GDS Ematologia e Immunologia Neonatale Torino

Transcript

1 Odg Aggiornamento Progetti in corso, P Saracco GDS Ematologia e Immunologia Neonatale Torino Proposta utilizzo metodo GRADE per classificazione raccomandazioni, M Motta Aggiornamento raccomandazioni sulle profilassi con Vitamina K : D Farinasso e R Bagna Aggiornamento documento terapia trasfusionale nel neonato : programmazione attività, D Regoli Complicanze trasfusionali, consensus S Ghirardello Aggiornamento raccomandazioni assistenza al neonato con alloimmunizzazione materno-fetale, R Bagna Resoconto su questionario multicentrico su late clamping, B Perrone e S Ghirardello Aggiornamento documento raccomandazioni trombosi neonatali: consensus trombosi da catetere vascolare, D Perrone, MP De Carolis, P Saracco Immunologia neonatale: proposte di studio, D Montin e A Borghesi Corso di Ematologia Neonatale (R Christensen) al congresso SIN 2015, A Delvecchio Organizzazione del Corso Formazione SIN su Percorso Cordone Varie ed eventuali

2 Aggiornamento Progetti in corso Collaborazioni trasversali tra GDS SIN e GDS di altre associazioni ( AIEOP) : GDS AIEOP Coagulazione, GDS Patologia Globulo Rosso, GDS Insufficienze midollari, GDS Mielodisplasie, GDS Immunologia Immunodeficenze ; SISET. Terapia trasfusionale nel neonato Vitamina K Trombosi e Registro Tromboelastografia Percorso cordone-placenta (timing clampaggio, donazione sangue cordonale, esame istologico e microbiologico placentare). MEN Ferro Oncologia Neonatale Immunologia Neonatale

3 UNA NOTA SULLA VITAMINA K INFORMA Magazine gennaio 2015 I direttivi dei GDS SIN DI Farmaco- terapia ed Ematologia Paola Saracco* Maria Letizia Caccamo** La nota è stata redatta al margine del III CONGRESSO NAZIONALE "Farmaci e Neonato: Luci, Ombre e Prospettive" del novembre 2014 organizzato dal Gruppo di Studio di Farmacoterapia Neonatale SIN con il patrocinio dell'aifa professione Facendo seguito alla recente nota AIFA del 26 giugno 2014 e alle pubblicazioni scientifiche sulla somministrazione di Vitamina K per la profilassi della malattia emorragica del neonato da deficit di Vitamina K, i Direttivi dei Gruppi di studio di Farmacoterapia Neonatale ed Ematologia Neonatale della SIN, congiuntamente, confermano e rinnovano la validità delle raccomandazioni SIN, già emanate nel 2004 che prevedono la somministrazione di Vitamina K: 0,5 mg im alla nascita seguiti da 50 mcg/die os dal 15 giorno alla 14a settimana oppure 2 mg os alla nascita seguiti da 50 mcg/die dal 7 giorno alla 14a settimana di vita. In particolare si precisa che la formulazione Fitomenadione prima infanzia 2 mg/0,2 ml, come da nota AIFA, continua ad essere autorizzata per la sua somministrazione nel neonato sia per via orale, che intramuscolare, che endovenosa. Per le dosi successive alla prima, la quantità di 50 mcg/die per via orale si ritiene ragionevolmente sufficiente. Va precisata la necessità di porre attenzione in ogni caso a neonati e lattanti che si alimentano con quantità limitate di latte, abitualmente o occasionalmente, o con sospette o confermate patologie che possono limitare l assorbimento intestinale di vitamina K o alterare la sintesi di fattori della coagulazione Vitamina K dipendenti. In ognuna di queste condizioni cliniche eventuali supplementi di vitamina K vanno effettuati a giudizio del pediatra curante, in base alle singole necessità del paziente, in dosi, modalità di somministrazione e tempi individualizzati. A supporto delle affermazioni effettuate si riportano i risultati di una indagine conoscitiva effettuata in Piemonte sulle modalità di profilassi per la malattia emorragica da deficit di Vitamina K e incidenza della forma tardiva su circa nati negli anni 2011 e Nella pressoché totalità dei casi dopo la profilassi alla nascita per via orale o intramuscolare era stata consigliata la prosecuzione con 50 mcg/die per via orale. Dall analisi dei DRG inerenti eventi emorragici insorti negli stessi neonati e lattanti fino a 6 mesi di età compresa, è stato registrato un solo caso di malattia emorragica tardiva che non aveva ricevuto nessuna forma di profilassi, né alla nascita, né successivamente. Profilassi con la Vitamina K della emorragia da deficit di Vitamina K Consensus Conference Siena 20044:375-7 Nota AIFA 26 giugno 2014

4 Un sistema per la classificazione delle raccomandazione Proposta del GdS di Ematologia e Immunologia Neonatale

5 Grading quality of evidence and strength of recommendations Grades of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) Working Group The GRADE approach aims to make it easier for users to assess the judgments behind recommendations Andrew D Oxman, BMJ 2004

6 What is new? The aim of using GRADE was to remove the sometimes inappropriate direct correspondence between study design and recommendation strength, thus allowing separation of judgments about the confidence in estimates of effect from judgments about the strength of the recommendation

7 The evidence-based practice guidelines published by The American College of Chest Physicians

8 Step-1: Quality of evidence

9 Step-2: Balance of Benefits to Risks/Burdens

10 Step-3: Relationship of Quality of the Supporting Evidence to the Balance of Benefits to Risks and Burdens Strength of Recommendation Quality of evidence Balance of Benefits to Risks/Burdens Certainty of imbalance = 1 Closely Balanced = 2 Uncertain = 2 High = A 1A 2A 2A Moderate = B 1B 2B 2B Low = C 1C 2C 2C confidence in the estimate of effect

11 The ACCP Grading System

12 Esempio!! Non esistono studi clinici controllati di alta qualità che abbiano dimostrato l efficacia della penicillina nel trattamento della sepsi neonatale da Streptococco Agalactiae rispetto al non trattamento Il rapporto benefici/rischi è molto a favore del trattamento con penicillina Vi raccomando fortemente il trattamento con penicillina (basso livello di evidenza!)