CATALOGO delle PRESTAZIONI di DIAGNOSTICA. Dipartimento di Patologia Clinica. Introduzione

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1 Pag. 1 di 10 della ASL2 Savonese: S.C. Laboratorio Patologia Clinica Sedi di Savona e Pietra Ligure; S.S.D. Servizio di Patologia Clinica Albenga, S.S.D. Patologia Clinica Cairo Montenotte, S.S.D. Microbiologia Pietra Ligure, S.C. Anatomia Patologica Sedi di Savona e Pietra Ligure; S.C. Immonematologia e Medicina Trasfusionale Sedi di Savona e Pietra Ligure. S.S.D. Biologia Molecolare Pietra Ligure Redazione RQAT Laboratorio di Patologia Clinica Rita Scarso Verifica Direttore Laboratorio di Patologia Clinica Dr.ssa Flavia Lillo Approvazione Direttore Dipartimento Patologia Clinica Dr. Andrea Tomasini

2 Pag. 2 di 10 Guida alla lettura del Catalogo delle Prestazioni di Diagnostica in vitro 1 ESAME: Si intende per esame la denominazione di uso comune con cui la sostanza oggetto di analisi è conosciuta (nome espresso per esteso e/o come sigla, dove esiste) Lo stesso esame può essere suddiviso in base a: tipo di materiale su cui si esegue il dosaggio metodica di esecuzione del dosaggio settore di esecuzione del dosaggio Per la ricerca di un esame nell elenco delle prestazioni procedere seguendo l ordine alfabetico relativo alla terminologia di uso comune, secondo i seguenti criteri: Per i dosaggi di anticorpi cercare nell elenco il nome del patogeno o dell antigene verso cui sono diretti, seguito dall anticorpo (Ab) identificato per tipo, esempio:toxoplasma Ab IgG o IgM, Transglutaminasi Ab IgA. L autoimmunità classica è identificata attraverso l acronimo d uso comune, ad esempio ANA, ENA etc Gli allergeni sono rintracciabili attraverso la sigla identificativa internazionale, preceduta da IgE e seguita dal nome dell allergene in esteso, ad esempio IgE K82 Latex. Gli allergeni ricombinanti sono indicati da IgE Ricombinante seguita dalla descrizione in esteso e dalla codifica internazionale, ad esempio: IgE Ricombinante olivo T224 nole E1. Nel caso in cui diversi materiali biologici siano oggetto d indagine per lo stesso analita, ricercare prima l analita d interesse, poi il materiale I batteri e virus sono rintracciabili col loro nome tassonomico, seguito dal tipo di indagine da effettuare. Per la ricerca di un patogeno su materiali di tipo diverso, procedere prima con la ricerca del patogeno poi del materiale. Gli enzimi sono rintracciabili attraverso la sigla di uso comune che li identifica e/o attraverso il loro nome per esteso 2 MATERIALE: Si intende il materiale biologico (siero, plasma, sangue intero, urine, pus, secreti vari..) sul quale può essere effettuato un determinato esame. MODALITÀ DI RACCOLTA N.B.: La tipologia del contenitore necessario alle diverse indagini, così come il colore del tappo delle provette per prelievo ematico (che identifica il tipo di anticoagulante presente o l assenza dello stesso) sono descritti nel Catalogo delle Prestazioni e, per gli utenti interni o ambulatoriali afferenti all ASL 2, sono indicati sull etichetta generata dal Sistema Informatico di Laboratorio

