CAPITOLATO SPECIALE. n. ID GARA14D064 PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE PER IL FABBISOGNO DELLA

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1 Regione del Veneto AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA via Giustiniani, PADOVA Cod.Fisc./P.IVA CAPITOLATO SPECIALE n. ID GARA14D064 PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE PER IL FABBISOGNO DELLA STRUTTURA COMPLESSA IMMUNOTRASFUSIONALE DELL AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA * * * * * * 1

2 Oggetto di gara Oggetto: fornitura di reagenti per laboratorio di tipizzazione HLA della Struttura Complessa Immunotrasfusionale dell Azienda Ospedaliera di Padova, Lotti: la fornitura è suddivisa in n. 3 lotti, come riportato nella tabella sottostante: n. lotti Descrizione 1 Kit Diagnostici per tipizzazione HLA sierologica: HLA-AB 2 Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica: HLA-DR DQ 3 Kit diagnostici per tipizzazione HLA in biologia molecolare con metodica PCR-SSP per la bassa risoluzione delle classi I e II e per l'alta risoluzione dei loci HLA-A, B, C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQA1, DQB1, DPB1 Importo annuo a base d asta n. CIG Importo cauzione provvisoria Importo versamento AVCP , , , E20 720, , EA ,00 35,00 Durata del contratto: n. 24 mesi. La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per un ulteriore anno, verificatane la convenienza economica. I fabbisogni annui, le tipologie di reagenti e la campionatura richiesta sono riportati in dettaglio nel prospetto allegato 1 al presente Capitolato Speciale. Tutti i reagenti indicati nell'allegato 1 devono obbligatoriamente essere offerti dalle Ditte concorrenti, pena l'esclusione. I fabbisogni indicati nel prospetto (allegato 1) sono calcolati in base ai consumi storici ed alla situazione attuale, si intende che ove ci siano nuove direttive regionali/nazionali o di IBMDR i fabbisogni previsti potrebbero cambiare anche sostanzialmente. Le quantità annuali presunte riportate nel prospetto allegato sono indicate solo ai fini dell individuazione della migliore offerta e non configurano determinazione dell entità della fornitura. Le previsioni si devono intendere indicative e possono subire variazioni in diminuzione o in aumento (quinto d'obbligo) senza che il fornitore possa sollevare eccezioni al riguardo o pretendere indennità di sorta. L'allegato 2 riporta invece l'elenco dei reagenti opzionali del lotto 3 per i quali, in sede di offerta economica la Ditta concorrente dovrà indicare la percentuale di sconto da applicare sul prezzo a listino in caso di acquisto. Specifiche tecniche, destinazione d uso ed esigenze funzionali La fornitura è dedicata al Laboratorio HLA della UOC Immunostrasfusionale dell'azienda Ospedaliera di Padova, accreditato EFI (European Federation for Immunogenetics) e Laboratorio di riferimento per diagnostica HLA del Centro Trapianti Midollo Osseo dell'oncoematologia Pediatrica, della Banca di Sangue di Cordone di Padova (PDCBB), del Centro Donatori IBMDR PD02, delle Oncologie ed Ematologie delle provincie di Padova e Rovigo, dei Centri Trapianti di rene adulto e pediatrico dell'azienda Ospedaliera di Padova. Il Laboratorio HLA svolge l'attività di tipizzazione HLA per lo studio di compatibilità per trapianto di cellule staminali emopoietiche, per lo studio di compatibilità per i trapianti di rene ed a fini diagnostici per le provincie di Padova e Rovigo. In relazione alla tipizzazione HLA sierologica (lotti 1 e 2) l'u.o Immunotrasfusionale potrebbe avere la necessità di ripetere i test con micropiastre diverse, cioè con antisieri di altra tipologia che abbiano reattività differenti, in modo da avere un pannello maggiore di reazioni da valutare. 2

