SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA

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1 AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA VERONA (D.Lgs. n. 517/ Art. 3 L.R.Veneto n. 18/2009) DAT Dipartimento Tecnico Servizio Ingegneria Clinica MA 30 SCHEDA INFORMATIVA Rev. 1 del 27/02/2012 SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA UNITÀ OPERATIVA CON SISTEMA QUALITÀ UNI EN ISO 9001: Certificato n Sede Legale Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata: P.le A. Stefani, VERONA - Tel 045/ Fax 045/ C.F. e P. Iva Portale Aziendale:

2 STRUTTURA Il SIC è situato in maniera decentrata rispetto ai presidi ospedalieri di Borgo Trento e Borgo Roma. La sede centrale si trova in via Mameli 41 (4 piano scala A). Il magazzino centrale di circa 200 mq si trova presso il presidio di Borgo Trento. Presso il presidio di Borgo Roma si trova (negli spazi del Servizio Tecnico) un ufficio dedicato

3 PERSONALE Responsabile Dirigente Sostituto Personale Tecnico Responsabile Area Amministrativa Personale Amministrativo ing. Davide Fasoli Tel P.e.: ing. Manuela Spanò Tel: P.e.: ing. Chiara Bresolin Tel: P.e.: ing. Andrea Mazzocchi Tel: P.e.: p.i. Gaetano Moschetta Tel: P.e.: ing. Davide Perli Tel: P.e.: p.i. Giampietro Zanetti Tel: P.e.: rag. Giuliana Forcato Tel: P.e.: sig.ra Luciana Bianchi Tel: P.e.: sig.ra Daniela Montini Tel: P.e.: sig. Roberto Scaramozzino Tel: P.e.: sig.ra Marta Spallino Tel: P.e.: - 3 -

4 MISSIONE Il Servizio Ingegneria Clinica gestisce il parco tecnologico delle attrezzature biomedicali 1 dell AOUI sotto il profilo del mantenimento del livello qualitativo, del rinnovamento tecnologico e della sicurezza. 1 Con attrezzature biomedicali si intendono le apparecchiature elettromedicali e da laboratorio. La norma CEI 62-5 (CEI EN ) definisce come elettromedicale un «apparecchio elettrico, munito di non più di una connessione a una particolare rete di alimentazione destinato alla diagnosi, al trattamento o alla sorveglianza del paziente sotto la supervisione di un medico, e che entra in contatto fisico o elettrico col paziente e/o trasferisce energia verso o dal paziente e/o rivela un determinato trasferimento di energia verso o dal paziente. L apparecchio comprende quegli accessori, definiti dal costruttore, che sono necessari per l uso normale dell apparecchio». Le apparecchiature da laboratorio comprendono invece le «apparecchiature elettriche di misura e di prova; apparecchiature elettriche di regolazione; apparecchiature elettriche di laboratorio» così come definite dalla norma CEI 66-5 (CEI EN ). Per comodità facciamo rientrare in questa definizione anche le apparecchiature per la tecnologia dell informazione, comprese le apparecchiature elettriche per ufficio e gli apparecchi associati regolamentate dalla norma CEI 74-2 (CEI EN ) che vengono utilizzate in combinazione con le apparecchiature di cui sopra, e che pertanto rientrano sotto le competenze del SIC (in ogni caso i limiti definiti dalla norma 74-2 per le verifiche di sicurezza elettrica sono identici a quelli definiti dalla 66-5). Più in generale, è definito dispositivo medico (direttiva 93/42/CE) «qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione, compreso il software informatico impiegato per il corretto funzionamento e destinato dal fabbricante ad esser impiegato nell'uomo a scopo di: - diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; - diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap; - studio, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico; - intervento sul concepimento; la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologici né immunologici né mediante metabolismo, ma la cui funzione possa essere assistita da questi mezzi»

5 IMPEGNO ED OBIETTIVI DEL SERVIZIO INGEGNERIA CLINICA Le politiche specifiche del SIC sono definite dalle seguenti linee: predisporre del piano annuale e triennale degli investimenti, d intesa con la Direzione Generale e in collaborazione con la Direzione Medica Ospedaliera; predispone le specifiche tecniche per le apparecchiature in acquisto; sovrintendere all ingresso di ogni apparecchiatura biomedicale nell AOUI qualunque sia la modalità di acquisizione (acquisto, noleggio, donazione, visione, comodato, etc.); curare il collaudo, la verifica di sicurezza e l inventario biomedicale delle nuove apparecchiature; curare la manutenzione preventiva e correttiva, i controlli di sicurezza e di qualità delle apparecchiature al fine di mantenere la sicurezza e il livello qualitativo dei beni, predisponendo ed effettuando le necessarie procedure di gara; curare la dismissione tecnica e l eventuale alienazione delle apparecchiature, anche tramite procedura di gara; ricoprire il ruolo di direttore dell esecuzione degli appalti relativamente alle forniture di attrezzature biomedicali nonché relativamente alle manutenzioni. ATTIVITA DI PARTICOLARE RILIEVO Dopo aver completato il Polo Chirurgico P. Confortini, il SIC è fortemente coinvolto nella definizione tecnica e tecnologica, nonché nella futura gestione del nuovo Project Financing che porterà alla costruzione del nuovo Ospedale della Donna e del Bambino presso il presidio di Borgo Trento e dell Out Patient Clinic presso il presidio di Borgo Roma

6 MODALITA DI ACCESSO Gli uffici del Servizio Ingegneria Clinica sono aperti dal lunedì al venerdì dalle 8,30 alle 16,30. Le Ditte Fornitrici di apparecchiature elettromedicali o servizi vengono ricevute su appuntamento (tel ). Riferimenti: Tel. Segreteria: Fax: P.e.: [email protected] P.e. per invio rapporti di intervento tecnico: [email protected] PEC: [email protected] - 6 -

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