La produzione di valore dell industria farmaceutica in Italia Settembre 2013 Per informazioni: centrostudi@farmindustria.it; tel: 06-67580345
Accesso alle cure e all innovazione L industria farmaceutica contribuisce allo sviluppo del Paese con tutte le sue funzioni Ricerca & Sviluppo SALUTE E QUALITA DELLA VITA Più produttività Produzione Diretto+indotto CRESCITA INDUSTRIALE NELLE REGIONI Più risorse Accesso al mercato RUOLO NEL SSN, VALORE PER IL PAZIENTE
Struttura della presentazione e temi trattati Ricerca & Sviluppo Dal 1951 ogni 4 mesi 1 di vita in più, grazie all innovazione farmaceutica L industria farmaceutica è leader in Italia per investimenti in Ricerca e Sviluppo Concreti segnali di pericolo: diminuiscono addetti R&S e studi clinici Produzione La farmaceutica è il 1 settore hi-tech per export e presenza industriale in Italia Posti di lavoro altamente qualificati, più produttivi e quindi meglio remunerati Concreti segnali di pericolo: diminuisce l occupazione farmaceutica in Italia Accesso al mercato Trend farmaceutici nel Mondo La spesa sanitaria pubblica in Italia e nell Ue Farmaci e vaccini come strumento per l efficienza complessiva del SSN In Italia necessario migliorare l accesso all innovazione Il mercato farmaceutico mondiale frena e si sposta nei Paesi Emergenti La Ricerca farmaceutica è più complessa e costosa Anche nella farmaceutica cambia la geografia della produzione mondiale Benchmarking competitivo In Italia popolazione più anziana che nell Ue ma spesa farmaceutica più bassa Prezzi più bassi degli altri Paesi e difficile accesso per l innovazione L industria farmaceutica in Italia: un valore che il Paese non può perdere
La Ricerca è vita
Dal 1951 ogni 4 mesi 1 di vita in più, per il 40% grazie alla R&S farmaceutica Italia: anni di aspettativa di vita alla nascita (media uomini e donne) Italia: riduzione in % del tasso di mortalità (numero di morti per 100 mila abitanti, tasso standardizzato) 90 82 totale dal 1994 totale dal 1978 80 72 77 Tutte le cause -30,0-47,5 70 65 Mal. app. circolatorio -42,5-63,9 60 55 Patologie tumorali -21,1-18,2 50 47 Mal. app. respiratorio -28,3-56,0 40 35 Mal. app. digerente -44,1-62,6 1881 1911 1931 1951 1971 1991 2012 Altre cause -13,7-41,3 La Ricerca è Vita. Più del 90% della Ricerca farmaceutica in Italia è sostenuta dalle imprese del farmaco Fonte: Istat, OECD
Grazie all innovazione generata dall industria farmaceutica si vive di più e meglio Tasso di sopravvivenza a 5 anni e disponibilità di nuovi farmaci antitumorali Italia: over 65 che si dichiarano in buona salute (milioni di persone) 4,0 3,0 +86% 2,4 3,3 2,0 1,8 1,0 0,0 1994 2003 2011 La Ricerca si concretizza sia nei grandi salti nelle cure, sia nell innovazione incrementale che permette continui miglioramenti nella qualità della vita e costanti progressi per efficacia del trattamento, riduzione di effetti collaterali e facilità d uso Fonte: CERM, Istat, OECD
L industria farmaceutica è leader in Italia per investimenti in Ricerca e Sviluppo Dati sulla Ricerca & Sviluppo svolta in Italia (% sul totale) R&S pubblica (43%) No profit (3%) 8% Farmaceutica e biotech del farmaco Intensità* dell attività R&S in Italia (Indice farmaceutica e biotech del farmaco=100) Industria farmaceutica e biotech del farmaco App. di precisione ed elettromedicali Informatica Mezzi di trasporto Telecomunicazioni Settori medio-alta tecnologia Meccanica App. elettrici Chimica e petrolifero R&S intra-muros altre imprese (46%) Industria manifatturiera Totale imprese 0 25 50 75 100 * media rapporti (spesa R&S/mercato) e (addetti R&S/addetti totali) Fonte: elaborazioni su dati Istat
Cresce in Italia una pipeline di 359 prodotti biotech in rete tra PMI e imprese del farmaco Pipeline di farmaci biotech in Italia, per fase di studio e tipo di impresa Preclinica e fase 1 PMI biotech 102 Fase 2 32 Fase 3 10 Imprese del farmaco 45 75 95 Totale 144 215 TOTALE 147 107 105 359 A questi si sommano 67 progetti di discovery L industria biotech in Italia è in crescita, grazie all impegno di 235 aziende, che investono in R&S il 25% del fatturato, molto di più della media manifatturiera (1%) Insieme, farmaceutica e biotech hanno 7 mila addetti alla Ricerca e investono 1.549 milioni di euro in R&S Le imprese del farmaco determinano più di 2/3 dell attività biotech in Italia La Ricerca delle PMI biotech si concentra nelle prime fasi, alimentando l innovazione delle imprese del farmaco, che hanno un ruolo prevalente nello sviluppo clinico Fonte: elaborazioni su dati Ernst&Young, Farmindustria, Assobiotec