3 Per tale motivo, la fornitura dei lotti 1 e 2 avverrà mediante Accordo Quadro della durata di 24 mesi. Il numero degli aggiudicatari per ciascun lotto ammessi alla stipula dell Accordo Quadro varia da 1 a 3 in rapporto al numero delle offerte che concorreranno a formare la graduatoria di merito finale per il lotto di riferimento così come nella tabella seguente: N. Offerte valide secondo graduatoria finale una due tre Più di tre N. fornitori aggiudicatari uno due tre tre In caso di più aggiudicatari, per ciascun lotto, la fornitura verrà così distribuita, in base alla graduatoria di merito finale: N. fornitori aggiudicatari % di fornitura calcolata sul fabbisogno complessivo 1^ migliore offerta 2^ migliore offerta 3^ migliore offerta uno 100% / / due Da un minimo del 50% ad un massimo del 100% tre Da un minimo del 50% ad un massimo del 100% Da 0 ad un massimo del 50% Da 0 ad un massimo del 50% / Da 0 ad un massimo del 50%% La percentuale di fornitura sarà distribuita fra gli aggiudicatari nei limiti sopra indicati, sulla base di esigenze specifiche tecniche-funzionali, individuate dallo specialista in relazione alla necessità di dover ripetere i test con micropiastre diverse. REQUISITI MINIMI Lotto 1 Kit diagnostici per tipizzazione sierologica HLA di classe I (A e B) pozzetti pre-seminati con sieri anti-hla classe 1^ (antigeni dei loci A, B), comprendenti sieri anti Bw4 e Bw6 Ogni antigene HLA-A, B deve essere definito da almeno due antisieri monospecifici o da almeno tre antisieri a specificità non completamente sovrapponibili (standard EFI versione corrente) Lotto 2 - Kit diagnostici per tipizzazione sierologica HLA di classe II (DR DQ) pozzetti pre-seminati con sieri anti-hla classe 2^ (antigeni dei loci DR e DQ), comprendenti sieri anti DR51, DR52, DR53 Ogni antigene HLA-DRB1 deve essere definito da almeno tre antisieri monospecifici o da almeno cinque antisieri a specificità non completamente sovrapponibili. (standard EFI versione corrente) 3

4 Caratteristiche minime comuni ai lotti 1 e 2: I kit diagnostici, micropiastre pronte all uso, dovranno possedere le seguenti caratteristiche minime: controlli positivo e negativo tabella riassuntiva dell analisi dei sieri la fornitura deve essere comprensiva di complemento e di fogli sigillanti per piastre Lotto 3 Kit diagnostici per tipizzazione HLA in biologia molecolare con metodica PCR-SSP per la bassa risoluzione di classe I e classe II e per l'alta risoluzione dei loci HLA-A, B, C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQA1, DQB1, DPB1 Ogni kit diagnostico dovrà contenere: primers pre-aliquotati in provette da PCR da 0,2 ml mix di reazione PCR pronta all uso, comprensiva di Buffer, Mg, dntps e Taq polimerasi primer del controllo positivo interno inclusi per ogni reazione di PCR fogli adesivi sigillanti per chiusura piastre schemi di interpretazione disponibili in cartaceo o internet I kit dovranno rispettare le seguenti caratteristiche : volume di reazione di PCR di 10 µl prodotti di amplificazione caricabili direttamente nei gel per elettroforesi senza aggiunta di loading buffer temperatura di conservazione dei primer compatibile con le risorse del laboratorio (-20 C o RT) stesso protocollo PCR per la I e la II classe e per la bassa ed alta risoluzione controllo negativo incluso nelle piastre per la tipizzazione HLA a bassa risoluzione dei loci A, B, C e DRB1 La fornitura del lotto 3 dovrà, inoltre, comprendere: Marker di peso molecolare (punto 85 dell' elenco allegato) : Marker PM tipo ladder da 50bp a 1000bp, bande da 100 bp, pronto all'uso (non deve richiedere l'aggiunta di loading buffer), in microprovette da 500 µl- 1 ml, in confezioni da 2-10 provette. Kit per il wipe test (punto 83 dell' elenco allegato) kit per controllo negativo (punto 84 dell' elenco allegato) Due camere elettroforetiche per gel di agarosio da 104 pozzetti. Ogni camera elettroforetica dovrà comprendere due vassoi e due set di pettini da 17 pozzetti, compatibili con pipetta multicanale da 8 puntali. Volume massimo tampone 750 ml Software di interpretazione dei dati, in comodato d'uso gratuito, con interfacciamento con il gestionale di laboratorio Emonet-Insiel in maniera diretta o indiretta La Ditta aggiudicataria dovrà fornire tutti i prodotti indicati nell'elenco allegato 1. Saranno effettuate le verifiche dell ammissibilità/non ammissibilità dei prodotti offerti in relazione alla corrispondenza o meno a quanto prescritto nel presente Capitolato speciale. Nel caso in cui la descrizione delle specifiche tecniche indicate si riferisse casualmente, in tutto o in parte, a caratteristiche possedute da prodotti distribuiti da una sola ditta, si deve intendere inserita la clausola o equivalenti. L eventuale equivalenza tecnica verrà valutata ai sensi di quanto previsto dall art. 68 del D.Lgs. 163/2006. Qualora durante l esecuzione del contratto, l impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi reagenti, materiali di consumo, software, anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i nuovi prodotti dovranno essere proposti, anche su richiesta del Direttore della S.C. 4

