Allegato C.5 al Decreto n.50 del 15/05/2015 pag. 1/24

giunta regionale Allegato C.5 al Decreto n.50 del 15/05/2015 pag. 1/24 Allegato 5 al Disciplinare di Gara R E G I O N E V E N E T O Segreteria Regionale per la Sanità Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità PROCEDURA APERTA PER LA SOTTOSCRIZIONE DI UNA CONVENZIONE PER LA FORNITURA DI FORMULE PER NUTRIZIONE ENTERALE, SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI ED INTEGRATORI DIETETICI IN FABBISOGNO ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE DEL VENETO * * * * * * CAPITOLATO TECNICO

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 2/24 INDICE Art. 1 - Caratteristiche tecniche... 3 Art. 2 Etichettatura... 3 FORMULE PER NUTRIZIONE ENTERALE... 4 SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI E INTEGRATORI DIETETICI... 14

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 3/24 Art. 1 - Caratteristiche tecniche Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura di formule per la nutrizione enterale, supplementi nutrizionali orali e integratori dietetici necessari alle Aziende Sanitarie della Regione del Veneto. Le caratteristiche dei prodotti dovranno corrispondere circa la qualità, la composizione, il confezionamento, la registrazione e la destinazione d uso a quanto nello stesso riportato. I prodotti offerti devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all importazione, all immissione in commercio, all etichettatura e ai pittogrammi e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all atto della presentazione dell offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata della fornitura. Laddove previsto i prodotti devono essere conformi alla Farmacopea Ufficiale Italiana edizione vigente e alla Farmacopea Europea edizione vigente. Art. 2 Etichettatura I contenitori dei prodotti offerti devono essere forniti con etichette conformi a quanto previsto dalla normativa vigente. L etichetta deve essere In lingua italiana e colori indelebili perfettamente aderente al contenitore, senza possibilità di scollamenti/alterazioni, o serigrafata sulla sua superficie deve riportare: Nome commerciale Formulazione quali-quantitativa, comprendente principi attivi ed eccipienti, riferita al 100% di prodotto finito Uso/usi al/i quale/i il prodotto è destinato, aree di utilizzo Modalità d impiego Modalità di conservazione

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 4/24 Modalità di smaltimento Numero del lotto di produzione Data di produzione (facoltativa se in etichetta è indicato il periodo di validità della confezione integra) Data di scadenza FORMULE PER NUTRIZIONE ENTERALE LOTTO 1 ENTERALE (PER SONDA) NORMOCALORICA SENZA FIBRA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML E DA 1000 ML 1 Kcal/ml 14-18% dell apporto calorico 28-36% dell apporto calorico 48-55% dell apporto calorico clinicamente inferiore a 300 mosm/l LOTTO 2 CON FIBRA ENTERALE (PER SONDA) NORMOCALORICA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.0-1.1 Kcal/ml 14-18% dell apporto calorico 28-35% dell apporto calorico 47-55% dell apporto calorico clinicamente non inferiore a 1.5 g/100 ml inferiore a 300 mosm/l LOTTO 3 FIBRA ENTERALE (PER SONDA) IPERCALORICA SENZA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML 1.4 1.6 Kcal/ml

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 5/24 massima 15-18% dell apporto calorico 28-36% dell apporto calorico 45-55% dell apporto calorico clinicamente 400 sm/l LOTTO 4 FIBRA ENTERALE (PER SONDA)IPERCALORICA CON LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.4 1.6 Kcal/ml 15-18% dell apporto calorico 28-36% dell apporto calorico 45-55% dell apporto calorico clinicamente non inferiore a 1.5 g/100 ml 430 sm/l LOTTO 5 ENTERALE (PER SONDA) IPERPROTEICA IPERCALORICA SENZA FIBRA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML LA massima 1.2-1.6 Kcal/ml 20-24% dell apporto calorico 30-35% dell apporto calorico 45-55% dell apporto calorico clinicamente 400 sm/l LOTTO 6 ENTERALE (PER SONDA) IPERPROTEICA IPERCALORICA CON FIBRA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.2-1.6 Kcal/ml 20-24% dell apporto calorico 25-36% dell apporto calorico 43-50% dell apporto calorico clinicamente non inferiore a 1.5 g/100 ml 450 mosm/l

