DELIBERAZIONE N X / 2566 Seduta del 31/10/2014

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1 DELIBERAZIONE N X / 2566 Seduta del 31/10/2014 Presidente ROBERTO MARONI Assessori regionali MARIO MANTOVANI Vice Presidente VALENTINA APREA VIVIANA BECCALOSSI SIMONA BORDONALI PAOLA BULBARELLI MARIA CRISTINA CANTU' CRISTINA CAPPELLINI ALBERTO CAVALLI GIOVANNI FAVA MASSIMO GARAVAGLIA MARIO MELAZZINI MAURO PAROLINI ANTONIO ROSSI CLAUDIA TERZI Con l'assistenza del Segretario Fabrizio De Vecchi Su proposta dell'assessore Mario Mantovani Oggetto APPROVAZIONE DELLO SCHEMA DI ACCORDO CON LE FARMACIE SULLA DISTRIBUZIONE DEI FARMACI IN PHT PER IL PERIODO E DEL PROGETTO DISTRIBUZIONE PER CONTO DEI FARMACI A-PHT, TRAMITE UN'UNICA AZIENDA CAPOFILA PER LE ASL DELLA REGIONE LOMBARDIA Si esprime parere di regolarità amministrativa ai sensi dell'art.4, comma 1, l.r. n.17/2014: Il Dirigente Luca Merlino Il Direttore Generale Walter Bergamaschi L'atto si compone di 34 pagine di cui 24 pagine di allegati parte integrante

2 VISTO il D.P.R. 8 luglio 1998, n. 371 Regolamento recante norme concernenti l'accordo collettivo nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private ed, in particolare, l art. 2, comma 3 che prevede: Saranno individuate attraverso gli accordi regionali previsti dal D. Lgs. n. 502/1992, art. 8, comma 2, lettera c), modalità differenziate di erogazione delle prestazioni finalizzate al miglioramento dell'assistenza, definendo, con i rappresentanti della categoria, le relative condizioni economiche. ( ) ; VISTO il Decreto Legge n. 347 del 19 settembre 2001 Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria, convertito in legge con modificazioni dalla L. n. 405 del 26 novembre 2001, che prevede una serie di misure concernenti l assistenza farmaceutica territoriale, al fine di consentire una razionalizzazione ed un controllo della relativa spesa a carico del Servizio Sanitario Nazionale, ed in particolare: l art. 8, comma 1, lett. a), così come integrato dalle previsioni dell art. 52, comma 6, della L. 448/01, che prevede la facoltà per le Regioni di stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del Servizio Sanitario Nazionale, da definirsi in sede di convenzione regionale ; RICHIAMATO l Accordo con le Associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, stipulato ai sensi dell art. 8 lettera a) della legge n. 405/2001, in relazione alla distribuzione dei farmaci in PHT, recepito con DGR n. VII/9336 del e successivamente integrato e prorogato (in ultima fino al ) con i seguenti provvedimenti: - la DGR n. VII/ del ; - la DGR n. VIII/ 3855 del ; - la DGR n. VIII/ 4239 del ; - la DGR n. VIII/ 5749 del ; - la DGR n. VIII/10411 del ; - la DGR n. IX/2414 del , che ha disposto che detto l Accordo abbia validità fino al ; RITENUTO pertanto di prevedere il rinnovo dell accordo con le Associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, stipulato ai sensi 1

3 dell art. 8 lettera a) della legge n. 405/2001, in relazione alla distribuzione dei farmaci in PHT; VISTI: il Decreto Legge 28 aprile 2009, n. 39 Interventi urgenti in favore delle popolazioni colpite dagli eventi sismici nella regione Abruzzo nel mese di aprile 2009 e ulteriori interventi urgenti di protezione civile, convertito in legge con modificazioni dalla Legge n. 77 del 24 giugno 2009 ed, in particolare, l articolo 13 Spesa farmaceutica ed altre misure in materia di spesa sanitaria ; il Decreto Legge n. 78 del 1 luglio 2009, "Provvedimenti anticrisi, nonché proroga di termini, convertito in legge con modificazioni dalla L. 3 agosto 2009, n. 102 ed, in particolare, l articolo 22 relativo al Settore sanitario ; il D.L. 6 luglio 2012, n. 95, in particolare l art. 15 comma 3 Disposizioni urgenti per l'equilibrio del settore sanitario e misure di governo della spesa farmaceutica ; RILEVATO che i suddetti DD. LL. n. 39, n. 78 del 2009 e n. 95 del 2012 rideterminano, in diminuzione, il tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica territoriale nella misura del 13,6 per cento per l'anno 2009,del 13,3 per cento a partire dall anno 2010 e dell 11,35% dal 2013 e pongono come obiettivo generale dell intero sistema sanitario (regioni, prescrittori, catena distributiva, ecc.) il rispetto dell equilibrio economico; VISTO il Decreto legislativo n. 153/2009 Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell ambito del Servizio sanitario nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69, che, tra l altro: attua la delega conferita al Governo per definire i nuovi servizi erogati dalle farmacie nell ambito del Servizio sanitario nazionale, individuando come nuovi compiti assistenziali: - la partecipazione delle farmacie al servizio di assistenza domiciliare integrata; - la dispensazione per conto delle strutture sanitarie dei farmaci a distribuzione diretta; - la collaborazione delle farmacie alle iniziative finalizzate a garantire il corretto utilizzo dei medicinali prescritti e il relativo monitoraggio, a 2

4 favorire l aderenza dei malati alle terapie mediche, anche attraverso la partecipazione a specifici programmi di farmacovigilanza; risponde all esigenza di far erogare alle farmacie servizi di secondo livello coerenti con i percorsi diagnostici degli assistiti, anche al fine di decongestionare i servizi delle strutture sanitarie con misure di semplificazione e di risparmio; CONSIDERATO che Regione Lombardia, come risulta dalla Comunicazione AIFA del 1 ottobre 2014 relativa all apertura piattaforme procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica territoriale ed ospedaliera per l anno 2013, è tra quelle poche regioni che anche per l anno 2013 ha rispettato non solo il tetto del 11,35% relativamente alla farmaceutica territoriale ma anche il tetto complessivo del 14,85%, come previsto dall articolo 5 della legge n. 222/2007 e successive modificazioni; CONSIDERATO anche che: l articolo 8 lettera a) della legge n. 405/2001 prevede espressamente di consentire agli assistiti di rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette con le medesime modalità previste per la distribuzione attraverso le strutture aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in sede di convenzione ; la Determinazione AIFA in data 29 ottobre pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004, supplemento ordinario n. 162, con cui sono state approvate le note AIFA, di revisione delle note CUF di cui al decreto 22 dicembre 2000 in cui ha definito l elenco dei farmaci del doppio canale - che ha evidenziato i contenuti di utilità per i pazienti che devono animare la distribuzione diretta che possono essere sintetizzati nel non creare disagio ma di favorire il follow up della patologia e precisamente: non si crea alcun disagio al paziente in quanto vengono contestualmente garantite il follow up clinico e la distribuzione diretta del farmaco ; l AIFA nella succitata nota ha anche indicato che il PH-T rappresenta la lista dei medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna Regione ; 3

