REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 136 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 136 del O G G E T T O Fornitura Prodotti per tipizzazione HLA ad uso del DIMT: proroga contratti. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 184 1

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: con i sottoindicati provvedimenti sono state assegnate le seguenti forniture in fabbisogno annuo al Laboratorio di Istocompatibilità del Servizio Immunoematologia Trasfusione e Genetica Umana: provvedimento n. 22 del 19/01/2012 scadenza aprile micropiastre per tipizzazione sierologica HLA ditta Essemedical s.r.l ,20 I.V.A. inclusa - beads per separazione popolazione linfocitaria ditta Oxoid S.p.A ,47 I.V.A. inclusa provvedimento n. 112 del 16/03/2012 scadenza marzo reagenti e sistemi diagnostici per tipizzazione HLA con tecnologia PCR SSP a bassa ed alta risoluzione ditta Società Prodotti Antibiotici S.p.A ,38 I.V.A. inclusa con deliberazione n. 882 del 30/11/2012 a seguito alla variazione delle direttive IBMDR (Italian Bone Marrow Donor Registry), il contratto per la fornitura di reagenti e sistemi diagnostici per tipizzazione HLA in corso con la ditta Società Prodotti Antibiotici S.p.A., è stato integrato per l importo di ,56 I.V.A. inclusa; con nota pervenuta in data 8/04/2013 il Direttore del Servizio Immunoematologia ha fatto richiesta di proroga per i contratti in corso per le seguenti motivazioni: 1- Acquisto di Micropiastre pronte all uso a 144 ed a 72 pozzetti pre-seminate con sieri anti-hla classe 1^ e 2^ (Essemedical) Si precisa che nella proroga è da prevedere una progressiva riduzione (almeno del 50%) dei consumi dei reattivi destinati alla tipizzazione sierologica, in quanto l organizzazione dell attività del laboratorio, per poter garantire le richieste agli utenti, privilegia l applicazione sempre più estesa della tenconologia Luminex che consente il raggiungimanto di un livello di semi-automazione superiore rispetto all attuale con conseguente riduzione della tecnologia sierologica manuale. Si prevede il passaggio quasi integrale alla biologia molecolare per il

3 in data è stata chiesta alla ditta Essemedical la disponibilità alla proroga applicando una miglioria sui prezzi di fornitura; 2- Acquisto di beads HLA classe 1^ e 2^ (Oxoid) Tali prodotti sono utilizzati per la separazione cellulare ai fini di allestire le micropiastre per la tipizzazione sierologica HLA, quindi parallelamente sarà da prevedere una riduzione dei consumi pari al 50% rispetto all attuale. 3- Acquisto di primers SSP bassa e alta risoluzione (Biospa) Si richiede la proroga per poter valutare nell arco di quest anno la possibilità di implementare una tecnologia alternativa ad alta risoluzione in grado di migliorare il livello di caratterizzazione, di ridurre i tempi di esecuzione e conseguentemente anche i costi, in grado quindi di rendere più competeitivo il processo lavorativo.; in data 29/05/2013 sono state interpellate le ditte fornitrici chiedendo la disponibilità alla proroga applicando una miglioria sui prezzi di offerta; tutte, la ditta Società Prodotti Antibiotici in data 30/05/2013, le ditte Essemedical ed Oxoid in data 5/06/2013, si sono espresse in maniera favorevole alla continuazione della fornitura alle condizioni in essere; in relazione alla fornitura dei Primer per tipizzazione HLA a bassa ed alta risoluzione è stata svolta una indagine di mercato circa le quotazioni applicate dalla ditta Società Prodotti Antobiotici ad altre aziende sanitarie dalla quale è risultato che presso alcune aziende (Asolo, Ferrara e Brescia) vengono praticati prezzi più bassi di quelli applicati a questa U.L.SS.; in data 8/10/2013 è stato chiesto alla sopracitata ditta di allineare le quotazioni a quelle più vantaggiose e la Product Manager con mail in data 15 ottobre 2013 ha risposto: ho appena finito di controllare il vostro allegato ed ho notato una serie di discordanze con i dati in nostro possesso. Le invio in allegato i prezzi di fatturazione di Asolo e di Ferrara che sono presi dallo stesso listino che 3