Concreti segnali di pericolo: diminuiscono addetti alla Ricerca e Sviluppo e studi clinici Addetti alla Ricerca e Sviluppo nell industria farmaceutica in Italia Numero degli studi clinici svolti in Italia 6.500 6.250 6.000 5.950 900 800 700-23% 600 5.500 500 5.000 400 300 4.500 200 100 4.000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 0 2001 2003 2005 2007 2009 2011 Fase I e II Fase III e IV Gli studi clinici rappresentano anche una importante fonte di finanziamento per le Regioni e gli Istituti di cura e una opportunità di cura con terapie molto avanzate per i Pazienti Fonte: elaborazioni su dati Istat, Aifa
Innovazione: tempi lunghi, investimenti ingenti, progressi nelle terapie, efficienza per il SSN oltre 1 miliardo di euro di investimenti 10-15 anni di studi e ricerche solo una sostanza ogni 10 mila arriva sul mercato solo 2 farmaci su 10 ammortizzano i costi I farmaci innovativi sono un opportunità per i Pazienti e un investimento per il SSN perché: Innovazione riducono il rischio di malattie invalidanti rendono spesso non necessari interventi chirurgici accorciano o evitano l ospedalizzazione Farmaco Riduzione della mortalità, allungamento della vita media
L ecosistema della Ricerca farmaceutica Innovazione La Ricerca è Vita. La R&S farmaceutica per il 90% è sostenuta dalle imprese Brevetto Necessario per sostenere gli investimenti Dall innovazione al marchio: un processo continuo che non può essere interrotto Marchio Qualità e riconoscibilità, fiducia dei Pazienti, impegno industriale
Le imprese del farmaco motore della rete dell hi-tech in Italia
La farmaceutica è un patrimonio manifatturiero che il Paese non può perdere La farmaceutica e il suo indotto 174 fabbriche 63.500 addetti (90% laureati e diplomati) e altri 60.000 nell indotto 5.950 addetti alla R&S 26 miliardi di euro di produzione, il 67% destinato all export 2,4 miliardi di euro di investimenti, dei quali 1,2 in R&S e 1,2 in produzione +44% la crescita dell export negli ultimi 5 anni rispetto al +7% della media manifatturiera Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat
L industria farmaceutica in Italia ai primi posti in Europa per attività di produzione Produzione farmaceutica (miliardi di euro) Produzione farmaceutica procapite (euro) 30 500 25 26,9 25,7 400 423 20 20,2 19,6 329 321 300 304 300 15 14,0 200 10 5 100 0 0 In Europa per valore assoluto della produzione l Italia è seconda solo alla Germania, mentre è prima per produzione procapite Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat, BCG
Un settore che cresce sui mercati internazionali Crescita dell export farmaceutico nel periodo 2007-2012 (var. %) +33% +44% 80 70 60 50 40 30 20 10 Export in % della produzione farmaceutica realizzata in Italia 67% 0 10 20 30 40 50 0 1991 1996 2001 2006 2012 La crescita dell export testimonia la grande competitività dell industria in Italia, che dipende dagli investimenti delle Aziende e dalla qualità delle Risorse Umane Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat
La farmaceutica è la prima industria hi-tech per presenza in Italia 50 40 30 Incidenza dell industria farmaceutica sul totale settori ad alto contenuto di tecnologia(*) 30% 43% 45% 49% 20 10 0 Addetti Investimenti in produzione e R&S Valore della produzione Export (*) Farmaceutica, computer, apparecchi elettronici e ottici, aeronautica Fonte: elaborazioni su dati Istat
Mantenere e sviluppare il valore industriale della farmaceutica in Italia Competitività Produttività Intensità R&S Industria farmaceutica 100 100 100 Altri settori industriali hi-tech 72 47 44 Totale Industria manifatturiera 61 38 17 0 20 40 60 80 100 0 20 40 60 80 100 0 20 40 60 80 100 L ultima Relazione Annuale della Banca d Italia mostra come la farmaceutica sia il settore manifatturiero che ha aumentato di più la produttività negli ultimi 5 anni La crescita necessita di innovazione, competitività, produttività e R&S: tutti elementi vincenti dell industria farmaceutica: perché non valorizzarli? Fonte: elaborazioni su dati Istat