5 VISTO pertanto che la stessa normativa nazionale ha così dato facoltà alle Regioni di scegliere quale possa essere lo strumento migliore distributivo per uno specifico gruppo di farmaci (farmaci del PHT), alternativo alla via convenzionale, la cui adozione, per entità e modalità, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna Regione; CONSIDERATO che il modello lombardo, in attuazione alla Legge Regionale 33/2009, pone al centro del sistema il paziente e le sue necessità e coinvolge nella erogazione dei servizi tutti i soggetti, pubblici e privati, abilitati a farlo; RICHIAMATI: il Programma Regionale di Sviluppo della X legislatura, come approvato il 9 luglio 2013 con deliberazione n X/78, che prevede in particolare: il potenziamento del ruolo delle farmacie (...) come punto di acceso del cittadino per l orientamento ai bisogni delle prestazioni (...) Anche (...) mediante l accesso agli specifici profili del FSE (esenzioni, scelta-revoca del medico, etc.) (...)che è strumento essenziale per supportare l'organizzazione in rete delle strutture e dei servizi"; la nota regionale prot. n. H del 23/10/2014 che, al fine di sviluppare il progetto nazionale della Ricette Dematerializzata farmaceutica, facilitando il percorso del cittadino per il riconoscimento del proprio stato di esenzione, definisce nuove modalità per l autocertificazione delle esenzioni per assistiti affetti da patologie croniche o malattie rare appartenenti a nucleo familiare con reddito complessivo non superiore a euro, introducendo due nuovi codici di esenzione dalla compartecipazione alla spesa farmaceutica, di cui alla DGR n /2004 (E30 ed E40); CONSIDERATO che è obiettivo prioritario regionale dare sviluppo al progetto nazionale della Ricette Dematerializzata, facilitando il percorso del cittadino per il riconoscimento del suo stato di esenzione; VALUTATO che il sistema farmacia si integra nel modello di semplificazione del percorso del cittadino come luogo di erogazione di servizi al cittadino, riducendo il carico di lavoro presso le ASL; PRESO ATTO che la Direzione Generale Salute, in considerazione di quanto sopra e in accordo con organizzazioni sindacali dei Farmacisti, ritiene opportuno 4

6 estendere le modalità di acquisizione delle autocertificazioni da reddito E30 ed E40 al canale farmacie; VALUTATO pertanto di individuare anche le farmacie come soggetti per la registrazione delle succitate autocertificazioni; VISTO lo schema di Accordo avente ad oggetto Accordo Regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci PHT per conto delle ASL, che propone i termini dell Accordo ai sensi della normativa nazionale vigente, approvato dalle Associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, Federfama Lombardia e Assofarm/Confservizi Cispel Lombardia il 23 ottobre 2014, trasmesso alla DG Salute, allegato 1 parte integrante del presente atto; RILEVATO che i nuovi termini contenuti nello schema di accordo succitato: - sono coerenti sia con la compatibilità del sistema regionale che con gli obiettivi del Progetto CRS-SISS; - sono migliorativi, in quanto le percentuali di servizio sono state modificate in riduzione; RITENUTO pertanto di approvare lo schema di Accordo regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci per conto delle ASL Accordo Regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci PHT per conto delle ASL, allegato 1 parte integrante del presente provvedimento, con validità dal al , salvo disdetta che potrà essere comunicata da una delle Parti alle altre Parti, con preavviso non inferiore a 90 giorni, mediante Raccomandata A/R o altro strumento legalmente equivalente; PRECISATO che l onere relativo al nuovo accordo con le farmacie per la distribuzione per conto e per i servizi ad esso connessi, calcolato in via presuntiva su base annua in 20 milioni di Euro a partire dall anno 2015 fino al , è a carico delle Aziende Sanitarie Locali in relazione al numero di farmacie presenti sul proprio territorio e ai servizi forniti e troverà copertura nel finanziamento corrente per l esercizio 2015 e verrà recepito nell ambito delle Regole di sistema anno 2015; CONSIDERATO che oltre al coinvolgimento del canale delle farmacie per l attività distributiva di tali farmaci, si è valutata l opportunità di perseguire gli obiettivi di uniformità e diffusione della DPC sul territorio lombardo, e di razionalizzare la logistica distributiva, anche attraverso specifica progettualità alla luce di esperienze maturate sul territorio; 5

7 VISTI: - il progetto, di durata triennale, presentato in data 23 ottobre 2014 dalla ASL di Bergamo alla DG Salute, avente ad oggetto Distribuzione per Conto dei farmaci A-PHT, tramite un unica Azienda capofila per le Asl della Regione Lombardia allegato 2 parte integrante del presente atto; - lo schema tipo di convenzione tra Regione Lombardia-DG Salute e la ASL di Bergamo in relazione all esecuzione del suddetto progetto, allegato 3 parte integrante del presente atto; CONSIDERATO che il progetto ha i seguenti obiettivi: uniformare la diffusione della DPC sull intero territorio della Regione Lombardia; razionalizzare la logistica distributiva ottimizzando le metodiche degli approvvigionamenti dei livelli di scorta dei magazzini dei distributori Capofila/Raggiera; monitorare lo stato di conservazione dei farmaci; razionalizzare l utilizzo delle risorse umane impegnate nelle attività della DPC rispetto all attuale organizzazione delle ASL provinciali della Regione Lombardia; VALUTATO che gli obiettivi del succitato progetto sono coerenti con la programmazione regionale anche in un ottica di riorganizzazione del sistema logistico territoriale; RITENUTO pertanto di approvare: - il progetto avente ad oggetto Distribuzione per Conto dei farmaci A-PHT, tramite un unica Azienda capofila per le Asl della Regione Lombardia allegato 2 parte integrante del presente atto con validità dal al , salvo disdetta che potrà essere comunicata da una delle Parti, con preavviso non inferiore a 90 giorni, mediante Raccomandata A/R o altro strumento legalmente equivalente; - lo schema di Convenzione tra Regione Lombardia-DG Salute e la ASL di Bergamo in relazione all esecuzione del suddetto progetto, allegato 3 parte integrante del presente atto; PRECISATO che per lo svolgimento del progetto la ASL si avvarrà di 6 coadiutori amministrativi esperti cat. B/S, assunti a tempo determinato per il periodo di vigenza della convenzione, il cui onere, pari ad un massimo di Euro, 6

