Strumenti Diagnostici a Tasca Uso, Cura e Manutenzione

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1 Strumenti Diagnostici a Tasca Uso, Cura e Manutenzione 1

2 Grazie per aver scelto un set di diagnostica ADC. Siamo orgogliosi della cura e della qualità che vanno nella fabbricazione di ogni strumento diagnostico che porta il nostro nome. Ogni componente è stato attentamente progettato per massimizzare le prestazioni. Questo opuscolo si riferisce sia agli insiemi Otoscope che agli Oftalmoscopi (modelli 5110N Series, 5110E, serie 5111N, serie 5112N). Descrizione del Dispositivo e Destinazione d'uso Attacco per oftalmoscopio (serie 5110N, 5110E, serie 5112N) L'octalmoscopio è un dispositivo palmare dotato di batteria che contiene illuminazione e ottica di visione per esaminare i supporti (cornea, acquose, lenti e vetri), retina, vasi sanguigni, nervi ottici e altre strutture dell'occhio. È destinato ad essere utilizzato da un professionista sanitario qualificato. Attacco Otoscopio (serie 5110N, serie 5110E, 5111N) Un dispositivo a batteria palmare con sistema di ingrandimento che fornisce l'illuminazione del canale uditivo e della membrana timpanica. Dichiarazione Latex - Questo dispositivo e tutti gli accessori non sono realizzati con lattice in gomma naturale. Questo dispositivo deve essere utilizzato da un professionista sanitario qualificato. Controindicazioni L'uso di questo dispositivo è controindicato nei pazienti che hanno già ricevuto un'esposizione luminosa prolungata o intensa, soprattutto se i pazienti sono neonati, aphakes o persone con occhi malati. L'esposizione eccessiva alla luce può causare lesioni al paziente. Per ulteriori informazioni, vedere gli avvisi. 2

3 Definizioni del Simbolo I seguenti simboli sono associati allo strumento diagnostico. Simbolo Definizione Attenzione. Leggere il manuale d'istruzioni per le precauzioni e le istruzioni per l'uso. Simbolo Definizione Informazione del rappresentante europeo autorizzato Informazioni del produttore LATEX Non realizzato con lattice in gomma naturale Conforme agli standard europei TIPO B. Indica che si tratta di un prodotto con parti applicate di tipo B Non smaltire questo prodotto come rifiuti urbani non ordinati Avvertenze Generali Un'istruzione di avvertimento in questo manuale identifica una condizione o una pratica che, se non corretta o interrotta immediatamente, potrebbe portare a lesioni, malattie o morte. ATTENZIONE:Poiché l'esposizione prolungata di luce prolungata può danneggiare la retina, l'uso del dispositivo per l'esame oculare non deve essere prolungato inutilmente e l'impostazione della luminosità non deve superare quello che serve per fornire una chiara visualizzazione delle strutture di destinazione. La dose di esposizione alla retina per un pericolo fotochemico è un prodotto della radianza e del tempo di esposizione. Se il valore di radianza è stato ridotto a metà, due volte il tempo necessario per raggiungere il limite massimo di esposizione. Sebbene non siano stati identificati pericoli di radiazioni ottiche acute per oftalmoscopi diretti o indiretti, si raccomanda che l'intensità della luce diretta nell'occhio del paziente sia limitata al livello minimo necessario per la diagnosi. Infantili, aphakes e persone con occhi malati saranno a maggior rischio. Il rischio può anche essere aumentato se la persona esaminata ha avuto esposizione con lo stesso strumento o qualsiasi altro strumento oftalmico utilizzando una sorgente luminosa visibile durante le precedenti 24 ore. Ciò si applicherà in particolare se l'occhio è stato esposto alla fotografia retinica. 3

