Informazioni per i pazienti
Sommario Introduzione 3 Che cosa sono le malattie vascolari periferiche? 5 Quali sono i sintomi delle malattie vascolari periferiche? 7 Qual è la causa delle malattie vascolari periferiche? 8 Come i medici trattano le malattie vascolari periferiche? 9 Che cosa è un endoprotesi GORE VIABAHN? 11 Come si impianta l endoprotesi GORE VIABAHN 13 Quali sono i rischi legati all endoprotesi GORE VIABAHN? 15 A quali esami di controllo devo sottopormi? 17 Quando è necessario contattare il medico? 17 Glossario dei termini medici 18 Dove posso trovare ulteriori informazioni? 20 Domande per il medico 21 1
Questa brochure è stata fornita per gentile concessione di Gore & Associates. È stata realizzata per fornire utili informazioni sui fattori di rischio e sui sintomi comuni alle malattie vascolari periferiche, nonché su una nuova metodica mini-invasiva per trattarle. Speriamo che queste informazioni siano utili a lei e alla sua famiglia. 2
Introduzione Solo negli Stati Uniti, circa 8-12 milioni di persone sono affette da una malattia vascolare periferica (MVP). Le malattie vascolari periferiche sono causate dalla formazione di placche all interno delle arterie degli arti inferiori che determinano la diminuzione del flusso di sangue. Questa brochure descrive le malattie vascolari periferiche e alcune opzioni terapeutiche disponibili, tra cui la riparazione endovascolare mediante graft endovascolare. Per maggiore chiarezza, abbiamo inserito in questa brochure un Glossario dei termini medici a pagina 18 e dello spazio a pagina 21 per annotare eventuali quesiti su cui discutere con il suo medico. Le parole in grassetto nel testo sono spiegate nel Glossario dei termini medici. Questa brochure è esclusivamente una guida informativa di riferimento e non intende essere uno strumento per formulare la diagnosi di una condizione medica. Come per qualsiasi procedura chirurgica o medica, il suo medico rimane la migliore fonte di informazioni e di consigli. Per ulteriori informazioni su Gore & Associates, telefonare al numero 00800.6334.4673 (Europa) o visitare il sito Web www.goremedical.com. 3
Arteria periferica Placca Aterosclerosi Formazione di placche e accumulo di grasso nell arteria nel corso del tempo. Figura 1 4
Che cosa sono le malattie vascolari periferiche? Le malattie vascolari periferiche sono caratterizzate dalla formazione di placche e dall accumulo di grasso sul rivestimento interno delle arterie; questo processo, chiamato aterosclerosi (vedere la Figura 1), si verifica generalmente nelle arterie di tutto l organismo nel corso del tempo. Si usa il termine di malattie vascolari periferiche per indicare la presenza di aterosclerosi nelle arterie periferiche. Il termine stenosi descrive una lesione delle arterie in cui il flusso di sangue è parzialmente bloccato; una lesione in cui le arterie sono completamente ostruite si chiama occlusione. Le localizzazioni più comuni delle MVP (malattie vascolari periferiche) sono le gambe, le braccia, il collo e i reni. Agli stadi precoci i sintomi delle MVP, sono in genere rari; tuttavia, quando l estensione delle placche progredisce, si blocca il flusso di sangue che attraversa le arterie per raggiungere tessuti e organi. I sintomi delle MVP dipendono dalla localizzazione e dalla gravità della malattia. Nel corso del tempo, i sintomi possono stabilizzarsi o peggiorare al punto che è necessario intervenire per ristabilire il flusso di sangue interrotto dal blocco. Le informazioni contenute in questa brochure si concentrano sul trattamento della MVP nelle arterie femorali superficiali, i vasi sanguigni che portano il sangue alle gambe. 5
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Quali sono i sintomi delle malattie vascolari periferiche? Diverse persone affette da malattie vascolari periferiche (MVP) non avvertono alcun sintomo. In molte di queste persone il trattamento non è necessario. Tuttavia, se la gravità dei sintomi aumenta, può essere necessario intervenire. In base alla localizzazione dalla malattia, è possibile che siano presenti uno o più dei seguenti sintomi: Zoppicamento (dolore intenso ai glutei, alle cosce, ai polpacci o ai piedi che si manifesta dopo aver praticato attività fisica o aver camminato) Torpore o formicolio alle gambe, ai piedi o alle dita dei piedi Alterazioni nel colore della pelle (cioè, pallore o colore bluastro) alle gambe, ai piedi o alle dita dei piedi Assenza di un polso distale Ulcere (ferite) ai piedi o alle dita dei piedi che non guariscono Gangrena Ipertensione (pressione arteriosa eccessivamente elevata) Insufficienza renale Le MVP sono caratterizzate, in genere, dalla presenza di uno o più di questi sintomi. Se il medico sospetta la presenza di una MVP, le chiederà di sottoporsi a un esame medico, come l angiogramma o gli ultrasuoni, per confermare la diagnosi di MVP o per escluderla. 7
