REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 297 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 297 del O G G E T T O Acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere (importo ,00 IVA inclusa). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 205 Numero Proposta: 356

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: i medici componenti dell Aortic Team delle UU.OO.CC. di Cardiologia e Cardiochirurgia, con note agli atti, hanno richiesto l autorizzazione a procedere agli impianti di protesi valvolari aortiche (TAVI), indicando di volta in volta i nominativi dei pazienti e le relative patologie per le quali si è reso necessario individuare la protesi più idonea; le protesi espressamente richieste, necessarie per effettuare tali interventi, sono le Sapien e le Corevalve fornite rispettivamente dalle ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. di Milano e Medtronic Italia S.p.A. di Sesto S. Giovanni (MI); nello specifico, nelle note prot. n. 0/5 del , n. 7/CH del e n. 5/CH del , sono stati individuati dai succitati medici i pazienti con indicazione ad impianto di valvola aortica per via transapicale modello Sapien e nelle note prot. n. 2/CCH del , n. 32/5 del e n. 37/5 del i pazienti con indicazione ad impianto con approccio transfemorale modello Corevalve ; la Direzione Medica, in calce alle suddette lettere, ha espresso parere favorevole; complessivamente i dispositivi utilizzati si riferiscono a n. protesi valvolari Sapien della Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e n. 7 protesi valvolari Corevalve della Medtronic Italia S.p.A., pervenuti alle condizioni economiche come da offerte agli atti e sotto riportate: Edwards Lifesciences Italia S.p.A AS329 S3TF29 Sapien XT da 29 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien 3 da 29 mm con sistema di rilascio tranfemorale transapicale Certitude unit. IVA IVA % inclusa , , ,00 Medtronic Italia S.p.A. 2 26AOA 29AOA 3AOA trattamento anticalcio AOA da 26 mm Corevalve trattamento anticalcio AOA da 29 mm Corevalve trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve unit. IVA IVA % inclusa 8.500, , ,00 nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del , si è riscontrato che il prezzo offerto dalla Medtronic Italia S.p.A. per i dispostivi Corevalve è in linea rispetto a quello praticato ad altre Aziende Sanitarie del Veneto, mentre per le protesi valvolari Sapien pur non essendo stato rilevato alcun prezzo regionale, la 2

3 quotazione proposta dalla Edwards Lifesciences Italia è in linea a quella praticata ad altre aziende sanitarie fuori Regione; ritenuto pertanto opportuno, ai sensi dell art. 57, comma 2, lett b), del D. Lgs. 63/2006 e s.m.i., di procedere all acquisto a sanatoria dei device in argomento dalle già citate ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e Medtronic Italia S.p.A., per l importo di ,00, pari a ,00 IVA % inclusa; per i dispositivi in oggetto, il Servizio Appalti e Public E-Procurement ha in programmazione l avvio della nuova procedura di gara mediante accordo quadro e, come risulta dalla lettera prot. n del , la stesura dei documenti necessari è già stata ampliamente completata per le parti di competenza; al fine di perfezionare la documentazione di gara, si è in attesa di un riscontro da parte della Direzione Medica in merito alle quantità di protesi valvolari da porre in gara considerando anche i tetti di spesa imposti a codesta Azienda ULSS, così come richiesto nella già citata nota prot. n del ; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA. di autorizzare, ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del D. Lgs. n. 63/2006 e s.m.i., per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, l acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere utilizzate presso le UU.OO.CC. di Cardiologia e Cardiochirurgia, per l importo di ,00 IVA % inclusa, alle ditte e alle condizioni economiche sotto riportate: Edwards Lifesciences Italia S.p.A AS329 S3TF29 Sapien XT da 29 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + Sapien 3 da 29 mm con sistema di rilascio tranfemorale transapicale Certitude unit. IVA IVA % inclusa , , ,00 3

4 Medtronic Italia S.p.A. 2 26AOA 29AOA 3AOA trattamento anticalcio AOA da 26 mm Corevalve trattamento anticalcio AOA da 29 mm Corevalve trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve unit. IVA IVA % inclusa 8.500, , ,00 2. di dare atto che l onere di ,00 IVA % inclusa è ricompreso tra i costi nel Bilancio Sanitario dell esercizio 205, conto FAR ; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. *****

5 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 0, comma 5, L.R..9.99, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5