8 troverà copertura a partire dall anno 2015 fino al , nel finanziamento corrente per l esercizio 2015 e verrà recepito nell ambito delle Regole di sistema anno 2015; PRECISATO che il Direttore Generale della D.G. Salute provvederà a sottoscrivere: 1. l Accordo Regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci PHT per conto delle ASL, allegato 1 parte integrante del presente provvedimento; 2. la Convenzione con la ASL di Bergamo, relativa al Progetto Distribuzione per Conto dei farmaci A-PHT, tramite un unica Azienda capofila per le Asl della Regione Lombardia allegato 3 parte integrante del presente atto; RITENUTO infine di: - dare mandato alla Direzione Generale Salute di assumere le ulteriori determinazioni necessarie alla piena attuazione del presente provvedimento; - pubblicare il presente provvedimento sul Bollettino Ufficiale della Regione Lombardia e sul sito internet della Direzione Generale Salute; RICHIAMATA la DCR n. IX/88 del Piano Socio Sanitario Regionale ; VISTO il Patto per la Salute , sottoscritto il 10 luglio 2014; VISTI: il D. Lgs. n. 502/92 e successive modificazioni ed, in particolare, l art. 8, comma 2; la L.R. 30 dicembre 2009 n. 33 Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità; VAGLIATE e fatte proprie le suddette motivazioni; All'unanimità dei voti espressi ai sensi di legge; per le motivazioni indicate in premessa: D E L I B E R A 1. di approvare lo schema di Accordo regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci per conto delle ASL Accordo Regionale con le 7

9 farmacie sulla distribuzione dei farmaci PHT per conto delle ASL, allegato 1 parte integrante del presente provvedimento, con validità dal al , salvo disdetta che potrà essere comunicata da una delle Parti alle altre Parti, con preavviso non inferiore a 90 giorni, mediante Raccomandata A/R o altro strumento legalmente equivalente; 2. di individuare anche le farmacie come soggetti per la registrazione delle autocertificazioni per assistiti affetti da patologie croniche o malattie rare appartenenti a nucleo familiare con reddito complessivo non superiore a euro, introducendo due nuovi codici di esenzione dalla compartecipazione alla spesa farmaceutica, di cui alla DGR n /2004 (E30 ed E40); 3. di approvare : - il progetto avente ad oggetto Distribuzione per Conto dei farmaci A- PHT, tramite un unica Azienda capofila per le Asl della Regione Lombardia allegato 2 parte integrante del presente atto con validità dal al , salvo disdetta che potrà essere comunicata da una delle Parti, con preavviso non inferiore a 90 giorni, mediante Raccomandata A/R o altro strumento legalmente equivalente; - lo schema tipo di Convenzione tra Regione Lombardia-DG Salute e la ASL di Bergamo in relazione all esecuzione del suddetto progetto, allegato 3 parte integrante del presente atto; 4. di precisare per lo svolgimento del progetto la ASL si avvarrà di 6 coadiutori amministrativi esperti cat. B/S, assunti a tempo determinato per il periodo di vigenza della convenzione, il cui onere, pari ad un massimo di Euro, troverà copertura a partire dall anno 2015 fino al , nel finanziamento corrente per l esercizio 2015 e verrà recepito nell ambito delle Regole di sistema anno 2015; 5. di autorizzare l'asl di Bergamo all'assunzione del personale di cui al punto 4; 6. di stabilire che il Direttore Generale della D.G. Salute provvederà a sottoscrivere: - l Accordo Regionale con le farmacie sulla distribuzione dei farmaci PHT per conto delle ASL, allegato 1 parte integrante del presente provvedimento; 8

10 - la Convenzione con la ASL di Bergamo, relativa al Progetto Distribuzione per Conto dei farmaci A-PHT, tramite un unica Azienda capofila per le Asl della Regione Lombardia allegato 3 parte integrante del presente atto; 7. di dare mandato alla Direzione Generale Salute di assumere le ulteriori determinazioni necessarie alla piena attuazione del presente provvedimento; 8. di precisare che l onere relativo al nuovo accordo con le farmacie per la distribuzione per conto e per i servizi ad esso connessi, calcolato in via presuntiva su base annua in 20 milioni di Euro a partire dall anno 2015 fino al , è a carico delle Aziende Sanitarie Locali in relazione al numero di farmacie presenti sul proprio territorio e ai servizi forniti e troverà copertura nel finanziamento corrente per l esercizio 2015 e verrà recepito nell ambito delle Regole di sistema anno 2015; 9. di pubblicare il presente provvedimento sul Bollettino Ufficiale della Regione Lombardia e sul sito internet della Direzione Generale Salute. IL SEGRETARIO FABRIZIO DE VECCHI 9

11 Allegato 1 ACCORDO REGIONALE CON LE FARMACIE PER LA DISTRIBUZIONE DI FARMACI DEL PHT PER CONTO DELLE ASL tra Regione Lombardia, rappresentata dal Direttore Generale Salute, Dr. Walter Bergamaschi, e Federfarma Lombardia, rappresentata dal Presidente, Dr.ssa Annarosa Racca, e Assofarm/Confservizi Lombardia, rappresentata dal Delegato Regionale, di seguito cumulativamente individuate anche come Parti e singolarmente come Parte, Premesso che a) la legge 405/01, art. 8, comma 1, lettera a), stabilisce che le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, anche con provvedimenti amministrativi, hanno facoltà di stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di rifornirsi delle categorie di medicinali che richiedono un controllo ricorrente del Paziente) ; b) la Determinazione AIFA del 29 ottobre 2004 (pubblicata nel S.O. alla G.U. n. 259 del 4 novembre 2004), come successivamente integrata e modificata, individua l elenco dei principi attivi dei farmaci riferiti a patologie che prevedono la continuità assistenziale Ospedale Territorio; c) la Determinazione AIFA di cui al punto precedente precisa che il PHT non nasce da necessità di contenimento della spesa ma dall esigenza di adeguamento delle strategie assistenziali ai processi di trasformazione in Sanità, senza destrutturare l attuale sistema distributivo intermedio finale e che il PHT rappresenta la lista dei medicinali la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite assunte da ciascuna Regione ; d) la distribuzione per conto dei farmaci del PHT, così come ora attuata, realizza gli obiettivi di rispetto dei LEA, mediante la collaborazione di professionisti qualificati nella dispensazione del farmaco, con strutture idonee, sorvegliate e presenti capillarmente sul territorio, ventiquattrore su ventiquattro attraverso il sistema dei turni, dotate di un sistema informativo che consente alle ASL di tracciare costantemente il percorso terapeutico dell assistito; e) il D.Lgs. 153/2009 è volto alla individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell ambito del Servizio sanitario nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69, tra l altro: attua la delega conferita al Governo per definire i nuovi servizi erogati dalle farmacie nell ambito del Servizio sanitario nazionale, individuando come nuovi compiti assistenziali: o la partecipazione delle farmacie al servizio di assistenza domiciliare integrata; o o la dispensazione per conto delle strutture sanitarie dei farmaci a distribuzione diretta; la collaborazione delle farmacie alle iniziative finalizzate a garantire il corretto utilizzo dei medicinali prescritti e il relativo monitoraggio, a favorire l aderenza dei malati alle terapie mediche, anche attraverso la partecipazione a specifici programmi di farmacovigilanza; risponde all esigenza di far erogare alle farmacie servizi di secondo livello coerenti con i percorsi diagnostici degli assistiti, anche al fine di decongestionare i servizi delle strutture sanitarie con misure di semplificazione e di risparmio; f) il modello lombardo, in attuazione alla Legge Regionale 33/09, pone al centro del sistema il paziente e le sue necessità e coinvolge nella erogazione dei servizi tutti i soggetti, pubblici e privati, abilitati ad erogarli; 1