5 Immunotrasfusionale ed autorizzazione dell'azienda Ospedaliera alle medesime condizioni negoziali - in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati - previa valutazione qualitativa da parte dell'azienda Ospedaliera; in tal caso la ditta aggiudicataria provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito pari all importo del materiale reso. Campionatura Entro i termini di scadenza fissati nel Bando di gara per la presentazione delle offerte, le Ditte concorrenti dovranno far pervenire la campionatura del materiale proposto all Azienda Ospedaliera di Padova, Via Giustiniani 2 - Magazzino di Farmacia Ospedaliera, in un plico sigillato. I quantitativi della campionatura sono indicati nel prospetto allegato 1. La campionaturà sarà comprensiva di complemento e tabella riassuntiva dell'analisi dei sieri. Ogni plico sigillato dovrà obbligatoriamente essere contraddistinto all esterno con le seguenti indicazioni: Nome della Ditta partecipante; Dicitura: PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER LABORATORIO PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE : CAMPIONI GRATUITI. dovrà essere presentata nella confezione originale (confezionamento primario e secondario), riportante anche il numero del lotto di produzione e relativa scadenza, in modo da permettere un opportuna valutazione dell etichettatura e della confezione stessa; dovrà essere accompagnata da regolare documento di trasporto (D.D.T.) con la dicitura campionatura di gara, dal quale si possa rilevare con esattezza: o ragione sociale della Ditta o nome commerciale e codice articolo della Ditta partecipante o quantità ciascuna confezione fino alla più interna e quindi realmente indivisibile dovrà chiaramente riportare tutti i dati identificativi del prodotto, quali almeno: denominazione della Ditta offerente e del produttore (se diverso), nome commerciale e codice articolo della Ditta. L Azienda Ospedaliera nella fase di valutazione qualitativa, si riserva di richiedere alle Ditte concorrenti ulteriore campionatura quando quella presentata non sia sufficiente alla valutazione. La consegna dovrà essere effettuata entro 3 giorni dalla formale richiesta. Niente sarà dovuto alla Ditta per l uso dei campioni inviati come campionatura, i quali non verranno comunque restituiti. Il mancato invio dei campioni richiesti, in quanto elementi essenziali al fine della valutazione tecnico-qualitativa, escluderà la Ditta dalla gara. Quale prova della consegna della campionatura nei termini, farà fede il Documento di Trasporto debitamente firmato dal personale del Magazzino dell'azienda Ospedaliera. Su detto Documento di Trasporto, dovrà essere apposta, oltre alla firma, la data e l ora di ricevimento. La Stazione Appaltante resta esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento, disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore. Forniture/servizi aggiuntivi La fornitura dovrà comprendere: 5

