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GIORGIO DE SIGNORIBUS Direttore U.O. di Oncologia Medica Ospedale Civile Madonna del Soccorso ASUR Marche AV5 Le iniziative CIPOMO Gestione farmaci: risultati della Survey CIPOMO

Dove eravamo rimasti?

RISK MANAGEMENT Dr. Giorgio De Signoribus Direttore U.O. di Oncologia Medica Ospedale Civile Madonna del Soccorso S. Benedetto del Tronto

INDAGINE CONOSCITIVA (AGGIORNAMENTO PARZIALE AL 2/03/2012)

Stato dell arte 1) La preparazione delle terapie oncologiche è centralizzata presso una UMaCA ( Unità di Manipolazione di Chemio Terapici Antiblastici ) 2) L'UMaCA è centralizzata presso : (Per rispondere cliccare sotto ) (SI/NO) 3) L'allestimento dei farmaci antiblastici è affidato a : (Per rispondere cliccare sotto ) 4) E' informatizzata la gestione di : (SI/NO) Prescrizione Etichettatura Registrazione 5) Chi prescrive? (Per rispondere cliccare sotto ) 6) Dove avviene la somministrazione? (Per rispondere cliccare sotto ) 7) Esiste : Doppio controllo della prescrizione con firma del medico prescrittore e del medico controllore (SI/NO) Controllo da parte del farmacista ( con firma ) delle etichette dei farmaci allestiti Controllo progressivo della terapia ( con firma ) di chi somministra

52 29 22

La preparazione delle terapie oncologiche è centralizzata presso una UMaCA? (103 Risposte pervenute) 84,5% 15,5% SI = 87 NO = 16

PROVVEDIMENTO 5/08/1999, ALLEGATO 1 PUNTO 4.2: CENTRALIZZAZIONE DELLE STRUTTURE E DELLE ATTIVITA Il potenziale assorbimento dovuto alla esposizione a chemioterapici antiblastici può essere sensibilmente ridotto adottando specifiche misure preventive che riguardano in particolare la centralizzazione delle strutture e delle attività

La preparazione delle terapie oncologiche è centralizzata presso una UMaCA (Unità di Manipolazione di Chemio Terapici Antiblastici)? SI = 87/103 52 SI 45 88% 29 SI 22 76% 22 SI 20 91%

L UMaCA è centralizzata presso? 27% 6,8% 15,5% FARMACIA OSPEDALIERA = 52 ONCOLOGIA = 28 FARMACIA SATELLITE = 7 NON HANNO UMACA = 16 50,5% ALTRO = 1

RACCOMANDAZIONE N 14 PUNTO 4.4 PREPARAZIONI b) Centralizzazione dell allestimento dei farmaci antineoplastici Interpretazione prescrizioni Preparazione Distribuzione farmaci Unità centralizzata in Farmacia Ospedaliera coordinamento e responsabilità del farmacista ospedaliero Se Unità Operativa diversa dalla Farmacia: stessi principi di sicurezza per pazienti e per operatori sanitari

L UMACA è centralizzata presso: FARMACIA OSPEDALIERA 52 ONCOLOGIA 28 FARMACIA SATELLITE 7 ALTRO 1 NON HANNO UNA UMACA 16 29 22 52 FARMACIA OSPEDALIERA 26 ONCOLOGIA 15 FARMACIA SATELLITE 4 NON HANNO UNA UMACA 7 FARMACIA OSPEDALIERA 13 ONCOLOGIA 7 FARMACIA SATELLITE 1 ALTRO 1 NON HANNO UNA UMACA 7 FARMACIA OSPEDALIERA 12 ONCOLOGIA 6 FARMACIA SATELLITE 2 NON HANNO UNA UMACA 2

L allestimento dei farmaci antiblastici è affidato a? 32% 15,5% 12,6% INFERMIERE DI ONCOLOGIA = 41 FARMACISTA = 33 TECNICO DI FARMACIA = 16 39,8% ALTRO = 13

RACCOMANDAZIONE N 14 PUNTO 4.4 PREPARAZIONI COMPETENZE: PREPARAZIONE ANTINEOPLASTICI farmacisti altri operatori sanitari dedicati sotto la responsabilità del farmacista

L allestimento dei farmaci antiblastici è affidato a INFERMIERE di ONCOLOGIA 41 FARMACISTA 33 TECNICO DI FARMACIA 16 ALTRO 13 52 INFERMIERE di ONCOLOGIA 22 FARMACISTA 8 TECNICO DI FARMACIA 14 ALTRO 8 29 INFERMIERE di ONCOLOGIA 12 FARMACISTA 13 TECNICO DI FARMACIA 2 ALTRO 2 22 INFERMIERE di ONCOLOGIA 7 FARMACISTA 12 TECNICO DI FARMACIA 0 ALTRO 3

E informatizzata la gestione di: 100 80 67% 66% 72% PRESCRIZIONE = 69 60 ETICHETTATURA = 68 40 20 REGISTRAZIONE = 75 0