Imprese farmaceutiche, le più competitive del comparto manifatturiero Indicatore sintetico di competitività per i settori della manifattura (2010, indice Totale manifatturiera=100) Farmaceutica Industria delle bevande Chimica Mezzi di trasporto Meccanica Apparecchiature elettriche Altre industrie manifatturiere Computer ed elettronica Gomma e plastica Totale manifatturiera Coke e derivati Carta Metallurgia Tessile e abbigliamento Alimentari Vetro e altri minerali Stampa Legno e mobili 0 50 100 150 200 Fonte: elaborazioni su dati Istat, Eurostat
Puntare sulla farmaceutica per far crescere la produttività dell industria in Italia Produttività del lavoro in Italia (valore aggiunto per addetto, ind. manifatturiera=100) Produttività del lavoro in Italia 2007-2012 (var. % media annua) Farmaceutica Petrolifero Chimica Informatica Mezzi di trasporto Elettronica Meccanica Gomma e plastica Alimentari e bevande Farmaceutica App. elettriche Informatica Ind. manifatturiera Meccanica Settori media-alta tecnologia Industria manifatturiera Carta e stampa Vetro e altri minerali Prodotti in metallo Tessile e abbigliamento Legno e mobili 0 100 200 300 Totale industria Mezzi di trasporto Chimica Petrolifero -6-4 -2 0 2 4 Fonte: elaborazione su dati Istat, Banca d Italia
Nella farmaceutica rispetto ai Big Ue l Italia pesa di più per la produzione che per le vendite Ruolo dell Italia nella farmaceutica dei Big5 Ue (% sul totale) Caratteristiche della farmaceutica in Italia: rapporti per addetto (ind. manifatturiera=100) Produzione Farmaceutica 24% Export 100 291 Investimenti Produzione e Ricerca 100 302 Mercato Farmaceutico (retail+non retail, valori ex factory) 18% Investimenti ambientali 100 199 0 5 10 15 20 25 0 100 200 300 400 Farmaceutica Ind. Manifatturiera L Italia è un grande produttore ancor più che un mercato farmaceutico Fonte:elaborazioni su dati Istat
Investimenti in % sul fatturato Per le imprese del farmaco un ruolo di primo piano per Ricerca e internazionalizzazione Caratteristiche delle imprese a capitale italiano (indice totale industria manifatturiera=100) Indice di internazionalizzazione* Investimenti in Italia delle imprese a capitale estero (milioni di, investimenti in produzione e R&S) Farmaceutica Chimica Mezzi di trasporto Meccanica Metallurgia Informatica Elettronica Alimentare Gomma e plastica Vetro e minerali Petrolifero Carta e stampa Tessile Altre industrie 0 200 400 600 800 1000 * Media di export e vendite realizzate all estero da imprese a capitale italiano, rispetto al fatturato Fonte:elaborazioni su dati Istat
Cresce la quota di mercato mondiale dell export farmaceutico dell Italia Quote di mercato dell'italia sulle esportazioni mondiali (% sul totale) 5 Quote di mercato mondiale dell export farmaceutico: confronto Italia e altri Paesi Big Ue (punti percentuali) 4 Differenza 2008-2012 3 2 2008 2012 Italia +0,3 Altri Big-Ue -3,5 1 0 farmaceutica altri settori media-alta tecnologia manifatturiero A fronte di una marcata contrazione per i Big-Ue, il ruolo della farmaceutica in Italia aumenta Le quote di mercato dell Italia sull export mondiale crescono nella farmaceutica, mentre si riducono per gli altri settori a media-alta tecnologia e per il manifatturiero Fonte: elaborazioni su dati ICE-Istat
L industria farmaceutica entra nell area di specializzazione della manifattura in Italia Indice di specializzazione dell export manifatturiero (rapporto fra quote di mercato mondiale dell Italia nel settore e nella media manifatturiera. Valori maggiori di 1 indicano specializzazione internazionale) settori 2008 settori 2012 settori 2008-2012 tessile/ abbigliamento 1,9 tessile/abbigliamento 1,8 farmaceutica +0,3 meccanica 1,7 meccanica 1,7 metalli +0,2 plastiche 1,5 plastiche 1,4 alimentari +0,1 elettronica 1,2 metalli 1,2 petroliferi +0,1 metalli 1,1 farmaceutica 1,2 legno +0,1 alimentari 1,0 alimentari 1,1 chimica 0,0 farmaceutica 0,9 elettronica 1,1 meccanica 0,0 legno 0,8 legno 0,9 informatica 0,0 mezzi trasporto 0,8 petroliferi 0,8 tessile/abbigliamento -0,1 petroliferi 0,7 mezzi trasporto 0,7 mezzi trasporto -0,1 chimica 0,6 chimica 0,7 plastiche -0,2 informatica 0,2 informatica 0,2 elettronica -0,2 Fonte: elaborazioni su dati ICE-Istat
Per ogni addetto nell industria farmaceutica, ce n è un altro nei settori fornitori dell indotto Settori dell indotto farmaceutico e numero di addetti generati in Italia Addetti diretti Industria farmaceutica 63.500 Addetti generati nell indotto 59.800 Primi 3 settori industriali dell indotto farmaceutico Meccanica e macchine Imballaggi 7.824 8.414 Chimica 7.039 Fonte: Farmindustria, Pharmintech