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 6/24 LOTTO 7 ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.0-1.1 Kcal/ml 15-18% dell apporto calorico 30-37% dell apporto calorico 43-48% dell apporto calorico clinicamente non inferiore a 1.5 g/100ml 350 sm/l LOTTO 8 ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE IPERLIPIDICA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.0-1.1 Kcal/ml 16-20% dell apporto calorico superiori al 42 % dell apporto calorico inferiori al 36 % dell apporto calorico superiore a 1.4 g/100ml clinicamente 400 Osm/l LOTTO 9 ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE IPERPROTEICA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML massima 1.2 1.3 Kcal/ml 19-21 % dell apporto calorico 38 46% dell apporto calorico 32-40% dell apporto calorico clinicamente 1.4-1.8 g/100ml 600 sm/l LOTTO 10 ENTERALE (PER SONDA) SEMIELEMENTARE LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML 1.0 1.1 Kcal/ml 14-18 % dell apporto calorico (prevalentemente oligopeptidi) 12-34% dell apporto calorico (MCT almeno 44%)

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 7/24 massima 50 75 dell apporto calorico 0.1 g/100 ml 460 mosm/l LOTTO 11 ENTERALE (PER SONDA) COMPLETA (COPERTURA DEL FABBISOGNO DI MICRONUTRIENTI (in 1000 ml) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 1.000 ML 1.2 1.3 Kcal/ml 18-20% dell apporto calorico 30-31% dell apporto calorico 47-52% dell apporto calorico clinicamente Superiore a 1.5 g/100 ml Inferiore a 400 mosm/l LOTTO 12 ENTERALE (PER SONDA) IPERLIPIDICA CON ACIDI GRASSI OMEGA-3 E ANTIOSSIDANTI PER PAZIENTI CRITICI CON ARDS/ALI LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 500 ML Olio di pesce Olio di borragine Olio di canola MCT 1.5 Kcal/ml 16.5% dell apporto calorico 55.6% dell apporto calorico 20% 20% 32% 25% 27.9% dell apporto calorico clinicamente 384 sm/l LOTTO 13 ENTERALE (PER SONDA) PER INSUFFICIENZA RENALE IN TERAPIA CONSERVATIVA Utilizzabile anche come supplementazione orale LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 220 ML CON ATTACCO UNIVERSALE PER NUTRIZIONE ENTERALE 1.8 2.0 Kcal/ml 6-10% dell apporto calorico

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 8/24 40-49% dell apporto calorico 40-53% dell apporto calorico clinicamente non inferiore a 1.0 g/100 ml non superiore a 600 mosm/l LOTTO 14 ENTERALE (PER SONDA) PER INSUFFICIENZA RENALE IN DIALISI Utilizzabile anche come supplementazione orale LA DITTA DOVRÀ FORNIRE CONFEZIONI NON IN VETRO DA 220 ML CON ATTACCO UNIVERSALE PER NUTRIZIONE ENTERALE 1.8 Kcal/ml 17-19% dell apporto calorico 45-50% dell apporto calorico 32-35% dell apporto calorico clinicamente 1 2 g/100 ml Inferiore a 600 mosm/l LOTTO 15 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA SENZA FIBRA (1 6 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN CONFEZIONE DA 200-250 ML. LA CONFEZIONE POTRA ESSERE IN BOTTIGLIE DI PLASTICA (EVENTUALMENTE SOSTIUTIBILI SU RICHIESTA DELLE AZIENDE SANITARIE CON PACK DA 500ML) O IN LATTINA; NEL CASO DI PRODOTTO IN LATTINA, PER I CONSUMI AFFERENTI AL TERRITORIO, LA DITTA DOVRA FORNIRE I DISPOSITIVI NECESSARI A RENDERE AGEVOLE LA SOMMINISTRAZIONE. 1 Kcal/ml 9-12 % dell apporto calorico 40-44 % dell apporto calorico 44-51 % dell apporto calorico < 0.042 g/dl < 280 mosm/l LOTTO 16 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA SENZA FIBRA (1-6 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN PACK DA 500ml 1.5 1,51 Kcal/ml 10-11 % dell apporto calorico 40 % dell apporto calorico