4 ATTENZIONE NON immergere la maniglia della batteria in liquido. Consultare le istruzioni di pulizia e disinfezione per ogni parte per ulteriori informazioni sulla pulizia e la disinfezione di questo prodotto. Non pulire né disinfettare alcun dispositivo con batterie. ATTENZIONE la legge federale limita tale vendita alla vendita da parte di un medico o di un medico curante autorizzato. ATTENZIONE Spegnere lo strumento quando non è in uso. Evitare di accendere senza la testa dello strumento collegata. Quando si stocca questo dispositivo per lunghi periodi di tempo, rimuovere le batterie. AVVERTENZA: I contenitori portatili forniti con questi dispositivi sono destinati a immagazzinare o trasportare a lungo termine tra i servizi o quando spedire dispositivi da e verso l'impianto ADC per la riparazione o la manutenzione. I casi di trasporto (compresi i rivestimenti interni) NON possono essere puliti o disinfettati e devono essere smaltiti in modo sicuro se contaminati. Non portare la custodia in un ambiente contaminato. AVVERTENZA: Quando si sostituisce la lampada, lasciare raffreddare la lampada per cinque minuti prima della manipolazione. AVVERTENZA: Solo il metodo di sterilizzazione approvato incluso in questa IFU è stato convalidato per questo dispositivo o per i relativi componenti. Qualsiasi altro metodo di sterilizzazione può compromettere la sicurezza e l'efficacia di questo dispositivo. (Questo comprende la sterilizzazione a vapore.) AVVERTENZA: NON posizionare i dispositivi o gli accessori nuovamente nella custodia di trasporto dopo l'uso su un paziente senza prima pulire / disinfettare il dispositivo / accessori come descritto nella sezione di pulizia e disinfezione del presente manuale. Le vaschette di trasporto non possono essere pulite o disinfettate e devono essere scartate se contaminate. AVVERTENZA: L'uso di tutti gli accessori oi materiali non indicati nel manuale dell'utente può degradare la sicurezza minima dell'apparecchiatura. AVVERTENZA: sostituire solo gli accessori elencati (allegati), lampade o batterie per il dispositivo. AVVERTENZA: Durante l'uso i componenti metallici vicino alla testina dello strumento possono riscaldarsi. Ciò è particolarmente vero se il dispositivo è acceso per lunghi periodi di tempo. Non lasciare il dispositivo quando non è in uso. AVVERTENZA: la luce emessa da questo strumento è potenzialmente pericolosa. Più lunga la durata dell'esposizione, maggiore è il rischio di danni oculari. L'esposizione alla luce di questo strumento, se utilizzata a massima intensità, supererà la linea di sicurezza dopo 3 minuti e 47 secondi. I tempi di esposizione sono cumulativi per un periodo di 24 ore. 4

5 Parti Otoscopiche e Montaggio Il Otoscopio Pocket è costituito da una maniglia per batteria "AA" (# 5160N), una testina Otoscopio a fibra ottica (serie 5120N), con lente di visualizzazione mobile, e specchi monouso (2,75 mm e 4,25 mm). Rimozione e collegamento della testina dello strumento Le teste dell'ottoscopio a tasca sono filettate e possono essere rimosse ruotando il collegamento filettato in senso antiorario o fissato ruotando la connessione filettata in senso orario. Visualizzazione dell'obiettivo Per spostarsi durante un esame, ruotare la lente della lente in senso orario per sollevare. Per riposizionare, procedere all'indietro. Attaccare la Specula Monouso Spingere l'estremità flangiata dello speculum desiderato sulla presa cromata e ruotare in senso antiorario per impegnarsi. Procedura inversa per rimuovere e scartare dopo ogni uso. NOTA: Otoscopio deve essere usato con specula. Otoscopio pneumatico Per eseguire, inserire l'estremità conica del raccordo insufflator (5121N) venduto separatamente, in foro sul lato della testa Otoscope. Collegare il gruppo opzionale opzionale (5122N) venduto separatamente. 5

6 Parti e Montaggio Oftalmoscopi L'ophthalmoscope di tasca consiste di una maniglia della batteria "AA" (5160N) e della testa dello strumento dell'oculare (serie 5140N). Selezione diaframma Questa unità è dotata di 5 aperture interne - piccole, grandi, semicircuite, prive di rosso e fissaggio. Per selezionare, ruotare la ruota di selezione dell'apertura nella parte anteriore della testata dello strumento. Selezione delle lenti correttive Questa unità è dotata di 19 lenti correttive da +20 a -20 diottrie (obiettivi negativi in rosso). Per selezionare, ruotare la rotella di selezione dell'obiettivo correttivo su entrambi i lati della testina dello strumento. Le lenti selezionate possono essere visualizzate nel pannello illuminato sul lato del professionista dello strumento. via SOPRA Attivare lo strumento Per illuminare, far scivolare l'interruttore on / off situato sulla clip della tasca della maniglia della batteria dalla testina dello strumento. Spostare l'interruttore nella direzione opposta per spegnere. Sostituzione della lampada Rimuovere la testina dello strumento ruotandola in senso antiorario. Estrarre la lampada dalla base interna della testata dello strumento e togliere. Sostituire con una nuova lampada, facendo attenzione a non toccare il vetro e allineare le guide metalliche a fianco della lampada con le scanalature nella presa della lampada. (Solo teste oftalmoscopiche). NOTA: Lasciare raffreddare la lampada per cinque minuti prima di utilizzare se il dispositivo è stato utilizzato di recente. *NOTA: La lampada LED Otoscope non può essere sostituita, deve ordinare una nuova testa con lampada. 6