12 g) la Deliberazione n X/1427 del 28/02/2014 di Regione Lombardia, riportante il Rinnovo convenzione per l'utilizzo della piattaforma tecnologica Siss da parte delle farmacie lombarde e per la loro partecipazione ai servizi messi a disposizione dal sistema Siss per la comunicazione ed elaborazione dei dati sanitari e il miglioramento dei servizi all'utenza, prevede che le Parti si impegnano inoltre a valutare, attraverso specifici accordi da condividere nel Tavolo Tecnico, l erogazione di ulteriori servizi SISS quali l aggiornamento di alcune esenzioni ; Preso atto che Federfarma Lombardia, d intesa con Assofarm/Confservizi Lombardia, ha provveduto ad informatizzare, su tutta la Lombardia, la gestione del servizio di distribuzione per conto, assumendosi gli oneri di manutenzione, implementazione e sviluppo del software WebDpc, attraverso il contributo di tutte le farmacie associate; Regione Lombardia riconosce che il software WebDpc è uno strumento idoneo per operare il monitoraggio e la rendicontazione della spesa farmaceutica; Federfarma Lombardia ed Assofarm/Confservizi Lombardia dichiarano che la citata informatizzazione è prodromica alla realizzazione di un sistema WebDpc unico regionale, a condizione che Regione Lombardia assicuri sia l adozione da parte di tutte le ASL del territorio lombardo della lista massima regionale dei farmaci in DPC (Allegato A), sia l uniformità regionale di applicazione della presente convenzione, in base a quanto previsto dagli Allegati B e C; la sperimentazione della dispensazione in farmacia tramite ricetta rossa di alcuni farmaci riclassificati da classe H (Osp2) a Classe A-PHT (Bosentan, Deferasirox, Deferiprone, Micofenolato, Sildenafil, condotta nel corso dell anno 2012 nelle ASL di Mantova, Melegnano e Pavia, in base al Decreto della DGS del 27/12/2011 ha raggiunto i dichiarati obiettivi di progetto, determinando un minor consumo dei farmaci per miglioramento dell appropriatezza d uso pari al 9,46%, cui si aggiunge un minor costo del 20,71% in parte derivante da una miglior logistica di approvvigionamento; gli obiettivi raggiunti con tale sperimentazione verificati da apposito tavolo tecnico regionale, come previsto dall accordo del 4 novembre 2011, consentono di affidare alle farmacie della Regione la distribuzione per conto Asl dei farmaci Ex Osp 2 di cui all allegato C; il Patto per la Salute, sancito tra Governo e Regioni il 10 luglio 2014: a. all articolo 1, comma 5, prevede l utilizzo della quota complessiva annua spettante a valere sul riparto della quota vincolata degli obiettivi di carattere prioritario del Piano sanitario nazionale per la realizzazione di alcune o tutte le linee progettuali proposte dal Ministero della Salute ed approvate con Accordo in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra Stato e Regioni (accordo rep. 13/CRS e di intesa rep. 27/CRS del 20 febbraio 2014 del 20 febbraio 2014 che ha, tra gli obiettivi finanziati con riparto regionale del fondo di ,00, al punto 1) Interventi per il riassetto organizzativo e strutturale della rete dei servizi di assistenza ospedaliera e territoriale - Farmacia dei servizi; b. all art. 5, comma 7, richiama la farmacia dei servizi come strumento di gestione della prevenzione e della cronicità c. all art. 15, comma 1, richiama il Patto per la Sanità Digitale che, attraverso il relativo documento programmatico, stabilisce che..l innovazione digitale può svolgere un ruolo chiave sia nell evoluzione contemporanea dei modelli assistenziali, sia in quelli organizzativi, come fattore abilitante e in taluni casi determinante per la loro realizzazione Il Patto vede coinvolti i principali stakeholder a livello nazionale e regionale, a partire da: MMG e PLS, Farmacisti, Produttori, distributori e grossisti di farmaci Fornitori di dispositivi elettromedicali e di apparati e soluzioni per la telemedicina. Si conviene e si stipula quanto segue: 1. Le premesse e ogni altra considerazione sopra esposte fanno parte integrante del presente 2