3 Pag. 3 di 10 Sangue periferico Siero: raccogliere il sangue in provetta senza anticoagulante, agitare la provetta gentilmente per inversione 8 volte, e lasciarle coagulare in posizione verticale a temperatura ambiente Plasma: utilizzare la provetta contenente l'anticoagulante opportuno, riempirla di sangue nella quantità prevista per quel determinato esame (rapporto sangueanticoagulante assolutamente da rispettare), agitarla gentilmente per inversione da 4 a 8 volte. In Laboratorio verrà effettuata opportuna centrifugazione Sangue intero: utilizzare la provetta contenente l'anticoagulante opportuno, riempirla di sangue nella quantità prevista per quel determinato esame (rapporto sangueanticoagulante assolutamente da rispettare), agitarla gentilmente per inversione 8 volte. Non seguirà centrifugazione alcuna in Laboratorio. Urine Esistono differenti modalità di raccolta a seconda dell'esame da effettuare: Esame chimico fisico: minzione del mattino, ossia la prima urina emessa al mattino. Urinocoltura mitto intermedio: lavare i genitali esterni, urinare eliminando la prima parte della minzione, raccogliere la seconda parte in un contenitore sterile a bocca larga, chiuderlo bene e consegnarlo in Laboratorio o presso i Centri Prelievo Territoriali in tempi brevi; in alternativa e solo per tempi brevi conservarlo in frigorifero. È preferibile utilizzare la prima urina del mattino. In caso di necessità è possibile raccogliere il mitto intermedio dopo almeno 2 ore dall ultima minzione. La ricerca di Mycoplasma, Ureaplasma, Chlamydia, Citomegalovirus richiede il primo mitto. Urine delle 24 ore (escluso ricerca schistosoma vedere note all'esame): inviare un campione delle urine emesse nelle 24 ore, raccolte nel seguente modo: al risveglio svuotare la vescica e scartare queste urine. Da questo momento in avanti raccogliere, per 24 ore, tutte le urine emesse, compresa la prima minzione del mattino del giorno successivo. Le urine devono essere raccolte in un unico contenitore ed il volume totale deve essere misurato. Mescolare per agitazione l urina raccolta e raccogliere un aliquota (circa 10 ml in provetta di plastica) che deve essere consegnata al Laboratorio o al Centro Prelievi Territoriale. Si raccomanda di indicare la quantità totale emessa nelle 24 ore (diuresi). Urine random/spot: si intende una qualunque minzione estemporanea effettuata nella giornata II (seconde) urine del mattino: si intendono le urine emesse con la seconda minzione mattutina Feci Esame feci: Munirsi di apposito contenitore. Emetterle le feci in un contenitore pulito, non contaminarle con le urine, travasarle nel contenitore idoneo nella quantità di una noce. Se liquide, assicurarsi che il contenuto non fuoriesca dal contenitore. Ricerca del sangue occulto nelle feci richiedere idoneo contenitore al Laboratorio o ai centri CUP. Le feci devono essere conservate in frigorifero e consegnate in Laboratorio o presso i Centri Prelievo Territoriali il primo giorno lavorativo possibile. Per gli altri tipi di materiale biologico riferirsi, se indicato, alle note informative sul materiale e sulla sua raccolta, segnalate nel presente catalogo a fianco dell'esame o fornite con il materiale consegnato in fase di accettazione. In caso di esami molto particolari si suggerisce di mettersi preventivamente in contatto con il Laboratorio

4 Pag. 4 di 10 3 CODICE NAZIONALE: Identifica il codice con cui il Sistema Sanitario Nazionale identifica e rimborsa le prestazioni definite nel Tariffario Nazionale (DM n 150 del ) come Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) 4 CONTENITORE O PROVETTA: Si intende il contenitore primario, cioè quello che contiene il materiale biologico che deve essere raccolto e consegnato al Laboratorio o ai Centri Prelievo territoriali. Esso deve garantire la migliore preparazione e conservazione del campione ai fini analitici. Nella colonna relativa ad ognuno dei 4 Ospedali dell'azienda è specificato il tipo di provetta o contenitore necessario per l'esecuzione del test. Anche nel caso in cui un test particolare non venga eseguito in tutti i Presidi Ospedalieri, l'utente che deve essere sottoposto a prelievo o consegnare campioni biologici da analizzare, può accedere al Servizio scegliendo il Centro Prelievi a Lui più comodo, salvo diversa indicazione specifica nella colonna note (es. "Prelievo non eseguibile presso i Centri Prelievo Territoriali"). Il materiale verrà poi smistato ad inviato alla Struttura esecutrice a carico dell Azienda. Provette in uso Il colore del tappo individua le caratteristiche d'uso della provetta (es. con attivatore della coagulazione, con anticoagulante, ecc.) ed è conforme al sistema di codificazione internazionale ISO 6710:2004. Le provette di seguito elencate sono utilizzate prevalentemente per prelievi di sangue, ma anche di urina o di altri liquidi biologici. Il Sistema Informativo contiene le informazioni relative alla specificità delle provette necessarie all esame da svolgere e, in fase di accettazione stampa, sull etichetta identificativa del prelievo anche il colore del tappo o il tipo di contenitore necessario in base al laboratorio di pertinenza della produzione. Alcune informazioni supplementari, qualora necessarie, sono indicate nella colonna note. Tipologia di provetta Dimensioni Materiale Volume aspirazione Tappo rosso 13X75 mm Struttura polimerica (PET) silice micronizzata 4 ml Tappo rosso LUNGA (vetro) 13X100 mm Vetro trattato 7 ml Tappo rosso LUNGA 13X100 mm Struttura polimerica (PET) silice micronizzata 6 ml Tappo lilla LUNGA 13X100 mm Struttura polimerica (PET) EDTA K2 mg ml Tappo lilla trasparente 13X75 mm Struttura polimerica (PET) EDTA K2 mg ml Tappo giallo 13X75 mm Struttura polimerica (PET) Gel acrilico silice micronizzata 3.5 ml Tappo ruggine LUNGA 13X100 mm Struttura polimerica (PET) Gel acrilico silice micronizzata 5 ml Tappo azzurro 13X75 mm Struttura polimerica (PET) Siliconata Sodio citrato 0,3 ml sol. 0,109 M 2,7 ml