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 9/24 49-50 % dell apporto calorico < 0.025 g/dl 298 sm/l LOTTO 17 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA CON FIBRA (1-6 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BOTTIGLIE DI PLASTICA DA 200ml (EVENTUALMENTE SOSTIUTIBILI SU RICHIESTA CON PACK DA 500ml) 1.5 1,51 Kcal/ml 10-11 % dell apporto calorico 39-40 % dell apporto calorico 49-50 % dell apporto calorico < 0.025 g/dl 0.8 g/100 ml 315 sm/l LOTTO 18 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA SENZA FIBRA (7-12 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN PACK DA 500ml 1 Kcal/ml 13% dell apporto calorico 38% dell apporto calorico 49% dell apporto calorico < 0.025 g/dl 225 mosm/l LOTTO 19 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA CON FIBRA (7-12 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BOTTIGLIE DI PLASTICA DA 500ml (EVENTUALMENTE SOSTIUTIBILI SU RICHIESTA CON PACK DA 500ml) 1 1,02 Kcal/ml 13% dell apporto calorico 37% dell apporto calorico 50% dell apporto calorico < 0.025 g/dl 1.1g/dl 230 mosm/l

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 10/24 LOTTO 20 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA CON FIBRE (7-12 ANNI) LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BOTTIGLIE DI PLASTICA DA 500ml (EVENTUALMENTE SOSTIUTIBILI SU RICHIESTA CON PACK DA 500ml) 1.5 1.52 Kcal/ml 13% dell apporto calorico 37-38% dell apporto calorico 49-50% dell apporto calorico < 0.025 g/dl 1.1g/dl 315 mosm/l LOTTO 21 FORMULA POLIMERICA AD ALTA DENSITA CALORICA PER PAZIENTI FINO AI 18 MESI LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BOTTIGLIE DI VETRO/PLASTICA DA 100ml e 125 ml 1-1,01Kcal/ml 10-11% dell apporto calorico 48% dell apporto calorico 41-42% dell apporto calorico 5.4 g/dl 0.6 g/dl 295 mosm/l LOTTO 22 FORMULA ELEMENTARE A BASE DI AMINOACIDI LIBERI DI SINTESI PER PAZIENTI FINO ALL ANNO DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O PATOLOGIE GRASTOINTESTINALI LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTORI DA 400 g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 67Kcal 1,8g 3,4g 7,2g 310 smol/l LOTTO 23 FORMULA ELEMENTARE A BASE DI AMINOACIDI LIBERI DI SINTESI PER PAZIENTI DAL 12 MESE DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O PATOLOGIE GRASTOINTESTINALI

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 11/24 LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 100kcal 2,5g 3,5g 14,6g 520 mosmol/l LOTTO 24 FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI CASEINA PER PAZIENTI FINO A SEI MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 68Kcal 1,9g 3,4g 7,5g 258 sm/l LOTTO 25 FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI SIEROPROTEINE ARRICCHITA DI OLIGOSACCARIDI PREBIOTICI PER PAZIENTI FINO A SEI MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 800g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 67Kcal 1,6g 3,5g 7,1g Prebiotici 0,8g 2,9g 0,6g 250 sm/l LOTTO 26 FORMULA IDROLISATA SPINTA DI SIEROPROTEINE PER PAZIENTI FINO AI 12 MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 62,5Kcal 1,6g 3,4g 6,5g

