Lucia Miligi SC di Epidemiologia ambientale e occupazionale, ISPO, Istituto Per lo Studio e la Prevenzione Oncologica, Firenze

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1 Evoluzione normativa Lucia Miligi SC di Epidemiologia ambientale e occupazionale, ISPO, Istituto Per lo Studio e la Prevenzione Oncologica, Firenze Prodotti fitosanitari: normativa relativa all etichettatura ed alla scheda di sicurezza 9 novembre 2012

2 Comunità Europea Commissione della Comunità Europea tra il 2005 ed il 2006 ha adottato sette strategie tematiche che affrontano questioni ambientali definendo o l approccio l per elaborazione di politiche ambientali. Le strategie rappresentano gli strumenti principali per la realizzazione del sesto programma d azione d per l ambiente l ( ) 2012) Quattro priorità: : Cambiamenti climatici, Biodiversità,, Salute, Uso delle risorse Strategie su: La qualità dell aria L ambiente marino L uso sostenibile delle risorse La prevenzione e riciclaggio dei rifiuti L uso sostenibile dei pesticidi La qualità del suolo L ambiente urbano

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4 Sesto programma comunitario di azione in materia di ambiente Strategia tematica per l uso l sostenibile dei pesticidi Ridurre al minimo i pericoli ed i rischi derivanti dall utilizzo dei pesticidi sulla salute umana Migliorare i controlli sull uso e sulla distribuzione di pesticidi Ridurre i livelli di sostanze attive nocive, in particolare provvedendo a sostituire le sostanze più pericolose con sostanze alternative più sicure Incentivare le pratiche agricole che implicano un apporto di pesticidi ridotto o nullo Istituire un sistema trasparente di comunicazione e monitoraggio dei progressi ottenuti nel conseguimento degli obiettivi della strategia

5 Perché un strategia sull uso sostenibile dei pesticidi? Nonostante i vantaggi che possono rappresentare dal punto di vista agricolo, i pesticidi per le loro proprietà intrinseche possono risultare nocivi per organismi non bersaglio ed avere effetti indesiderati sulla salute umana e sull ambiente Rischi per la salute umana: Esposizione diretta: : lavoratori dell industria che li producono e d agricoltori Esposizione indiretta: : consumatori, residenti e persone che transitano o sostano nella zona trattata. Rischi per l ambientel ambiente: Contaminazione acqua, aria, suolo

6 Le strategie tematiche rappresentano un nuovo tipo di approccio olistico a interi settori. Esse contengono misure destinate ad integrarsi nelle politiche e nella legislazione vigente Nel caso della strategia sull uso sostenibile dei pesticidi una serie di misure saranno applicate ed integrate con l esistente Es. istituzione dei piani di azione nazionale (PAN) che raggrupperanno le misure istituite per applicare la legislazione comunitaria in materia di pesticidi e fisseranno obiettivi concreti e il calendario per conseguirli

7 TOSSICITA DEI FITOFARMACI EFFETTI DI TIPO ACUTO O CRONICO

8 Intossicazioni acute da Prodotti fitosanitari 2005 Settimi et al Rapporto ISTISAN 07/51

9 EFFETTI DI TIPO CRONICO EFFETTI CANCEROGENI EFFETTI SULLA RIPRODUZIONE ( FERTILITA E SVILUPPO) NEUROLOGICI

10 Studi sperimentali negli animali da laboratorio CANCEROGENICITA DEI PESTICIDI L epidemiologia studia gli stati di salute e di malattia nelle popolazioni umane, ciò implica studiare la distribuzione la frequenza delle malattie e dei fattori che la determinano Studi epidemiologici

11 I pesticidi possono avere proprietà genotossiche,, teratogene, immunotossiche, ormonalmente attive e cancerogene Numerosi principi attivi sono stati classificati dalla IARC ed altre agenzie nazionali ed internazionali come certi, probabili e possibili cancerogeni Alcuni sono stati proibiti sia in USA che nella UE

12 CLASSE CHIMICA PRINCIPIO ATTIVO CEE IARC ALOIDROCARBURI 1,2-DIBROMO-3- CLOROPROPANO 1,2-DIBROMOETANO 2 2 R45 R45 2A AZOTO-SOLFORGANICI COMPOSTI INORGANICI SULFALLATE CAPTAFOL DIMETILCARBAMOIL CLORURO R45 R45 NESSUNA DI QUESTE SOSTANZE ARSENICO E COMPOSTI E ATTULAMENTE 1 R45 IN USO R45 2B 2A 1 2A CLORORGANICI ESACLOROBENZENE 2 R45 2B NITROFENE 2 R45 2B frase R45 = può provocare il cancro ; Esposizione occupazionale nella distribuzione ed applicazione di insetticidi non arsenicali gruppo 2B (possibile cancerogeno), limitata evidenza sull uomo

13 Gli studi epidemiologici si sono concentrati nello studiare soprattutto gli Agricoltori, gli studi di mortalità su questa categoria di lavoratori mostrano una mortalità generale e per tutte le cause tumorali in difetto rispetto alla popolazione generale. Alcuni tipi di tumore (specie del sistema emolinfopoietico ) sembrano risultare. Altri studi epidemiologici più mirati sono stati condotti tra la fine degli anni 80 a tutt oggi, mostrando alcune associazioni tra alcune classi chimiche e tumori maligni del sistema emolinfopoietico (in particolare con il Linfoma non Hodgkin). Le associazioni non sono tutte congruenti tra i diversi studi.

