A Closer Look. Programmazione di un dispositivo CRT quando non viene utilizzato un elettrocatetere in ventricolo sinistro.

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A Closer Look SOMMARIO Questo articolo riassume le fasi appropriate di programmazione del dispositivo quando si impianta un elettrocatetere ventricolare sinistro (VS) ma non lo si utilizza, oppure se un elettrocatetere VS non è fisicamente collegato al dispositivo e la porta VS, non utilizzata sulla testa del dispositivo, viene. Prodotti di Riferimento Tutti i CRT-D e CRT-P di Boston Scientific indicati ed il sistema LATITUDE di Gestione del Paziente. I prodotti indicati di seguito potrebbero non essere presenti in tutte le aree geografiche. Per informazioni complete sul funzionamento del dispositivo, fare riferimento alle istruzioni complete per l'uso su: www.bostonscientific.com/cardiacrhythm-resources/international-manuals.html. ATTENZIONE: La legge autorizza la vendita di questo dispositivo esclusivamente su prescrizione medica. Le indicazioni, le controindicazioni, le precauzioni e le avvertenze si trovano sulla documentazione del prodotto. Tutte le immagini sono state prodotte da Boston Scientific Corporation, se non diversamente indicato. CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca CRT-P: Pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiac ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile S-ICD: Defibrillatore impiantabile sottocutaneo Contatti per Informazioni Americhe (Caribbean, e America centrale, Nord e Sud America) www.bostonscientific.com Servizio Tecnico Server Sicuro LATITUDE 1.800.CARDIAC (227.3422) +1.651.582.4000 Assistenza pazienti 1.866.484.3268 Europa, Medio Oriente, Africa Servizio Tecnico +32 2 416 7222 eurtechservice@bsci.com Server Sicuro LATITUDE latitude.europe@bsci.com Asia-Pacifico Servizio Tecnico +61 2 8063 8299 aptechservice@bsci.com japantechservice@bsci.com LATITUDE Supporto Clinico latitude.asiapacific@bsci.com japan.latitude@bsci.com (Giappone) 2013 by Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. Programmazione di un dispositivo CRT quando non viene utilizzato un elettrocatetere in ventricolo sinistro. Per stabilire la sincronia fra i ventricoli destro e sinistro, i dispositivi per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) devono utilizzare un elettrocatetere ventricolare sinistro (VS). È comunque possibile che in determinate situazioni cliniche l elettrocatetere VS non venga utilizzato. Ad esempio: Se non è possibile posizionare l'elettrocatetere VS, il medico può decidere di utilizzare temporaneamente il dispositivo CRT senza elettrocatetere VS, tappando la porta VS non utilizzata sulla testa del dispositivo. Se l elettrocatetere VS impiantato si sposta in una posizione subottimale, può rimanere impiantato e collegato alla porta VS della testa del dispositivo ma disattivato elettronicamente. Se le informazioni sull elettrocatetere VS non saranno utilizzate, le regolazioni per la programmazione descritte di seguito possono aiutare a: Evitare di registrare valori diagnostici VS non validi come ad esempio misurazioni dell' impedenza dell'elettrocatetere VS fuori intervallo, disturbo o allarmi gialli/spie di stato LATITUDE dovuti a valori diagnostici non validi. Ridurre al minimo 1 l'incremento non valido dei contatori, elettrogrammi, marker e intervalli del VS. Prolungare la durata del dispositivo. 2 Ridurre al minimo la stimolazione diaframmatica se l'elettrocatetere VS è posto accanto al nervo frenico. Programmazione del dispositivo Se la porta per l elettrocatetere del VS è chiusa o se un elettrocatetere VS impiantato non viene utilizzato, considerare di riprogrammare i seguenti parametri del dispositivo relativi all utilizzo dell elettrocatetere VS: Fase 1: Programmare l'attivazione BiV su Off (se la funzione è disponibile). Fase 2: Programmare l'ampiezza del VS e la Durata d'impulso VS al valore minimo sia per la terapia brady normale sia per la terapia Post shock. Fase 3: Programmare la camera di stimolazione soltanto su VD. 1 Fase 4: Disattivare il sensing del VS. Fase 5: Disattivare le Misurazioni quotidiane del VS. Fare riferimento alle seguenti tabelle per le fasi di programmazione specifiche per tipo e famiglia di dispositivo. Se queste fasi vengono eseguite in una sequenza diversa, alcune fasi potrebbero non essere disponibili. 1 Alcune funzioni del dispositivo utilizzeranno temporaneamente la stimolazione BiV, che può aggiungere dati del VS ai contatori, agli elettrogrammi, ai marker e agli intervalli indipendentemente dalla configurazione dell'elettrocatetere VS. In base al modello del dispositivo e alla programmazione, queste caratteristiche possono includere Cambio di Modo ATR, ATP e modalita' di Protezione da Elettrocauterizzazione. 2 Se l'elettrocatetere VS non viene utilizzato e nessun parametro dell'elettrocatetere VS viene programmato su un valore minimo o su Off, la durata del dispositivo sarà uguale a quella di un dispositivo con elettrocatetere VS. 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 1 di 7