13 accordo. 2. Per i farmaci di cui all'allegato A la remunerazione (IVA esclusa) delle farmacie convenzionate, private e pubbliche, per il servizio di distribuzione per conto, comprensiva degli oneri della distribuzione intermedia e finale, è stabilita come segue:. 7,80 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico fino a. 150,00;. 10,50 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico da a 300,00;. 11,50 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico da 300,01 a 600,00;. 15,50 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico oltre 600, In relazione al punto precedente, vengono riconosciute le seguenti remunerazioni (IVA esclusa) per le farmacie rurali sovvenzionate e per le farmacie con fatturato SSN al netto dell IVA non superiore ad ,67:. 9,80 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico fino a. 150,00;. 13,00 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico da a 300,00;. 14,00 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico da 300,01 a 600,00;. 17,50 per ogni confezione che ha un prezzo al pubblico oltre 600, Ai fini del calcolo del fatturato di cui al punto precedente, le farmacie interessate dovranno inviare l autocertificazione (Allegato D) alla Federfarma Provinciale competente per territorio, unitamente alla DCR di dicembre, da consegnare entro l ultimo giorno di consegna ricette del mese di gennaio. La competente Federfarma Provinciale imposterà conseguentemente WebDpc ed invierà copia dell autocertificazione all Asl di competenza. 5. Ai compensi imponibili calcolati in base ai punti 2, 3 ed 11, va aggiunta l IVA di legge. 6. Le farmacie incasseranno i ticket sui farmaci distribuiti in base al presente accordo, applicando la normativa relativa alla compartecipazione alla spesa, prevista per la farmaceutica convenzionata, in base alle indicazioni fiscali stabilite da Regione. 7. Il presente accordo si applica alle ricette prescritte a cittadini iscritti al SSR; l onere conseguente per le farmacie si limita alla verifica del modulo RUR. 8. Le Parti concordano che le modalità erogative dei farmaci del PHT, inclusi nell Allegato A, che rappresenta elenco unico e massimo regionale, e nell Allegato C sono regolamentate obbligatoriamente dall Allegato B del presente accordo; l Allegato B potrà essere variato annualmente previo accordo tra le Parti. Considerata l inderogabilità degli Allegati A, le Parti concordando che le Asl potranno smaltire, in base alle condizioni previste dalla presente convenzione, le eventuali giacenze di farmaci non compresi nei predetteti allegati, comunque entro 3 mesi dall entrata in vigore del presente accordo. 9. Regione Lombardia si impegna ad adottare i provvedimenti necessari affinché i farmaci elencati nell Allegato A vengano distribuiti esclusivamente tramite le farmacie territoriali, fatto salvo quanto previsto in ordine al primo ciclo di terapia ed alle relative limitazioni stabilite dalla circolare di Regione Lombardia prot. n H dell 11/10/ Le Parti concordano di non inserire nell Allegato A i farmaci originator a brevetto scaduto e i relativi equivalenti, nonché di escludere progressivamente dal medesimo allegato quelli che maturano tale condizione dopo il loro inserimento; l esclusione è effettiva a partire dal sessantesimo giorno in cui il medicinale equivalente viene compreso nelle liste di trasparenza AIFA. 11. Per i farmaci di cui all'allegato C la remunerazione (IVA esclusa) delle farmacie convenzionate, private e pubbliche, per il servizio di distribuzione per conto, comprensiva degli oneri della distribuzione intermedia e finale, è stabilita in. 6,00 per ogni confezione. Le Parti concordano che tale remunerazione potrà essere rivista, alla luce dell andamento dei consumi e dei risparmi valutati nei primi 18 mesi di validità del presente accordo. 12. Le Parti concordano di non inserire nell Allegato A i farmaci aventi un prezzo al pubblico inferiore a 50,00, nonché di escludere via, via dal medesimo allegato quelli che maturano tale condizione dopo il loro inserimento; l esclusione è effettiva a partire dal sessantesimo giorno in cui il medicinale supererà tale soglia economica (in base alla pubblicazione in G.U.). 13. Rispetto al sistema informatizzato WebDpc, i rapporti con le farmacie pubbliche e private sono di esclusiva competenza delle Organizzazioni associative di parte, fatta salva la possibilità per le 3

14 farmacie che non vorranno aderire ai sistemi informatizzati di avvalersi di sistemi alternativi, concordati con le Asl e con l impegno, in ogni caso, di fornire i dati di erogazione nel flusso FUR del sistema CRS-SISS, in ottemperanza a quanto stabilito dal comma 11, dell art. 50, della L. 326/03, come successivamente integrata e modificata, nonché di rispettare l obbligo, salvo deroghe eccezionali previste, di erogare i farmaci acquistati dalle Asl. 14. Le farmacie erogheranno i farmaci Ex-Osp 2, riclassificati in classe A-PHT, elencati nell Allegato C, in base alle indicazioni e le modalità operative di seguito specificate: a) le ricette saranno rilasciate e spedite nel rispetto delle modalità prescrittive ed erogative stabilite dalle norme vigenti per ogni singolo codice di AIC; i farmaci Ex-Osp 2 per cui non è prevista la compilazione del Piano Terapeutico saranno prescritti dallo specialista secondo le limitazioni previste per legge; b) il medico prescriverà i farmaci direttamente su ricettario SSN, per un periodo non superiore a 60 giorni di terapia, rispettando comunque i limiti massimi previsti dalle norme convenzionali e secondo le condizioni di miglior favore collegate ad alcuni codici di esenzione; l onere del rispetto del vincolo temporale è in capo ai prescrittori, tenuto conto delle deroghe per confezionamenti che potrebbero eccedere in unità posologiche; c) Regione Lombardia valuterà l implementazione di programmi informatici che permettano di monitorare la coerenza dei consumi in relazione al percorso terapeutico stabilito dallo specialista prescrittore. 15. Le Parti, entro il 31 gennaio 2016 ed entro 31 gennaio 2017, potranno rivedere concordemente la composizione dell Allegato A, fatto salvo comunque l automatismo stabilito ai precedenti punti 10 e Il presente accordo entra in vigore il 1 novembre 2014 e scadrà il 31 ottobre 2017, salvo disdetta che potrà essere comunicata da una delle Parti alle altre Parti, con preavviso non inferiore a 90 giorni, mediante Raccomandata A/R o altro strumento legalmente equivalente. 17. La Direzione Generale Salute si impegna ad informare, per il tramite delle ASL, i Medici di Medicina Generale, i Pediatra di Libera Scelta e tutti i medici prescrittori interessati sui contenuti e sulle disposizioni del presente accordo, affinché non redigano ricette comprendenti contestualmente sia medicinali elencati negli Allegati A e C, sia farmaci non compresi in questa convenzione. 18. Decorsi 3 mesi dall entrata in vigore del presente accordo, Federfarma ed Assofarm si impegnano a unificare le 15 partizioni di WebDpc in un unico WebDpc regionale. Regione Lombardia si impegna ad individuare un unica ASL acquirente dei farmaci di cui agli Allegati A e C. Le Parti concordando che, entro 2 mesi dall entrata in vigore della presente convenzione, dovranno preventivamente accordarsi sulle modalità di gestione dei farmaci acquisiti. Ogni aspetto applicativo esclusivamente inerente la gestione della logistica di distribuzione sarà concordato tra la Asl capofila e l intera filiera distributiva. 19. Federfarma Lombardia e Assofarm si impegnano a valutare l implementazione di WebDpc che consentirà alle farmacie di rilevare i codici targa dei farmaci erogati in base al presente accordo, verificata la possibilità di coprire i costi. 20. Federfarma Lombardia e Assofarm si impegnano a valutare l implementazione della ricetta dematerializzata in WebDpc, alla luce dell andamento dell estensione della ricetta dematerializzata in Regione Lombardia e verificata la possibilità di coprirne i costi di sviluppo, applicazione e assistenza. 21. Il presente accordo sostituisce qualunque intesa, convenzione o accordo sottoscritto dalle singole Asl, inerenti la distribuzione di farmaci per conto delle Asl, comprese eventuali procedure concordate per i controlli o specifici adempimenti richiesti alle farmacie. 22. Le farmacie recepiranno le autocertificazioni di cui all Allegato D, in base alle procedure previste da tale allegato. 23. Per ciascuna autocertificazione recepita nel sistema Siss, le farmacie riceveranno un compenso pari a. 2,50, al netto IVA. Tali compensi verranno esposti sulla stessa fattura già utilizzata dalle farmacie per richiedere i compensi relativi alle prenotazioni Cup ed ai consensi del cittadino per il FSE, così come previsto dalla Convenzione Siss in vigore, richiamata al precedente punto g) 4

