Direttive comunitarie di settore e normativa nazionale di recepimento

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1 Ministero dello Sviluppo Economico Direzione Generale per il mercato, la concorrenza, il consumatore, la vigilanza e la normativa tecnica Divisione XVI Sicurezza e conformità Direttive comunitarie di settore e normativa nazionale di recepimento Brescia 11 giugno 2014

2 Prodotti elettrici - Direttiva 2006/95/CE Legge 18 ottobre 1977, n. 791 Compatibilità elettromagnetica - Direttiva 2004/108/CE Decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 194 Giocattoli Direttiva 2009/48/CE Decreto Legislativo 11 aprile 2011, n. 54 Dispositivi di protezione individuale - Direttiva 89/686/CEE Decreto legislativo 4 dicembre 1992, n

3 Possono essere immessi sul mercato i prodotti muniti della marcatura CE per i quali il fabbricante o il suo rappresentante stabilito nel territorio comunitario o l importatore sia in grado di presentare, a richiesta, la dichiarazione CE di conformità, nonché la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la conformità del materiale ai requisiti stabiliti dalla normativa vigente. 3

4 I prodotti devono rispondere ai requisiti essenziali di sicurezza specificati negli allegati. 4

5 Prodotti elettrici

6 Direttiva 2006/95/CE del 12 dicembre 2006 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione Regolamento 765/2008 del 9 luglio 2008 Pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti Residuale: si applica ai prodotti oggetto di direttive settoriali laddove queste non contengano disposizioni specifiche aventi il medesimo obiettivo Direttiva 2001/95/CE del 3 dicembre 2001 relativa alla sicurezza generale dei prodotti Residuale: applicabile per gli aspetti di sicurezza non coperti da direttive di settore Decisione 768/2008 del 9 luglio 2008 relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti 6

7 Legge 18 ottobre 1977, n. 791 Attuazione della direttiva 73/23/CEE relativa alle garanzie di sicurezza che deve possedere il materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entro taluni limiti di tensione Decreto legislativo 25 novembre 1996, n. 626 Attuazione della direttiva 93/68/CEE in materia di marcatura CE del materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entro taluni limiti di tensione. Decreto legislativo 31 luglio 1997, n. 277 Modificazioni al decreto legislativo 25 novembre 1996, n. 626, recante attuazione della direttiva 93/68/CEE in materia di marcatura CE del materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entro taluni limiti di tensione. Codice del consumo Decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206 Parte IV Titolo I Sicurezza dei prodotti, articoli da 102 a 113 e allegato I 7

8 Articolo 1 Le disposizioni della legge si applicano al materiale elettrico destinato ad essere utilizzato ad una tensione nominale compresa fra 50 e Volt in corrente alternata e fra 75 e Volt in corrente continua. 8

9 Articolo 1 a)materiali elettrici destinati ad essere usati in ambienti esposti a pericolo di esplosione; b)materiali elettrici per radiologia ed uso clinico; c)parti elettriche di ascensori e montacarichi; d)contatori elettrici; e)prese e spine di corrente per uso domestico; f)dispositivi di alimentazione dei recinti elettrici; g)materiali nei riguardi dei disturbi radioelettrici; h)materiali elettrici speciali destinati ad essere usati su navi, aeromobili e per le ferrovie; i)materiale elettrico destinato ad essere esportato fuori dal territorio dell Unione Europea 9

10 Articolo 2 Il materiale elettrico, può essere immesso sul mercato solo se, costruito a regola d'arte in materia di sicurezza, non comprometta, in caso di installazione e di manutenzione non difettose e di utilizzazione conforme alla loro destinazione, la sicurezza delle persone, degli animali domestici e dei beni. 10

11 llegato I principi generali di sicurezza sono indicati nell allegato I: 1. Requisiti Generali 2. Protezione dei pericoli che possono derivare dal materiale elettrico 3. Protezione dei pericoli dovuti all influenza di fattori esterni sul materiale elettrico 11

12 Si presume rispondente alle disposizioni dell articolo 2 il materiale elettrico che soddisfa: 1.Norme Armonizzate (norma adottata da uno degli organismi europei di normalizzazione e pubblicata sulla GUUE); 2.Disposizioni della CEE el internazionali) e della IEC (Norme 3.Disposizioni delle norme nazionali dello Stato Membro del fabbricante. 12

13 La procedura di valutazione della conformità effettuata dal fabbricante comprende tre elementi principali: 1.Documentazione Tecnica 2.Dichiarazione di Conformità 3.Marcatura CE 13

14 Modulo A autocertificazione allegato II decisione 768/2008 Documentazione tecnica Dichiarazione CE di conformità Marcatura CE 14

15 Documentazione Tecnica Prima di immettere un prodotto sul mercato il fabbricante prepara la documentazione tecnica che consente di valutare se il materiale elettrico è conforme ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalla legge. Essa deve comprendere: - descrizione generale del materiale elettrico; - disegni di progettazione e fabbricazione, schemi di componenti, sottounità, circuiti; - descrizioni e spiegazioni necessarie per comprendere i disegni, gli schemi e il funzionamento del materiale elettrico; - elenco delle norme applicate completamente o in parte, e la descrizione delle soluzioni applicate per conformarsi agli aspetti di sicurezza della direttiva nel caso in cui non siano state applicate norme; - risultati dei calcoli progettuali e dei controlli svolti; - rapporti sulle prove effettuate 15

16 Il fabbricante/rappresentante UE/importatore prima di iniziare la commercializzazione, effettua una dichiarazione di conformità CE da allegare alla documentazione tecnica del modello, secondo le indicazioni riportate negli allegati tecnici, con la quale attesta che i prodotti sono conformi alla normativa del settore,ed appone quindi sugli stessi la marcatura CE. 16