Programazione per i CRT-D Tabella 1. Programmazione quando un elettrocatetere in VS non viene utilizzato nei dispositivi CRT-D COGNIS, PUNCTUA, INCEPTA ed ENERGEN Fase 1: Impostare l'attivazione BiV ATR e l'attivazione di BiV REGOLAZIONE VENTRICOLARE su Off Passare alla schermata IMPOSTAZIONI (), poi passare alla schermata RIEPILOGO IMPOSTAZIONI (), quindi Passare a Terapia () in Tachy atriale Impostare l'attivazione BiV in ATR () su OFF Impostare l'attivazione BiV in REGOLAZIONE VENTRICOLARE () su OFF Selezionare il pulsante Fase 2: Impostare l'ampiezza VS/Durata impulso Fase 3: Programmare la camera di stimolazione soltanto su VD Passare a Impostazioni normali (), in BRADY/CRT Impostare l'ampiezza VS () su 0,1 V Impostare la Durata d'impulso VS () su 0,1 ms Impostare la Camera di pacing ventricolare () soltanto su VD Passare a Impostazioni postterapia () in BRADY/CRT Impostare l'ampiezza VS () su 0,1 V Impostare la Durata impulso VS () su 0,1 ms Selezionare il pulsante Tornare a Impostazioni normali sulla schermata BRADY/CRT 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 2 di 7

Fase 4: Impostare il Sensing VS e la Configurazione elettrodo Passare all'icona ELETTROCATETERI () Impostare il Sensing VS () su Off (la Configurazione elettrodo VS deve essere singola o doppia) Impostare la Configurazione elettrodo VS () su Nessuna Selezionare il pulsante due volte Fase 5: Disattivare le Misurazioni quotidiane VS Passare alla schermata principale RIEPILOGO (), quindi passare a Elettrocateteri () Dalla schermata Impostazione, impostare l'ampiezza intrinseca VS () su Off Impostare l'impedenza di stimolazione VS () su Off Selezionare il pulsante e 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 3 di 7

Tabella 2. Programmazione quando non viene utilizzato un elettrocatetere in VS nei dispositivi CRT-D LIVIAN e CONTAK RENEWAL (tutti i modelli) 3 Fasi 1a/2a: Impostare l'attivazione BiV 4 e l'ampiezza VS su Off in Parametri normali (se BiV non è disponibile, modificare soltanto l'ampiezza VS) Passare alla schermata Parametri HF/Brady (), poi passare alla schermata 5 Normale (), quindi passare a Risposta 5 Tachy () ( se DDD(R)/VDD(R)), o Gestione frequenza ( ) (se DDI(R)/VVI(R)) Impostare l'attivazione BiV () su Off (se applicabile) Impostare l'ampiezza VS () su Off (se applicabile) Fase 1b/2b: Impostare l'attivazione BiV 3 e l'ampiezza VS su Off in Parametri Post shock (se BiV non è disponibile, modificare soltanto l'ampiezza VS) Dalla schermata Parametri HF/Brady passare alla schermata Post shock (), quindi passare a Risposta Tachy () (se DDD(R)/VDD(R)) o Gestione frequenza () (se DDI(R)/VVI(R)) Impostare l'attivazione BiV () su Off (se applicabile) Impostare l'ampiezza VS () su Off Premere il pulsante Programma 3 Le fasi 1a/2a, 3, 4 e 5 di questa sezione si riferiscono anche ai dispositivi CRT-P CONTAK RENEWAL TR. 4 L'Attivazione BiV è disponibile solo in LIVIAN e CONTAK RENEWAL 4/ 4 AVT/ 3 AVT 5 Specifico dei dispositivi CONTAK RENEWAL TR: La schermata Normale non e' presente, procedere alla riga successiva; la Risposta Tachy è chiamata Risposta A-Tachy. 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 4 di 7

