Linee Guida AIOM. Sergio Bracarda Consigliere Nazionale AIOM Direttore Dipartimento Oncologico Az. USL Toscana Sudest Arezzo

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1 Linee Guida AIOM Sergio Bracarda Consigliere Nazionale AIOM Direttore Dipartimento Oncologico Az. USL Toscana Sudest Arezzo Reggio Emilia, 28 Settembre 2017 Courtesy by Carmine Pinto

2 Le Linee Guida AIOM Che cos è una Linea Guida? Un insieme di norme e comportamenti che dovrebbero elevare lo standard clinico medio, suggerendo comportamenti clinici e diagnostici adeguati.. Dal Decreto Balduzzi in poi, tuttavia, il rispetto di quanto contenuto in una LG ha assunto un ruolo anche più importante, a tutela non solo del paziente ma anche dell operatore sanitario. aspetto ribadito, anche di recente, nella normativa che regolamenta le Società Scientifiche Le LG AIOM sono fra le poche in Europa ad essere supportate da Metodologia adeguata e Stesura Multidisciplinare e sono, all unanimità, riconosciute come le Linee Guida dell Oncologia Italiana.

3 Linee Guida AIOM Obiettivi delle LG AIOM: Standardizzare la pratica clinica sulla base dell evidenza, per essere insieme strumento di formazione ediaggiornamento Favorire una visione multidisciplinare delle strategie di cura (uniformità & condivisione) Garantire al paziente la possibilità di accedere alla miglior cura sull intero territorio nazionale Rendere disponibili LG, elaborate con metodologie validate, per Istituzioni Nazionali e Regionali, Organismi Regolatori e Payers

4 Linee Guida AIOM: A) appropriatezza delle strategie e dei percorsi di cura LG AIOM come riferimento clinico per i PDTA delle singole patologie tumorali E, allo stesso tempo, come riferimento per le singole Reti Oncologiche Regionali

5 Linee Guida AIOM & B) Reti Oncologiche Regionali Garanzia di qualità/standard assistenziali Appropriatezza diagnostica e terapeutica Razionalizzazione di servizi, risorse e tecnologie Visione Integrata dei PDTA Ottimizzazione della Spesa Possibile Implementazione della Ricerca

6 Reti Oncologiche Regionali - Documento AGENAS - AIOM CIPOMO - Modello organizzativo con integrazione multiprofessionale PDTA definiti a partire da Linee Guida delle Società Scientifiche: Le Linee Guida AIOM essendo multidisciplinari e revisionate dalle principali Società Scientifiche, rappresentano un significativo riferimento Individuazione di strutture di riferimento per i diversi tumori: in base all incidenza/prevalenza delle singole Patologie, Alla comprovata efficacia terapeutica nei casi trattati NB: possibile accesso ai trattamenti medici anche in sedi periferiche (sulla base di indicazioni condivise dalla Rete), anche per limitare gli spostamenti dei pazienti, in particolare in territori con problemi di logistica.

7 Bilancio LG AIOM 2016 Istituzione di un Ufficio Linee Guida (novembre 2015: Struttura stabile e autonoma con: Coordinatore e Segreteria. Ratifica dei rapporti con il Direttivo AIOM, rapporto strutturato con Istituto Mario Negri I Corso di formazione metodologica per i Segretari delle Linee Guida Inserimento del MMG e del rappresentante dei Pazienti nel Gruppo di Coordinamento Stesura coordinata di Linee Guida informative per i pazienti

8 Bilancio LG AIOM Linee Guida Pubblicate Tre nuove linee guida: 2 pubblicate (tiroide, mesotelioma) e 1 con inizio dell attività (cute non melanoma) 23 Linee Guida informative per i pazienti pubblicate Garantito aggiornamento annuale continuo Consultazione rapida delle LG (PDF scaricabile on-line) e APP Coinvolgimento di oltre 500 professionisti (tra coordinatori, segretari, estensori, revisori, metodologi) Impiego di metodologia riconosciuta e standardizzata (GRADE) Sviluppo multidisciplinare con coinvolgimento di 32 Società Scientifiche