17 1. N. xxxxxx (identificazione unica del prodotto): 2. Nome ed indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante autorizzato: 3. La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante (o dell installatore): 4. Oggetto della dichiarazione (identificazione di prodotto che ne consenta la rintracciabilità. Essa può comprendere una fotografia laddove opportuno): 5. L oggetto della dichiarazione di cui sopra è conforme alla pertinente normativa comunitaria di armonizzazione: Riferimenti alle pertinenti norme armonizzate utilizzate o alle specifiche in relazione alle quali è dichiarata la conformità: 7. Se del caso, l organismo notificato : (denominazione, numero) ha effettuato (descrizione dell intervento) e rilasciato il certificato:. 8. Informazioni supplementari: Firmato in vece e per conto di:. (luogo e data del rilascio) (nome e cognome, funzione) (firma) 17

18 Marcatura CE Prima che il prodotto venga posto sul mercato il materiale elettrico deve essere munito della marcatura CE Se il materiale elettrico è disciplinato da disposizioni relative ad aspetti diversi da quelli disciplinati dalla legge 791/77 e che prevedono l'apposizione della marcatura CE, la marcatura stessa è apposta qualora tale prodotto soddisfi anche le disposizioni relativi agli altri requisiti di sicurezza 18

19 La marcatura CE è apposta dal fabbricante o dal suo rappresentante in modo visibile, facilmente leggibile e indelebile, sul materiale elettrico o, quando non possibile, sull'imballaggio, sulle avvertenze d'uso o sul certificato di garanzia. È vietato apporre sui materiali elettrici ogni altro marchio che possa trarre in inganno i terzi sul significato o sul simbolo grafico della marcatura CE. Sul materiale elettrico, sull'imballaggio, sulle avvertenze d'uso o sul certificato di garanzia può essere apposto ogni altro marchio purché questo non limiti la visibilità e la leggibilità della marcatura CE. 19

20 - In caso di riduzione o di ingrandimento della marcatura CE, devono essere rispettate le proporzioni indicate dal simbolo graduato di cui sopra. - I diversi elementi della marcatura CE devono avere sostanzialmente la stessa dimensione verticale che non può essere inferiore a 5 mm. 20

21 La marcatura CE può essere apposta solo dal fabbricante o dal suo mandatario. La marcatura CE è apposta solo su prodotti per i quali la sua apposizione è prevista dalla specifica normativa comunitaria di armonizzazione. Apponendo la marcatura CE, il fabbricante accetta di assumersi la responsabilità della conformità del prodotto a tutte le prescrizioni applicabili stabilite nella normativa comunitaria di armonizzazione pertinente che ne dispone l apposizione. La marcatura CE è l unica marcatura che attesta la conformità del prodotto alle prescrizioni applicabili della normativa comunitaria di armonizzazione pertinente che ne dispone l apposizione. E vietata l apposizione su un prodotto di marcature, segni o iscrizioni che possano indurre in errore i terzi circa il significato o il simbolo grafico della stessa. 21

22 Il fabbricante: Prepara la documentazione tecnica (che deve consentire di valutare la conformità del materiale elettrico ai requisiti stabiliti dalla legge). Redige la dichiarazione di conformità CE Appone la marcatura CE Tiene a disposizione delle autorità di controllo per 10 anni una copia della dichiarazione di conformità e della documentazione tecnica (a decorrere dall ultima data di fabbricazione del prodotto). Prende tutte le misure necessarie affinché il processo di fabbricazione interno garantisca la conformità dei prodotti alla documentazione tecnica ed ai requisiti della direttiva che ad essi si applicano. 22

23 Mancanza o irregolare apposizione della marcatura CE Intimazione al fabbricante o al rappresentante stabilito nella comunità o all importatore di conformare il prodotto. Assegnazione di un termine, comunque non superiore a trenta giorni, per la regolarizzazione del prodotto. Decorso il termine di 30 giorni Divieto di commercializzazione e ritiro del prodotto dal mercato a spese del fabbricante o del suo rappresentante stabilito nella comunità o dell importatore 23

24 Prodotto elettrico pericoloso, anche se munito di marcatura CE Divieto o limitazione della commercializzazione/circolazione installazione Ritiro dal mercato Violazione degli obblighi di conservazione ed esibizione all'autorità di vigilanza della documentazione di cui all'allegato III Divieto temporaneo di commercializzazione fino alla produzione della necessaria documentazione o fino all'accertamento della sua conformità e non pericolosità 24

25 Salvo che il fatto costituisca reato, il fabbricante, il suo rappresentante stabilito nella Comunità o l'importatore che pongono in commercio il materiale elettrico di cui all'articolo 1, senza la marcatura CE o con marcatura apposta irregolarmente o in violazione dell'obbligo di cui all'articolo 7, comma 2, ovvero non ottemperando agli ordini di cui ai commi 3 e 4 sono puniti con la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da Euro 20,66 a Euro 123,95 per ogni pezzo ed in ogni caso di una somma non inferiore a Euro ,14 e non superiore a Euro ,83. 25

26 Salvo che il fatto costituisca reato, il venditore o l'installatore che vendono o installano il materiale elettrico di cui al comma 5 sono puniti con la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da Euro 20,66 a Euro 123,95 per ogni pezzo ed in ogni caso di una somma non inferiore a Euro 774,69 e non superiore a Euro 4.648,11. La violazione degli obblighi di conservazione ed esibizione all'autorità di vigilanza della documentazione di cui all'allegato III della presente legge è punita con la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da Euro 5.164,57 a Euro ,41. 26