Diciannovesimo Meeting Rete Dei Laboratori delle Associazioni Allevatori UNI EN ISO 9001: 2008 Ugo Paggi
UNI EN ISO 9001: 2008 SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA NOVEMBRE 2008 (ISO 15/11/09 UNI 26/11/09)
Il processo di revisione ISO Guide 72:2001: 72:2001 Guidelines for justification and development of management system standards Regola generale: il riesame periodico delle norme deve essere iniziato entro un termine massimo di 5 anni dopo l ultima pubblicazione ISO 9001:2008 : quarta edizione (le precedenti furono nel 1987, 1994 e 2000)
La revisione La revisione della norma è stata dichiaratamente orientata (ISO/TC 176/SC2) secondo un progetto di limitata correzione (amendment) della ISO 9001:2000, tale che l impatto fosse limitato e che fossero introdotte modifiche solo dove fossero chiari i benefici per gli utilizzatori. La nuova ISO 9001:2008 non modifica, aggiunge o sottrae requisiti, mentre introduce dei chiarimenti e sollecita una generale riflessione rispetto ai contenuti e agli obiettivi dell ISO 9001:2000.
4.1 Requisiti generali Introdotte note sui processi affidati all esterno processo necessario all Organizzazione per il proprio SGQ e che per scelta viene affidato all esterno tipo e modalità del controllo dei processi affidati all esterno devono garantire la conformità dei requisiti sia del cliente che cogenti
4.2. Generalità Nota 1 Dove, nella presente norma internazionale, viene utilizzata l espressione procedura documentata, ciò significa che tale procedura è predisposta, documentata, attuata e tenuta aggiornata. Un unico documento può soddisfare la richiesta di una o più procedura. La richiesta di una procedura documentata può essere soddisfatta da più di un documento
5.5.2 Rappresentante della Direzione l Alta Direzione deve designare un membro della struttura direzionale dell organizzazione Non è possibile l outsourcing del Rappresentante della Direzione
6.2.2 L organizzazione deve: a) determinare la competenza necessaria per il personale che svolge attività che influenzano (la qualità) la conformità ai requisiti del prodotto; b) Ove applicabile, fornire formazione-addestramento o intraprendere altre azioni per (soddisfare queste esigenze) acquisire la necessaria competenza NB Competenza = Capacità dimostrata di saper usare conoscenze e abilità
6.4 Ambiente di lavoro si estende il campo di applicazione L espressione ambiente di lavoro fa riferimento a: fattori fisici fattori ambientali altri fattori (temperatura, rumore, umidità, illuminazione, condizioni atmosferiche, )
7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto i requisiti del prodotto/servizio valgono anche per le attività dopo la consegna
7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo riesame, verifica e validazione della progettazione e dello sviluppo hanno scopi distinti tali fasi possono essere effettuate e registrate separatamente o in qualsiasi combinazione come appropriato per il prodotto e per l Organizzazione
8.2.1 Soddisfazione del cliente Aggiunta nota con esempi di monitoraggio della percezione del cliente come indagini sulla soddisfazione del cliente, dati del cliente sulla qualità del prodotto consegnato, sondaggi di opinione presso utenti, analisi delle perdite di mercato, espressioni di gradimento, richieste in corso di garanzia e rapporti dei venditori.
8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi Nel determinare metodi adeguati, è consigliabile che l organizzazione prenda in considerazione il tipo e l estensione del monitoraggio o misurazione appropriati per ciascuno dei processi in relazione al loro impatto sulla conformità ai requisiti del prodotto e sull efficacia del sistema di gestione per la qualità
8.5.2 Azioni correttive 8.5.3 Azioni preventive Aggiunta precisazione sulla necessità di effettuare il riesame dell efficacia delle azioni correttive e preventive
ISO e IAF: la transizione IAF e ISO hanno concordato un piano di implementazione per favorire una transizione graduale delle certificazioni accreditate dalla ISO 9001:2000 alla nuova edizione di norma. Le certificazioni di conformità alla ISO 9001:2008 (e alle equivalenti norme nazionali) potranno essere rilasciate solo dopo la pubblicazione della ISO 9001:2008 e dopo la verifica di sorveglianza (di routine) o di ricertificazione a fronte della ISO 9001:2008. Dopo un anno dalla pubblicazione della ISO 9001:2008, tutte le nuove certificazioni e ricertificazioni rilasciate dagli organismi accreditati dovranno essere conformi alla ISO 9001:2008. Due anni dopo la pubblicazione della ISO 9001:2008, le certificazioni rilasciate secondo la ISO 9001:2000 NON saranno più valide.
Nessun vento e buono per la nave che non sa a quale porto dirigersi Vi ringrazio per l attenzione Ugo Paggi