Algoritmo Marquette 12SL. Eccellenza clinica connessa

Algoritmo Marquette 12SL Eccellenza clinica connessa

Supporto al processo decisionale clinico per l'ecg Immesso sul mercato nel 1980, il programma di analisi ECG Marquette TM 12SL è stato da allora costantemente perfezionato e migliorato allo scopo di offrire ai clienti il miglior supporto decisionale clinicamente convalidato per una diagnosi accurata e rapida. È superiore agli standard attuali 1 per le misurazioni e le analisi a 12 e a 15 derivazioni Fornisce misurazioni precise e convalidate di frequenza cardiaca, assi, intervalli e durate Offre una seconda opinione automatica riducendo al minimo il tempo di rilettura degli ECG Consente l analisi dell ECG, incluse aritmie atriali, rilevamento del pacemaker e misurazione del QT Fornisce un rapido controllo di qualità degli ECG (programma Hook-up advisor) Offre criteri basati su sesso ed età per l infarto miocardico acuto; utilizzato nella defibrillazione preospedaliera per identificare variazioni clinicamente significative e accelerare la cura del paziente, in ambienti dove ogni secondo conta Criteri pediatrici specifici Supporto decisionale per l ECG che privilegia la continuità dell assistenza 1980 1986 1991 2000 2003 2004 2006 2011 Funzione di confronto seriale Analisi pediatrica Criteri basati sul sesso del paziente Algoritmo QT Programma Hookup Advisor Coinvolgimento ventricolare destro Rilevamento pacemaker Sindrome coronarica acuta

1980 1986 1991 Funzione di confronto seriale Analisi pediatrica Funzione di confronto seriale Il programma di confronto seriale Marquette evidenzia, per il medesimo paziente, le variazioni tra due ECG. Questa funzione utilizza dichiarazioni interpretative, misurazioni ECG e tecniche di confronto delle forme d onda per massimizzare l accuratezza del rilevamento di variazioni clinicamente significative. La funzione di confronto seriale necessita del sistema di gestione degli ECG MUSE. L analisi e il confronto convalidati e coerenti 1 garantiscono riproducibilità e obiettività per una maggiore efficienza del processo. Analisi pediatrica 12 fasce di età applicate all analisi dell ECG Età inferiore a un giorno Età superiore a 1 giorno e inferiore a 2 Età compresa tra 3 e 6 giorni Età compresa tra 1 e 3 settimane Età compresa tra 1 e 2 mesi Età compresa tra 3 e 5 mesi Età compresa tra 6 e 11 mesi Età compresa tra 1 e 2 anni Età compresa tra 3 e 4 anni Età compresa tra 5 e 7 anni Età compresa tra 8 e 11 anni Età compresa tra 12 e 15 anni I bambini sono diversi dagli adulti e lo stesso vale per i loro ECG. Maggiori dimensioni del ventricolo destro e della frequenza cardiaca e complessi più stretti determineranno un interpretazione diversa se presenti nell ECG di un adulto. Per tenere conto di queste differenze, quando viene inserita un età inferiore a 16 anni il programma Marquette 12SL utilizza criteri specifici per l età pediatrica. Inoltre, la possibilità di applicare 15 derivazioni consente posizionamenti diversi adatti alle specificità dell anatomia pediatrica. Misurazione e interpretazione accurate e specifiche per l età pediatrica, convalidate da uno studio indipendente su oltre 1.100 ECG pediatrici 1.