15 delle premesse. 24. Le Parti concordano che il Tavolo Tecnico, istituito dalla Convezione Siss, di cui al precedente punto g) delle premesse, avrà anche il compito di valutare ed implementare gli aspetti applicativi ed evolutivi dei principi richiamati nelle considerazioni preliminari del presente accordo, in tema di: 24.1 Ossigenoterapia; 24.2 Farmacia dei Servizi di cui al D. Lgs 153/2009 e Pharmaceutical Care e relative prestazioni di telemedicina, sulla base delle considerazioni, delle proposte, nonché per il perseguimento degli obiettivi di cui all Allegato E, così come previsto dai dispositivi del Patto per la Salute; il progetto è finanziato anche attraverso i fondi del riparto del FSN vincolati alla realizzazione di obiettivi primari tra cui gli interventi per il riassetto organizzativo e strutturale della rete dei servizi di assistenza ospedaliera e territoriale - Farmacia dei servizi ; 24.3 distribuzione ai MMG e PLS dei vaccini antinfluenzali per conto ASL. Al termine dei lavori, saranno presentati alla DGS specifici progetti, al fine di concordarne le condizioni applicative e la relativa remunerazione. Per la presa in carico dei pazienti relativa al progetto di cui al punto 24.2, sarà comunque riconosciuta alla farmacia una remunerazione specifica per ogni paziente arruolato. Milano, Direttore Generale Salute Regione Lombardia Dr. Walter Bergamaschi Presidente Federfarma Lombardia Dr.ssa Annarosa Racca Delegato regionale Assofarm/Confservizi Lombardia 5

16 Allegato A Elenco unico e massimo dei farmaci oggetto della distribuzione per conto Acamprosato Calcico Apixaban Aripiprazolo Asenapina Maleato Atomoxetina Cloridrato Bemiparina Sodica Bicalutamide, limitatamente al farmaco Casodex 28 compresse Rivestite 50 mg Buserelin Acetato Cinacalcet Cloridrato Coriogonadotropina Alfa Dabigatran Etexilato Mesilato Dalteparina Sodica Darbepoetina Alfa Degarelix Acetato Denosumab Dronedarone Cloridrato Enoxaparina Sodica Entacapone Epoetina Alfa Epoetina Beta Epoetina Zeta Everolimus Exenatide Filgrastim Follitropina Alfa Da Dna Ricombinante Follitropina Alfa/Lutropina Alfa Follitropina Beta Fondaparinux Sodico Gonadorelina Goserelin Acetato Interferone Alfa 2a Interferone Alfa 2a Pegilato Interferone Alfa 2b Interferone Alfa 2b Pegilato Interferone Alfa N3 Ivabradina Cloridrato Lanreotide Acetato Lantanio Carbonato Idrato Lenograstim Leuprorelina Acetato Levocarnitina Liraglutide Lutropina Alfa Menotropina Metossipolietilenglicole-Epoetina Beta Modafinil Nadroparina Calcica Octreotide Acetato Olanzapina Paliperidone Paracalcitolo 6

17 Parnaparina Pegfilgrastim Pioglitazone Cloridrato/Glimepiride Pioglitazone Cloridrato/Metformina Cloridrato Prasugrel Cloridrato Quetiapina fumarato Ranolazina Reviparina Sodica Rivaroxaban Saxagliptin Cloridrato Sevelamer Carbonato Sevelamer Cloridrato Sirolimus Sitagliptin Fosfato Monoidrato Sitagliptin Fosfato Monoidrato/Metformina Cloridrato Somatropina Tacrolimus Teriparatide Ticagrelor Tolcapone Tretinoina Triptorelina Triptorelina Embonato Urofollitropina Valganciclovir Cloridrato Vildagliptin Vildagliptin/Metformina 7