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 12/24 0,12g 175 sm/l LOTTO 27 FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI CASEINA RICCA IN GRASSI MCT DALLA NASCITA IN POI PER PAZIENTI AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O SINDROME DA MALASSORBIMENTO LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 68Kcal 1,89g 3,8g 6,9g MCT 55% dei lipidi 251 mosm/l LOTTO 28 FORMULA SEMI-ELEMENTARE PER NUTRIZIONE ENTERALE PER PAZIENTI DOPO I 12 MESI DI VITA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN PACK O FLACONI DA 500ml 1kcal/ml 11-12% dell apporto calorico 35-36% dell apporto calorico 52-54% dell apporto calorico Clinicamente ininfluente e/o 0.1 g/dl < 320 mosm/l LOTTO 29 FORMULA SEMI-ELEMENTARE PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA PER PAZIENTI DOPO I 12 MESI DI VITA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN FLACONI DA 500ml 1.5 kcal/ml 12 % dell apporto calorico 39 % dell apporto calorico 48-49 % dell apporto calorico < 0.05 g/100 ml 0.54 g/100 ml 380 mosm/l

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 13/24 LOTTO 30 FORMULA POLIMERICA A BASSO CONTENUTO PROTEICO E DI ELETTROLITI INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA IRC LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI/SCATOLE DA 600g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 76Kcal 0,9g 4g 8g lattosio 6g fibra 285 smol/kg LOTTO 31 FORMULA POLIMERICA A BASSO CONTENUTO PROTEICO E DI ELETTROLITI INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA IRC IN TRATTAMENTO DIALITICO LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 101Kcal 1,5g 5,3g 11,8 215 mosmol/kg LOTTO 32 FORMULA POLIMERICA IPERLIPIDICA INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA EPILESSIA FARMACORSISTENTE E DA ALTRE PATOLOGIE DOVE SIA INDICATO L USO DELLA DIETA CHETOGENICA LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 300g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 146KCAL 3,1g 14,6g 0,6g 240 mosmol/kg LOTTO 33 FORMULA POLIMERICA RICCA IN MCT INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA CHILOTORACE LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 73,5Kcal 2,2g 1,9g 12g MCT 80% dei lipidi 0,1g 280 mosmol/kg

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 14/24 LOTTO 34 FORMULA POLIMERICA RICCA IN MCT E BCAA INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA PATOLOGIE EPATICHE ACUTE O CRONICHE LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 86,4kcal 2g 3,6g 11,6g MCT 49% dei lipidi BCAA 30% 310 mosmol/kg LOTTO 35 FORMULA POLIMERICA PRIVA DI LATTOSIO DALLA NASCITA IN POI LA DITTA DOVRÀ FORNIRE IL PRODOTTO IN BARATTOLI DA 400g COMPOSIZIONE ANALITICA PER PRODOTTO RICOSTITUITO (SECONDO DILUIZIONE STANDARD) PER 100ml 67-68Kcal 1,4-1,5g 3,3-3,7g 7,2-7,8g 155-160 mosm/l SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI E INTEGRATORI DIETETICI I prodotti offerti dovranno avere le seguenti caratteristiche: Facilità di apertura/chiusura della confezione e praticità di assunzione per il paziente Per i lotti dal 36 al 55 iscrizione al Registro nazionale degli Alimenti destinati a Fini Medici Speciali (AFMS), per i lotti dal 36 al 48 nonché per i lotti 51 e 54 buona palatabilità per i lotti dal 48 al 51 alta solubilità per i lotti 52, 53 efficacia addensante istantanea per i liquidi sia freddi che caldi e mantenimento della consistenza nel tempo LOTTO 36 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO A BASSO RESIDUO >1.5 Kcal/ml 5.0-7.0 g/100 ml 4.5-6.0 g/100 ml 17.0-21.0 g/100 ml <0.5 g/100 ml

