Corso di Analgosedazione Procedurale nel bambino: dai principi alla pratica clinica

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1 Corso di Analgosedazione Procedurale nel bambino: dai principi alla pratica clinica IL SETTING, LE COMPETENZE Angela Amigoni Rimini 25/11/2017

2 procedura: dolorosa? lunga? consenso che digiuno? che livello di sedazione? che setting? che paziente? che farmaci? preparazione del paziente eventi avversi che monitoraggio? che criteri dimissione?

3 SCEPTER-ACTTION-FDA

4 1) CARATTERISTICHE DELLA PROCEDURA procedura dolorosa? durata? radiologica NO breve o lunga endoscopica SI lunga riduzione frattura SI breve accesso venoso SI/NO breve ustione SI breve puntura lombare SI/NO breve CVC/PICC NO lunga piccola sutura SI breve radioterapia NO lunga scintigrafia NO lunga

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6 2) LIVELLO DI SEDAZIONE DESIDERATO Definizione (American Society of Anesthesiology 2011; NICE 2011):

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8 3) IL SETTING 1) monitoraggio strumentale 2) risorse umane 3) percorso organizzativo (link con PICU?) 4) materiale gestione urgenza-emergenza

9 4) LA VALUTAZIONE DEL PAZIENTE

10 Fattori di rischio: età < 1 anno!

11 Definizione ASA:

12 MALLAMPATI SCORE

13 5) IL DIGIUNO 1. NO se protossido 2. NO se sedazione minima 3. regola 2 (liquidi chiari) -4 (latte MATERNO) -6 (solidi)! NB Se cibo fritto o lipidi meglio 8 ore. SE EMERGENZA VALUTARE CASO PER CASO

14 6) LA STRATEGIA FARMACOLOGICA Farmacocinetica Farmacodinamica Eventi avversi Dosaggi La SCELTA il farmaco IDEALE 1.ansiolitico 2.antalgico se necessario 3.non impatto sulle vie respiratorie 4.non impatto emodinamico Sicurezza Efficacia

15 7) IL MONITORAGGIO DEL LIVELLO DI SEDAZIONE

16 Malviya S et al Br J Anaest 2002: 88 (2) : 241-5

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18 7) CRITERI DI DIMISSIONE

19 I RISCHI!!! interventi sulle vie aeree secrezioni dense Pediatric Sedation Research Consortium database procedure

20 1.1%: 69/ 6295 procedure Ketamina da sola: safe

21 14 review partendo da 3421 articoli! safe: protossido, ketamina midazolam se non associato discusso propofol

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24 LA LEGGE: il problema degli OFF LABEL la legge 648/96

25 LA LEGGE: il problema degli OFF LABEL farmaco IN LABEL OFF label fentanest autorizzato > 2 anni via IN midazolam autorizzato procedurale via IN tiopentale sodico NULLA TUTTO ketamina NULLA TUTTO propofol AG età >1mese sedazione < 16 anni sevoflorane AG > 1 mese AG < 1 mese protossido NULLA TUTTO

26 la legge 648/96: farmaco EV altre modalità fentanest midazolam tiopentale sodico ketamina propofol sevoflorane autorizzato neonato e bambino (anche IM) autorizzato procedurale > 1 mese (anche IM e OS) AG a partire da età neonatale premedicazione > 1 mese ; AG del neonato (anche IM ER) NON APPLICATA AG da età neonatale autorizzato IN NO intranasale NO intranasale protossido d azoto AG adiuvante o blando ananlgesico da età neonatale

27 LE ADR

28 LE ADR Dal 2010 (Direttiva Europea 2010/84/EU e Regolamento UE 1235/2010) è denominata Adverse Drug Reaction il rischio di danno associato con l uso di un farmaco utilizzato con nomale dosaggio. Si diversifica dall EFFETTO COLLATERALE, che può essere benefico.!! In Italia la Direttiva Europea è stata recepita dal 2/7/2012.! E anche detta SMR (Sindrome Reattiva a Medicamenti). FARMACOVIGILANZA: monitoraggio e segnalazione ADR.! Compilazione schede AIFA 2 Congresso Nazionale AMIETIP

29 segnalare! 1. Eventi sentinella! 2. Eventi avversi! 3. Near miss

30 GLI strumenti di CONTENIMENTO DEL RISCHIO

31 GRANDE PROBLEMA : CHI? VALUTARE IN BASE AL TIPO DI PROCEDURA E AI SUOI RISCHI GOVERNANCE E GESTIONE DEL RISCHIO

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34 attivazione/ link con chi ha lo skill avanzato

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37 NECESSARIO stabilire dei percorsi formativi condivisi

38 grazie