2000 2003 Criteri basati sul sesso del paziente Algoritmo QT Criteri basati sul sesso del paziente Proprio come nel caso dei bambini, anche gli uomini e le donne adulti sono diversi tra di loro e queste differenze includono l ECG. Marquette 12SL con interpretazione basata sul sesso del paziente applica criteri di valutazione del tratto ST e dell onda T della forma d onda dell'ecg che migliorano la sensibilità all infarto miocardico acuto nelle donne, aumentando così l affidabilità diagnostica. Incremento della sensibilità (dal 42% al 48%) nel rilevamento dell infarto miocardico acuto anteriore nelle donne di età inferiore ai 60 anni 2. Algoritmo QT È ampiamente dimostrato che l identificazione di un QT prolungato è importante dato che la condizione può sfociare in una grave aritmia e nella morte cardiaca improvvisa (MCI) 4. Tuttavia, la misurazione accurata del QT può essere resa difficile da fattori quali rumore dell ECG, difficoltà nel definire la fine dell onda T e la necessità di correggere la frequenza cardiaca. GE ha concentrato i propri sforzi sul programma Marquette 12SL per ridurre al minimo questi problemi. Il QT è misurato a partire da un complesso mediano in modo da ridurre l influenza del rumore ed inoltre è misurato a partire da punti fiduciali globali relativi a tutte e 12 le derivazioni contemporaneamente. Incremento relativo del 25% nel rilevamento dell infarto miocardico acuto inferiore nelle donne di età inferiore a 60 anni senza sacrificare l elevata specificità garantita dal programma 3. Utilizzando tutte le derivazioni del complesso mediano per definire la fine della ripolarizzazione ventricolare, Marquette 12SL offre accuratezza e costanza nella misurazione del QT. Misurazione e interpretazione coerenti, riproducibili e accurate Offre molteplici fattori di correzione per il QT, incluse le formule di Bazett, Framingham e Fridericia per STEMI / SCA

2004 2006 Programma Hookup Advisor Coinvolgimento ventricolare destro Hookup Advisor Marquette Hookup Advisor consente di ottenere ECG di qualità elevata misurando l impedenza più la qualità del segnale delle derivazioni ECG. Il simbolo rosso-giallo-verde di facile interpretazione indica la qualità dell ECG. Hookup advisor non solo prende in considerazione il contatto con la cute attraverso l impedenza, ma esamina anche il segnale ECG e il movimento o rumore degli elettrodi dovuti a spostamenti, CA o tremore muscolare. Il sistema indica la causa dell interferenza, permettendo così di eliminare il problema alla base senza l uso di filtri più elevati. Coinvolgimento ventricolare destro (RVI) Il coinvolgimento ventricolare destro (right ventricular involvement, RVI) è associato a un rischio significativamente maggiore di mortalità e complicazioni gravi durante il ricovero in ospedale 5. In conformità con gli standard dell AHA/ACC 6, Marquette 12SL segnala, a partire dal normale ECG a 12 derivazioni, un possibile coinvolgimento ventricolare destro. Rischio ridotto di decesso, traumi e aritmie grazie alla migliore diagnosi basata su un sopraslivellamento del tratto ST nelle derivazioni precordiali destre (ad es. derivazione V4R) dell ECG a 15 derivazioni 7 Marquette 12 SL indica all utente quando prendere in considerazione l RVI e applicare 15 derivazioni Convalidato utilizzando un database multi-sito con oltre 1.300 ECG acquisiti in condizioni di dolore toracico. Aorta Vena cava superiore Arteria coronaria destra Arteria marginale destra Trombo coronario destro Tronco polmonare Arteria coronaria sinistra principale Arteria discendente anteriore sinistra Dato che il trattamento dell infarto può variare in caso di coinvolgimento ventricolare destro, si raccomanda la registrazione delle derivazioni precordiali del lato destro durante l infarto ventricolare sinistro acuto della parete inferiore. La registrazione di routine di queste derivazioni, in assenza di infarto inferiore acuto, non è raccomandata. (Circulation 2007) 8