14 L esposizione a prodotti fitosanitari diversità max Categorie lavorative Agricoltori Produttori di pesticidi Le famiglie degli agricoltori per uso diretto ( domestico, orti o giardini) Popolazione generale per vicinanza ad aree agricole contaminazione acqua ed alimenti

15 I bambini possono essere esposti a pesticidi perché : Vivono in fattoria o vicino ad una fattoria. Esposizione si può verificare durante i trattamenti, ma anche prima e dopo. L esposizione può essere portata in ambiente domestico dagli stessi parenti attraverso i vestiti e i dispositivi utilizzati in agricoltura Pesticidi usati in ambiente domestico, orti, giardini (uso di prodotti per piante ornamentali contaminazione del pavimento, dove, specie da piccolo, il bambino può soggiornare spesso; giocattoli) Uso di presidi medico-chirurgici chirurgici (es. prodotti per la pediculosi) Acqua ed alimenti PESTICIDI E TUMORI INFANTILI

16 Finestra temporale rilevante di esposizione a pesticidi di uso domestico d e rischio di leucemia infantile Ma et al., 2002

17 Esposizione residenziale non specificata a pesticidi durante la gravidanza

18 2009

19 Effetti sulla riproduzione Numerosi effetti negativi sulla riproduzione sono stati associati all esposizione a pesticidi soprattutto tra chi lavora in agricoltura, a, In particolare sono stati segnalati : Infertilità Ritardo al concepimento Menopausa precoce Aborto spontaneo Morte fetale Malformazioni congenite Ritardo nella crescita intrauterina

20 aspetti positivi della nuova normativa anche se di recente introduzione Armonizzazione con le altre normative europee che considerano la centralità del consumatore

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25 Attenzione agli effetti cumulativi Attenzione ai più suscettibili

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28 Regolamento relativo all immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari Direttiva sull uso sostenibile dei prodotti fitosanitari Il contesto comunitario Regolamento CE n.1107/2009 Del 21 ottobre 2009 Direttiva 2009/128/CE del 21 ottobre 2009 Regolamento sui dati statistici dei prodotti fitosanitari Direttiva sulle macchine per l applicazione dei prodotti fitosanitari di modifica della direttiva 2006/42/CE Regolamento CE En.1185/2009 Del 26 novembre 2009 Direttiva 2009

29 Pubblicazione: Entrata in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione Applicazione dal 14 giugno 2011 Abroga: la direttiva 91/414 /CEE (autorizzazione ed immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, la direttiva 79/117 /CEE divieto di immettere in commercio e impiegare prodotti fitosanitari contenente determinate sostanze attive

30 SCOPO Norme armonizzate

31 Ambito di applicazione Art.2 PRODOTTI FITOSANITARI SOSTANZE ATTIVE SINERGIZZANTI ANTIDOTI AGRONOMICI COFUMORLANTI COADIUVANTI

32 Definizione dei gruppi vulnerabili

33 Nessun effetto nocivo sulla salute umana, o degli animali o alcun impatto inaccettabile sull ambiente Sostanze candidate alla sostituzione

34 autorizzazione Il principio di riconoscimento reciproco

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36 ESCLUSIONE DI SOSTANZE ATTIVE IDENTIFICATE COME PERICOLOSE PER LA SALUTE DELL UOMO O DELL AMBIENTE (ART. 4) IDENTIFICAZIONE DI SOSTANZE A BASSO RISCHIO (ART.22) SOSTANZE CANDIDATE ALLA SOSTITUZIONE ( ART24) sostanze che destano comunque preoccupazione ( allegato II punto 4) VALUTAZIONE COMPARATIVA DEI PRODOTTI CONTENENTI SOSTANZE CANDIDATE ALLA SOSTITUZIONE INDIVIDUAZIOEN DI CONFORMULANTI VIETATI USO DEI PRODOTTI FITOSANITARI (ART 559 i prodotti fitosanitari sono usati in maniera corretta, principi di buona pratica fitosanitaria e rispetto delle disposizioni della direttiva 2009/128/CE INFORMAZIONI SUGLI EFFETTI POTENZIALMENTE NOCIVI O INACCETTABILE( titolare autorizzazione) (ART.569 OBBLIGO A GARANTIRE L ACCESSO L DI INFORMAZIONI (Art.57)

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41 Piano d azione d nazionale

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48 Casi di intossicazione acuta (SINSIAP)

49 Art 12 controllo attrezzature Art.13 irrorazione aerea Art. 14 Misure per la tutela dell ambiente acquatico e dell acqua potabile

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54 Grazie per l attenzione!!

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