Presenza regionale della farmaceutica e del suo indotto Lombardia 30 mila addetti farmaceutici, prima regione farmaceutica e biotech, 16 mila addetti nell indotto (chimica, meccanica, carta) Piemonte e Liguria 2.000 addetti farmaceutici e 6.500 mila nell indotto (meccanica, chimica, imballaggi) Toscana 7 mila addetti diretti 4 mila addetti nell indotto (vetro, chimica) Industria farmaceutica per nazionalità del capitale (% sul totale) Europa e altri 40% 21% 39% USA Lazio 14 mila addetti 36% dell export regionale (79% dell export hi-tech) 5 mila addetti nell indotto (chimica, imballaggi) Italia Veneto 2.600 addetti, 6.500 nell indotto (meccanica, chimica, imballaggi) Emilia Romagna 3.300 addetti diretti e 6.000 nell indotto (meccanica, chimica, vetro). A Parma 3 settore per export Marche 2.500 addetti diretti e nell indotto. Ad Ascoli Piceno 42% dell export manifatturiero Campania 700 addetti totali e 3 mila con l indotto Abruzzo Più di 1.000 addetti (100 in R&S), altri 1.200 nell indotto Puglia Centri di eccellenza di grandi gruppi internazionali (2.800 addetti diretti e nell indotto). A Bari e Brindisi il 30% dell export manifatturiero totale Sicilia Circa 1.000 addetti diretti e 2 mila nell indotto. 25% dell export manifatturiero nella provincia di Catania Fonte: elaborazioni su dati Istat, Pharmintech, Farmindustria
Posti di lavoro altamente qualificati, più produttivi e quindi meglio remunerati Occupati per titolo di studio (% sul totale) Farmaceutica Industria Manifatturiera Laureati 54,8 8,4 Diplomati 34,2 47,6 Laureati o diplomati 89,0 56,0 Produttività e retribuzioni (industria manifatturiera=100) Produttività del lavoro (valore aggiunto per addetto) Farmaceutica Ind. Manifatturiera altro 11,0 44,0 Le donne sono il 42% degli addetti, più che negli altri settori (24%) e con mansioni più qualificate, e rappresentano la maggioranza (53%) nella Ricerca e Sviluppo Retribuzioni per addetto 0 50 100 150 200 250 Investimenti e qualità delle Risorse Umane rendono la farmaceutica un settore ad alto valore aggiunto, con retribuzioni più elevate della media dell industria, caratteristiche che la rendono particolarmente adatta a un Economia Avanzata Fonte: Istat, Indagine Sistema Confindustria
Ore di assenza in % sul totale ore lavorabili Indice* Totale Industria = 100 200 180 160 +84% 140 120 100 80 Farmaceutica Totale industria 60 40-43% 20 0 Infortuni/ malattie professionali Congedi parentali e matrimoniali * calcolato a parità di struttura dell occupazione Fonte: Istat, Indagine Sistema Confindustria
Il ruolo del farmaco per il Servizio Sanitario Nazionale
L Italia non spende troppo per la Sanità, ma spesso spende male e penalizza l innovazione Spesa sanitaria pubblica in % sul PIL Quota % sul PIL Crescita della quota % sul PIL (2010-2030) Francia 8,7 1,5 Germania 8,6 0,9 Regno Unito 8,0 3,3 Italia 7,2 0,6 Spagna 6,9 1,6 Media Big 5 7,9 1,6 Altri Paesi Ue 15 7,5 2,1 Media Ue 15 7,7 1,9 USA 8,3 5,1 Composizione del Finanziamento SSN (% sul totale, nel 2013) Altre voci di assistenza territoriale (39,5%) Prevenzione (5,0%) Farmaceutica territoriale (*) (11,35%) Farmaceutica ospedaliera (3,5%) Altre voci di spesa ospedaliera (40,65%) * include una parte di spesa privata, ovvero la compartecipazione alla spesa da parte dei cittadini In % sul PIL e in valore procapite la spesa sanitaria in Italia è più bassa di circa il 20% rispetto agli altri grandi Paesi Ue (di oltre il 25% considerando la farmaceutica) Fonte: stime su dati Oecd, Ministero Salute, FMI
La Salute costa, ma la malattia costa di più. Farmaci e vaccini sono un investimento per ridurre la spesa socio-sanitaria complessiva L uso corretto dei farmaci può determinare risparmi per il SSN: con la prevenzione riducendo il rischio di malattie invalidanti rendendo non necessari interventi chirurgici (ad es. ulcere gastroduodenali) rallentando la degenerazione o attenuando i sintomi di alcune malattie tipiche dell invecchiamento (ad es. morbo di Parkinson e Alzheimer) accorciando i tempi di ospedalizzazione (ad es. per la chemioterapia) o evitando il ricovero ospedaliero (ad es. per malattie croniche) Un giorno di ricovero in ospedale costa circa 1.000 euro Italia, uso dei farmaci per patologie croniche: rapporto costo/beneficio (cardiovascolare, respiratorio, depressione, Alzheimer) Spesa sostenuta per medicinali 6,3 Costi sanitari evitati (minore ospedalizzazione, interventi chirurgici non necessari, rallentamento degenerazione malattie) Costi non sanitari evitati (minori giorni di lavoro persi, minore spesa per assistenza sociale) Risparmi ottenibili dai vaccini Mld /anno 6,1 5,6 1 euro speso per la vaccinazione può equivalere a 24 euro per curare chi si ammala Fonte: CER-Nib, Aifa