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 15/24 Altri nutrienti Gusti Vitamine e minerali Bottiglia di plastica o tetrapack da 200 ml Almeno 3 gusti LOTTO 37 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERPROTEICO A BASSO RESIDUO Altri nutrienti 1.0-1.3 Kcal/ml 9.0-10.0 g/100 ml 2.0-4.0 g/100 ml 10.0-15.0 g/100 ml <0.4 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200 ml LOTTO 38 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERPROTEICO IPERCALORICO A BASSO RESIDUO Altri nutrienti Gusti >1.5 kcal/ml 9.0-11.0 g/100 ml 3.5-9.0 g/100 ml 12.0-22.0 g/100 ml <0.5 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200 ml Almeno 2 gusti LOTTO 39 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO CON FIBRA Altri nutrienti Gusti > 1.5 Kcal/ml 8.0-11.0 g/100 ml 3.5-9.0 g/100 ml 17.0-22.0 g/100 ml non inferiore a 0.7 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200-220 ml Almeno 3 gusti

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 16/24 LOTTO 40 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO IPERPROTEICO SENZA FIBRA VOLUME RIDOTTO Altri nutrienti Gusti 2.4-2.6 Kcal/ml 14.0-15.0 g/100 ml 9.0-10.0 g/100 ml 24.0-25.0 g/100 ml <0.4 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 125 ml Almeno 3 gusti LOTTO 41 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE CONSISTENZA CREMOSA Altri nutrienti Gusti 1.3 1.8 Kcal/g 5.5-10.0 g/100 g 4.0-8.0 g/100 g 16.0-20.0 g/100 g <0.5 g/100 g <0.6 g/100 g Vitamine e minerali Vasetto da 125 g Almeno 3 gusti LOTTO 42 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO PER DIABETICI Altri nutrienti Gusti 0.9-1.0 Kcal/ml 4.2-7.0 g/100 ml 2.5-4.0 g/100 ml 8.5-12.0 g/100 ml non inferiore a 2 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200-220 ml Almeno 2 gusti LOTTO 43 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO SENZA LIPIDI 1.25-1.30 Kcal/ml 4.0-4.5 g/100 ml Assenti 26.0-28.0 g/100 ml

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 17/24 Altri nutrienti Gusti <0.2 g/100 ml Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200 ml Almeno 2 gusti LOTTO 44 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO ELEMENTARE Aminoacidi essenziali e non essenziali Altri nutrienti 0.8-1.0 Kcal/ml 3.0-4.0 g/100 ml 3.0-4.0 g/100 ml 10.0-12.0 g/100 ml Clinicamente ininfluente Vitamine e minerali Bottiglia di plastica o tetrapak da 200-250 ml LOTTO 45 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO CON ARGININA, OMEGA-3, RNA PER CHIRURGIA ONCOLOGICA MAGGIORE L-Arginina Acidi grassi omega-3 solubile Gusti 1.4-1.5 Kcal/ml 7.0-8.0 g/100 ml 1.8 g/100 ml 3.0-4.0 g/100 ml 0.6 g/100 ml 18.0-19.0 g/100 ml <0.02 g/100 ml 1.4-1.5 g/100 ml Tetrapak o bottiglia di plastica da 237 ml 2 gusti LOTTO 46 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO CON ARGININA, ZINCO, ANTIOSSIDANTI PER ULCERE DA PRESSIONE E FERITE L-Arginina Zinco 1.2-1.3 Kcal/ml 9.0-10.0 g/100 ml >0.5 g/100 ml 2.5-4.0 g/100 ml >3.8 mg/100 ml 14.0-16.0 g/100 ml