4 è stato usato per fare la vostra offerta solo che loro ordinano kit senza Taq polimerasi per cui poi devono acquistare l enzima da altri fornitori, mentre i kit a voi offerti includono già la Taq polimerasi. La gara di Brescia, invece, è stata fatta nel 2009 ed è in scadenza pertanto non è possibile applicare ad una nuova gara i prezzi di una gara effettuate 3 anni prima. In ogni caso nessuno degli enti presi da voi in considerazione ha strumentazione in comodato d uso gratuito come la avete voi. Tra l altro, il contratto da noi stipulato con voi prevedeva una fatturato annuo di ,85 8In allegato trova la prima pagina del medesimo), mentre a me risulta che alla fine di settembre avevate acquistato solo ,90 e, con queste cifre, per noi diventa oneroso il semplice mantenimento degli strumenti forniti a corredo. Spero che lei capisca, pertanto, la motivazione per la quale non siamo in grado di effettuare nessuna miglioria ai prezzi offerti al vostro ente. in data 28/01/2014 il Direttore del Dipartimento Interaziendale di Medicina Trasfusionale ha inviato la seguente nota: Si richiede una proroga di sei mesi della trattativa in corso finalizzata alla fornitura di kit e sistemi diagnostici per la tipizzazione genomica a bassa risoluzione (LR) e ad alta risoluzione (HR) di Classe I (loci A, B, C) e di Classe II (loci DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQA1, DQB1) con metodica PCR-SSP, in quanto il laboratorio sta valutando l introduzione della più innovativa tecnica di sequenziamento della regione HLA. Infatti, l evidenza di un numero sempre più elevato di varianti alleliche HLA identificate, fa emergere i limiti dell uso della metodica PCR-SSP, rendendo sempre più necessario un miglior livello di caratterizzazione nell ambito della compatibilità per il trapianto di cellule staminali. sempre in data 28/01/2014 lo stesso Direttore ha trasmesso i capitolati tecnici relativi alle forniture di Micropiastre HLA classe I e di Biglie immunomagnetiche per separazione popolazione linfocitaria per le quali il Servizio Approvvigionamenti sta avviando le procedure di gara; in data 12/02/2014 sono state nuovamente interpellate le ditte fornitrici chiedendo la disponibilità alla proroga fino al 30/06/2014 applicando una miglioria sui prezzi di offerta; 4

5 tutte hanno comunicato la propria disponibilità alla proroga alle condizioni in essere; in data 10/07/2014 il Direttore del DIMT ha inviato la seguente nota: Si richiede una proroga di ulteriori 6 mesi della trattativa in corso finalizzata alla fornitura di kit e sistemi diagnostici per la tipizzazione genomica a bassa risoluzione (LR) e ad alta risoluzione (HR) di Classe I (loci A, B, C) e di Classe II (loci DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQA1, DQB1, DPB1) con metodica PCR-SSP, in quanto si prevede entro la fine dell anno in corso l introduzione della più innovativa tecnica di sequenziamento della regione HLA per un miglior livello di caratterizzazione nell ambito della compatibilità per il trapianto di cellule staminali. L applicazione di questa nuova tecnologia, consentirebbe una riduzione sostanziale dei reattivi attualmente previsti nell ambito della trattativa in oggetto. ; in data 1/08/2014 è stata nuovamente interpellata la ditta Società Prodotti Antibiotici chiedendo la disponibilità alla proroga applicando una miglioria sui prezzi di offerta; la sopracitata ditta ha comunicato la propria disponibilità alla proroga alle condizioni in essere; in data 30/01/2015 il Direttore del Dipartimento ha trasmesso il capitolato tecnico relativo alla fornitura di reagenti e sistemi diagnostici per tipizzazione HLA con tecnologia PCR SSP a bassa ed alta risoluzione per la quale il Servizio Approvvigionamenti sta avviando le procedure di gara si propone quindi di sanare gli ordinativi emessi negli anni 2013 e 2014 e di procedere alla proroga del contratto con la ditta Società Prodotti Antibiotici fino al 31/03/2015; la spesa complessiva prevista è pari ad ,21, I.V.A. inclusa; così ripartita: ditta Essemedical - micropiastre per tipizzazione sierologica HLA - anno ,17 5

6 - anno ,00 ditta Oxoid - beads per separazione popolazione linfocitaria - anno ,72 - anno ,00 ditta Società Prodotti Antibiotici - reagenti e sistemi diagnostici per tipizzazione HLA con ecnologia PCR SSP a bassa ed alta risoluzione - anno ,32 - anno ,00 - anno ,00; Visti gli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006; Il medesimo Direttore del Servizio Approvvigionamenti ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza; Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 6

7 1. di prorogare ai sensi degli artt. 57 punto 2 lettera c) e 125 punto 10 lett. c) del D.Lgs. 163/2006, per le motivazioni di cui in premessa che si intendono qui interamente riportate, il contratto in corso con la ditta Società Prodotti Antibiotici S.p.A. per la fornitura di reagenti e sistemi diagnostici per tipizzazione HLA con tecnologia PCR SSP a bassa ed alta risoluzione fino al 31/03/2015; 2. di sanare gli ordinativi emessi negli anni 2013 e 2014 come di seguito specificato: ditta Essemedical - anno ,17 - anno ,00 ditta Oxoid - anno ,72 - anno ,00 ditta Società Prodotti Antibiotici - anno ,32 - anno ,00; 3. di dare atto che l importo di spesa di ,21, I.V.A. inclusa, sarà attribuito a carico dei bilanci sanitari così ripartito: ditta Essemedical - sul conto ECO con CDEL 12PW016E01 - anno ,17 - anno ,00 ditta Oxoid - sul conto ECO con CDEL 12PW016E02 - anno ,72 7

8 - anno ,00 ditta Società Prodotti Antibiotici - sul conto ECO con CDEL 12PW120ECO - anno ,32 - anno ,00 - anno ,00; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 8

9 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 9