9 Le 33 Linee Guida AIOM pubblicate nel 2016 Linee Guida d Organo (N. 24) Mammella Esofago Stomaco Colon-retto Epatocarcinoma Vie biliari Pancreas esocrino Polmone Mesotelioma pleurico Rene Prostata Urotelio Testicolo Utero Ovaio Testa-collo Tiroide Neuroendocrini Cerebrali Melanoma Cute non melanoma* Sarcomi e GIST Linfomi Mieloma multiplo Sede primitiva ignota *Linee Guida Cute non melanoma inizio lavoro nel 2016 e pubblicazione nel 2017

10 Le 33 Linee Guida AIOM pubblicate nel 2016 Linee Guida Specifiche (N. 9) Anziano Terapia antiemetica Metastasi ossee Cachessia neoplastica Tromboembolismo venoso Tossicità ematopoietica Terapia del dolore oncologico Assistenza psicosociale Preservazione fertilità in oncologia

11 Coordinatori delle 33 Linee Guida AIOM 2016 Ascierto P. - Melanoma Barni S. - Tromboembolismo Barone C. - Stomaco Beretta G. - Colon retto Boccardo F. - Prostata Bracarda S. - Urotelio Brandes A. - Neoplasie cerebrali Cartenì G. - Rene Comandone A. - Sarcomi e GIST Conte P.F. - Ovaio Crino L. - Polmone Daniele B. - Fegato Danova M. - Fattori di crescita De Giorgi U.- Testicolo Del Mastro L. - Fertilità Delle Fave G - Neuroendocrini Fazio N. - Neuroendocrini Gori S. - Mammella Licitra L- Testa-collo Locati L. - Tiroide Luporini A. - Esofago Maltoni M.- Dolore Mattioli R.- Anziano Passalacqua R. - Psicosociale Pignata S.- Utero Pinotti G. - Mieloma Porzio G. - Cachessia Queirolo P. - Cute non melanoma Reni M. - Pancreas Roila F. - Emesi Santini D. - Metastasi ossee Scagliotti G. Mesotelioma Tonini G. - Vie Biliari

12 Un esempio di LG AIOM..a caso TUMORI UROTELIO edizione 2016 Coordinatore: S. Bracarda; Segretario Scientifico: M. Rizzo Estensori:C. Caserta, G.L. Ceresoli, R. Colombo, A. Hamzaj, F. Marrocolo, I. Menchi, F. Morelli, A. Necchi, C. Patriarca, G. Sanguineti, A. Volpe Revisori: F. Calabrò, R. Hurle, V. Lorusso, M. Orsatti, P. Serretta Courtesy by Mimma Rizzo

13 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Tematiche Hot (e non solo ) Malattia Non Muscolo Infiltrante Malattia Muscolo Infiltrante Categorie prognostiche: fra la vecchia e la nuova classificazione Instillazione perioperatoria: LG vs pratica clinica LG News: Alta Via Escretrice CT Neoadiuvante: standard de facto? Malattia Metastatica Insostituibile CDDP Prospettive future

14 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Categorie prognostiche tra il vecchio e il nuovo

15 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Malattia Non Muscolo Infiltrante Categorie prognostiche: fra la vecchia e la nuova classificazione Instillazione perioperatoria: LG vs pratica clinica

16 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Tumori Alta Via Escretrice B yr OS 95% CI Overall survival probability yr OS 95% CI Overall survival probability Basal Luminal p53-like 77% (57%,100%) 56% (37%,87% ) 56% (37%,87% ) 0.2 Upper tract Bladder/urethra 72% (52%,100%) 60% (46%,77%) 0.2 Log-rank p= Time (mo) Time (mo) UC subtypes differ dramatically in their natural history and sensitivity to chemotherapy TP53 RB1 Tumori Alta Via Escretrice FGFR3 McConkey DJ et al. Eur Uro 69 (2016) HRAS 85 CDKN2B ARID1A KMT2D EP300 Upper Tract (UTUC) MSK-IMPACT, n = 59 Bladder (UCB) MSK-IMPACT, n = 102 Bladder (UCB) TCGA, n = 127 CREBBP KDM6A STAG Percentage of Tumors with Gene Alteration