6 supporto scientifico/upgrade continuo per i lotti 1, 2 e 3 assistenza tecnica in laboratorio ed in remoto per il lotto 3 Per il lotto 3 la fornitura dovrà inoltre, comprendere, in comodato d'uso gratuito, l'installazione di software di interpretazione dei dati con interfacciamento con il gestionale di laboratorio Emonet- Insiel. Il software dovrà essere installato in più PC del laboratorio, almeno 3, dovrà essere utilizzabile contemporaneamente da tutte le postazioni di lavoro e dovrà essere garantito un servizio di assistenza tecnica/informatica e aggiornamento continuo. Condizioni di fornitura La fornitura dovrà essere garantita entro 15 giorni continuativi dalla data di emissione dell ordine salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 5 giorni continuativi dalla data dell ordine contenente espressa indicazione in merito all urgenza. Le consegne dei reagenti e del materiale di consumo verranno programmate secondo gli accordi presi e secondo le necessità del laboratorio, con riserva di modificare le quantità nel corso dell anno. I reagenti ed il materiale di consumo con Temperatura di conservazione inferiore a -20 dovranno essere consegnati presso il magazzino della Farmacia dell'azienda Ospedaliera in via Giustiniani 2 a Padova indicativamente per i lotti 1 e 2. Per gli altri prodotti (indicativamente lotto 3) presso il magazzino Plurima in Via Pierobon Limena (PD) I reattivi forniti dovranno avere validità temporale non inferiore a 10 mesi rispetto alla data di consegna. Normativa di riferimento I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all'atto dell'offerta e a tutte quelle disposizioni che venissero emanate nel corso della durata del Contratto. Rischi interferenziali Non si ravvisano nel presente appalto interferenze in quanto le attività relative alla fornitura in oggetto dovranno essere svolte dal personale della Ditta che si aggiudicherà la gara senza il coinvolgimento di personale dell Azienda Ospedaliera di Padova. Verrà comunque effettuata la riunione di coordinamento ai fini della sicurezza ex art. 26 D.Lgs. 81/08 e s.m.i. alla quale dovrà partecipare il Responsabile Unico di procedimento, un rappresentante del Servizio di Prevenzione e Protezione e il titolare o suo delegato della Ditta aggiudicataria. Sopralluogo Non è previsto sopralluogo 6

7 Criteri di valutazione La procedura di aggiudicazione terrà conto dell aspetto economico e qualitativo dei prodotti offerti, individuando l offerta più vantaggiosa in base ai seguenti criteri: A) Qualità: punteggio massimo punti 40/100 B) Prezzo: punteggio massimo punti 60/100 A) Qualità La valutazione degli elementi che contribuiscono ad assegnare il punteggio qualità sarà effettuata da una Commissione Giudicatrice appositamente nominata. Tale Commissione assegnerà il punteggio qualitativo previsto per ciascun criterio di valutazione riportato nella tabella sottostante sulla base della documentazione tecnica e della campionatura presentate. LOTTI 1 e 2 Criteri di valutazione della qualità Caratteristiche degli antisieri: mono/polispecifici. Saranno valutate con punteggio più elevato le offerte che prevedono oltre il 40% di antisieri monospecifici Score di reattività cellulare/ forza del complemento. Saranno valutate con punteggio più elevato i kit la cui reattività abbia uno score di almeno 6 in presenza di antigene specifico noto Tempo-lavoro (tempi di incubazione con cellule/complemento). Saranno valutate con punteggio più elevato le piastre che richiedono tempi più brevi di incubazione Punteggio massimo Invio confezioni complemento indipendente da invio piastre e mantenimento nel tempo degli stessi lotti di piastre e complemento. Saranno valutate con punteggio più elevato le offerte che prevedono la spedizione delle piastre separata dalla spedizione del complemento e quelle che mantengono gli stessi lotti nel tempo Punteggio totale 40 6 LOTTO 3 Criteri di valutazione della qualità Risoluzione ambiguità per la bassa risoluzione. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che abbiano il minor numero di ambiguità di interpretazione. La valutazione del grado di ambiguità verrà eseguita anche dall'analisi dell'elenco delle ambiguità presentato dalle ditte stesse. Aggiornamento alleli. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che abbiano il maggior aggiornamento degli alleli. La valutazione dell'aggiornamento degli alleli verrà eseguita dall'analisi del range degli alleli identificabili presentato dalle ditte. Completezza di gruppi allelici. Saranno valutate con punteggio più elevato le offerte che presentino, oltre ai kit indicati nell'allegato 1, anche i kit per i gruppi allelici indicati nell'elenco reagenti opzionali dell'allegato 2 Quantità di DNA necessaria per una reazione di PCR. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che richiedano la minore quantità di DNA per l'allestimento di ogni reazione di PCR Modalità e tempi di conservazione dei prodotti di amplificazione. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che consentano il maggior tempo di conservazione dei prodotti di amplificazione a temperatura di 4 C secondo le dichiarazioni della ditta. Modalità e tempi di elettroforesi per i prodotti di amplificazione. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che richiedano i tempi più brevi di elettroforesi e modalità compatibili con le camere elettroforetiche in uso. Punteggio massimo Punteggio totale

