L impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un oncologia multidisciplinare

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1 MILANO, 14 gennaio 2019 Il progetto LINEE GUIDA AIOM L impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un oncologia multidisciplinare Fabrizio Nicolis Presidente Fondazione AIOM

2 1973

3 1973

4 2005

5 2005

6 2016

7 2016

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9 Gabriella Farina Alessandro Comandone Francesco Boccardo Coordinatore del Comitato Scientifico

10 Anna Maria Mancuso Elisabetta Iannelli Claudia Santangelo

11 Paola Mosconi Fabrizio Nicolis

12 MODELLI ASSISTENZIALI INNOVATIVI RICERCA INDIPENDENTE PROGETTI di RICERCA PROBLEMATICHE SOCIALI CULTURA dell ASSISTENZA STILI di VITA COLLABORAZIONE con ASSOCIAZIONI FORMAZIONE ASSOCIAZIONI e FAMILIARI

13 Foto papa

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18 3^ EDIZIONE

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20 Luglio 2016

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23 Art. 1 comma 2 b) nella fase IV, il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti nella definizione dei protocolli di ricerca, in particolare per le malattie rare Legge 11 gennaio 2018, n.3

24 Art. 1 comma 2 g) definizione delle procedure di valutazione e di autorizzazione di una sperimentazione clinica, garantendo il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti, soprattutto nel caso delle malattie rare Legge 11 gennaio 2018, n.3

25 Art. 2 comma 4 Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici è composto da un massimo di quindici componenti, di cui due indicati dalla Conferenza delle regioni e delle province autonome e almeno due indicati dalle associazioni dei pazienti più rappresentative a livello nazionale. Legge 11 gennaio 2018, n.3

26 Art. 1 comma 1 1. Il Governo è delegato ad adottare, entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge (Vigente al ), uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, introducendo specifico riferimento alla medicina di genere e all'età pediatrica.

27 Associazione Italiana Oncologia Medica Le LINEE GUIDA rappresentano la modalità di trasferimento nella pratica clinica delle conoscenze prodotte dalla ricerca. Le LINEE GUIDA sono una sintesi delle migliori prove di efficacia disponibili.

28 Linee guida AIOM strumento che permette di: Associazione Italiana Oncologia Medica 1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica 2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli oncologi 3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà 4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli organismi regolatori e ai payers, L.G. elaborate con una metodologia validata GARANTIRE ad ogni paziente la migliore cura su tutto il territorio nazionale

29 Sono stati censiti 712 documenti, e di questi il 50,4% (359 documenti) sono stati identificati come linee guida. Nella valutazione finale sono state incluse solo 75 linee guida. Di queste linee guida oltre la metà (42 su 75) sono state prodotte da 2 sole società scientifiche: 33 da AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) e 9 da SICVE (Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare), società che dispongono di un proprio manuale metodologico a riprova del fatto che a metodi rigorosi conseguono risultati eccellenti.

30 AIOM e i cambiamenti legislativi 2017 Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti le professioni sanitarie LEGGE BIANCO-GELLI Legge 8 marzo 2017, n. 24 (G.U. 17 marzo 2017, n.64)

31 Articolo 5- Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida Gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate da - enti e istituzioni pubblici e privati - società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto* del Ministro della Salute * Decreto Attuativo 2 agosto 2017

32 «..Ritenuto, pertanto, di dover provvedere all'istituzione ed alla regolamentazione del suddetto elenco..»

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36 Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute. L Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni. * Decreto Attuativo entro quattro mesi dall entrata in vigore della legge

37 Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute. L Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni. * Decreto Attuativo entro quattro mesi dall entrata in vigore della legge

38 Linee Guida AIOM 2018 (=37) Associazione Italiana Oncologia Medica -Mammella -Esofago -Stomaco -Colon -Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone -Rene -Prostata -Urotelio -Testicolo -Ovaio -Utero:endometrio e cervice Linee Guida d organo (=27) -Testa-collo -Tumori neuroendocrini -Cerebrali -Melanoma -Sarcomi tessuti molli e GIST -Linfomi -Tiroide -Mieloma multiplo -Vie biliari -Tumori epiteliali primitivi occulti (TEPO) -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma -Tumori peritoneali Linee Guida* (=10) -Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee -Cachessia neoplastica -Tromboembolismo venoso -Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale -Preservazione fertilità in oncologia -Lungosopravviventi -Disordini elettrolitici *su temi generali/complicanze/supporto

39 Coordinatori delle 37 Linee Guida AIOM 2018 Aschele C. - Retto e Ano Ascierto P. - Melanoma Barni S. - Tromboembolismo venoso Barone C.- Stomaco Beretta G. - Colon retto Boccardo F. - Prostata Bracarda S. Urotelio Brandes A. - Neoplasie cerebrali Cartenì G. - Rene Comandone A. - Sarcomi e GIST Crino L. - Polmone Daniele B. - Fegato Danova M. Tossicità ematopoietica De Giorgi U. Testicolo Del Mastro L. - Fertilità Delle Fave G Neuroendocrini Fazio N. Neuroendocrini Gori S. Mammella Licitra L- Testa-collo Lorusso D. Ovaio Luporini A. - Esofago Maltoni M.- Dolore Mattioli R.- Anziano Passalacqua R. Psicosociale Pignata S.- Utero Pinotti G. Mieloma Pinto C.-Tumori peritoneali Porzio G. - Cachessia Queirolo P. Cute non-melanoma Reni M. - Pancreas Roila F. Antiemetica Santini D. - Metastasi ossee Scagliotti G. Mesotelioma Tralongo - Lungosopravviventi Tonini G. - Vie Biliari