È a brevetto scaduto più del 90% del mercato, con forte crescita dei farmaci generici Vendite di medicinali rimborsati per tipo di copertura brevettuale (% sul totale, in unità, gen-giu 2013) CON COPERTURA BREVETTUALE 8% SENZA COPERTURA BREVETTUALE Con marchio % sul totale 92% 62% Generici 23% Altro (ad es. mai coperti da brevetto) 7% Variazione % delle vendite a valori (canale farmacia, pubblico e privato) TOTALE MERCATO -1,1% -1,1% Farmaci con marchio (con o senza brevetto) Farmaci generici 2013 gen-giu -2,7% +21,5% 2007 2012 media annua -2,1% +13,2% Dopo la prescrizione con principio attivo Prodotti generici: +25%, rispetto a +8% a gennaio-luglio 2012 Prodotti con marchio a brevetto scaduto: -16% in media (-22% per quelli in lista di trasparenza) nel 2013 la quota di mercato dei generici rispetto alle confezioni a brevetto scaduto è cresciuta di 4 punti percentuali rispetto a gennaio-luglio 2012 (da 23% a 27%) Fonte: elaborazione Farmindustria su dati IMS Health
Le prime 5 aziende genericiste tra le prime 15 per confezioni vendute in farmacia Italia: classifica delle prime 15 imprese per confezioni vendute in farmacia (mese di luglio 2013) Le prime 5 aziende genericiste detengono circa il 90% del mercato dei generici Fonte: Assogenerici, IMS Health
La situazione europea per la prescrizione e i prezzi dei farmaci a brevetto scaduto Modalità di prescrizione per principio attivo nei principali Paesi europei Confronto internazionale dei prezzi dei farmaci (indice Italia=100) Obbligatoria Prevista ma non obbligatoria 125 Portogallo Estonia Lituania Cipro Danimarca Francia Germania UK Irlanda Norvegia 120 115 110 105 119 117 % popolazione Ue 4% % occupazione farmaceutica Ue 1% Paesi Bassi Slovenia Spagna Belgio Bulgaria Repubblica Ceca Finlandia Polonia Romania Grecia 100 95 90 Tutti i medicinali in farmacia Italia Medicinali off-patent Big Ue Fonte: elaborazione Farmindustria, Cergas Bocconi
La quota di mercato a brevetto scaduto in Italia è simile a quella negli altri Paesi europei Consumi in farmacia per tipo di medicinale (% sul totale) 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0% Germania GER Francia FRA Regno UK Unito Coperti da brevetto a brevetto scaduto Italia ITALIA Spagna Non coperti da brevetto protetti da brevetto SPA Nei grandi Paesi europei la quota di mercato non coperta da brevetto (quindi accessibile per i prodotti generici) è sostanzialmente allineata e pari al 90% delle confezioni in farmacia In Italia è diversa la composizione tra generici e off-patent branded ma questo non ha effetti per la spesa pubblica (il SSN rimborsa il prezzo più basso) non penalizza il Paziente che già prima della prescrizione con principio attivo poteva scegliere il generico Fonte: elaborazione Farmindustria su dati Assogenerici, IMS Health
Necessario ottimizzare la spesa sanitaria senza penalizzare il farmaco Spesa sanitaria pubblica: variazione % cumulata 2006-2012 La spesa farmaceutica rappresenta il 14% della spesa sanitaria pubblica ma paga il 30% dei tagli delle manovre 2012-2014 nonostante dal 2006 al 2012 sia diminuita del 3% e sia l unico settore con tetto vincolante all interno del SSN Altri beni e servizi Altre voci di spesa** Totale Personale SSN e onorari medici Farmaceutica totale* +14% +9% +4% -3% +27% * territoriale+ospedaliera, al netto dei payback ** assistenza convenzionata, servizi amministrativi, altre voci di spesa Fonte: elaborazioni su dati Istat, Aifa
Una gestione della Sanità con 21 Sistemi diversi Due esempi di frammentazione regionale. Le regioni colorate hanno specifici criteri, aggiuntivi a quelli nazionali e diversi tra loro Prontuari ospedalieri per accesso nuovi farmaci Obiettivi di prescrizione per i medici Fonte: Farmindustria
In tutto il Mondo cambia lo scenario per l industria farmaceutica
