Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano. Provveditorato/Economato CAPITOLATO TECNICO

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1 Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga di Orbassano S.C. Provveditorato/Economato CAPITOLATO TECNICO SISTEMI COMPLETI PER LA NORMOTERMIA OCCORRENTI A VARI DIPARTIMENTI DELLA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SAN LUIGI GONZAGA DI ORBASSANO PERIODO CONTRATTUALE 60 MESI S.C. Responsabile: Dirigente Responsabile S.C. Provveditorato/Economato Responsabile Procedimento amministrativo Provveditorato/Economato Sito Internet: Dott.ssa Lucia MOLLICA Sig.ra Luisella Derni Tel. 011/ Fax 011/ l.derni@sanluigi.piemonte.it

2 CAPO III CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA ART. 1 (Oggetto e suddivisione in lotti) Oggetto della presente procedura aperta, ai sensi dell art. 55 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., è l affidamento a più lotti di sistemi completi per la Normotermia, ed in particolare: LOTTO 1 sistemi di riscaldamento liquidi infusionali LOTTO 2 sistemi di riscaldamento liquidi infusionali - altissimi flussi LOTTO 3 sistemi di riscaldamento liquidi di irrigazione e lavaggio LOTTO 4 sistemi di riscaldamento paziente ad aria LOTTO 5 sistemi di riscaldamento paziente tramite materassino elettrico ART. 2 (Quantitativi - Specifiche tecniche Requisiti Minimi ed indispensabili) Le quantità presunte, la configurazione e le caratteristiche richieste sono di seguito elencate (eventuali scostamenti saranno valutati in termini di prestazioni e rispondenza alle esigenze del servizio); gli elementi di dettaglio indicati in modo non quantitativo o cogente si intendono preferenziali: LOTTO 1 sistemi di riscaldamento liquidi infusionali Sistemi di riscaldamento liquidi infusionali, sangue, plasma n.10 unità riscaldanti n set /anno range di funzionamento sino a 5-6 litri/h LOTTO 2 sistemi di riscaldamento liquidi infusionali - altissimi flussi Sistemi di riscaldamento liquidi infusionali, sangue, plasma n.1 unità riscaldanti n.50 set /anno range di funzionamento sino a 12 litri/h LOTTO 3 sistemi di riscaldamento liquidi di irrigazione e lavaggio Sistemi di riscaldamento liquidi di irrigazione e lavaggio n.2 unità riscaldanti n.400 set monoseduta/anno n. 800 set monopaziente/anno range di funzionamento sino a 5-6 litri/h Per collegamento a rubinetto delle usuali attrezzature endoscopiche in dotazione (di norma interventi urologici) Sistema per regolazione dell altezza delle sacche (elettrico/pneumatico) Sostegno di n.2/4 sacche da 5 l Sistema di eliminazione delle bolle

3 PER I LOTTI 1,2,3 Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi Gonzaga Sistema di riscaldamento con garanzia del mantenimento della normotermia al punto di infusione nel range di funzionamento, di provata efficacia, non necessariamente con riscaldamento lungo tutta la linea di infusione LOTTO 4 sistemi di riscaldamento paziente ad aria Sistemi di riscaldamento paziente tramite riscaldamento e immissione aria in coperte traforate. n.8 unità riscaldanti n coperture monopaziente /anno per il trattamento pre-intra-post operatorio ampia disponibilità di coperte LOTTO 5 sistemi di riscaldamento paziente tramite materassino elettrico Sistemi di riscaldamento paziente tramite elemento riscaldante elettrico da posizionare sotto il paziente. n.2 unità riscaldanti n.150 coperture monopaziente /anno sistema garantito contro gli incidenti elettrici anche in caso di malfunzionamento/rottura (es. funzionamento a bassa tensione) elemento riscaldante facilmente lavabile e disinfettabile elemento riscaldante radiotrasparente l elemento riscaldante deve consentire l utilizzo intraoperatorio nelle differenti ed usuali posizioni operative, quindi deve adattarsi alle diverse posizioni del tavolo operatorio centralina di controllo e regolazione facilmente posizionabile, dotata di allarmi per le usuali condizioni di malfunzionamento possibilità di utilizzo di coperture dedicate in materiale impermeabile monouso PER TUTTI I LOTTI Apparecchiature Certificate per uso in sala operatoria Frontale liscio, protetto da stillicidio Sistema di riscaldamento termostatato, con garanzia di non raggiungimento di temperature eccessive (dispositivo anti-runa way) Coperte/coperture in materiali atossici, latex free, adatti all uso intraoperatorio in varie misure e tipologie operative Devono essere obbligatoriamente quotati (separatamente) gli accessori/opzioni: Tipologie coperte/elementi riscaldanti/coperture disponibili a listino Altri accessori a listino Le forniture relative a tutto il sistema completo devono comprendere: L installazione chiavi in mano a regola d arte (con particolare riferimento alla spina di alimentazione) Istruzione del personale (al collaudo, da effettuarsi eventualmente in più sedute e per tutto il tempo necessario per la completa istruzione di tutto il personale). Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma): 2