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 18/24 Altri nutrienti Gusti Vitamine e minerali Bottiglia di plastica da 200 ml 1-2 gusti LOTTO 47 ALIMENTO DIETETICO IN POLVERE ARRICCHITO CON TGF-BETA 2 PER MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE INTESTINALI Utilizzabile anche in nutrizione enterale Altri nutrienti Composizione Nutrizionale per diluizione al 20% 1 Kcal/ml 3.0-4.0 g/100 ml 4.0-5.0 g/100 ml 10-12 g/100 ml clinicamente ininfluente Vitamine e minerali <300 mosm/l Barattolo da 400 g con tappo richiudibile e misurino LOTTO 48 INTEGRATORE IPERPROTEICO IN POLVERE CON VITAMINE E MINERALI 3.5-4.5 kcal/g polvere 20-35 g/100 g di polvere 53-56 g/100 g di polvere Barattolo da 250-350 g con tappo richiudibile LOTTO 49 INTEGRATORE PROTEICO IN POLVERE Gusto 3.5-4.0 kcal/g polvere non inferiori a 87 g/100 g di polvere non superiori a 2.0 g/100 g di polvere non superiori a 2 g/100 g di polvere neutro Barattolo da 200-500 g LOTTO 50 INTEGRATORE GLUCIDICO IN POLVERE A BASE DI MALTODESTRINE 3.7-4.0 kcal/g polvere Non inferiori a 94 g/100 g di polvere, di cui maltodestrine almeno 80 g/100 g di polvere assenti assenti

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 19/24 Barattolo da 350-500 g con tappo richiudibile e misurino LOTTO 51 ALIMENTO DIETETICO IN POLVERE A BASE DI PROTEINE ISOLATE DAL SIERO DI LATTE Utilizzabile anche per sonda isolate dal siero di latte Cisteina > 89 g/100 g >2.5 g/100 g Buste da 10 e 20 g LOTTO 52 ADDENSANTE IN POLVERE PER ALIMENTI E BEVANDE A BASE DI GOMME DI XANTANO Gusto Composizione 2.8-3.1 kcal/g 55-65 g/100 g Neutro Barattolo da 125-175 g con tappo richiudibile e misurino Non sono ammessi addensanti a base prevalente di amidi LOTTO 53 ADDENSANTE IN POLVERE PER ALIMENTI E BEVANDE A BASE DI AMIDI Gusto 3.5 4.0 kcal/g 85-95 g/100 g Neutro Barattolo da 200 300g con tappo richiudibile LOTTO 54 OLIO DIETETICO A BASE DI TRIGLICERIDI A CATENA MEDIA (MCT) 8,1-8,6 Kcal/ml non inferiore a 90g/100ml di cui MCT non inferiore a 98,9 g/100 g di lipidi Flacone da 240-500 ml LOTTO 55 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE IN POLVERE IPERCALORICO,IPOPROTEICO ED A RIDOTTA OSMOLARITA 492-510 kcal/100g 1g/100g 22-24g/100g

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 20/24 Gusti 70-76g/100g Cartone/barattolo da 400g Fino a 40 mosm/l (osmolarità relativa alla concentrazione del prodotto al 10%) neutro TABELLA FABBISOGNI ED IMPORTI UNITARI A BASE D ASTA Lotto Descrizione lotto Unità di misura Fabbisogno Annuo Fabbisogno triennale Prezzo unitario a base d'asta per unità di misura (IVA esclusa) 1 ENTERALE (PER SONDA) NORMOCALORICA SENZA FIBRA ml 340.590.000 1.021.770.000 0,00090 2 3 4 5 6 7 ENTERALE (PER SONDA) NORMOCALORICA CON FIBRA ENTERALE (PER SONDA) IPERCALORICA SENZA FIBRA ENTERALE (PER SONDA) IPERCALORICA CON FIBRA ENTERALE (PER SONDA) IPERPROTEICA IPERCALORICA SENZA FIBRA ENTERALE (PER SONDA) IPERPROTEICA IPERCALORICA CON FIBRA ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE ml 263.577.200 790.731.600 0,00091 ml 215.466.500 646.399.500 0,00091 ml 106.174.000 318.522.000 0,00114 ml 37.386.000 112.158.000 0,00105 ml 20.668.000 62.004.000 0,00228 ml 128.107.500 384.322.500 0,00190 8 ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE IPERLIPIDICA ml 8.624.500 25.873.500 0,00236