40 Linee Guida AIOM PDF scaricati da SITO Accessi Linee Guida dalle APP 2013: : : : : : : : : : : :

41 Associazione Italiana Oncologia Medica Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche 1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

42 Organizzazione 2018 Coordinamento Linee Guida AIOM Stefania Gori Giordano Beretta Roberto Bordonaro Sergio Bracarda Evaristo Maiello Metodologi M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri Programma di formazione metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri Segretaria E. Moro MMG Associazioni pazienti Servizi Informatici Gruppi di lavoro Linee Guida Coordinatore Segretario Estensori (multidisciplinarietà) Revisori (multidisciplinarietà) Sito AIOM APP AIOM Linee Guida

43 Associazione Italiana Oncologia Medica Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche 1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

44 Linee Guida AIOM Associazione Italiana Oncologia Medica Consiglio Direttivo Nazionale AIOM Composizione dei Gruppi di lavoro delle singole LG AIOM: Medici (oncologi e specialisti coinvolti nella gestione multidisciplinare del paziente) Gruppo metodologico: M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri M. Rizzo CD AIOM: S. Gori Segreteria nazionale AIOM: E. Moro Follow up: G. Numico MMG: M. Cancian Continuità di cure: V. Zagonel Associazione pazienti: A. Mancuso Aggregati: L. Ferraresi, M. Farina Gruppo di Coordinamento Linee Guida AIOM: E. Maiello, G. Pappagallo, V. Torri Come raccomandato dal WHO (Schunemann HJ, 2006) si estende la partecipazione ai pazienti, fornendo loro le competenze per la valutazione e decisione. Verrà estesa la partecipazione anche ai Medici di Medicina Generale (MMG). Farmacisti, metodologi, economisti sanitari: possono partecipare ai Gruppi di Lavoro con sola funzione di supporto conoscitivo, ma sono esclusi dalle procedure di votazione. Gruppi di lavoro Linee guida AIOM Coordinatore Segretario Estensori Revisori Sito AIOM

45 Associazione Italiana Oncologia Medica Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche 1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

46 Programma di formazione continua per estensori e segretari Studi clinici: metodologia edizione

47 Associazione Italiana Oncologia Medica Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche 1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche

48 Associazione Italiana Oncologia Medica Linee Guida AIOM Valutazione dell implementazione nella pratica clinica RIGHT-1 RIGHT-2 RIGHT-3

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52 Quaderni informativi per i pazienti L iniziativa promossa da Fondazione AIOM in collaborazione con i gruppi di lavoro Linee Guida AIOM a partire dal 2015, è volta a contribuire alla diffusione di informazioni corrette ed adeguate tra i pazienti oncologici. Sono ora disponibili informazioni relative a 28 diverse tematiche, come valido mezzo di comunicazione a supporto dell attività specialistica erogata.

53 Quaderni informativi per i pazienti scaricabili in formato pdf dal sito di Fondazione AIOM accessibili anche su smartphone e tablet attraverso l app PINO (Pazienti Informati Notizie Oncologia) ASSISTENZA PSICO-SOCIALE BIOPSIA LIQUIDA CARCINOMA DEL PANCREAS ESOCRINO CARCINOMA DELLA PROSTATA CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO DOLORE ONCOLOGICO EPATOCARCINOMA IMMUNONCOLOGIA MELANOMA MESOTELIOMA PLEURICO MIELOMA MULTIPLO NEOPLASIE CEREBRALI NEOPLASIE DELLA MAMMELLA NEOPLASIE DELLO STOMACO PRESERVAZIONE DELLA FERTILITÀ NEI PAZIENTI ONCOLOGICI SARCOMI DEI TESSUTI MOLLI E GIST TRATTAMENTO DELLE METASTASI OSSEE TRATTAMENTO E PREVENZIONE DELLA CACHESSIA NEOPLASTICA TROMBOEMBOLISMO VENOSO NEI PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI TUMORE DEL POLMONE TUMORI A PARTENZA SCONOSCIUTA TUMORE DEL TESTICOLO TUMORI DEL RENE TUMORI DELL ESOFAGO TUMORI DELL INTESTINO TUMORI DELL UTERO TUTELA E OPPORTUNITÀ PREVIDENZIALI DEL PAZIENTE ONCOLOGICO IL RUOLO DEL TEST BRCA

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58 MILANO, 14 gennaio 2019 Il progetto LINEE GUIDA AIOM L impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un oncologia multidisciplinare Fabrizio Nicolis Presidente Fondazione AIOM