18 Allegato B - Procedure uniformi di spedizione e controllo delle ricette di farmaci in Dpc Le procedure di dispensazione seguono le medesime condizioni previste per le ricette spedite in regime SSN e le sottoelencate regole sono vincolanti e non modificabili per tutte le Asl lombarde. 1. Le scorte di farmaci acquistati dalle farmacie, qualora riguardino nuovi prodotti inseriti nell elenco di cui all Allegato A, ovvero in seguito a concorde aggiornamento dell elenco, possono essere dispensati fino ad esaurimento, con annotazione sulla ricetta (ad esempio esaurimento scorte ), a cura del farmacista. 2. In caso di urgenza che sarà annotata dalla farmacia sulla ricetta (ad esempio urgenza ), la farmacia è autorizzata a spedire la ricetta prescrivente un farmaco contenuto nell Allegato A in regime convenzionale ordinario, ciò vale a prescindere dalla data di prescrizione. 3. In caso di blocco della connettività SISS, che sarà annotata dalla farmacia sulla ricetta indicando anche il numero di ticket fornito dal Provider (ad esempio linea SISS bloccata n ticket ), la farmacia è autorizzata a spedire la ricetta prescrivente un farmaco contenuto nell Allegato A in regime convenzionale ordinario. 4. In caso di irreperibilità del farmaco, in quanto non disponibile presso almeno due dei grossisti con cui collabora la farmacia (come selezionati in WebDpc), la farmacia potrà consegnare in regime convenzionato SSN un farmaco contenuto nell Allegato A, annotando sulla ricetta gli estremi della notifica del mancante prodotta da WebDpc. 5. Qualora in farmacia pervenissero ricette prescriventi farmaci già risultati carenti e documentati (come descritto al precedente punto 4) nelle precedenti 24 ore, la farmacia potrà spedire la ricetta in regime convenzionato SSN, senza dover effettuare un preventivo tentativo di ordine in WebDpc, ma apponendo sulla ricetta i medesimi estremi della precedente notifica di mancante. 6. Il farmacista, all'atto della presentazione della ricetta in farmacia, deve verificarne la validità temporale, potendo la spedizione della stessa essere differita al primo giorno lavorativo successivo, oltre il termine di validità, per comprovati motivi legati alla procedura della distribuzione per conto. 7. Le ricette con prescrizione contestuale, sia di medicinali di cui all Allegato A del presente accordo, sia di farmaci non compresi in questa convenzione, verranno spedite in regime convenzionato SSN. 8. Le ricette contenenti prescrizioni sia di medicinali di cui all Allegato C del presente accordo, sia di farmaci non compresi in questa convenzione, non potranno essere spedite in regime convenzionato SSN se non per la parte che non concerne i farmaci di cui all allegato C. 9. L eventuale contestazione alla farmacia di smarrimento di confezioni di farmaci ordinati dalla farmacia tramite WebDpc darà luogo all addebito del solo costo d acquisto del farmaco documentato dall ASL, fatta salva la remunerazione del servizio. 10. Di seguito si riportano le casistiche di contestazione e le relative procedure: a) spedizione della ricetta o consegna del farmaco oltre i termini di cui al punto 6 del presente allegato: addebito solo quota servizio; b) rinvenimento o restituzioni dal paziente di farmaci difettosi o inutilizzabili (anche in seguito a rottura): nessun addebito e restituzione del farmaco al grossista tramite WebDpc, senza ulteriori formalismi; c) consegna al paziente di farmaco errato: addebito solo quota servizio, fatte salve eventuali ulteriori responsabilità in capo alla farmacia; d) qualsiasi ricetta redatta su modulo di Regione Lombardia, anche ad assistito non iscritto all SSR lombardo: nessun addebito; e) ricette prive di formula leucocitaria: restituzione alla farmacia, per regolarizzazione entro 60 giorni dalla restituzione; decorso tale termine, le ricette non regolarizzate verranno inviate alla CFA entro 1 anno dalla prima consegna all ASL; f) ricette prive di nota AIFA: restituzione alla farmacia, per regolarizzazione entro 60 giorni dalla restituzione; decorso tale termine, le ricette non regolarizzate verranno inviate alla CFA entro 1 anno dalla prima consegna all ASL (per nota AIFA errata, nessun addebito alla farmacia); g) ricette prive di fustelli: entro 30 giorni dalla contestazione, la farmacia ha la facoltà di presentare un autocertificazione di avvenuta erogazione, in aggiunta sia a copia del DDT del 8

19 grossista, sia alla dichiarazione del paziente di avvenuta ricezione del farmaco, con conseguente mancato addebito; decorso il termine di 30 giorni, le ricette verranno inviate alla CFA entro 1 anno dalla prima consegna all ASL; h) ricetta spedita in Dpc, ma tariffata come farmaceutica convenzionata: addebito del valore della ricetta, fatto salvo il riconoscimento del servizio dovuto per Dpc; i) ricetta con codici ricettario diversi dai codici riportati in fattura: nessun addebito. 11. Tutto quanto non esplicitamente previsto nel presente protocollo sarà oggetto di disamina da parte della CFA. 9

20 Allegato C Elenco Farmaci riclassificati in Classe A-PHT da erogare in DPC AIC Farmaco Salagen*5 Mg 84cpr Riv Cellcept*100 Cps 250 Mg Cellcept*50 Cpr 500 Mg Rilutek*56cpr Riv. 50mg Teglutik - 5 mg/ml sospensione orale 1 flacone vetro da 300 ml Rebetol* 84 Cps 200 Mg Rebetol*140 Cps 200 Mg Rebetol*168 Cps 200 Mg Rebetol*Os 100 Ml 40mg/Ml Ferriprox*100 Cpr Riv. 500mg Ferriprox*100mg/Ml Os 250ml Ammonaps*250 Cpr 500 Mg Ammonaps*Os Gr 266g 940mg/G Zyvoxid*Os Sosp.100mg 5ml Zyvoxid*Os 10 Cpr Riv. 600mg Tracleer*62,5mg 56cpr Riv Tracleer*125mg 56cpr Riv Vfend*28 Cpr Riv. 50 Mg Vfend*28 Cpr Riv. 200 Mg Copegus*42 Cpr 200 Mg Copegus*200mg 168cpr Copegus*200mg 28cpr Copegus*200mg 112cpr Copegus*400mg 14cpr Riv Copegus*400mg 56cpr Riv Ventavis*10mcg/Ml30f2ml Inal Ventavis*10mcg/Ml90f2mlinal Myfortic*180mg 100 Cpr Myfortic*360mg 50 Cpr Revatio*20mg 90cpr Exjade*125mg 28cpr Exjade*250mg 28cpr Exjade*500mg 28cpr Pradaxa*75mg 10cps Pradaxa*75mg 30cps Pradaxa*100mg 10cps Pradaxa*100mg 30cps Volibris*5mg 30 Cpr Riv Volibris*10mg 30 Cpr Riv Xarelto*10mg 5 Cpr Xarelto*10mg 10 Cpr Xarelto*10mg 30 Cpr Myfenax*250mg 100cps Myfenax*500mg 50cpr Micofen. Mof.San*500mg50cpr Hepsera*10mg 30 Cpr Barclude*0,5mg 30cpr Barclude*1mg 30cpr 10

21 Sebivo*600mg 28cpr Somavert*10mg 30fl+30flsc Somavert*15mg 30fl+30flsc Somavert*20mg 30fl+30flsc Somavert*20mg 1fl+ 1flsc 11

