Healthcare Re-imagined

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1 2007 General Electric Company Tutti i diritti riservati. GE, il monogramma GE, Lunar e Achilles InSight, sono marchi registrati di General Electric Company. General Electric si riserva il diritto di apportare modifiche alle caratteristiche sopra indicate e di interrompere la produzione del prodotto ivi descritto in qualsiasi momento, senza alcun preavviso ne obbligo Per ulteriori informazioni, si prega di contattare il rappresentante commerciale GE Healthcare locale. GE Lunar, un'azienda General Electric, presente sul mercato come GE Healthcare. Lunar Product Division Americas GE Healthcare 726 Heartland Trail Madison, WI T: F: Lunar Product Division Europe, Middle-East and Africa GE Medical Systems Benelux NV/SA Kouterveldstraat 20 B-1831 DIEGEM, Belgium T: F: info.lunar@ge.com Lunar Product Division Asia and Pacific GE Healthcare Ultrasound & PCD Asia Units 1101, 11th Floor, Shanghai Maxdo Centre No. 8 Xing Yi Road, Shanghai , P.R. China T: (Ext or 64128) F: Lunar Densitometria Ossea Italia GE Medical Systems SpA Via Galeno 36 I MILANO T F info.lunar@ge.com Healthcare Re-imagined GE è impegnata ad aiutare a trasformare la cura sanitaria attraverso innovazioni uniche in biologia e tecnologia. La nostra expertise nella formazione d'immagini, nell information technology, nella diagnostica medica, nei sistemi di monitoraggio paziente e nelle tecnologie di produzione biofarmaceutiche consente ai professionisti della cura sanitaria nuovi percorsi per predire, diagnosticare e trattare le malattie in tempi più brevi. Noi chiamiamo questo modello di cura Early Health. Lo scopo: aiutare clinici a scoprire prima la malattia, aver accesso a ulteriori informazioni ed intervenire con trattamenti più mirati in fase precoce; così facendo si potranno aiutare i pazienti a vivere la loro vita nella totale pienezza. Re-think, Re-discover, Re-invent, Re-imagine. Per essere informati sulle ultime novità Lunar online, visitare il sito selezionare l icona SmartMail e completare il modulo di registrazione. Selezionare poi in sequenza: Densitometria ossea - Invia una query ed automaticamente si riceverà la newsletter. BMD IT-EU

2 GE Healthcare Lunar Achilles InSight TM Semplicità e Dedizione

3 Valutazione del rischio di frattura GE Healthcare - Lunar è dedicata allo sviluppo di sistemi innovativi e produttivi che aiutino i medici a valutare l osso e a diagnosticare l osteoporosi. La nostra dedizione alla lotta contro l osteoporosi si riflette nelle innovazioni annuali con cui mettiamo a dispozione nuove tecnologie e scoperte cliniche per i medici ed i ricercatori di tutto mondo. Achilles InSight è un ultrasonometro osseo validato che porta in primo piano la valutazione del rischio di frattura nell ambito dell assistenza sanitaria. L immagine in tempo reale del calcagno e le Regioni di Interesse (ROI) assicurano una misura accurata e precisa. La velocità di esecuzione, solo 15 secondi, riduce l errore di misura introdotto dal movimento del paziente. Numerosi studi clinici dimostrano che l ultrasonometria sul calcagno con Achilles è un complemento economico ed affidabile alla. 2,3,4,5,6 Il test è veloce e fornisce risultati immediati che permettono di seguire il paziente e di prendere decisioni in merito ad eventuali trattamenti. Achilles Insight occupa circa mezzo metro quadrato di spazio; è inoltre facile da trasportare in altri ambulatori, in case di cura o in altri luoghi. Achilles è portatile: questa caratteristica lo rende ideale per essere usato come esame di primo livello, per individuare pazienti sui quali eseguire scansioni. Il sistema completo pesa circa 11 Kg e la forma ergonomica ne rende facile il trasporto. In caso di spostamenti, può essere sistemato sul sedile anteriore o nel bagagliaio dell auto. Video training Online:

4 Calcagno: un buon sito per la valutazione del rischio di frattura 1 Studi clinici dimostrano che il calcagno è il sito periferico migliore per valutare il rischio di frattura. Predizione fratture femorali (% variaz. rischio per 1 SD) dito Valore predittivo calcagno avambraccio Achilles femore ultrasuoni Odds Ratio non corretto (per decade diminuzione di 1 SD) Predizione stato fratture vertebrali 3 femore Achilles Stif Colonna 1 SOS 2 BUA 2 SOS 3 BUA 3 SOS Facile accesso Elevato contenuto d osso trabecolare 0 Achilles concorda con la sul femore nella predizione delle fratture femorali Achilles concorda con la su femore e colonna AP nella predizione dello stato delle fratture vertebrali Funzione di supporto come colonna e femore Predittivo per il rischio di fratture femorali 2,6 Predittivo per il rischio di fratture vertebrali 3,4,5