5 Pag. 5 di 10 Tappo Bianco/madreperla LUNGA 13x100 mm Struttura polimerica (PET) Gel polimerico EDTA K2 5 ml Tappo verde LUNGA 13X100 mm Struttura polimerica (PET) Eparina di litio gel acrilico 4.5 ml Tappo verde 13X75 mm Struttura polimerica (PET) Eparina di litio 4 ml Tappo grigio LUNGA 13X100 mm Struttura polimerica (PET) Fluoruro di sodio 5 mg Ossalato di potassio 4 mg 6 ml Provetta tappo grigio 13X75 mm Struttura polimerica (PET) Fluoruro di sodio 5 mg Ossalato di potassio 4 mg 2 ml Provetta tappo nero ( per VES ) Plastica - Sodio citrato 0,36 ml sol. 0,105 mol/litro 1,56 ml TB Antigen x Quantiferon tappo rosso 13X75 mm Struttura polimerica (PET) 1 ml TB Antigen x Quantiferon tappo grigio 13X75 mm Struttura polimerica (PET) 1 ml TB Antigen x Quantiferon tappo viola 13X75 mm Struttura polimerica (PET) 1 ml Tappo lilla (prelievo capillare) 9X45 mm Plastica EDTA K2 500 ml Tappo verde (prelievo capillare) 9X45 mm Plastica Litio eparina 500 ml Tappo giallo (prelievo capillare) 9X45 mm Plastica Gel polimerico 600 ml Contenitori per esami su campione di urina N RIFERIMENTO TIPOLOGIA CONTENITORE N RIFERIMENTO TIPOLOGIA CONTENITORE per esame urine standard: provetta di plastica (12ml) o contenitore con sonda per raccolta sottovuoto N 1 ASL

6 Pag. 6 di 10 per urinocoltura: contenitore sterile con tappo a tenuta ( ml) e sonda per raccolta sottovuoto N 4 ASL per esami su urine diversi dall esame urine standard (es. raccolta urine delle 24 h, raccolte estemporanee per droghe): provetta tappo rosso LUNGA, oppure Tappo Verde per Liquidi Biologici N 1 ASL N 5 Codice farmacia ASL Contenitori per esami su campione di feci Contenitore di plastica con paletta non sterile N 6 ASL Contenitore dedicato per ricerca sangue occulto (da richiedere in Laboratorio ai Centri Prelievo Territoriali o ai CUP) N 7 4 Contenitori per esami colturali Tampone senza terreno di trasporto N 8 ASL Tampone con terreno di trasporto N 9 ASL

7 Pag. 7 di 10 Contenitore sterile con tappo a tenuta N 10 ASL N 1 ASL Contenitore sterile per broncoaspirato N 11 Slide per miceti (da richiedere in Laboratorio) N 12 Piastra per Bordetella pertussis o Coltura H.PYLORI (da richiedere espressamente in Laboratorio) N 13 Flacone per emocoltura per germi aerobi (pediatrico o per adulti) e anaerobi (da richiedere espressamente in Laboratorio Analisi) N 14 AEROBI N 15 ANAEROBI Provette ISOLATOR per emocoltura per ricerca micobatteri (da richiedere espressamente in Laboratorio) N 16 Flacone per Mycoplasma Urogenitale (da richiedere espressamente in Laboratorio) N 17