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 21/24 9 ENTERALE (PER SONDA) PER DIABETE IPERPROTEICA ml 37.578.000 112.734.000 0,00509 10 11 12 ENTERALE (PER SONDA) SEMIELEMENTARE ENTERALE (PER SONDA) COMPLETA (COPERTURA DEL FABBISOGNO DI MICRONUTRIENTI in 1000 ml ENTERALE (PER SONDA) IPERLIPIDICA CON ACIDI GRASSI OMEGA-3 E ANTIOSSIDANTI PER PAZIENTI CRITICI CON ARDS/ALI. ml 13.726.500 41.179.500 0,01045 ml 47.169.000 141.507.000 0,00238 ml 4.038.000 12.114.000 0,01390 13 14 15 16 ENTERALE (PER SONDA) PER INSUFFICIENZA RENALE IN TERAPIA CONSERVATIVA Utilizzabile anche come supplementazione orale ENTERALE (PER SONDA) PER INSUFFICIENZA RENALE IN DIALISI Utilizzabile anche come supplementazione orale FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA SENZA FIBRA (1 6 ANNI) FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA SENZA FIBRA (1-6 ANNI) ml 2.338.400 7.015.200 0,00950 ml 683.000 2.049.000 0,00950 ml 13.078.200 39.234.600 0,00713 ml 7.116.000 21.348.000 0,01045 17 18 19 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA CON FIBRA (1-6 ANNI) FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA SENZA FIBRA (7-12 ANNI) FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE NORMOCALORICA CON FIBRA (7-12 ANNI) ml 2.902.000 8.706.000 0,01045 ml 3.625.000 10.875.000 0,00440 ml 2.023.000 6.069.000 0,00440

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 22/24 20 FORMULA POLIMERICA PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA CON FIBRE (7-12 ANNI) ml 2.093.000 6.279.000 0,01140 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 FORMULA POLIMERICA AD ALTA DENSITA CALORICA PER PAZIENTI FINO AI 18 MESI FORMULA ELEMENTARE A BASE DI AMINOACIDI LIBERI DI SINTESI PER PAZIENTI FINO ALL ANNO DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O PATOLOGIE GRASTOINTESTINALI FORMULA ELEMENTARE A BASE DI AMINOACIDI LIBERI DI SINTESI PER PAZIENTI DAL 12 MESE DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O PATOLOGIE GRASTOINTESTINALI FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI CASEINA PER PAZIENTI FINO A SEI MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI SIEROPROTEINE ARRICCHITA DI OLIGOSACCARIDI PREBIOTICI PER PAZIENTI FINO A SEI MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO FORMULA IDROLISATA SPINTA DI SIEROPROTEINE PER PAZIENTI FINO AI 12 MESI DI VITA AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO FORMULA IDROLISATA ESTENSIVA DI CASEINA RICCA IN GRASSI MCT DALLA NASCITA IN POI PER PAZIENTI AFFETTI DA ALLERGIA ALLE PROTEINE DEL LATTE VACCINO E/O SINDROME DA MALASSORBIMENTO FORMULA SEMI-ELEMENTARE PER NUTRIZIONE ENTERALE PER PAZIENTI DOPO I 12 MESI DI VITA FORMULA SEMI-ELEMENTARE PER NUTRIZIONE ENTERALE IPERCALORICA PER PAZIENTI DOPO I 12 MESI DI VITA FORMULA POLIMERICA A BASSO CONTENUTO PROTEICO E DI ELETTROLITI INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA IRC O DA MALATTIE METABOLICHE ml 2.593.100 7.779.300 0,01235 g 263.600 790.800 0,05700 g 384.000 1.152.000 0,05130 g 166.000 498.000 0,02945 g 53.200 159.600 0,01230 g 45.400 136.200 0,02651 g 329.400 988.200 0,02565 ml 4.522.000 13.566.000 0,00950 ml 458.500 1.375.500 0,01615 g 141.600 424.800 0,09555