Tabella 2. Programmazione quando non viene utilizzato un elettrocatetere VS nei dispositivi CRT-D LIVIAN e CONTAK RENEWAL (tutti i modelli) 3 Continua da Pagina 4 Fasi 3 e 4: Impostare la Camera di stimolazione su VD e la Configurazione elettrocatetere VS su Nessuna Dalla schermata Parametri HF/Brady Passare alla schermata 5 Normale () Passare a Configurazione elettrocatetere () Impostare la Camera di pacing () su VD Impostare la Config. Elettrodo ventricolare sinistro () su Nessuna Premere il pulsante Programma Fase 5: Disattivare le Misurazioni Giornaliere del VS Dalla schermata Imposta Diagnostica () Selezionare Misurazione Giornaliera () Disattivare l'ampiezza intrinseca Ventricolo Sinistro () Disattivare l'impedenza di Stimolazione Ventricolo Sinistro () Premere il pulsante Programma 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 5 di 7

Programmazione per i CRT-P 6 Tabella 3. Programmazione quando non viene utilizzato un elettrocatetere in VS nei dispositivi CRT-P INVIVE, INTUA e INLIVEN Fase 1: Impostare l'attivazione BiV ATR e l'attivazione di BiV REGOLAZIONE VENTRICOLARE su Off Passare alla schermata IMPOSTAZIONI (), poi Passare alla schermata RIEPILOGO IMPOSTAZIONI (), quindi passare a Terapia () in Tachy atriale Impostare l'attivazione BiV in ATR () su OFF Impostare l'attivazione BiV in REGOLAZIONE VENTRICOLARE () su OFF Selezionare il pulsante Fase 2: Impostare l'ampiezza VS/Durata impulso soltanto su VD Passare all'icona Impostazioni () in BRADY/CRT Impostare l'ampiezza VS () su 0,1 V Impostare la Durata d'impulso VS () su 0,1 ms Fase 3: Impostare la Camera di stimolazione ventricolare Impostare la Camera di pacing ventricolare () soltanto su VD Fase 4: Impostare il Sensing VS e la Configurazione elettrodo Dalla posizione corrente (IMPOSTAZIONI BRADY/CRT), passare a ELETTROCATETERI () C Impostare il Sensing VS () su Off (la Configurazione elettrodo VS deve essere singola o doppia) Impostare la Configurazione elettrodo VS () su Nessuna Selezionare il pulsante due volte Fase 5: Disattivare le Misurazioni Giornaliere del VS Passare alla schermata principale RIEPILOGO (), quindi passare a Elettrocateteri () Passare alla schermata Impostazione (), quindi Impostare l'ampiezza intrinseca VS () su Off Impostare l'impedenza di stimolazione VS () su Off Selezionare e 6 Per CONTAK RENEWAL TR, vedere Tabella 2, fasi 1 e 2a, 3, 4 e 5 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 6 di 7

NOTE: 1) È possibile accedere alle Misurazioni quotidiane tramite il pulsante Impostazioni > pulsante Misurazione Giornaliera. CONTAK RENEWAL e CONTAK RENEWAL 2 non hanno la funzione di Misurazione giornaliera. 2) Se un elettrocatetere VS è impiantato, ma non viene utilizzato: Durante i test comandati di Impedenza e di Soglia eseguiti tramite il Quick Check o la Valutazione diagnostica, è possibile che il paziente percepisca una stimolazione diaframmatica momentanea durante l'esecuzione del test. Durante un test di Soglia comandato eseguito tramite il Quick Check, quando viene chiesto di avviare il test di Soglia VS, selezionare Annulla o considerare di deselezionare il test di Soglia VS prima di iniziare il test comandato. Se il test di soglia VS inizia, considerare di chiudere la finestra di Soglia VS; in tal modo si annulla il test. 23 luglio 2013 002-1708, Rev. C, IT Pagina 7 di 7