4 Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi Gonzaga Fornitura della versione originale, e relativa traduzione in italiano (se l originale è scritto in altra lingua), dei manuali per operatore e dei manuali completi di assistenza con i disegni schematici e la lista dei componenti. Ogni eventuale altro accessorio/materiale di consumo necessario al funzionamento e collaudo (kit iniziale). In caso di disponibilità saranno accettate esclusivamente le versioni multiuso-riutilizzabili di sensori/accessori, anziché monouso. I fabbisogni annuali sopra indicati sono puramente indicativi e pertanto il soggetto aggiudicatario dovrà consegnare i quantitativi e i tipi effettivamente necessari e richiesti dall Azienda, senza poter pretendere maggiori compensi o muovere eccezioni per maggiori o minori quantità richieste nel corso della fornitura. ART. 3 (SPECIFICHE TECNICHE - REQUISITI PREFERENZIALI) La configurazione e le specifiche preferenziali ulteriori sono di seguito elencate (le eventuali differenze saranno valutate in base alle prestazioni sostanziali, alle esigenze della Struttura Complessa destinataria ed alle specifiche generali): PER TUTTI I LOTTI Praticità e semplicità d uso Rapidità di riscaldamento Tubi/cavi di adeguata lunghezza (> 1,5 m) per adeguato posizionamento in sala operatoria Bassa rumorosità Adeguato display; messaggi e serigrafie di chiara lettura, preferibilmente in lingua italiana Superfici facilmente pulibili e disinfettabili congruità ingombri e pesi ART. 4 (QUESTIONARIO ELEMENTI DI VALUTAZIONE) Il soggetto offerente, per ciascuna componente offerta, deve presentare un elenco puntuale ed accurato delle caratteristiche corrispondenti al seguente questionario: PER TUTTI I LOTTI Produttore modello Modalità di programmazione; grandezze regolabili Eventuale calibrazione Sistema di riscaldamento Sistema di controllo della temperatura (numero e posizionamento dei sensori, retroazione) Garanzia del mantenimento della temperatura (tecnologia e prestazioni) Potenza (indicare se effettiva o lorda) del generatore Sistemi di sicurezza: in particolare assicurazione temperature non pericolose dispositivi antirunaway, ecc. Dettaglio allarmi altre funzioni accessorie grado di protezione ai liquidi (IPxy) ed alle cadute descrizione degli accessori offerti ed a listino PER I LOTTI 1,2,3 tecnologia del sistema di riscaldamento temperatura massima alla quale vengono sottoposti i liquidi nell unità riscaldante Curva della temperatura garantita (ascisse) rispetto ai flussi (ordinate) nel range ml/m (0,6 18 l/h) Sistema prevenzione/rilevazione bolle Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma): 3

