omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 20,21,22 marzo 2019 20 marzo 2019 ore 11:00/20:00 Argomenti a carattere generale PR Brilique - ripiano tetto di spesa Parere PR: Istruttoria PR Pratica e principio attivo Farmaco Azienda Parere 13737 idrocortisone Alkindi Diurnal ltd Istruttoria PR 13386 capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh da 13047 tocilizumab Roactemra Roche registration limited da 12530 aflibercept Eylea Istruttoria PR Bayer ag 12211 N acido diatrizoico Gastrografin da 04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia 12407 ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR 13344 ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019
21 arzo 2019 ore 09:00/20:00 13915 immunoglobulina anticitomegalovirus ytomegatect Biotest pharma gmbh da 13646 fattore viii Nuwiq Octapharma ab Istruttoria PR 13298 olaparib Lynparza Astrazeneca ab da 13297 olaparib Lynparza Astrazeneca ab da 13345 N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l 13069 Safinamide Xadago Zambon italia s.r.l. da 13626 immunoglobulina tetanica Tetanus gamma Kedrion s.p.a. da N 13305 immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. da 13615 ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd da 13489 gemtuzumab ylotarg Pfizer Limited da AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019
22 arzo 2019 ore 09:00/18:00 14087 pegfilgrastim Ziextenzo Sandoz gmbh da onvocazione Generici PR 13430 Aston S.f. Group s.r.l. da 13636 Porodron Dymalife pharmaceutical s.r.l. onvocazione PR 13827 Alendronato eg Eg s.p.a. 13849 N acido alendronico Nofrattil S.f. Group s.r.l. da 13869 Acido alendronico fg Fg s.r.l. da 13870 Alenic Epifarma s.r.l da 14092 Alendronato doc generici Doc generici srl da Istruttoria PR 13988 afamelanotide Scenesse linuvel uk limited Istruttoria PR 13881 yalepta Istruttoria PR metreleptina Aegerion pharmaceuticals bv 13984 yalepta Istruttoria PR 13734 axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. Istruttoria PR 13729 tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited Istruttoria PR 13718 arsenico triossido Trisenox Teva b.v. onvocazione PR 12611 attivo: acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Leadiant Biosciences Limited Istruttoria PR 13899 glicopirronio Sialanar Proveca limited Istruttoria PR 12300 tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international limited onvocazione PR 13796 abemaciclib Verzenios Eli Lilly Nederland Bv Istruttoria PR 13715 bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide fumarato Biktarvy Gilead Sciences International Limited onvocazione PR 13792 ciclosilicato di sodio e zirconio (ZS) Lokelma Astrazeneca ab Istruttoria PR 13821 erenumab Aimovig Novartis europharm limited Istruttoria PR 13778 semaglutide Ozempic Novo nordisk A/S da AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019
13332 N acido folico Folina Teofarma s.r.l. Istruttoria PR 14165 ertapenem Ertapenem aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. 14031 tiotropio bromuro Srivasso Boehringer ingelheim international gmbh onvocazione PR Istruttoria PR 14113 allopurinolo Allopurinolo aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Istruttoria PR 14135 latanoprost Latanoprost pharmathen Doc generici srl Istruttoria PR onvocazione 14022 fulvestrant Fulvestrant sandoz Sandoz s.p.a. PR 13146 imatinib Imatinib mylan pharma ylan S.P.A. 13691 ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv Istruttoria PR 14034 lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. Istruttoria PR 13122 lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l. Istruttoria PR 13741 osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab 13131 abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag S.P.A. 13654 peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh 13793 N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a 13197 tretinoina Vesanoid heplapharm Arzneimittel Gmbh 13259 exenatide Bydureon Astrazeneca ab 13794 amlodipina Amlodipina mylan ylan s.p.a. 13564 enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a. 13704 flecainide Flecainide Teva Teva Italia s.r.l. 14035 lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. Istruttoria PR 14026 abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv Istruttoria PR 13024 etanercept Enbrel Pfizer limited 13680 lisinopril Lisinopril mylan generics ylan s.p.a. Lisinopril idroclorotiazide 13707 lisinopril e diuretici Teva italia s.r.l. teva 13825 ossigeno Ossigeno sapio gas Sapio produzione idrogeno ossigeno medicinale criogenico s.r.l 14097 N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l 13519 fluconazolo Fluconazolo bioindustria Bioindustria laboratorio italiano l.i.m. medicinali s.p.a. 13551 prednisone doc generici Prednisone Doc generici srl 13566 ramipril Ramipril eurogenerici Eg s.p.a. 13845 sapropterina Kuvan Biomarin international limited 13706 simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l. 13902 exenatide Bydureon Astrazeneca ab AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019
13832 pregabalin Pregabalin ecupharma Ecupharma s.r.l. 13303 didrogesterone ed estrogeno Femoston Bgp products s.r.l. 13775 solifenacin Solifenacina mylan ylan s.p.a. 13619 ocriplasmina Jetrea Thrombogenics nv 12622 N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar Sapio life s.r.l. gas medicinale compresso 13830 dexmedetomidina Dexmedetomidina ever pharma Ever valinject gmbh boehringer ingelheim international 12137 empagliflozin e linagliptin Glyxambi gmbh 12092 saxagliptin/dapagliflozin Qtern astrazeneca s.p.a. TABELLA GENERII Varie ed eventuali Legenda Istruttoria PR: richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. : il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. * Argomento rinviato: riunione PR del 15,16,17 aprile 2019 Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019