Il mercato farmaceutico mondiale frena e la crescita si sposta nei Paesi Emergenti Mercato farmaceutico mondiale (% sul totale) Trend del mercato farmaceutico (var. % medie annue, in dollari USA) BRIC e resto del mondo UE Giappone e Corea del Sud 20 26 11 27 24 13 38 19 11 16 14 12 10 8 6 7,8 14,4 11,3 Nord America 43 36 32 2006 2011 2016 4 2 0 5,8 4,0 0,6 2006-2011 2011-2016 Mondo Economie Avanzate BRIC e resto del mondo Fonte: elaborazioni su dati IMS
Il baricentro della crescita si sposta verso le Economie Emergenti Crescita del fatturato, 2006-2016 (miliardi di dollari e crescita media annua) +11,3% 100 Quota di nuovi investimenti nell industria farmaceutica mondiale (% sul totale) +14,4% 131 +5,8% 258 +0,6% 441 80 60 40 526 697 719 20 Economie Avanzate 0 2002 2006 2010 2014 BRIC e resto del mondo 2017 Lo spostamento della domanda mondiale determina la rilocalizzazione dell industria a livello globale e fa crescere la concorrenza tra le Economie Avanzate per consolidare gli investimenti e attrarne di nuovi Fonte: elaborazioni su dati IMS, Global Insights
L Italia scende nella classifica internazionale del mercato farmaceutico Rank 2005 Rank 2012 Previsioni 2016 1 Stati Uniti 1 Stati Uniti 1 Stati Uniti 2 Giappone 2 Giappone 2 Cina 3 Francia 3 Cina 3 Giappone 4 Germania 4 Germania 4 Brasile 5 Italia 5 Francia 5 Germania 6 Regno Unito 6 Italia 6 Francia 7 Canada 7 Canada 7 Italia 8 Spagna 8 Brasile 8 India 9 Cina 9 Regno Unito 9 Russia 10 Brasile 10 Spagna 10 Canada Crescita demografica e migliori condizioni economiche fanno crescere la domanda di Salute nei Paesi emergenti. Nelle Economie Avanzate il mercato rallenta per effetto di manovre di contenimento dei costi Fonte: IMS
Crescono i costi di R&S e scadono brevetti per il 50% del mercato ancora con copertura brevettuale Dinamica dei costi della R&S per farmaco innovativo a livello mondiale (stima in milioni di dollari) Italia - Molecole in scadenza di brevetto: valore cumulato rispetto al mercato in-patent (anno di riferimento 2009) 1400 1200 1000 lancio fase III 100 90 80 70 Mercato farmacia Mercato totale (inc. non retail) 800 600 400 200 lancio fase III faseii pre-clinica discovery faseii fasei pre-clinica discovery 60 50 40 30 20 10 0 2001 oggi 0 2010 2011 2012 2013 2014 Aumento dei costi e compressione dei ricavi legata alle scadenze di brevetto stanno determinando una trasformazione strutturale a livello globale nella farmaceutica Fonte: elaborazione su dati Phrma, CERM
In tutto il Mondo una forte trasformazione strutturale dell industria farmaceutica Invecchiamento della popolazione nelle economie avanzate Importanza crescente dei paesi emergenti Scadenze brevettuali Crescita dei costi in Ricerca e Sviluppo Nuove domande di salute (ad es. per le malattie rare) Contenimento dei prezzi Costi crescenti Incremento della competizione Contrazione dei margini Necessità di elevate risorse per la ricerca e lo sviluppo Cambiamento dello scenario di riferimento + Tecnologie innovative Interdisciplinarietà della ricerca e dello sviluppo Ricadute in altri settori Medicina personalizzata (da circa 500 a 10 mila bersagli molecolari nei prossimi anni) Crescita delle specializzazioni Shock tecnologico Ricerca svolta più in rete e = meno nei laboratori aziendali Cambia radicalmente l organizzazione delle aziende, con forti processi di ristrutturazioni
Il benchmarking competitivo dell industria in Italia
Regionale Nazionale Regionale Nazionale All Italia il record europeo di vincoli per l accesso nazionale e regionale ai nuovi farmaci Condizioni di accesso Prima del Lancio Dopo il Lancio Tetto di Spesa Nazionale Def. Prezzi e Rimborsi (HTA) Linee Guida Nazionali Accordi di Risk Sharing Immissione nel PTO Linee Guida Regionali Prescrizione medica Monitoraggio Web Quote farmaci Me-too Tetto di Spesa per Categoria Tetto di Spesa per Prodotto Budget Ospedaliero Registri di Prodotto Quote farmaci Me-too Condizioni applicate in generale Condizioni applicate solo in casi specifici Fonte: BCG
Innovazione: assicurare accesso rapido e adeguato riconoscimento ai nuovi prodotti 12-15 mesi 12 mesi 2 anni Autorizzazione comunitaria Autorizzazione nazionale Inserimento nei Prontuari Regionali Prima dell uso effettivo negli ospedali Oltre 2 anni il tempo totale per l accesso a un nuovo farmaco e dopo l accesso una serie di vincoli che ne limitano l uso -24% differenza tra Italia e Big UE delle vendite procapite di nuovi medicinali lanciati tra il 2008 e il 2012 Fonte: elaborazioni su dati IMS
