Oliviero Rossi D.A.I. BIOMEDICINA S.O.D. IMMUNOALLERGOLOGIA Direttore Prof.F.Almerigogna AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA CAREGGI FIRENZE

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1 ITS NELLA REAL LIFE Oliviero Rossi D.A.I. BIOMEDICINA S.O.D. IMMUNOALLERGOLOGIA Direttore Prof.F.Almerigogna AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA CAREGGI FIRENZE

2 L immunoterapia allergenica (AIT) è nata circa 100 anni fa FASE BASATA SU CONVINZIONI PERSONALI ED EMPIRISMO Purificazione e standardizzazione estratti allergenici PUBBLICAZIONE LINEE GUIDA WHO-ARIA-WAO- GINA EVIDENZE DERIVATE DALL ITER REGISTRATIVO DELL IMMUNOTERAPIA COME FARMACO Metanalisi hanno evidenziato efficacia e sicurezza IgE Th2 Treg

3 EBM : livello di evidenza Ia CHI TRATTARE Storia clinica di allergia Test delle IgE-allergene specifiche e /o SPT positivo Paziente : Rinite allergica moderata-grave Sensibilizzazione correlata col periodo dei sintomi L allergene usato per l ITS deve essere clinicamente rilevante per la storia clinica del paziente La SLIT può essere considerata un trattamento iniziale. Il fallimento della terapia farmacologica non è prerequisito essenziale per l uso della SLIT. La SLIT può essere proposta come trattamento precoce nella strategia terapeutica delle allergie respiratorie

4 ITS NELLA REAL LIFE Rinite allergica :entità del fenomeno ARIA 2013 PROBLEMA SANITARIO GLOBALE (5-50 % della popolazione ) RINITE ALLERGICA PUR NON ESSENDO UNA MALATTIA GRAVE INFLUISCE SULLA QUALITÀ DELLA VITA RAPPRESENTA UN FATTORE DI RISCHIO PER L ASMA BRONCHIALE I COSTI SOCIO SANITARI SONO RILEVANTI

5 ITS NELLA REAL LIFE Nel 2010 ~1,500,000 pazienti sono stati trattati con l AIT in Europa. Olanda ~ Belgio ~ Germania ~ Rep.Ceca ~ Slovacchia ~ Francia ~ Svizzera ~ Austria Portogallo ~ Italia ~ Spagna ~

6 ITS NELLA REAL LIFE ITS : numero totale terapie vendute nel Databank Immunoterapia allergenica : è un un trattamento trattamento sottoutilizzato sottoutilizzato??

7 ITS NELLA REAL LIFE Genova, 16 novembre

8 ITS NELLA REAL LIFE Immunoterapia allergenica : è un trattamento sottoutilizzato? MEDICO Scarsa conoscenza Non segue le LG Sfiducia Costi PAZIENTE Scarsa conoscenza Scarsa compliance Sfiducia Costi

9 The voice of the patients: allergic rhinitis is not a trivial disease Valovirta E.,Myrseth SE,Palkonen S : Curr Opin Allergy Clin Immunol 2008; 8(1): 1-9 Rinite allergica : Attività quotidiane Patient Voice Allergy Survey

10 ITS NELLA REAL LIFE LA RINITE ALLERGICA NON E UNA PATOLOGIA BANALE In Italia il 50% circa dei pazienti con rinite allergica utilizza prodotti da banco,decongestionanti nasali, terapie della medicina alternativa,ecc. real life Il medico di medicina generale viene consultato nel 40% dei casi Il medico di medicina generale invia il paziente dallo specialista allergologo o otorino nel 30% dei casi Un report dell OMS segnala che nei paesi sviluppati, in media il 50% dei pazienti non assume le medicine come prescritto. Lo specialista allergologo è consultato, inizialmente,solo nel 10 % dei casi Allergy 2008,63, World Health Organization.. Adherence to long-term therapies: evidence for action. 2003