17 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 (CT) Neoadiuvante vs Adiuvante

18 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016

19 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Prospettive Future large OS improvements awaited from systemic treatments in U(B)C

20 Linee Guida Tumori Urotelio edizione 2016 Precision Medicine Program in Urothelial Cancer M. Rouanne et al. / Critical Reviews in Oncology/Hematology 98 (2016)

21 Le 23 Linee Guida informative AIOM 2016 per i pazienti Mammella Esofago Stomaco Colon retto Epatocarcinoma Vie biliari Pancreas esocrino Polmone Mesotelioma pleurico Rene Prostata Testicolo Utero Cerebrali Melanoma Sede primitiva ignota Immuno oncologia Metastasi ossee Cachessia neoplastica Tromboembolismo venoso Terapia del dolore oncologico Assistenza psicosociale Preservazione fertilità in oncologia

22 Curatori delle 23 Linee Guida informative AIOM 2016 per i pazienti Arnoldi E. Colon Bironzo P. Mesotelioma Boccardo F. Prostata Boglione A. Sarcomi e GIST Caminiti C. Psicosociale Daniele G. Epatocarcinoma De Giorgi U. Testicolo Giommoni E. Primitivo Ignoto Grignani G. Sarcomi e GIST Lambertini M. Fertilità Lanzetta G. Metastasi ossee Levaggi A. Mammella Metro G. Polmone, ImmunOncologia Minisini A. Melanoma Passalacqua R. Psicosociale Petrella M. Tromboembolismo Pisano C. Utero Salvatore L. Colon Santini D. Metastasi ossee Schiavon S. Dolore Silvestris N. Pancreas Tondulli L. Esofago Tosoni A. Cerebrali Vasile E. Stomaco Verna L. Cachessia Vitale M. Rene Zanardi E. Prostata

23 Linee Guida AIOM Documenti scaricati da SITO Accessi alle LG dalle APP 2016: :

24 Linee Guida AIOM Download PDF Linee guida (versione ) gennaio 2013 febbraio 2013 marzo 2013 aprile 2013 maggio 2013 giugno 2013 luglio 2013 agosto 2013 settembre 2013 ottobre 2013 novembre 2013 dicembre 2013 gennaio 2014 febbraio 2014 marzo 2014 aprile 2014 maggio 2014 giugno 2014 luglio 2014 agosto 2014 settembre 2014 ottobre 2014 novembre 2014 dicembre 2014 gennaio 2015 febbraio 2015 marzo 2015 aprile 2015 maggio 2015 giugno 2015 luglio 2015 agosto 2015 settembre 2015 ottobre 2015 novembre 2015 dicembre 2015 gennaio 2016 febbraio 2016 marzo 2016 aprile 2016 maggio 2016 giugno 2016 luglio 2016 agosto 2016 settembre 2016 ottobre 2016 novembre 2016 dicembre 2016

25 Linee Guida AIOM APP Linee Guida Versione Download App Linee Guida AIOM Accessi Linee Guida Ottobre 2013 Novembre 2013 Dicembre 2013 Gennaio 2014 Febbraio 2014 Marzo 2014 Aprile 2014 Maggio 2014 Giugno 2014 Luglio 2014 Agosto 2014 Settembre 2014 Ottobre 2014 Novembre 2014 Dicembre 2014 Gennaio 2015 Febbraio 2015 Marzo 2015 Aprile 2015 Maggio 2015 Giugno 2015 Luglio 2015 Agosto 2015 Settembre 2015 Ottobre 2015 Novembre 2015 Dicembre 2015 Gennaio 2016 Febbraio 2016 Marzo 2016 Aprile 2016 Maggio 2016 Giugno 2016 Luglio 2016 Agosto 2016 Settembre 2016 Ottobre 2016 Novembre 2016 Dicembre 2016

