, TAPPO SUPERCAP EVOLUTION 38X21, mm è idoneo al contatto con gli alimenti acquosi e alcolici (fino a 60 ). L idoneità è valida purché i monomeri, gli additivi ed i coadiuvanti tecnologici impiegati siano conformi alla legislazione vigente, gli eventuali limiti di migrazione specifica siano rispettati e non si verifichino modificazioni sfavorevoli delle caratteristiche organolettiche dell alimento. DATA IL RESP. Food Packaging Materials IL RESP. DEL CENTRO Date Division Head Managing Director 10/07/2008 G. Vestrucci P. Cau
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