5 Sicurezza in viaggio! Esami completi e sicuri in meno di un minuto I referti ottenuti con Achilles Insight sono concisi e facili da interpretare. I dati dell'esame del paziente sono espressi in T-score e in percentuale rispetto ad una popolazione di riferimento. I risultati vengono anche graficati sempre in base alla popolazione di riferimento. Tecnologia SmartDry Con la tecnologia SmartDry non si sacrificano precisione e comodità. La tecnologia a secco mantiene il piede asciutto, utilizzando acqua a temperatura controllata, contenuta in membrane che si modellano in base alle dimensioni del piede, riducendo le variazioni. La tecnologia a secco del sistema ad acqua chiuso non richiede manutenzione e, impiegando come liquidi di accoppiamento solo alcol isopropilico o etilico, le misure e la pulizia risultano semplici. Immagini in tempo reale L immagine in tempo reale elimina la misura cieca e aiuta ad aumentare la sicurezza della misura al variare delle caratteristiche anatomiche del tallone. Validato da risultati clinici L ultrasonometro Achilles ha dimostrato di predire con affidabilità il rischio di frattura in studi eseguiti su donne in post-menopausa, di età compresa fra 45 e oltre 75 anni. Questi studi dimostrano che Achilles è efficace quanto la sul femore nel predire il rischio di frattura del femore. 2,6,7 Tre studi basati su ampie popolazioni dimostrano che l ultrasonometria () calcaneare è utile quanto la nell identificazione di donne ad alto rischio di fratture osteoporotiche vertebrali. 3,4,5 In un confronto diretto con altri ultrasonometri l Indice di Stiffness fornito da Achilles è il parametro più sensibile per la valutazione del rischio di fratture vertebrali. 3 Monitoraggio terapeutico E stato dimostrato che Achilles InSight è preciso nel monitoraggio delle variazioni ossee dovute all età o alla risposta alla terapia. 8 Posizionamento corretto Posizionamento errato

6 Trasporto con facilità e sicurezza E possibile trasportare il sistema comodamente, grazie ad una borsa da viaggio opzionale dotata di ruote, in tessuto morbido. Per i voli aerei l apparecchiatura può essere protetta con una speciale borsa rigida da viaggio.

7 Progettato per soddisf tutte le necessità Automatico e autosufficiente Il sistema standard è un unità automatica e autosufficiente, provvista di stampante interna. La memoria interna contiene fino a 300 pazienti, i cui risultati possono essere rivisti o stampati a seconda delle esigenze del medico. Le stampe sono facilmente allegate alle cartelle definitive dei pazienti. DICOM Il DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) è uno standard che permette di trasferire immagini e informazioni da un dispositivo ad un altro. Lo standard DICOM specifica le informazioni che le aziende devono fornire sul loro prodotto, quando si richiede che questo sia compatibile con il DICOM. La Dichiarazione di Conformità Lunar DICOM definisce i protocolli DICOM inclusi nel nostro prodotto e i dettagli utilizzati nella comunicazione con un eventuale PACS (Picture Archiving Communications System) o RIS (Radiology Information Server). Riferimenti bibliografici: 1. Marshall D, Johnell O, Wedel H (1996) Meta-analysis of how well measures of bone mineral density predict occurrence of osteoporotic fractures. BMJ 312[7041]: Marc-Antoine Krieg et al Prediction of Hip Fracture Risk by Quantitative Ultrasound in More Than 7000 Swiss Woment >= 70 years of Age: Comparison of Three Technologically Different Bone Ultrasound Devices in the SEMOF Study. JBMR Volume 21, Number 9, Claus C Glüer et al Association of Five Quantitative Ultrasound Devices and Bone Densitometry With Osteoporotic Vertebral Fractures in a Population-based Sample: The OPUS study. JBMR Volume 19, Number 5, B. Frediani et al Calcaneus Ultrasonometry and Dual-Energy X-Ray Absorptiometry for the Evaluation of Vertebral Fracture Risk. Calcif Tissue Int (2006) 79: F. Hartl et al Discriminatory Ability of Quantitative Ultrasound Parameters and Bone Mineral Density in a Population-Based Sample of Postmenopausal Women With Vertebral Fractures: Results of the Basel Osteoporosis Study 6. D. Hans et al Ultrasonographic Heel Measurements to Predict Hip Fracture in Elderly Women: The EPIDOS Prospective Study. The Lancet, Vol 348: , Paul W. Thompson et al Quantitative Ultrasound () of the Heel Predicts Wrist and Osteoporosis-Related Fractures in Women Age Years. Journal of Clinical Densitometry, Vol 1, No. 3, , Fall S. Gonnelli et al Heel Ultrasonography in Monitoring Alendronate Therapy: A Four-Year Longitudinal Study. Osteoporosis Int (2002) 13:

8 are Specifiche tecniche: Precisione in vivo 2.0% in pazienti osteoporotici Produttività esami paziente Durata della misura: 15 secondi (per Indice di Stiffness) Analisi del segnale In tempo reale, analisi con Trasformata di Fourier con misure direzionali e algoritmi di convergenza Achilles OsteoReport L Achilles OsteoReport è un software opzionale per PC esterno che espande le funzionalità di Achilles. Aumenta la produttività grazie alla possibilità di digitare tramite tastiera i dati paziente e le informazioni sull esame. Consente di inserire nuovi pazienti e di richiamare e rivedere esami precedenti in ogni momento. I risultati degli esami vengono visualizzati, memorizzati e stampati con i valori di misura e i grafici OMS e di Rischio di Frattura a colori per una facile valutazione clinica e una agevole comunicazione al paziente. L'operatore può scegliere di stampare i Risultati d esame, il Referto Clinico o la Lettera Paziente Achilles. La Lettera Paziente Achilles spiega l esame al paziente: è un documento di testo che può essere facilmente personalizzato a seconda delle necessità del medico. L utilizzatore può applicare diverse lingue con uno strumento interno di traduzione. L OsteoReport è compatibile con Windows. Achilles Insight Ultrasound Results Hospital/Clinic Name Street Address City, State, Zip Code Patient ID: 1 Name: ####### ##### Date : ##/##/#### Doctor : #### #####, MD System: Version : 3.10 STIFFNESS AGE (Years) T SCORE Image not for diagnosis Stiffness Index: %Young Adult: % Age Matched: SD T Score: -1.8 Age (Years) : ## Sex : Female Foot : Left Weight : 77 Height : 163 Ethnic : White Menopause Age: 57 My analysis of the test indicates that the bone density is diagnostic of osteopenia. This means that the bone density is between 10% to 25% lower than the normal value found in healthy young adults. The bone loss, however, is not great enough to indicate the actual presence of osteoporosis. Follow Up : 12 Months 1-See Achilles Insight Operators Manual on precision and accuracy. Statistically 68% of repeat scans fall within 1 SD. 2-Reference population, Age Matched for age. See Achilles Insight Operators Manual. 4-Relative osteoporosis fracture risk increase for 1 SD decrease in age-adjusted mean Stiffness Index ~2X. See Achilles Insight Operators Manual. 5-Comparison to reference population of US, caucasian females. GE Medical Systems LUNAR Achilles Insight Trasduttori ultrasonori Accoppiamento fluido, con trasmissione a 95 mm di distanza Accoppiati in l/4, cavo coassiale di trasmissione ad ampia banda, circolare (25 mm/85 mm) Ricezione con elementi multipli Frequenza centrale 500 KHz, non focalizzata Array di ricezione di 588 elementi, diametro 90 mm Risultati Indice di Stiffness con grafico OMS T-Score e % Giovane Adulto Z-Score e % Pari Età Display Monitor LCD a colori touch screen con display grafico 14 cm (5.5 ) Inclinazione e inversione del display per ottimizzare la visione Stampante Stampante termica integrata con stampa dei grafici Sistema d accoppiamento fluido Automatico e autosufficiente Temperatura di riscaldamento 33 C (92 F) Membrane al silicone sostituibili Liquido di accoppiamento: alcol isopropilico o etilico (70%) Caratteristiche elettriche Volts, 5A Requisiti fisici Trasportabile Dimensioni (LxHxP): 31x28x56 cm Range operativo di temperatura: 15 C-35 C Umidità: 20-80% Peso: 11.5 Kg Popolazioni di riferimento multiple Opzioni Achilles OsteoReport Borsa mordida o rigida DICOM Il sistema Achilles Insight misura dei parametri ultrasonometrici sul calcagno, fornendo il valore di una variabile clinica chiamata Indice di Stiffness. L Indice di Stiffness è un indice di rischio di frattura per osteoporosi nelle donne in post-menopausa paragonabile alla (BMD) densità minerale ossea misurata con l assorbimetria a raggi X sulla colonna o sul femore. I risultati dell Indice di Stiffness espressi come T-score, sono impiegati dai medici nella diagnosi di osteoporosi come i T-Score generati con l esame di assorbimetria a raggi X. Entrambi gli indici di T-score ottenuti dall Indice di Stiffness o dall assorbimetria a raggi X, possono essere usati dai medici, assieme ad altri fattori di rischio clinici, per generare valutazioni sullo stato dello scheletro. L Indice di Stiffness ha un errore di precisione nelle donne anziane paragonabile a quello della BMD ottenuta con l assorbimetria, per questo il parametro è particolarmente adatto al monitoraggio dei cambiamenti ossei.