Qual è la causa delle malattie vascolari periferiche? Nel corso del tempo, l accumulo di grasso sulle pareti dei vasi, insieme all infiammazione della parete dei vasi, ostacola il flusso di sangue. Se il flusso di sangue è fortemente limitato, i muscoli attorno all arteria interessata non ricevono una quantità di ossigeno sufficiente e si avverte dolore. La causa di questo processo non è stata completamente spiegata, ma sono stati identificati molti fattori che aumentano la probabilità di sviluppare una MVP. I fattori di rischio delle MVP comprendono: ereditarietà (storia familiare) fumo diabete malattie cardiache obesità pressione arteriosa elevata valori elevati di colesterolo La maggior parte dei medici consiglia di adottare semplici misure preventive, come tenere sotto controllo la pressione arteriosa, smettere di fumare, praticare regolare attività fisica e ridurre il colesterolo nella dieta. Questi cambiamenti nello stile di vita possono, inoltre, aiutare a prevenire ulteriori problemi in futuro. 8
Come i medici trattano le malattie vascolari periferiche? Questa decisione dipende dalla gravità e dalla localizzazione delle malattie vascolari periferiche e dalle sue condizioni generali di salute. Se i sintomi sono lievi, è possibile che il suo medico le consigli soltanto di sottoporsi a check-up periodici. Tuttavia, se i sintomi sono più gravi è possibile che sia necessario sottoporsi a un trattamento. In questo caso, le opzioni disponibili sono diverse: Modifica dei fattori di rischio. Prima di eseguire una procedura, è possibile che il suo medico le consigli di modificare il suo stile di vita per trattare la MVP, tra cui diminuire la quantità di grasso e colesterolo nella dieta, smettere di fumare e praticare regolare attività fisica. Gestione farmacologica. È possibile che il suo medico le prescriva anche dei farmaci per migliorare il flusso di sangue nelle arterie o per ridurre il colesterolo presente nel sangue. Intervento chirurgico di bypass. Se i cambiamenti nello stile di vita e la gestione farmacologica non sono sufficienti a risolvere i sintomi, è possibile che sia necessario ricorrere a un intervento chirurgico. Il medico può scegliere di (bypassare) aggirare l arteria malata con un graft sintetico o ottenuto con le sue vene. L intervento chirurgico di bypass è stato eseguito per molti anni con risultati ottimi a lungo termine. Trattamento endovascolare. Molte delle potenziali complicanze che possono verificarsi con la tradizionale chirurgia a cielo aperto possono essere evitate con una tecnica recente, chiamata trattamento endovascolare. Per il trattamento endovascolare non è necessario sottoporsi a interventi chirurgici a cielo aperto. Con un piccolo filo guida e sotto controllo radiografico, il medico è in grado di intervenire all interno dell arteria occlusa. Questa procedura viene eseguita accedendo all arteria interessata mediante un piccolo foro praticato nell inguine e può comprendere l angioplastica (dilatazione del restringimento del vaso gonfiando un palloncino nell area malata) o stenting (posizionamento di un piccolo dispositivo metallico nell area malata per tenera aperta l arteria). 9
Figura 2 Disegno dell endoprotesi GORE VIABAHN nell arteria femorale superficiale Placca Graft in eptfe Stent in nitinolo Figura 3 Fotografia di endoprotesi GORE VIABAHN di diverse dimensioni 10
Che cosa è un endoprotesi GORE VIABAHN? L endoprotesi GORE VIABAHN è un graft vascolare molto sottile sostenuto da una struttura di sostegno di metallico, lo stent. Il graft è realizzato in materiali fluoropolimerici (politetrafluoroetilene espanso o eptfe e etilene propilene fluorinato o FEP ), utilizzati ormai in questo tipo di endoprotesi con notevole sicurezza da ormai 30 anni. Lo stent è realizzato in nitinolo, un metallo flessibile e molto resistente (vedere la Figura 2 e 3). Prima dell impianto, l endoprotesi è compressa sull estremità di un lungo dispositivo sottile, simile a un tubo, chiamato catetere di inserimento (vedere Figura 4). In questo modo, è possibile inserire nel circolo ematico il dispositivo attraverso un piccolo foro e guidarlo fino all area malata del vaso sanguigno senza il ricorso alla chirurgia a cielo aperto. Quando l endoprotesi viene rilasciata dal catetere di inserimento all interno del vaso sanguigno, si ottiene la dilatazione del vaso sanguigno e la creazione di un nuovo percorso per il flusso di sangue. Figura 4 Endoprotesi GORE VIABAHN compressa sul catetere di inserimento 11