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 23/24 31 FORMULA POLIMERICA A BASSO CONTENUTO PROTEICO E DI ELETTROLITI INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA IRC IN TRATTAMENTO DIALITICO. g 67.200 201.600 0,14060 32 FORMULA POLIMERICA IPERLIPIDICA INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA EPILESSIA FARMACORSISTENTE E DA ALTRE PATOLOGIE DOVE SIA INDICATO L USO DELLA DIETA CHETOGENICA g 156.300 468.900 0,11960 33 FORMULA POLIMERICA RICCA IN MCT INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA CHILOTORACE g 87.800 263.400 0,13852 34 FORMULA POLIMERICA RICCA IN MCT E BCAA INDICATA PER PAZIENTI AFFETTI DA PATOLOGIE EPATICHE ACUTE O CRONICHE g 34.000 102.000 0,13000 35 FORMULA POLIMERICA PRIVA DI LATTOSIO DALLA NASCITA IN POI g 195.200 585.600 0,01440 36 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO A BASSO RESIDUO Bottiglie/tetrapack 129.028 387.084 0,39 37 38 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERPROTEICO A BASSO RESIDUO SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERPROTEICO IPERCALORICO A BASSO RESIDUO Bottiglie 111.289 333.867 0,45000 Bottiglie 21.140 63.420 0,70000 39 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO CON FIBRA Bottiglie 22.727 68.181 1,00000 40 41 42 43 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO IPERCALORICO IPERPROTEICO SENZA FIBRA VOLUME RIDOTTO SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE CONSISTENZA CREMOSA SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO PER DIABETICI SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO SENZA LIPIDI Bottiglie 7.504 22.512 0,62000 vasetti 68.846 206.538 0,65000 Bottiglie 39.200 117.600 0,76000 Bottiglie 4.940 14.820 0,80000

Allegato C.5 al Decreto n. 50 del 15/05/2015 pag. 24/24 44 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO ELEMENTARE Bottiglie o tetrapack 2.103 6.309 3,80000 45 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO CON ARGININA, OMEGA-3, RNA PER CHIRURGIA ONCOLOGICA MAGGIORE Bottiglie o tetrapack 6.124 18.372 4,27500 46 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE LIQUIDO CON ARGININA, ZINCO, ANTIOSSIDANTI PER ULCERE DA PRESSIONE E FERITE Bottiglie 15.920 47.760 1,16000 47 ALIMENTO DIETETICO IN POLVERE ARRICCHITO CON TGF-BETA 2 PER MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE INTESTINALI - Utilizzabile anche in nutrizione enterale barattoli 3.497 10.491 14,89600 48 49 50 INTEGRATORE IPERPROTEICO IN POLVERE CON VITAMINE E MINERALI INTEGRATORE PROTEICO IN POLVERE INTEGRATORE GLUCIDICO IN POLVERE A BASE DI MALTODESTRINE g 2.247.524 6.742.572 0,01 g 419.565 1.258.695 0,01488 g 2.428.810 7.286.430 0,00575 51 52 ALIMENTO DIETETICO IN POLVERE A BASE DI PROTEINE ISOLATE DAL SIERO DI LATTE - Utilizzabile anche per sonda ADDENSANTE IN POLVERE PER ALIMENTI E BEVANDE A BASE DI GOMME DI XANTANO g 120.760 362.280 0,12350 g 8.397.860 25.193.580 0,00665 53 ADDENSANTE IN POLVERE PER ALIMENTI E BEVANDE A BASE DI AMIDI g 22.045.880 66.137.640 0,00732 54 LOTTO 69 OLIO DIETETICO A BASE DI TRIGLICERIDI A CATENA MEDIA (MCT) ml 291.180 873.540 0,03135 55 SUPPLEMENTO NUTRIZIONALE ORALE IN POLVERE IPERCALORICO,IPOPROTEICO ED A RIDOTTA OSMOLARITA cartoni/barattoli 242 726 22,94250