26 Linee Guida informative AIOM per pazienti Documenti scaricati da SITO Accessi dalle APP 2016: : 915

27 Linee Guida informative AIOM per pazienti Download Opuscoli informativi (versione 2016) gennaio 2016 febbraio 2016 marzo 2016 aprile 2016 maggio 2016 giugno 2016 luglio2016 agosto 2016 settembre 2016 ottobre 2016 novembre 2016 dicembre 2016

28 Linee Guida informative AIOM per pazienti APP Linee Guida Informative AIOM per pazienti Versione Download App Opuscoli informativi AIOM Fondazione Accessi Opuscoli informativi Linee Guida informative AIOM per pazienti APP Linee Guida Informative AIOM per pazienti Versione Download App da App Store (iphone ipad) Download App da Google Play (Android)

29 Obiettivi del 2017 Rivisitazione de Format delle Linee Guida Implementarne la valenza clinica e istituzionale con miglioramento dello strumento metodologico Diffusione delle Linee Guida informative per i pazienti

30 Organizzazione nel 2017 Coordinatore Stefania Gori Ufficio Linee Guida AIOM Direttivo AIOM Gruppo di Coordinamento M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri, G. Numico, V. Zagonel, M. Di Maio, S. Bracarda MMG e Associazioni pazienti Programma di formazione metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri Segreteria Nazionale E. Moro Servizi Informatici L. Ferraresi 35 Gruppi di lavoro Coordinatore Segretario Estensori Revisori Sito AIOM APP AIOM Linee Guida

31 Le 35 linee Guida AIOM 2017 Linee Guida d organo (N = 25) Mammella Esofago Stomaco e Giunzione GE Colon Retto e ano Epatocarcinoma Vie biliari Pancreas esocrino Polmone Mesotelioma pleurico Rene Prostata Urotelio Testicolo Utero Ovaio Testa-collo Tiroide Neuroendocrini Cerebrali Melanoma Cute non melanoma Sarcomi e GIST Linfomi Mieloma multiplo Sede primitiva ignota

32 Le 35 linee Guida AIOM 2017 Linee Guida specifiche (N = 9) Anziano: parte generale Terapia antiemetica Metastasi ossee Cachessia neoplastica Tromboembolismo venoso Tossicità ematopoietica Terapia del dolore oncologico Assistenza psicosociale Preservazione fertilità in oncologia

33 Coordinatori delle 35 Linee Guida AIOM 2017 Aschele C. - Retto e Ano Ascierto P. - Melanoma Barni S. - Coagulazione Barone C. - Stomaco Beretta G. - Colon retto Boccardo F. - Prostata Bracarda S. - Urotelio Brandes A. - Neoplasie cerebrali Cartenì G. - Rene Comandone A. - Sarcomi e GIST Conte P.F. - Ovaio Crino L. - Polmone Daniele B. - Fegato Danova M. - Fattori di crescita De Giorgi U.- Testicolo Del Mastro L. - Fertilità Delle Fave G - Neuroendocrini Fazio N. - Neuroendocrini Gori S. - Mammella Licitra L- Testa-collo Locati L. - Tiroide Luporini A. - Esofago Maltoni M.- Dolore Mattioli R.- Anziano Passalacqua R. - Psicosociale Pignata S.- Utero Pinotti G. - Mieloma Porzio G. - Cachessia Queirolo P. - Cute non-melanoma Reni M. - Pancreas Roila F. Antiemetica Santini D. - Metastasi ossee Scagliotti G. - Mesotelioma Tonini G. - Vie Biliari

34 LG AIOM 2017: Gruppi di lavoro, condivisione con altre Società Scientifiche e informatizzazione Aggiornamento dei Gruppi di Lavoro (coordinatori, segretari, estensori, revisori) Implementazione di Linee Guida AIOM, anche condivise con altre Società Scientifiche Informatizzazione dei processo di elaborazione e stesura