2011 Rilevamento pacemaker La stimolazione bipolare determina una riduzione delle ampiezze e della profondità dell impulso 9. Pertanto è necessario rilevare gli impulsi del pacemaker a una frequenza di campionamento molto superiore a quella richiesta per le analisi dell ECG convenzionale. Congiuntamente a CAM HD, il modulo di acquisizione ad alta definizione di GE, il programma Marquette 12SL è in grado di identificare un ritmo con stimolazione biventricolare. Il canale per l annotazione del pacemaker verrà quindi mostrato nel sistema di gestione degli ECG MUSE TM La funzione di rilevamento del pacemaker è stato convalidata da tre studi diversi 1 Marquette 12SL offre la possibilità di rilevare i pacemaker biventricolari, identificando il ritmo sottostante oltre alla/e camera/e interessata/e Tachicardia sinusale con blocco cardiaco completo e stimolazione ventricolare ECG anomalo Medico curante: Non confermato Strumento per la sindrome coronarica acuta (SCA) Lo strumento SCA Marquette 12SL* aumenta la sensibilità all infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST o all ischemia acuta in pazienti con sospetto di evento cardiaco acuto. Lo strumento dà un grande peso al rilevamento di sopraslivellamento del tratto ST con depressione reciproca del tratto ST. Questo rappresenta un indicatore molto importante e altamente specifico di STEMI e SCA per il quale è stato osservato che identifica i pazienti che potranno beneficiare maggiormente da strategie di intervento precoce 10. In uno studio in cui venivano valutati oltre 1.900 ECG clinicamente correlati 1 a partire da pazienti con sospetto di SCA è stato osservato che lo strumento SCA determinava: Incremento del 50% della sensibilità interpretativa per l infarto miocardico acuto da parte dei medici del pronto soccorso e del 26% di quella dei cardiologi, senza perdita di specificità 11 Incremento del 53% della sensibilità interpretativa per la sindrome ischemica acuta da parte dei medici del pronto soccorso, mantenendo una specificità del 91% 11 Rilevamento pacemaker Sindrome coronarica acuta

Registrazione dell ECG: perché la qualità conta... L esito della misurazione e dell interpretazione dell ECG può migliorare con la qualità della registrazione e dell elaborazione dell ECG. Pertanto, l AHA/ACC ha stabilito degli standard e delle raccomandazioni per l ECG volti a migliorare l accuratezza e l utilità dell ECG nella pratica 12. Raccomandazioni sul posizionamento degli elettrodi Gli elettrodi devono essere posizionati in accordo con le raccomandazioni dell AHA. Se un qualsiasi elettrodo deve essere collocato in una posizione diversa da quella standard la registrazione deve riportare questa informazione, in modo da evitare un errata interpretazione delle forme d onda alterate dell ECG 12,13,14. Raccomandazioni relative al filtraggio Per evitare distorsioni del tratto ST, la soglia di bassa frequenza non deve essere superiore a 0,67 Hz in modalità auto oppure a 0,0 5 Hz in modalità manual 8. Per evitare la perdita di informazioni in alta frequenza, la relativa soglia non dovrebbe essere inferiore a 150 Hz negli adulti e negli adolescenti 8. Linea medio-clavicolare Oltre 300.000.000 ECG vengono acquisiti ogni anno in Europa 15. L ECG è una procedura rapida e non invasiva che, per numerosi pazienti, costituisce la prima eseguita! Hook-up advisor indica la qualità dell ECG utilizzando di un simbolo rosso-giallo-verde di facile interpretazione Una sospetta inversione degli elettrodi delle braccia viene segnalata, ma non viene tenuta in considerazione nell' interpretazione. Strumenti e materiale formativo contribuiscono a definire il posizionamento corretto. Hookup Advisor elencherà le cause dell interferenza; si consiglia di rimuovere il problema alla base evitando così, potenzialmente, di dover ricorrere al filtraggio La flessibilità delle impostazioni filtro consentono modifiche permanenti o in base alle necessità