5 Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi Gonzaga Operazioni richieste al personale utilizzatore per l attivazione ed il funzionamento Tempo di raggiungimento della temperatura di esercizio ART. 5 (Specifiche Generali - ove applicabili) Le specifiche generali sono le seguenti: - completezza: le attrezzature devono essere fornite complete di ogni parte, con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento; - massima operatività del sistema, intesa in termini di massima operatività, di semplicità di utilizzo e di intuitività ed immediatezza dei comandi e delle indicazioni/allarmi visivi ed acustici, non a scapito, si intende, delle prestazioni e della disponibilità di funzioni avanzate; infine, intesa ancora in termini di congruità degli ingombri e dei pesi; - massima standardizzazione: con particolare riferimento alla componentistica; - sicurezza: i sistemi devono possedere tutti gli accorgimenti utili per scongiurare danni all operatore ed al paziente anche in caso di erroneo utilizzo e programmazione; il software deve essere garantito scevro da errori che compromettano l analisi ed il corretto riconoscimento degli eventi; - insensibilità ai problemi di continuità di rete: i sistemi, ed in particolare le parti a microprocessore, non devono deteriorarsi o perdere le proprie caratteristiche di affidabilità e sicurezza in caso di mancanza di alimentazione elettrica di rete (o altra alimentazione) per guasti o black out, oppure in presenza di disturbi di linea (picchi, radiofrequenza, ampie variazioni di tensione); con particolare riferimento ai disturbi eventualmente derivanti dall uso contemporaneo nella S.C. di altre attrezzature o di condizionamento dell aria. ART. 6 (Versione di Consegna) Il soggetto fornitore deve obbligatoriamente consegnare attrezzature e componenti nuove di fabbrica e nella versione corrispondente all offerta; poiché la tecnologia è tuttavia in continuo progresso è ammessa la possibilità che alcune caratteristiche tecniche ed alcune prestazioni possano variare, nel tempo intercorso dalla compilazione dell offerta sino alla installazione: in tal caso il fornitore dovrà darne comunicazione scritta, comunque prima della consegna ed installazione, con la descrizione appropriata e dettagliata delle modificazioni, che comunque devono essere migliorative in termini di prestazioni generali e non devono comportare aggravi di costi per l Azienda Ospedaliero Universitaria; l Azienda Ospedaliero Universitaria stessa, a tutela dei propri interessi e della regolarità dell appalto, dovrà valutare tali modificazioni e resterà libera di accettarle o respingerle, pretendendo la consegna di quanto descritto nell offerta (o comunque caratteristiche non inferiori e che non inficino la regolarità dell appalto). ART. 7 (Prove) Il soggetto candidato si impegna, su richiesta dell Azienda Ospedaliero Universitaria, a far pervenire in visione quanto offerto in sede di gara o ad o ad indicare una o più installazioni limitrofe, in configurazione identica o similare, per la visione e la valutazione di quanto offerto in sede di gara. Si precisa in particolare che le prove saranno effettuate non in simulata ma su pazienti. In caso contrario non sarà possibile procedere alla valutazione qualitativa. ART. 8 (Sostituzione prodotti) Il soggetto fornitore potrà proporre, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura, nuovi prodotti di materiale analogo a quello fornito che presentino migliori Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma): 4

6 Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi Gonzaga caratteristiche di rendimento e funzionalità, la sostituzione dei prodotti aggiudicati con gli articoli di nuova produzione, mantenendo le stesse condizioni economiche. Nel caso in cui gli articoli oggetto della procedura non siano invece più prodotti, sarà facoltà dell Azienda Ospedaliero Universitaria acquistare i nuovi prodotti proposti, corrispondendo lo stesso prezzo convenuto ovvero rifiutarli, quando con proprio insindacabile giudizio giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze del settore di utilizzo. La sostituzione dei prodotti è comunque sempre subordinata al giudizio tecnico formulato dal Direttore dell Esecuzione. ART. 9 (Ritiro dei prodotti) Il soggetto fornitore deve possedere tutte le autorizzazioni previste dalla normativa vigente per la produzione e la commercializzazione di quanto offerto nonché comunicare immediatamente all Azienda Ospedaliero Universitaria le eventuali sospensioni o revoche delle autorizzazioni relative alla produzione/commercializzazione dei prodotti oggetto della fornitura. Per il soggetto aggiudicatario: (timbro e firma): 5