Vendite realizzate nel 2012 da nuovi farmaci (prodotti lanciati tra il 2008 e il 2012, ricavo industria, procapite retail + non retail) Differenza tra Italia e altri Big Ue per area terapeutica ( percentuale, su dati in procapite) 20% 10% 0% -10% -7% -20% -30% -24% -26% -31% -25% -27% -40% -34% -36% -50% TOTALE antineoplastici antimicrobici -45% gastrointestinalii cardiovascolare sist. nerv. centrale ematologici muscoloscheletrico respiratorio Le classi terapeutiche indicate rappresentano il 90% della spesa per nuovi farmaci nei Big Ue Fonte: elaborazioni su dati IMS
Consumi dei farmaci con tetti di prodotto Differenza tra Italia e altri Big Ue per tipo di farmaci innovativi ( percentuale, su dati in standard units procapite. Le categorie indicate rappresentano il 90% della spesa nei Big Ue per i farmaci considerati) 20% 10% 0% -10% -20% - 11% - 12% -30% -40% - 26% - 24% -50% - 41% -60% - 52% -70% TOTALE anti diabetici anti epilettici - 63% anti ipertensivi statine anti psicotici oncologici Va considerato che i consumi in Italia sono in parte finanziati dalle Aziende con i ripiani dei tetti, quindi il gap di consumi effettivamente sostenuti dal SSN potrebbe essere ancora maggiore Fonte: elaborazioni su dati IMS
Per l accesso ai nuovi farmaci in Italia condizioni al lancio peggiori che negli altri Big Ue N di nuovi farmaci (con approvazione EMA tra il 2010 e il 2012) Tempi medi (giorni di ritardo rispetto all'introduzione nel primo Paese) Prezzi medi al lancio (vendite/volumi, indice Italia=100) 46 38 FR 140 39 61 Ulteriori ritardi per l accesso a livello regionale GE 120 22 221 UK 113 21 300 SP 106 14 314 IT 100 0 20 40 60 0 100 200 300 400 0 50 100 150 Indagine condotta su un totale di 54 prodotti che hanno ricevuto approvazione EMA tra Gennaio 2010 e Settembre 2012 Fonte: BCG su dati IMS
Prezzi più bassi che negli altri Paesi Ue, sia in farmacia sia in ospedale, in patent e off patent Prezzi a ricavo industria dei farmaci con prescrizione (confronti bilaterali, totale mercato, Indice Italia=100) 140 130 132 120 110 100 100 115 104 107 111 90 80 Italia Big UE Spa UK Fra Ger Totale mercato Canale farmacia Totale in-patent off-patent Ospedale (prezzi di cessione) Ita vs Big Ue -15% -19% -19% -17% -8% Fonte: Cergas Bocconi su dati IMS
Più di 10 anni con prezzi in calo, un fenomeno europeo ma che in Italia è più intenso Variazione cumulata 2001-2012 prezzi dei medicinali (rimborsabili e non) Italia Big Ue -30% -16% 0-10 -20 Differenziale fra prezzi dei farmaci e inflazione (punti percentuali) 2002 2004 2006 2008 2010 2012-30 inflazione +28% +23% -40 differenza -58% -39% -50-60 Italia Paesi europei -70 Nel 2012 in Italia si è allargato il differenziale tra prezzi dei medicinali (-3,9%) e inflazione (+3,0%) 2001-2006: differenziale -26% prezzi dei medicinali -14%, inflazione +12% 2006-2012: differenziale -33% prezzi dei medicinali -19%, inflazione +14% Fonte: elaborazioni su dati Istat, Associazioni estere
Necessario superare i vincoli del Sistema Paese Spesa pubblica farmaceutica procapite (territoriale e ospedaliera, euro procapite, valore a prezzo finale e al netto IVA) al netto IVA 428 356 437 424 Per concorrere sui mercati globali, serve un contesto più favorevole, superando una situazione che vede prezzi più bassi del 15% (fonte Cergas Bocconi) 301 257 257 313 costi spesso più alti (ad es. energia, trasporti, burocrazia, fisco) tempi di pagamento e di accesso ai nuovi prodotti più lunghi 340 366 237 260 Dalla farmaceutica pubblica livello di eccellenza al costo di 0,70 al giorno, meno di un caffè 0 100 200 300 400 500 Fonte: Aifa, IMS, Eurostat
Lunghi tempi di pagamento che bloccano risorse che potrebbero essere investite Tempi di pagamento dalle strutture pubbliche per le imprese del farmaco (giorni, dati trimestrali) 290 270 In media pagamenti otre i 200 giorni, con Regioni stabilmente oltre i 700. Per le aziende crediti pari a circa 4 miliardi 250 230 210 190 7,5 6,0 Investimenti in produzione e R&S (miliardi di euro) 170 2 trim. 2008 2 trim. 2009 2 trim. 2010 2 trim. 2011 2 trim. 2012 2 trim. 2013 4,5 3,0 Con tempi di pagamento pari a Francia, UK, Germania si libererebbero risorse rispettivamente pari a 2, 3 e 5 miliardi. Maggiori risorse per gli investimenti rafforzerebbero nel medio/lungo termine la competitività delle imprese del farmaco operanti in Italia, Prometeia 1,5 0,0 ITA FRA UK GER crescita con tempi di pagamento: Livello reale ITA=FRA ITA=UK ITA=GER Fonte: Farmindustria, Prometeia