22 Allegato D Dichiarazione sostitutiva di certificazione e di atto di notorietà (artt. 46 e 47 DPR 445/2000) farmacie rurali sovvenzionate e farmacie con fatturato SSN al netto dell IVA non superiore ad ,67. Le farmacie interessate dovranno inviare alla Federfarma provinciale competente per territorio la seguente autocertificazione. DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO DI CERTIFICAZIONE E DI ATTO DI NOTORIETÀ (artt. 46 e 47 DPR n. 445/2000) - DPC (DGR n. del / /2014 Accordo DPC) La/il sottoscritta/o Dr.ssa/Dr. Codice Fiscale Legale Rappresentante della farmacia, Codice regionale, avente sede a in Via/Piazza n., ASL di appartenenza consapevole delle sanzioni penali previste dall art. 76 del DPR 445/2000, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni mendaci, DICHIARA sotto la propria responsabilità, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 che la farmacia appartiene alla seguente categoria (barrare categoria di appartenenza): farmacia rurale sussidiata; farmacia con Fatturato SSN di riferimento*, al netto dell IVA non superiore a ,67. In Fede Data Timbro farmacia e firma del Legale Rappresentante Allegare copia fotostatica di un documento d identità del dichiarante, ai sensi dell art. 38 del DPR 445/2000 *Fatturato SSN di riferimento: deve intendersi la sommatoria dell importo dei soli farmaci ceduti al SSN nel corso dell anno precedente all annualità per cui vale l autocertificazione (es. fatturato 2013 se autocertificazione per 2014), al netto dell IVA, degli sconti e dei ticket. Dal calcolo del fatturato vanno pertanto esclusi gli importi imputabili alle fatture emesse alle A.S.L. per altre prestazioni, pur convenzionate, quali - ad esempio - quelle relative all assistenza integrativa e alla distribuzione per conto. Per il calcolo del Fatturato SSN di riferimento si può utilizzare il modello di seguito riportato, dove il Fatturato SSN di riferimento è il risultato della somma algebrica. 12

23 TABELLA DI CALCOLO DEL FATTURATO SSN DI RIFERIMENTO PER LE FARMACIE RURALI NON SUSSIDIATE E URBANE CON FATTURATO, AL NETTO DELL'IVA, NON SUPERIORE A ,67 (con rinvii alla numerazione delle righe della DCR utilizzata dalle farmacie della Lombardia) Specialità Medicinali Spedite Importo al netto di IVA (2) - DEDURRE Fascia A) Specialità con costo fino a 25,82 Trattenuta 3,75% o riduzione al 1,50% (A4) - Fascia B) Specialità con costo da 25,83 a 51,65 Trattenuta 6,00% o riduzione al 2,40% (B4) - Fascia C) Specialità con costo da 51,66 a 103,29 Trattenuta 9,00% o riduzione al 3,6% (C4) - Fascia D) Specialità con costo da 103,30 a 154,94 Trattenuta 12,50% o riduzione al 5% (D4) - Fascia E) Specialità con costo da 154,95 Trattenuta 19,00% o riduzione al 7,6% (E4) - Trattenuta sconto DL 156/04 0,60% (F4) - Trattenuta sconto Pay Back 0,60% (F5) - Quota extra-sconto (T3) - Rettifiche in addebito (quota extra-sconto) (T31) - SOMMARE Rettifiche in addebito (quota extra-sconto) (T32) + SOMMARE Ossigeno (T21) + Farmaci delle liste di trasparenza non soggetti a sconto In Ricette Cartacee (T22) + Farmaci delle liste di trasparenza non soggetti a sconto In Ricette Dematerializzate (TE22) + Galenica (T23) + Diritti addizionali (T24) + DEDURRE Importo ticket quota fissa Ricette Cartacee (Q1) - Importo ticket quota differenziale Ricette Cartacee (Q2) - Importo ticket quota fissa Ricette Elettroniche (Q1E) - Importo ticket quota differenziale Ricette Elettroniche (Q2E) = Risultato dalla somma algebrica (Fatturato SSN di riferimento) 13

24 Allegato D Recepimento autocertificazioni E30 e E40 Si introducono due nuove esenzioni alla compartecipazione alla spesa farmaceutica E30 ed E40 per i cittadini assistiti affetti da patologie croniche o malattie rare appartenenti a nucleo familiare con reddito complessivo non superiore a euro, incrementato in funzione della composizione del nucleo familiare (DGR 8475/2004). Le nuove esenzioni saranno registrate in Anagrafe Regionale a seguito di autocertificazione del reddito da parte del cittadino registrata in ASL o tramite funzionalità di autocertificazione disponibile da Portale Cittadino. Al fine di facilitare ai cittadini la registrazione delle autocertificazioni e ridurre il carico di lavoro presso le ASL, valorizzando le farmacie come luogo di erogazione di servizi al cittadino, Regione Lombardia, in accordo con organizzazioni sindacali dei Farmacisti, ha previsto di estendere le modalità di acquisizione delle autocertificazioni da reddito E30 ed E40 al canale farmacie. La registrazione in Anagrafe Regionale delle autocertificazioni per reddito E30 ed E40 abilita la diffusione e l utilizzo massivo sul territorio lombardo della ricetta dematerializzata in quanto permette di eliminare la firma autografa del cittadino sulla ricetta cartacea. Processo per la registrazione della autocertificazione per reddito in Farmacia Il farmacista, dotato di PdL SISS e Carta Operatore SISS, potrà registrare le autocertificazioni E30 ed E40 tramite specifica applicazione web raggiungibile da Menu SISS. I cittadini che potranno effettuare la autocertificazione E30/E40 in farmacia sono soltanto assistiti lombardi maggiorenni. Il cittadino potrà effettuare l autocertificazione per l ottenimento dell esenzione solo per se stesso, non è previsto pertanto il caso in cui l assistito operi per un soggetto terzo. All operatore farmacista il servizio permette di inserire i dati e visualizzare solo i messaggi necessari per la registrazione delle esenzioni E30 e E40, senza alcuna visione dei dati di assistenza e di eventuali esenzioni (diverse da E30 E40) associate al cittadino in Anagrafe Regionale. Identificazione del cittadino Il farmacista richiede di visionare un documento d identità del cittadino e procede a identificarlo in Anagrafe Regionale. L identificazione del cittadino in Anagrafica Regionale può avvenire: utilizzando la CRS/TS-CNS fornita dal cittadino tramite ricerca nel sistema mediante inserimento del solo Codice Fiscale del cittadino; tramite ricerca inserendo tutti i seguenti dati del cittadino (obbligatori): - Cognome, - Nome, - Comune di nascita, - Data nascita, - Sesso. Individuata la posizione in Anagrafica Regionale, il sistema verifica che il cittadino sia maggiorenne e titolare almeno di un esenzione di patologia e/o per malattia rara in corso di validità. Nel caso in cui i requisiti di cui sopra non siano soddisfatti, il farmacista sarà avvisato con apposito messaggio che il cittadino non ha i requisiti per procedere con l autocertificazione, indicandone la motivazione (es. cittadino non presente in anagrafe, cittadino non maggiorenne, cittadino non assistito, cittadino non titolare di esenzione per patologia o malattia rara.). Qualora il cittadino sia già titolare di esenzione E30 o E40, l operatore ne viene avvisato: il farmacista avrà la possibilità solo di stampare la relativa certificazione cartacea. Registrazione dell autocertificazione Nel caso in cui i requisiti di cui sopra siano soddisfatti: 14