8 Non verranno ammesse all apertura delle offerte economiche le ditte che totalizzeranno un punteggio di qualità per ogni lotto inferiore a 24 (ventiquattro) punti ottenuti a seguito di riparametrazione, nelle modalità sotto indicate. Qualora la ditta con il miglior punteggio complessivo non consegua il punteggio massimo di 40 punti si procederà alla riparametrazione del punteggio qualitativo assegnando 40 punti a tale offerta e punteggio direttamente proporzionale alle altre offerte applicando la seguente formula : Punteggio qualità offerta considerata= 40 x punteggio assegnato miglior punteggio assegnato B) Prezzo: punteggio massimo di 60 (sessanta) punti, secondo le seguenti modalità: Al concorrente che presenterà l offerta economica più bassa verrà assegnato il punteggio massimo di 60/100, procedendo per criterio inversamente proporzionale secondo la seguente formula: Punteggio prezzo = Prezzo più basso offerto x Punteggio massimo attribuito Prezzo offerto Documentazione tecnica da richiedere alle ditte concorrenti (Busta B) La documentazione presente nella busta B del plico d offerta dovrà contenere, per ciascun lotto: 1. Elenco dei fascicoli presentati, mantenendo la stessa numerazione e relativo titolo sotto riportato in grassetto. 2. un documento per ogni voce della tabella dei criteri di valutazione della qualità sopra riportata, che consenta di individuare i pregi e le caratteristiche qualitative del prodotto offerto rispetto al singolo parametro di valutazione. Ciascun elemento qualitativo descritto dovrà trovare riscontro nella documentazione tecnica ufficiale (schede tecniche, manuali d'uso, documenti a corredo delle certificazioni, ecc). Ciascun documento non dovrà superare le 3 pagine in formato A4, carattere Arial 11, interlinea singola. 3. Scheda tecnica e di sicurezza dettagliata di ciascun prodotto offerto corredata di una documentazione che sia in grado di illustrare le caratteristiche tecniche richieste e di sicurezza, la stabilità, durata, modalità e condizioni ottimali di conservazione 4. Dichiarazione sostitutiva ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 attestante la conformità dei prodotti proposti alle direttive e normative specifiche di settore ovvero riportate nel presente Capitolato. La Dichiarazione dovrà, inoltre, attestare che i reagenti soddisfano i requisiti essenziali prescritti dalla Direttiva 98/79/CE (produrre copia della specifica certificazione CE 5. Fac simili dei certificati di analisi di qualità del prodotto 6. Elenco delle ambiguità per i kit per la bassa risoluzione (per il lotto 3) 7. Schemi di interpretazione 8. Prospetto con quanto proposto dalla ditta compilato in ogni parte, senza indicazione dei prezzi, siglato dal sottoscrittore, pena l esclusione dalla gara, utilizzando il prospetto allegato C 8

9 9. Qualsiasi altra documentazione che la ditta ritenga importante ai fini della valutazione qualitativa e dell attribuzione del punteggio. Tutta la documentazione sopra indicata dovrà essere presentata anche in formato elettronico. ALLEGATI Allegato 1 - Elenco reagenti HLA (lotti 1, 2, 3) da fornire obbligatoriamente Allegato 2 Elenco reagenti opzionali relativi al lotto 3 9

10 ALLEGATO 1 GARA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE PER L'AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA ELENCO TIPOLOGIA DI REAGENTI DA FORNIRE OBBLIGATORIAMENTE Lotto Rif. Descrizione N. test annuale N. test biennale Eventuale campionatura richiesta 1 Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica HLA-AB test 2 Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica HLA-DR test 3 Kit diagnostici per tipizzazione HLA molecolare metodica PCR-SSP: 1 HLA-A a bassa risoluzione HLA-B a bassa risoluzione HLA-C a bassa risoluzione HLA-DRB1 a bassa risoluzione HLA-DQB1 a bassa risoluzione HLA-A*01 ad alta risoluzione HLA-A*02 ad alta risoluzione HLA-A*03 ad alta risoluzione HLA-A*11 ad alta risoluzione HLA-A*23 ad alta risoluzione HLA-A*24 ad alta risoluzione HLA-A*25 ad alta risoluzione HLA-A*26 ad alta risoluzione HLA-A*29 ad alta risoluzione HLA-A*30 ad alta risoluzione HLA-A*31 ad alta risoluzione HLA-A*32 ad alta risoluzione HLA-A*33 ad alta risoluzione HLA-A*34 ad alta risoluzione HLA-A*66 ad alta risoluzione HLA-A*68 ad alta risoluzione HLA-B*07 ad alta risoluzione HLA-B*08 ad alta risoluzione HLA-B*13 ad alta risoluzione Eventuale campionatura su richiesta 10