Superare i vincoli che frenano la competitività Benchmarking per alcune voci di costo (Italia=100) 100 90 Logistica 100 Italia 76 Burocrazia Paesi europei 100 71 Energia Pressione fiscale per la farmaceutica: differenza Italia vs Ue (in punti percentuali) 20 15 10 Indice di Competitività del World Economic Forum 2013-2014 (indice generale e alcune sue componenti) Overall competitiveness Business sophistication Health Infrastructures Institutions 49 Market size 10 - Local supplier (quality&quantity) 27 - Value chain breadth 20 21 26 - Life expectancy 6 25 102 - Property righs and protection 67 - Efficiency of legal framework 140 - Burden of Government regulation 146 5 0 Ue15 Big Ue FRA SPA UK GER PRO MEMORIA Italia 49, Germania 4, UK 10, Francia 23, Spagna 35 ; Svizzera 1 Fonte: World Economic Forum, Prometeia, Confindustria
Migliorare il quadro normativo è necessario per attrarre investimenti Qualità della regolamentazione complessiva del Paese Principali fattori di difficoltà per gli investimenti in Italia (% sul totale delle risposte, media 2010-2012) Fonte: World Economic Forum, Confindustria
I rischi per la sostenibilità
Ma sono forti i rischi per la sostenibilità di questi risultati. Sono quindi necessarie scelte urgenti -2,5% investimenti totali nel 2012 (primo calo in 10 anni) -3% calo previsto della produzione nel 2013-2014 -7% spesa farmaceutica pubblica totale nel 2011-2012 studi clinici nel 2008-2011 -23% -30% redditività tra il 2007 e il 2013-11.500 addetti negli ultimi 6 anni 2.000 possibili esuberi nel 2013 Fonte: Farmindustria su dati Istat, Aifa, Prometeia
Nell attuale scenario, occupazione già in forte calo con rischi di un ulteriore ridimensionamento Addetti nell industria farmaceutica in Italia (in migliaia) Occupazione farmaceutica in Italia (var % cumulata 2006-2012) 75 71-15% (11.500 addetti in meno dal 2006) -15% Totale -3% R&S 67-6% Produzione e Staff 63-32% Rete esterna 59 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012-35% -25% -15% -5% Nel 2012 livelli occupazionali ancora in calo (-2,3%): nell attuale scenario, concreto rischio di un ulteriore ridimensionamento nei prossimi anni Fonte: Farmindustria, Istat
Continua la contrazione del mercato in Italia Italia: Mercato farmaceutico e sue componenti (var % rispetto all anno precedente) 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -6% TOTALE retail non retail 2003 2005 2007 2009 2011 2013 Nel 2012 mercato interno in calo per la prima volta in 10 anni; ancora in calo nei primi mesi del 2013 Negli ultimi 3 anni solo l export ha sostenuto l attività produttiva che senza sarebbe diminuita dell 11% Un ulteriore contrazione del mercato non rende più sostenibile tale processo: concreti rischi per i livelli occupazionali (5-10 mila addetti nei prossimi anni) Fonte: Farmindustria, Istat, IMS
Dopo un rallentamento, investimenti per la prima volta in calo: una tendenza da contrastare Investimenti in produzione e Ricerca nella farmaceutica in Italia (variazioni % annuali) La crescita degli 10% investimenti è inferiore al tasso di inflazione 8% e nel 2012, per la prima volta in dieci anni, gli 6% investimenti sono in calo 4% 2% 0% -2% -4% 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Investimenti in produzione e R&S Inflazione Fonte: Farmindustria, Istat
L industria farmaceutica in Italia: un valore che il Paese non può perdere Contributo diretto e indotto dell industria farmaceutica in Italia e spesa pubblica per medicinali rimborsabili 2012 (miliardi di euro, dati a ricavo industria) 20 18 Industria farmaceutica indotto 17,2 16 14 12 4,2 4,0 13,1 11,8 10 6,0 8 6 4 2,9 4,0 4,1 2 0 2,4 Investimenti Produzione e R&S Stipendi e contributi Imposte dirette, specifiche e IVA Contributo effettivo dell industria farmaceutica e dell indotto Export farmaceutico Spesa a ricavo industria medicinali rimborsabili e vaccini (territoriale+ospedaliera escl. payback) Contributo dell industria farmaceutica con sola presenza commerciale Fonte: elaborazioni e stime su dati Aifa, Farmindustria, Istat