7 Numeri di ricambio della lampada Tipo Lampada Otoscopio Oftalmoscopio Hal/Xenon 5111N N-4 LED 5120NL* 5112NL-4 Sostituzione della batteria Questa unità richiede 2 batterie "AA". Per ottenere prestazioni ottimali, si consiglia di utilizzare batterie alcaline. Per sostituire, rimuovere il tappo della batteria alla base della manopola ruotandolo in senso antiorario e sostituire le batterie, facendo attenzione a rispettare la corretta polarità. NOTA: Questo strumento deve essere spento quando non è in uso. Se si conserva per lunghi periodi di tempo, rimuovere completamente le batterie. Manutenzione e Manutenzione Controllare periodicamente le condizioni delle batterie, assicurandosi che non vi siano segni di corrosione o ossidazione. Sostituire sempre le batterie BOTH. Le batterie alcaline sono raccomandate. Rimuovere le batterie dalla maniglia se lo strumento non viene utilizzato per un lungo periodo di tempo. Pulizia e disinfezione Procedura di pulizia di base per le maniglie delle batterie, le testine otoscopiche e oftalmoscopiche Per pulire l'esterno del dispositivo, preparare una soluzione 70% di alcool isopropilico e immergere un panno privo di lanugine. Pulire l'esterno della testa e del manico dell'oftalmoscopio, pulendo tutte le superfici esterne. Occorre prestare attenzione a prevenire la fuoriuscita di liquidi in eccesso nei componenti. 7

8 L'alcool isopropilico può essere sostituito con detergenti per disinfettanti ospedali di tipo comunemente usati, EPA, per scopi di pulizia, se lo si desidera. Fare riferimento alle istruzioni fornite dal produttore delle spugne per le istruzioni appropriate per l'uso per garantire un efficace tempo di contatto tra la pulitrice e il dispositivo. È importante notare che il residuo della soluzione sulle lenti di ingrandimento può ridurre le prestazioni del dispositivo. Tutte le superfici di lavaggio in eccesso devono essere pulite con cura se queste superfici vengono pulite. Le lenti della testina dello strumento possono essere pulite con un panno o un foglio di lenti privo di lanugine. Steris Sterilizzazione Processi Questo prodotto è stato convalidato con il V-PRO 1 Standard Cycle; V-PRO 1 Plus cicli Lumen e Non Lumen; V-PRO max Lumen, non lumen e cicli flessibili; V-PRO 60 Lumen e Non Lumen Cycles utilizzando il sistema di sterilizzazione a bassa temperatura V-PRO 60 con sistema sterilizzatore VAPPROX HC e V-PRO max a bassa temperatura. Istruzioni per la pulizia / disinfezione delle speculazioni monouso La speculazione monouso non deve essere pulita o disinfettata in alcun modo. La speculazione usa e getta è usata solo per pazienti e deve essere scartata dopo l'uso. Non utilizzare la speculazione usa e getta se sembra essere contaminata visibilmente o sia accaduta a contatto con materiali contaminati prima dell'uso. Risoluzione dei problemi Le seguenti linee guida devono essere utilizzate per determinare se il dispositivo ha raggiunto la fine della sua vita o richiede la manutenzione. Se le azioni correttive descritte in questa sezione non risolvono i problemi, si prega di consultare la sezione garanzia di questo manuale per disporre di un servizio di assistenza. 8