Misurazione e interpretazione dell ECG clinicamente convalidate Lo standard IEC 60601-2-25:2011 16 definisce i requisiti di convalida: Precisione della misurazione L accuratezza dell interpretazione del ritmo deve essere convalidata su almeno 1.500 ECG, di cui 100 con fibrillazione atriale Accuratezza dell interpretazione diagnostica L accuratezza deve essere convalidata tramite dati non ECG Le informazioni sulle prestazioni devono essere dichiarate nei documenti di accompagnamento ed essere rese facilmente disponibili ai clienti che desiderano conoscerle Il programma di analisi ECG Marquette 12SL è continuamente perfezionato attraverso i seguenti processi 1 : Inserimento regolare di dati clinici: continua aggiunta di dati raccolti da alcuni dei migliori cardiologi e medici generici al mondo. Database clinicamente correlati: GE utilizza diversi database durante i processi di sviluppo e convalida per migliorare l accuratezza del programma. Oltre ai database clinicamente correlati, GE misura le prestazioni del proprio programma di analisi su un ampio database di ECG (>50.000). Questo procedimento permette di valutare il programma rispetto a un gran numero di malattie e vari gradi di anomalie.. Gli ECG che presentano cambiamenti nei risultati dell analisi, a causa di modifiche apportate al programma, possono essere ulteriormente analizzati avvalendosi della consulenza di esperti. Dichiarazione di accuratezza/ Conferma 1 IEC 60601-2-51 nelle specifiche di prodotto - standard di prestazioni per l analisi dell ECG Misurazione dell accuratezza tramite il database CSE Stabilità delle misurazioni in presenza di rumore - registrazioni CSE Accuratezza nell interpretazione del ritmo su oltre 1.500 ECG da parte di cardiologi, inclusi almeno 100 ECG con fibrillazione atriale Accuratezza delle anomalie di conduzione, da parte di cardiologi Accuratezza di IVS, IVD, infarto pregresso tramite database CSE (NEJM 1991) STEMI confermato da enzimi cardiaci ed esito clinico Ischemia acuta tramite esito clinico longitudinale Accuratezza della misurazione del QT da parte del laboratorio centrale e dosaggio del farmaco Valutazione indipendente: articoli in cui l inventore/fornitore non è un autore Marquette 12SL >30 Miglioramento dell accuratezza del programma e conseguentemente dell assistenza offerta al paziente da parte del medico.

Eccellenza clinica connessa Registratore Holter SEER 12. CardioSoft Sistema diagnostico Elettrocardiografo MAC 600 Elettrocardiografo MAC 3500 Elettrocardiografo MAC 5500 HD Elettrocardiografo MAC 800 Monitor CARESCAPE Elettrocardiografo MAC 2000