8 Pag. 8 di 10 5 QUANTITÀ CAMPIONE: Rappresenta la quantità di sangue o altro materiale aspirata nei contenitori sottovuoto o contenuta nel recipiente utilizzato per la raccolta del campione. Essa permette l'esecuzione dell'esame in oggetto e la sua eventuale ripetizione per controllo o test supplementari. La richiesta di un numero elevato di esami richiede una quantità di sangue proporzionalmente piừ elevata. Anche gli esami che per ragioni di costi/frequenza sono ad esecuzione non quotidiana comportano la necessità di piừ elevate quantità di sangue, poiché devono essere stoccati in aliquote di siero o plasma in freezer. In generale comunque la quantità di campione prelevata consente un numero di esami maggiore rispetto a quello per il quale era stata raccolta, in modo da permettere ripetizioni o l esecuzione di più test con la medesima provetta. Informazioni sul possibile raggruppamento di più esami nella stessa provetta sono fornite dal sistema informatico che stampa automaticamente il numero di etichette corrispondente al numero di provette necessario. 6 TEMPO DI RITIRO: Per i pazienti esterni, si intende la data in cui è possibile ritirare il referto completo. Per gli interni, il tempo necessario all esecuzione dell'esame (tempo tecnico) più il tempo necessario alla sua verifica e validazione (tecnica e clinica), alla firma digitale, alla stampa, e allo smistamento/consegna dei referti. Il Laboratorio di Patologia Clinica è collegato per via informatica con tutte le Strutture degli Ospedali della ASL2 Savonese, le quali possono visualizzare tutti gli esami on line non appena questi vengono validati. Gli esami con caratteristiche di urgenza, che interessano principalmente l utenza interna, sono suddivisibili in : Urgenti: da eseguirsi entro 3 ore dall arrivo del campione in laboratorio Emergenti: da eseguirsi utilizzando esclusivamente il minimo tempo tecnico In realtà bisogna tenere conto anche della tempistica di arrivo del campione: in alcune ore della giornata, in cui l afflusso di materiali è massima potrebbero verificarsi dei ritardi nell esecuzione a meno che l urgenza non sia debitamente segnalata al personale del laboratorio, è quindi importante, per il richiedente, la separazione degli esami urgenti o emergenti dagli altri. Una volta pervenuto in Laboratorio i tempi medi sono i seguenti: Accettazione/check in: 5 minuti Centrifugazione: 10 minuti (per i test che necessitano di centrifugazione) Processazione: tempo variabile in relazione alla tipologia analitica dell esame richiesto (minimo per glicemia 10 massimo per marcatori cardiaci 60 ). Si precisa inoltre che, in caso di valori aberranti, tali da richiedere la diluizione del campione, il tempo necessario alla diluizione e alla ripetizione del test va sommato al tempo definito precedentemente. Refertazione: 3 minuti Validazione degli esami: 5' avviene per via informatica ed è condizionata dall avvenuto completamento dell esame avente, per quel paziente, il tempo piừ lungo di esecuzione. Firma digitale del referto: 15' 30' il sistema informatico di laboratorio provvede alla produzione del formato pdf del referto che verrà firmato digitalmente dal Dirigente di turno, e sarà stampato in loco nelle Strutture Ospedaliere richiedenti. Si precisa che i risultati validati informaticamente sono immediatamente visibili dalle Strutture Ospedaliere collegate per mezzo del programma DNWEB o sulla Cartella Clinica Digitale.