11 ITS NELLA REAL LIFE ITS SOTTO-UTILIZZATA?

12 ITS NELLA REAL LIFE Intermittent In 2638 adult patients 1361 have a moderate/grave persistent Rhinitis Mild Mild 12

13 ITS NELLA REAL LIFE % patients (88.3%) of adults 13

14 ITS NELLA REAL LIFE 14 14

15 ITS NELLA REAL LIFE

16 ITS NELLA REAL LIFE Allergy 2008: 63:

17 ITS NELLA REAL LIFE Allergy 2008: 63:

18 ITS NELLA REAL LIFE Allergy 2008: 63:

19 ITS NELLA REAL LIFE 60% 95% Allergy 2008: 63:

20 Respiratory Medicine (2013) 107, The aim of the present multicentre cross-sectional survey was to explore the patients subjective viewpoint on SIT including knowledge, perceptions, expectations and satisfaction in a large cohort of patients treated with either subcutaneous (SCIT) or sublingual immunotherapy (SLIT). In addition, the physicians viewpoint (in terms of satisfaction and perceptions) and its association to the patients perspectives were also explored.

21 Respiratory Medicine (2013) 107, Conclusion: In this real life study evaluating different aspects of patient s perspective on SIT, the majority of patients had an adequate level of knowledge, perceptions, expectations and satisfaction about SIT, which corresponded well with the physician s perceptions and satisfaction.

22 ITS NELLA REAL LIFE More than 8 patients out of 10 considered SIT safe, easy to take, easy to remember, feasible to integrate in daily routine, and capable of improving allergy control. Other perceived benefits by patients included a reduced use of anti-allergy medications and an improvement of their allergic condition Baiardini I. Respiratory Medicine (2013) 107,

23 ITS NELLA REAL LIFE 23

24 Genova, 16 novembre

25 Sublingual immunotherapy : adherence based on timing and monitoring control visit Vita et al Allergy 2009 PERCENTUALE DI PAZIENTI CHE ABBANDONAVANO LA SLIT DURANTE IL PRIMO E SECONDO ANNO. Patients in Group A had 3 visits/year, in Group B 2 visits/year and in Group C one visit/year

26 ITS NELLA REAL LIFE Adherence to SLIT: the allergists viewpoint Passalacqua G et al. Allergy 2009; 64(12): Survey su fattori che influenzano l aderenza 325 Italian allergists filled a 10-item questionnaire concerning different factors which can influence the adherence to SLIT

27 ITS NELLA REAL LIFE ITS SOTTO-UTILIZZATA? Gli specialisti seguono le linee-guida? WHO 1998

28 PROGETTO MONDIALE RINITE: Trattamento della rinite allergica ARIA -Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma Lieve intermittente Moderatagrave intermittente Lieve persistente Moderatagrave persistente Antileucotrienico (se coesiste asma) Steroide nasale Cromoni Antistaminico non sedativo orale o locale Decongestionante nasale (<10 giorni) (o decongestionante orale) Allontanamento di allergeni e irritanti Immunoterapia

29 Why do doctors not follow guidelines? LACK of: Consciousness Familiarity Agreement Autoeffectiveness Success expectation Motivation and consolidation External barriers Baiardini et al. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2009; 9:

30 Gli specialisti seguono le linee-guida? In 2001, the ARIA guidelines were published to assist healthcare practitioners in managing allergic rhinitis (AR) according to the best evidence. Very limited information, however, is available on the impact of these guidelines on clinical practice. Methods: All (598) Belgian Otorhinolaryngologists were invited to complete a questionnaire, covering demographic and professional characteristics, knowledge, use and perception of the ARIA Selezionare guidelines and 4 clinical il paziente case scenarios of giusto AR. Results: Of the 258 (44%) Belgian Otorhinolaryngologists who participated, almost 90% had ever heard about ARIA and 64% had followed a lecture specifically dedicated to the per SLIT ARIA guidelines. Furthermore, 62% stated to always or mostly follow the ARIA treatment algorithms in the daily management of AR patients. In the clinical case section, adherence to the ARIA guidelines raised with increased selfreported knowledge and use of the ARIA guidelines and among participants that considered the guidelines more userfriendly. Of the respondents, 51% were considered as good compliers. Younger age was a significant predictor 30 for good compliance. Rhinology. 2010;48(1):28-34

31 ITS NELLA REAL LIFE Scegliere un prodotto per SLIT: quali fattori considerare?

32 ITS NELLA REAL LIFE Cambiamo la nostra prospettiva EFFICACIA SE UTILIZZIAMO IL PRODOTTO GIUSTO 32

33 Partiamo dai documenti ufficiali Quali fattori considerare per valutare l efficacia del prodotto per SLIT Le linee guida Le linee guida Allergy 2009; 64 Suppl 91:1-59