11 Lotto Rif. Descrizione N. test annuale N. test biennale 25 HLA-B*14 ad alta risoluzione HLA-B*15 ad alta risoluzione HLA-B*18 ad alta risoluzione HLA-B*27 ad alta risoluzione HLA-B*35 ad alta risoluzione HLA-B*37 ad alta risoluzione HLA-B*38ad alta risoluzione HLA-B*39 ad alta risoluzione HLA-B*40 ad alta risoluzione HLA-B*41 ad alta risoluzione HLA-B*42 ad alta risoluzione HLA-B*44 ad alta risoluzione HLA-B*45 ad alta risoluzione HLA-B*49 ad alta risoluzione HLA-B*50 ad alta risoluzione HLA-B*51 ad alta risoluzione HLA-B*52 ad alta risoluzione HLA-B*55 ad alta risoluzione HLA-B*56 ad alta risoluzione HLA-B*57 ad alta risoluzione HLA-B*57:01 ad alta risoluzione HLA-B*58 ad alta risoluzione HLA-C*01 ad alta risoluzione HLA-C*02 ad alta risoluzione HLA-C*03 ad alta risoluzione HLA-C*04 ad alta risoluzione HLA-C*05 ad alta risoluzione HLA-C*06 ad alta risoluzione HLA-C*07 ad alta risoluzione HLA-C*08 ad alta risoluzione HLA-C*12 ad alta risoluzione HLA-C*14 ad alta risoluzione HLA-C*15 ad alta risoluzione HLA-C*16 ad alta risoluzione HLA-C*17 ad alta risoluzione HLA-DRB1*01 ad alta risoluzione HLA-DRB1*03 ad alta risoluzione HLA-DRB1*04 ad alta risoluzione HLA-DRB1*07 ad alta risoluzione Eventuale campionatura richiesta 11

12 Lotto Rif. Descrizione N. test annuale N. test biennale 64 HLA-DRB1*08 ad alta risoluzione HLA-DRB1*09 ad alta risoluzione HLA-DRB1*10 ad alta risoluzione HLA-DRB1*11 ad alta risoluzione HLA-DRB1*12 ad alta risoluzione HLA-DRB1*13 ad alta risoluzione HLA-DRB1*14 ad alta risoluzione HLA-DRB1*15 ad alta risoluzione HLA-DRB1*16 ad alta risoluzione HLA-DRB3* ad alta risoluzione HLA-DRB4* ad alta risoluzione HLA-DRB5* ad alta risoluzione HLA-DQB1*02 ad alta risoluzione HLA-DQB1*03 ad alta risoluzione HLA-DQB1*04 ad alta risoluzione HLA-DQB1*05 ad alta risoluzione HLA-DQB1*06 ad alta risoluzione HLA-DQA1* ad alta risoluzione HLA-DPB1* ad alta risoluzione Kit per l esecuzione del controllo di contaminazione o Wipe test Kit per il controllo negativo test 85 Marker di Peso Molecolare TEST TEST Eventuale campionatura richiesta 12

13 ALLEGATO 2 GARA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE PER L'AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA ELENCO REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA OPZIONALI Lotto 3 Kit diagnostici per tipizzazione HLA molecolare metodica PCR-SSP HLA-A*36 ad alta risoluzione HLA-A*74 ad alta risoluzione HLA-A*80 ad alta risoluzione HLA-B*46 ad alta risoluzione HLA-B*47 ad alta risoluzione HLA-B*48 ad alta risoluzione HLA-B*53 ad alta risoluzione HLA-B*54 ad alta risoluzione HLA-B*59 ad alta risoluzione HLA-B*67 ad alta risoluzione HLA-B*73 ad alta risoluzione HLA-B*78 ad alta risoluzione HLA-B*81 ad alta risoluzione HLA-B*82 ad alta risoluzione HLA-C*18 ad alta risoluzione Kit per alleli Null 13