Stenosi Endoprotesi GORE VIABAHN Figura 5a Prima della procedura L angiogramma mostra una sezione dell arteria femorale superficiale ostruita da una placca. Figura 5b Dopo la procedura L angiogramma mostra il sangue che scorre attraverso l endoprotesi GORE VIABAHN nell arteria femorale superficiale. 12
Come si impianta l endoprotesi GORE VIABAHN? Per trattare le malattia vascolare di cui è affetto, si impianta l endoprotesi GORE VIABAHN all interno del vaso sanguigno per creare un nuovo canale sano per il flusso di sangue. L impianto del graft endovascolare si esegue con l ausilio della fluoroscopia (immagini radiologiche in tempo reale visualizzate su un monitor) e si articola in questi semplici passaggi: 1. Viene inserito un catetere di inserimento nell arteria femorale e guidato con estrema cautela attraverso l arteria della gamba fino al sito in cui si è verificato il blocco. 2. Una volta raggiunta la lesione, il graft endovascolare viene rilasciato dal catetere di inserimento. 3. Il dispositivo si espande fino a raggiungere il diametro del vaso sanguigno. Il graft endovascolare è stato messo a punto per evitare che il sangue venga a contatto con lesione della parete dell arteria e allo stesso tempo riveste la lesione della parete la dell arteria. 4. Il catetere di inserimento viene, quindi, estratto dall organismo. Al termine della procedura, il medico controllerà la posizione del dispositivo impiantato e il flusso del sangue su un monitor usando una tecnica radiografica chiamata angiografia (vedere la Figura 5a e 5b). 13
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Quali sono i rischi legati all endoprotesi GORE VIABAHN? È possibile che l impianto dell endoprotesi GORE VIABAHN possa causare complicanze a danno dell arteria usata come sito di inserimento o nell arteria della gamba da trattare. Di seguito vengono elencate alcune delle possibili complicanze legate all uso del dispositivo: Ematoma (livido) Stenosi (restringimento del dispositivo) Trombosi (formazione di un coagulo di sangue nell arteria o nel dispositivo) Occlusione (blocco completo del flusso di sangue nell arteria o nel dispositivo) Embolia distale (coagulo di sangue nell arteria che si è spostato in basso fino alle arterie degli arti inferiori o ai piedi) Trauma della parete del vaso e/o rottura Infezione Infiammazione Febbre e/o dolore in assenza di infezione Insuccesso del dispositivo Reazione allergica al colorante radiopaco o altri componenti procedurali (compresi i metalli di cui è costituito il dispositivo) Danni da radiazioni Insufficienza renale indotta dalla radiazioni Non esiti a discutere con il medico di questi rischi e di altri possibili dubbi. 15
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A quali esami di controllo devo sottopormi? Il medico programmerà visite di controllo per valutare la riuscita dell impianto del dispositivo, per esempio, dopo 1, 6 o 12 mesi dall impianto e successivamente una volta all anno. È importante andare alle visite di controllo consigliate dal dottore. Durante queste visite, se il medico reputa che sia verificato un problema con il graft endovascolare o che la malattia si è diffusa a un altra localizzazione nelle sue arterie, è possibile che le consigli di sottoporsi ad altri esami. Quando è necessario contattare il medico? Non sono state valutate la sicurezza e l efficacia a lungo termine della riparazione endovascolare. AVVERTENZA: se si verificano nuovamente i sintomi originali o se avverte un dolore improvviso alla gamba trattata, contatti immediatamente il suo medico. Il ritorno dei sintomi può indicare il fallimento dell impianto di endoprotesi o la progressione della malattia in un altra area dell arteria. In questi casi, il medico può consigliarle una procedura ambulatoriale e/o un intervento chirurgico. È importante che comunichi al medico altri potenziali sintomi o segni che indicano che il dispositivo non funziona correttamente. Come per qualsiasi altro intervento chirurgico o procedura medica, esistono delle potenziali complicanze legate al trattamento delle MVP. Discuta con il medico i rischi e i benefici e consulti questa brochure per informazioni di base. 17