34 Qualità del prodotto e µg g di allergene maggiore Allergy 2009; 64 Suppl 91:

35 SLIT : Qualità del prodotto e quantità in µg g di allergene maggiore I risultati dei recenti trial registrativi hanno CONFERMATO il vantaggio di un elevato dosaggio della SLIT che deve contenere dosi di allergene adeguate e standardizzate

36 ITS NELLA REAL LIFE Allergen content of grass pollen preparations for skin prick testing and sublingual immunotherapy Sander I et al. Allergy 2009: 64:

37 EFFICACIA CLINICA CON IL PAZIENTE E CON IL PRODOTTO GIUSTO Allergy 2010;65(12):

38 SPECIFIC IMMUNOTHERAPY: FROM GUIDELINES TO REAL PRACTICE Real Real life life Real Real practice practice 38

39 La Survey AIDA (Allergen Immunotherapy Decision Analysis) Sotto l egida della fondazione scientifica

40 184 intervistati: specializzazioni (base totale rispondenti, 169 casi)

41 Allergen Immunotherapy Decision Analysis (AIDA) 1. Grado di validazione scientifica di tipo EBM, come da lineeguida, in relazione all efficacia 2. Grado di validazione scientifica di tipo EBM, come da lineeguida, in relazione alla sicurezza 3. Efficacia in base all esperienza personale 4. Sicurezza in base all esperienza personale 5. Considerazione dell evidenza scientifica relativa al singolo allergene 6. Titolazione molecolare degli allergeni maggiori in microgrammi 7. Standardizzazione del prodotto 8. Costo e modalità di pagamento (per es. rateizzazione) 9. Rimborsabilità 10.Preferenze del paziente 11.Personalizzazione della dose 12.Assistenza telefonica/web da parte del produttore 13.Facilità di conservazione del prodotto 14.Semplicità dello schema posologico

42 Efficacia Livello di validazione EBM Sicurezza Livello di validazione EBM Standardizzazione del prodotto Efficacia in base esperienza personale Titolazione allergeni maggiori Evidenza scientifica per singolo allergene Sicurezza in base all esperienza personale Semplicità dello schema posologico Costo e modalità di pagamento (rateizzazione) Personalizzazione della dose Preferenze del paziente Facilità di conservazione del prodotto Rimborsabilità Assistenza telefonica/web da parte del produttore

43 ITS NELLA REAL LIFE CONSIDERAZIONI IL PAZIENTE HA NECESSITA DI ESSERE ASCOLTATO E DI RICEVERE INFORMAZIONI ACCURATE IL MEDICO DEVE FORNIRE TUTTI I DETTAGLI AL MOMENTO DELLA PRESCRIZIONE E PROGRAMMARE CONTROLLI PERIODICI PER INCREMENTARE ADERENZA E QUINDI L EFFICACIA EFFICACIA CLINICA SELEZIONANDO IL PAZIENTE ED IL PRODOTTO GIUSTO o.rossi@dmi.unifi.it 43

44 ITS NELLA REAL LIFE CONSIDERAZIONI IL PAZIENTE HA NECESSITA DI ESSERE ASCOLTATO E DI RICEVERE INFORMAZIONI ACCURATE IL MEDICO DEVE FORNIRE TUTTI I DETTAGLI AL MOMENTO DELLA PRESCRIZIONE E PROGRAMMARE CONTROLLI PERIODICI PER INCREMENTARE ADERENZA E QUINDI L EFFICACIA o.rossi@dmi.unifi.it SELEZIONANDO IL PAZIENTE ED IL PRODOTTO GIUSTO 44

45 EVOLUZIONE DELLA POSIBILTA DI INFORMAZIONE DEL PAZIENTE

46 Curr Opin Allergy Clin Immunol 2013, 13:

47 Classifica dei 14 criteri di scelta del prodotto per SLIT (base totale rispondenti, 169 casi) Media dei rank attribuiti da ciascun medico partecipante

48 Suddivisione degli intervistati per regione (base totale rispondenti, 169 casi)

49 (base totale rispondenti, 169 casi)