9 Pag. 9 di 10 Ritiro referto per i pazienti esterni: Il ritiro si effettua presentando allo sportello l apposito foglio consegnato all utente al momento del prelievo e un documento di riconoscimento. Se il ritiro è effettuato da una terza persona, il foglio di ritiro deve essere compilato e firmato dall interessato nella parte prestampata che funge da delega e il delegato deve produrre il proprio documento d identità e copia di quello del delegante. Gli utenti possono ritirare i loro referti direttamente o tramite delega nel luogo e negli orari specificati sul foglio di ritiro. A seconda dei risultati delle analisi il Medico del Laboratorio può decidere l esecuzione di ulteriori esami, per i quali può essere dovuta una integrazioneeconomica: la regolarizzazione della richiesta può avvenire al momento del ritiro. A garanzia del rispetto della legge sulla privacy i referti saranno consegnati solo al diretto interessato dietro presentazione dell apposito foglio di ritiro oppure a persona munita di delega scritta e documento di riconoscimento del delegante e del delegato. È possibile anche il ritiro dei referti attraverso il Servizio Postale. In questo caso è necessario aver scelto tale opzione al momento della prenotazione presso un centro CUP e aver pagato 0,70 euro, cifra dovuta da tutti i richiedenti. Per rispetto della legge sulla privacy e per evitare errori di comprensione non si comunicano risultati telefonicamente. In alternativa al tradizionale ritiro cartaceo o all'invio per posta è possibile anche il ritiro dei referti on line. I cittadini possono visualizzare e scaricare i referti del Laboratorio di Patologia Clinica, Microbiologia, Biologia Molecolare, e Medicina Nucleare (solo se compresi in una richiesta di esami del Laboratorio di Patologia Clinica) dal web. La modalità per richiedere il referto on line è semplice: al momento della prenotazione e contestualmente al pagamento del ticket (se dovuto), occorre dichiarare di voler ricevere il referto on line. Il giorno previsto per il ritiro, bisogna poi collegarsi all'indirizzo e inserire login, password e PIN presenti sul foglio di ritiro fornito al momento del prelievo e si potrà accedere al referto che, anche così, avrà un valore legale perché firmato digitalmente In caso di risultati gravemente patologici il Medico di Laboratorio contatta il medico curante o direttamente l interessato per suggerire la necessità di un immediato intervento clinico/terapeutico 7 METODICHE, UNITÀ DI MISURA E VALORI DI RIFERIMENTO: La metodica di esecuzione è segnalata sul referto quando questa segnalazione sia ritenuta rilevante dal punto di vesta di interpretazione del dato. L'unità di misura è sempre pubblicata sul referto. I valori di riferimento (valori normali) sono sempre pubblicati sul referto, in alcuni casi differenziati per età e/o sesso Con il termine valori di riferimento si intende il range di valori medi ottenuti per quell analita in un campione significativo di una popolazione di riferimento considerata come rappresentativa del normale. È usualmente l intervallo centrale delimitato dai valori rilevati a predefiniti percentili (di solito si considera il 95% centrale ed i limiti sono il 2,5 ed il 97,5 percentile). In caso di dosaggio farmaci, esso va inteso nel senso di intervallo terapeutico. 8 TARIFFA: Le tariffe sono applicate in modo differenziato in relazione a: Esami a carico del SSN e quindi compresi nel Tariffario Regionale Deliberazione n 957 del e successiva integrazione. Questo valore è riportato nella colonna Tariffa SSN.

10 Pag. 10 di 10 Se l'esame non è compreso nei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza) significa che la sua esecuzione NON è a carico del SSN, quindi non sono compresi nel Tariffario regionale. Si applica pertanto una tariffa deliberata in sede aziendale: Tariffa Intramoenia. Esami eseguiti in regime di libera professione. Nel caso l utente desideri accedere al Servizio in regime di libera professione, viene applicata la Tariffa Intramoenia a tutte le prestazioni richieste. A ciascuna prestazione viene applicata la tariffa relativa al prelievo (di sangue, di materiale per esami microbiologici o per esami microscopici). 9 NOTE: si tratta di informazioni aggiuntive relative a caratteristiche dell'esame in oggetto, alle modalità di prelievo o di esecuzione, alle modalità di preparazione del paziente ecc. 10 PREPARAZIONE STANDARD DEL PAZIENTE: La sera precedente al prelievo consumare una cena leggera in orario normale. E' consigliato non modificare le proprie abitudini alimentari il giorno prima del prelievo. Osservare un digiuno di 12 ore prima del prelievo, astenendosi anche dall assumere dopo la mezzanotte caffè, thè, latte, o altre bevande, fatta eccezione per l acqua minerale. Evitare però anche l eccessivo digiuno, oltre le 24 ore. Evitare di sostenere sforzi fisici intensi nelle 12 ore prima del prelievo. É preferibile non fumare nel periodo di tempo intercorrente tra il risveglio e l effettuazione del prelievo. Non assumere farmaci nelle 12 ore precedenti il prelievo ad eccezione di prescrizione obbligatoria del medico o assoluta necessità; nei suddetti casi segnalare al prelevatore il tipo di farmaco assunto. Per le donne è opportuno segnalare lo stato mestruale o di gravidanza. S.C. ANATOMIA PATOLOGICA OSPEDALE SAN PAOLO DI SAVONA E OSPEDALE SANTA CORONA DI PIETRA LIGURE Per informazioni sul servizio, modalità di accettazione, conservazione e fissazione del materiale da analizzare vedi "GUIDA ALL UTILIZZO DEI SERVIZI STRUTTURA COMPLESSA ANATOMIA PATOLOGICA