Glossario dei termini medici Angiografia/Angiogramma Una metodica per la cui esecuzione si inietta un mezzo di contrasto per visualizzare il flusso di sangue attraverso i vasi mediante la radiografia. Utilizza un mezzo di contrasto e un esposizione limitata alle radiazioni. L immagine che si ottiene è un angiogramma. Angioplastica Dilatazione di un vaso sanguigno bloccato gonfiando un palloncino nell area che presenta la lesione. Arterie femorali Arterie che percorrono ciascuna gamba vicino all inguine e che portano il sangue alla regione femorale o della coscia e al resto della gamba e del piede. Arteria femorale superficiale Porzione dell arteria femorale che scorre nella coscia. Arterie periferiche Arterie lontane dal cuore (arterie coronariche) e dall aorta, per esempio, le arterie nelle braccia e nelle gambe. Aterosclerosi La formazione di placche e l accumulo di grasso nel corso del tempo. Catetere di inserimento Uno strumento lungo e sottile, simile a un tubo che consente di posizionare e rilasciare il graft endovascolare nel sistema vascolare. Chirurgia a cielo aperto Un intervento chirurgico in cui viene eseguita un incisione per accedere a un particolare organo, per esempio, intervento chirurgo di bypass. Ematoma (livido) Piccoli vasi sanguigni presenti sotto la pelle che si rompono causando fuoriuscita di sangue che dona alla pelle il colore violaceo. Embolia distale Coagulo di sangue nell arteria che si è spostato in basso fino alle arterie degli arti inferiori o ai vasi dei piedi. eptfe Tetrafluoroetilene espanso, un polimero biocompatibile inerte che può essere usato per i dispositivi medici. Filo guida Filo lungo ed estendibile che viene posizionato in un arteria per guidare il catetere di posizionamento e altri accessori endovascolari per impiantare un graft endovascolare. Fluoroscopia Un immagine radiografia ottenuta in tempo reale che può essere visualizzare sul monitor dell apparecchiatura costituita da un braccio a C a cui si ricorre durante la riparazione endovascolare. Graft endovascolare Un graft sintetico impiantato in un vaso che presenta delle lesioni per sostenere le pareti del vaso senza dover ricorrere a tecniche chirurgiche. Il graft endovascolare viene rilasciato nel vaso che presenta la lesione, una volta posizionato viene espanso per raggiungere la dimensione del vaso in cui è posizionato. 18
Graft sintetico Tubo di materiale sintetico che sostituisce i vasi dell organismo malati. IVUS (ultrasuoni intravascolari) Una sonda a ultrasuoni sul catetere di posizionamento che all interno delle arterie consente di visualizzare le pareti dei vasi e misurare il diametro e la lunghezza delle arterie. Lesione Una sezione malata di un vaso sanguigno. Mezzo di contrasto Un farmaco iniettato nel sistema vascolare per visualizzare il flusso di sangue attraverso i vasi su un immagine radiografica. MVP Malattie vascolari periferiche. Nitinolo Un metallo inerte e molto resistente che è una miscela di nickel e titanio. Occlusione Il blocco di un arteria che interrompe il normale flusso di sangue. TC (tomografia computerizzata) o TAC (tomografia assiale computerizzata) Una tecnica che consente di ottenere immagini molto precise di sezioni limitate dell addome, delle gambe o dei vasi. Per questo esame si utilizza un mezzo di contrasto e un esposizione limitata alle radiazioni. È anche nota con il nome di TAC. Radiazione Una forma di energia che consente al medico di visualizzare le strutture dei vasi e altre strutture anatomiche dell organismo. Riparazione endovascolare Metodica considerata meno invasiva rispetto alla chirurgia a cielo aperto. Prevede l uso di un graft endovascolare per creare un nuovo percorso per il flusso di sangue. RM (risonanza magnetica) Un esame in cui si ricorre a campi magnetici e onde radio per formare l immagine delle strutture all interno dell organismo. Trattamento endovascolare Il ricorso di immagini radiografiche in tempo reale e di fili guida per trattare arterie che presentano lesioni eseguendo piccole incisioni nelle arterie femorali. Stenosi Restringimento o blocco parziale delle arterie o all interno del graft endovascolare. Stenting Riparazione endovascolare che prevede il posizionamento di un piccolo dispositivo metallico nell arteria malata per tenere il vaso aperto. Ultrasuoni Un immagine creata mediante onde sonore ad alta frequenza. 19
Dove posso trovare ulteriori informazioni? Society of Interventional Radiology (Società di radiologia interventistica) www.sirweb.org US National Library of Medicine (Biblioteca statunitense di medicina) www.medlineplus.gov US Department of Health and Human Services (Ministero della sanità degli Stati Uniti) Food and Drug Administration (Agenzia per gli alimenti e i medicinali) www.fda.gov W. L. Gore & Associates, Inc. www.goremedical.com Fotografia di endoprotesi GORE VIABAHN di diverse dimensioni 20
Domande per il medico 21
W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ 86004 00800.6334.4673 (Europa) goremedical.com I prodotti elencati possono non essere disponibili su tutti i mercati, in attesa dell autorizzazione regolatoria. GORE, VIABAHN, e i design sono marchi commerciali di W. L. Gore & Associates. 2005, 2008 W. L. Gore & Associates, Inc. AJ0060-IT1 NOVEMBRE 2008