9 Otoscopio e accessori Guida alla risoluzione dei problemi Area di Trouble Causa possibile Azione correttiva Nessuna uscita di luce Lampada bruciata Lampada sbagliata installata Le batterie sono esaurite Lampada non completamente inserita Sostituire la lampada Sostituire la lampada Sostituire con batterie "AA" fresche Reinserire la lampada La testa dello strumento non si collega La filettatura / la connessione è danneggiata È stata usata la speculazione sbagliata Utilizzare solo Welch Allyn rand o compatibile Area di Trouble Specula non si attaccherà correttamente Lente d'ingrandimento allentata o non allineata Visualizzazione scadente o cattiva tramite lente Uscita luce Corrosione visibile sullo strumento o sugli accessori Causa possibile Il supporto Specula è danneggiato Il supporto dell'obiettivo è danneggiato L'obiettivo è sporco L'obiettivo è danneggiato Lampada vicino alla fine della vita utile Le batterie sono esaurite Danni da umidità eccessiva Azione correttiva Pulire con panno privo di peli Sostituire la lampada Sostituire con batterie "AA" fresche 9

10 Guida per la risoluzione dei problemi dell'oftalmoscopio Area di Trouble Nessuna uscita di luce La testa dello strumento non si collega Il punto non è centrato Uscita luce La ruota dell'obiettivo o della lente non si spegnerà o lo fa con difficoltà Causa possibile Il quadrante dell'apertura è tra le posizioni Lampada bruciata Lampada sbagliata installata Le batterie sono esaurite Lampada non completamente inserita La filettatura / la connessione è danneggiata Il quadrante dell'apertura non è centrato Lampada vicino alla fine della vita utile Le batterie sono esaurite Sporco o danni al meccanismo Azione correttiva Ruotare la manopola Aperture Sostituire la lampada Sostituire la lampada Sostituire con batterie "AA" fresche Reinserire la lampada Spostare il selettore dell'apertura in posizione di bloccaggio Sostituire la lampada Sostituire con batterie "AA" fresche Corrosione visibile sullo strumento Danni da umidità eccessiva 10

11 Ambiente Trasporto / immagazzinaggio: -20 C a + 49 C (-4 F a F) Umidità relativa: 95% 500 hpa hpa, altitudine Campo di funzionamento da 10 C a 49 C (50 F a 120,2 F) ambientale: RH 95% (massimo) 500 hpa hpa, altitudine Max. Funzionamento: 35 C (95 F) GARANZIA LIMITATA American Diagnostic Corporation (ADC ) garantisce i suoi prodotti a difetti di materiali e lavorazioni in condizioni normali di utilizzo e di servizio come segue: 1. Il servizio di garanzia si estende solo all'acquirente originale al dettaglio e inizia con la data di consegna. 2. Gli strumenti sono garantiti per un anno. Le lampade a LED sono garantite per tutta la vita. Cosa è coperto: Riparazione o sostituzione di parti e manodopera. Cosa non è coperto: Spese di trasporto ADC. Danni causati da abuso, abuso, incidente o negligenza. Danni incidentali, speciali o consequenziali. Alcuni stati non consentono l'esclusione o la limitazione di danni accidentali, speciali o consequenziali, per cui questa limitazione potrebbe non essere valida per te. 11

12 Per ottenere il servizio di garanzia: I dispositivi dovrebbero essere contenuti nei loro casi di trasporto / magazzino quando vengono restituiti a ADC per assicurarsi che non siano danneggiati durante il trasporto e la movimentazione. Non spedire dispositivi contaminati o contenitori di stoccaggio alla funzione ADC. Invio di articoli inviati a ADC, Attenzione: Riparazione Dott., 55 Commerce Dr., Hauppauge, NY Inserisci il tuo nome e indirizzo, numero di telefono, prova dell'acquisto e una breve nota che spiega il problema. Garanzia implicita: Ogni garanzia implicita è limitata in termini di durata ai termini della presente garanzia e in nessun caso oltre il prezzo di vendita originale (salvo quando vietato dalla legge). Questa garanzia ti dà specifici diritti legali e puoi avere altri diritti che variano da uno Stato a uno Stato. Per registrare il tuo prodotto, visita il sito e segui i link 12

13 ADC 55 Commerce Drive Hauppauge, NY ADC (UK) Ltd. Unit 6, PO14 1TH United Kingdom IB p/n rev 7 Ispezionato, assemblato e confezionato negli U.S.A. Componenti realizzati a Dubai tel: gratis: fax: info@adctoday.com Stampato negli Stati Uniti 13