REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 737 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 737 del O G G E T T O Acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere utilizzate presso il Dipartimento Cardiovascolare (importo ,00 IVA 4% inclusa). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 04 Numero Proposta: 455

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: i medici componenti dell Aortic Team del Dipartimento Cardiovascolare, con note agli atti, hanno richiesto per l anno 04 l autorizzazione a procedere agli impianti di protesi valvolari aortiche (TAVI), indicando di volta in volta i nominativi dei pazienti e le relative patologie per le quali si è reso necessario individuare la protesi più idonea; le protesi espressamente richieste, necessarie per effettuare tali interventi, sono le Sapien e le Corevalve fornite rispettivamente dalle ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. di Milano e Medtronic Italia S.p.A. di Sesto S. Giovanni (MI); in relazione a quanto sopra, il Direttore del Dipartimento Cardiovascolare, con nota prot. n. 89 del , ha comunicato che a seguito incontro con i componenti dell Aortic Team sono stati selezionati i pazienti con indicazione urgente ad impianto di valvola aortica per via percutanea (TAVI) e che, per gli interventi urgenti programmati su tre pazienti, possono essere utilizzate indifferentemente valvole aortiche modelli Corevalve (fornite dalla ditta Medtronic Italia S.p.A.) o Sapien (fornite dalla ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A.); la Direzione Medica, in calce alla suddetta lettera, ha espresso parere favorevole; pertanto, il Servizio Approvvigionamenti, con lettera prot. n. 54 del , ai sensi dell art. 5 del D. Lgs. n. 63/006 e s.m.i., ha invitato le suddette ditte a presentare offerta per n. 3 protesi valvolari aortiche transcatetere; entrambe le ditte hanno riscontrato quanto richiesto e, ai sensi dell art. 3 della succitata lettera di invito Assegnazione della fornitura, la fornitura è stata aggiudicata a favore della ditta Medtronic Italia S.p.A. che ha formulato l offerta al prezzo più basso; nelle altre note e precisamente prot. n. 86 del , n. 56/CCH del , n. 69/CCH del , n. 68 del.04.04, n. 7 del , n. 89/CCH del e successiva n. 97/CCH del , i medici dell Aortic Team hanno richiesto l autorizzazione a procedere ad ulteriori interventi programmati di TAVI di entrambe le tipologie, individuate di volta in volta sulla base delle specifiche patologie dei pazienti; la Direzione Medica, in calce alle suddette note, ha espresso parere favorevole; complessivamente i dispositivi utilizzati si riferiscono a n. 8 protesi valvolari Sapien della ditta Edwards Lifesciences Italia S.p.A. e n. 9 protesi valvolari più una in omaggio Corevalve della ditta Medtronic Italia S.p.A., pervenuti alle condizioni economiche come da offerte agli atti e sotto riportate:

3 Edwards Lifesciences Italia S.p.A. 9355AS NF NF9 S3TF6 S3TF9 bioprotesi Edwards Sapien XT da 3 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + bioprotesi Edwards Sapien XT da 6 mm bioprotesi Edwards Sapien XT da 9 mm bioprotesi Edwards Sapien 3 da 6 mm bioprotesi Edwards Sapien 3 da 9 mm IVA 4% inclusa.000, , ,00 Medtronic Italia S.p.A. 3 3AOA 3AOA 6AOA 9AOA transcatetere da 3 mm Corevalve Evolut transcatetere da 3 mm Corevalve Evolut in omaggio transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 6 mm Corevalve transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 9 mm Corevalve IVA 4% inclusa 8.500, , ,00 3AOA 343 transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve transcatetere da 3 mm Corevalve nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del , si è riscontrato che il prezzo offerto dalla ditta Medtronic Italia S.p.A. per i dispostivi Corevalve è in linea rispetto a quello praticato ad altre Aziende Sanitarie del Veneto, mentre per le protesi valvolari Sapien pur non essendo stato rilevato alcun prezzo regionale, la quotazione proposta dalla ditta Edwards Lifesciences Italia è in linea a quella praticata ad altre aziende sanitarie fuori Regione; ritenuto pertanto opportuno, ai sensi dell art. 57, comma, lett b), del D. Lgs. 63/006 e s.m.i., di procedere all acquisto a sanatoria dei device in argomento dalle già citate ditte Edwards Lifesciences 3

4 Italia S.p.A. e Medtronic Italia S.p.A., per l importo di ,00, pari a ,00 00 IVA 4% inclusa; nel contempo, considerata l urgenza di avviare una procedura di gara, il Servizio Appalti e Public e- Procurement, con lettera prot. n del.06.04, ha comunicato ai medici dell Aortic Team l intenzione di procedere alla stesura dei documenti necessari all indizione di una gara a procedura aperta con aggiudicazione in Accordo Quadro; a tal fine ha richiesto con urgenza i dati necessari alla redazione del Capitolato di Gara; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA. di autorizzare, ai sensi dell art. 57 comma lett. b) del D. Lgs. n. 63/006 e s.m.i., per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, l acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere utilizzate presso il Dipartimento Cardiovascolare, per l importo di ,00 IVA 4% inclusa, alle ditte e alle condizioni economiche sotto riportate: Edwards Lifesciences Italia S.p.A. 9355AS NF NF9 S3TF6 S3TF9 bioprotesi Edwards Sapien XT da 3 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + bioprotesi Edwards Sapien XT da 6 mm bioprotesi Edwards Sapien XT da 9 mm bioprotesi Edwards Sapien 3 da 6 mm bioprotesi Edwards Sapien 3 da 9 mm IVA 4% inclusa.000, , ,00 4

5 Medtronic Italia S.p.A. 3AOA transcatetere da 3 mm Corevalve Evolut IVA 4% inclusa 3AOA transcatetere da 3 mm Corevalve Evolut in omaggio 3 6AOA 9AOA 3AOA 343 transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 6 mm Corevalve transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 9 mm Corevalve transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve transcatetere da 3 mm Corevalve 8.500, , ,00. di dare atto che l onere di ,00 IVA 4% inclusa sarà ricompreso tra i costi nel Bilancio Sanitario dell esercizio 04, conto FAR ; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (F.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (F.to Dr. Francesco Buonocore) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (F.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 0, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6

7 Prot. N. 455 AL DIRETTORE GENERALE Le trasmetto con proposta di adozione l allegato schema di delibera, la cui premessa costituisce la relazione-proposta di questo Servizio/Ufficio. Attesto l avvenuta regolare istruttoria della pratica e la sua compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale disciplinante la materia e/o la fattispecie. OGGETTO DELLA DELIBERAZIONE Acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere utilizzate presso il Dipartimento Cardiovascolare (importo ,00 IVA 4% inclusa). Vicenza, Il Direttore/Dirigente Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali. Data Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il presente atto è pervenuto al: Il Direttore del Dipartimento Il Direttore del Servizio - Direttore Amministrativo il - Direttore Sanitario il - Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale il Note: Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di delibera è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Adottato il al n. Il Responsabile ========================================================================= 7

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