www.gehealthcare.com GE Healthcare fornisce tecnologie e servizi medicali che stanno trasformando e ridefinendo l assistenza offerta al paziente. La nostra vasta esperienza nell imaging medico e nelle tecnologie informatiche, nella diagnostica medica, nei sistemi di monitoraggio dei pazienti, nella scoperta di nuovi farmaci, nelle tecnologie di produzione biofarmaceutica, nei servizi per il miglioramento delle prestazioni e per la ricerca di nuove soluzioni aiutano i nostri clienti a fornire cure migliori a più persone in tutto il mondo a costi inferiori. Inoltre, collaboriamo con i leader del settore sanitario per cercare di avviare un cambiamento delle politiche a livello globale, necessario per attuare un vero passaggio verso una sanità sostenibile. Imagination at work GE Healthcare P.O. Box 900, FIN-00031 GE, Finlandia GE Direct Italy: +39 (0)800 786947 www.gehealthcare.com 2016 General Electric Company Tutti i diritti riservati. General Electric Company si riserva il diritto di apportare eventuali modifiche alle specifiche e caratteristiche qui illustrate o di sospendere in qualsiasi momento il prodotto descritto senza alcun obbligo di notifica. *GE, il monogramma GE, Imagination at work, Marquette, MUSE, MAC, CardioSoft e CARESCAPE sono marchi registrati di General Electric Company. GE Healthcare, una divisione di General Electric Company. JB39052XEb 05/2016 Italia Via Galeno, 36 20126 Milano T: +39 02 26 001 111 F: +39 02 26 001 599 Bibliografia: 1 Guida del medico al programma per l'analisi di ECG Marquette 12SL 2036070-006 Revisione C, 2010, 2012 General Electric Company 2 Wright, R.S., et.al. Women with Acute Anterior Myocardial Infarction Have Less Precordial ST Elevation Than Men Independent of Age of Presentation. J Am Coll Cardiol. 37(2001): 361A. 3 Xue, J., et.al. A New Method to Incorporate Age and Gender Into the Criteria for the Detection of Acute Inferior Myocardial Infarction. J Electrocardiol. 34(4) (Part 2) (Oct 2001): 229-234. 4 Al-Khatib SM, et. al., What Clinicians Should Know About the QT Intervall, Jama 2003; 289(16):2120-2127. 5 Zehender, M., et al. (1993). Right ventricular infarction as an independent predictor of prognosis after acute inferior myocardial infarction. N Engl J Med 6 Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, et al. ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients with Acute Myocardial Infarction). Circulation. 2004; Aug 31;110(9):e82-292. 7 Patients with inferior MI who also have RV myocardial involvement are at increased risk of death, shock and arrhythmias. Mehta, S. R., et al. (2001). Impact of right ventricular involvement on mortality and morbidity in patients with inferior myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 8 Kligfield P, Gettes LS, Bailey JJ, Childers R, Deal BJ, Hancock EW, et al. Recommendations for the Standardization and Interpretation of the Electrocardiogram. Part I: The Electrocardiogram and Its Technology. A Scientific Statement From the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee, Council on Clinical Cardiology; the American College of Cardiology Foundation; and the Heart Rhythm Society. Endorsed by the International Society for Computerized Electrocardiology. Circulation. 2007 Feb 23. 9 Improved pacemaker pluse detection: clinical evaluation of a new high-bandwith electrocardiographic system. J Electrocardiol, 2011. 10 Otto, L.A. and T.P. Aufderheide, Evaluation of ST segment elevation criteria for the prehospital electrocardiographic diagnosis fo acute myocardial infarction. Ann Emerg Med, 1994. 23(1): p. 17-24. 11 Xue, J., et al., Added value of new acute coronary syndrome computer algorithm for interpretation of prehospital electrocardiograms. J Electrocardiol, 2004. 37 Suppl: p. 233-9. 12 Recommendations for the Standardization and Interpretation of the Electrocardiogram, Paul Kligfield, MD, FAHA, FACC; Leonard S. Gettes, MD, FAHA, FACC; James J. Bailey, MD; Rory Childers, MD; Barbara J. Deal, MD, FACC; E. William Hancock, MD, FACC; Gerard van Herpen, MD, PhD; Jan A. Kors, PhD; Peter Macfarlane, DSc; David M. Mirvis, MD, FAHA; Olle Pahlm, MD, PhD; Pentti Rautaharju, MD, PhD; Galen S. Wagner, MD, 2007 by the American Heart Association, Inc., the American College of Cardiology Foundation, and the Heart Rhythm Society 13 Kossman CE, Brody DA, Burch GE, Hecht H, Johnston FD, Kay C, Lepeschkin E, Pipberger HV, Baule G, Berson AS, Briller SA, Geselowitz DB, Horan LG, Schmitt OH. Recommendations for standardization of leads and of specifications for instruments in electrocardiography and vectorcardiography. Circulation 1967; 35:583-601. 14 Pipberger HE, Arzbaecher RC, Berson AS. American Heart Association Committee on Electrocardiography: recommendations for standardization of leads and of specifications for instruments in electrocardiography and vectorcardiography. Circulation 1975; 52:11-31. 15 World Health Organisation (1981) Regional Office for Europe. Uses of the Electrocardiogram. Report on a WHO study; Copenhagen EURO Reports and Studies 37 (project ICP/ATH 003). WHO, Geneva 16 IEC 60601-2-25:2011 Apparecchi elettromedicali Parte 2-25: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali di elettrocardiografi * L'algoritmo SCA 12SL non è disponibile per tutti i dispositivi ECG GE Healthcare. Contattare il proprio rappresentante GE Healthcare per ulteriori dettagli.