Punto 4.9.4 Modelli organizzativi per aumentare la sostenibilità del sistema Tecnologie informatizzate TECNOLOGIE INFORMATIZZATE: - consentono completa tracciabilità dei processi - eliminano errori da trascrizione - forniscono dati utili per Audit clinici e verifiche MIGLIORANO LA SICUREZZA IN TUTTO IL PROCESSO DI GESTIONE DEL FARMACO ANTINEOPLASTICO

E informatizzata la gestione di: 52 PRESCRIZIONE 69 ETICHETTATURA 68 REGISTRAZIONE 75 PRESCRIZIONE 41 ETICHETTATURA 39 REGISTRAZIONE 44 29 PRESCRIZIONE 19 ETICHETTATURA 18 REGISTRAZIONE 19 22 PRESCRIZIONE 13 ETICHETTATURA 11 REGISTRAZIONE 11

CHI PRESCRIVE? 77,7% 22,3% SOLO L'ONCOLOGO = 80 ALTRI MEDICI = 23 (oncologo incluso)

Raccomandazione 14: Punto 4.3: medico prescrittore non ben identificato a) Richiesta della terapia farmacologica Deve essere sempre fatta dal medico prescrittore per iscritto o con la Convalida Informatica Certificata (CIC). Non vanno accettate prescrizioni verbali, eccetto che per l interruzione urgente della terapia che deve comunque essere trascritta quanto prima possibile. Anche le nuove prescrizioni o modifiche devono essere eseguite per iscritto o con la Convalida Informatica Certificata (CIC).

CHI prescrive? SOLO L ONCOLOGO 80 ALTRI MEDICI (oncologo incluso) 23 52 SOLO L ONCOLOGO 40 ALTRI MEDICI (oncologo incluso) 12 29 SOLO L ONCOLOGO 21 ALTRI MEDICI (oncologo incluso) 8 22 SOLO L ONCOLOGO 18 ALTRI MEDICI (oncologo incluso) 4

Dove avviene la somministrazione? 60% 35% U.O. di ONCOLOGIA = 62 ONCOLOGIA + ALTRI REPARTI = 36 5% D.H. di ONCOLOGIA = 5

RACCOMANDAZIONE N 14 PUNTO 4.3.3: Somministrazione I locali in cui avviene la somministrazione di chemioterapici antiblastici devono avere: - idonei sistemi di aerazione - pavimenti in materiale plastico facilmente lavabile - un idoneo lavabo

Dove avviene la somministrazione? U.O. di ONCOLOGIA 62 ONCOLOGIA + ALTRI REPARTI 36 D.H. di ONCOLOGIA 5 52 U.O. di ONCOLOGIA 21 ONCOLOGIA + ALTRI REPARTI 30 D.H. di ONCOLOGIA 1 29 22 U.O. di ONCOLOGIA 19 ONCOLOGIA + ALTRI REPARTI 7 D.H. di ONCOLOGIA 3 U.O. di ONCOLOGIA 8 ONCOLOGIA + ALTRI REPARTI 13 D.H. di ONCOLOGIA 1

ESISTE: 48% DOPPIO CONTROLLO DELLA PRESCRIZIONE (con firma medico prescrittore e medico controllore)

ESISTE: 67% CONTROLLO DA PARTE DEL FARMACISTA (con firma) DELLE ETICHETTE DEI FARMACI ALLESTITI

ESISTE: 96% CONTROLLO PROGRESSIVO DELLA TERAPIA (con firma)

Raccomandazione 14 -Punto 4.4 Preparazioni e) Controlli. Il processo di preparazione dei farmaci antineoplastici deve essere controllato e validato - tracciabilità delle attività (registro anche informatizzato) - doppi controlli validati da controfirma degli operatori - attenta verifica della prescrizione medica - verifica della stabilità chimico-fisica del farmaco - verifica compatibilità del farmaco con diluente e contenitore finale Il contenitore di somministrazione (sacca, flacone o siringa) va sigillato e controllato da un operatore diverso dal preparatore

ESISTE Doppio controllo della prescrizione con firma del medico prescrittore e del medico controllore Controllo da parte del farmacista (con firma) delle etichette dei farmaci allestiti 49 69 Controllo progressivo della terapia (con firma ) 99 52 Doppio controllo della prescrizione con firma del medico prescrittore e del medico controllore Controllo da parte del farmacista (con firma) delle etichette dei farmaci allestiti Controllo progressivo della terapia (con firma ) 51 21 34 29 22 Doppio controllo della prescrizione con firma del medico prescrittore e del medico controllore Controllo da parte del farmacista (con firma) delle etichette dei farmaci allestiti Controllo progressivo della terapia (con firma ) 28 Doppio controllo della prescrizione con firma del medico prescrittore e del medico controllore Controllo da parte del farmacista (con firma) delle etichette dei farmaci allestiti Controllo progressivo della terapia (con firma ) 20 14 18 14 17

Salvatore Palazzo Dario Cova Mario Clerico Modesto D Aprile Isidoro Mazzoni Chiara Romani Il gruppo di lavoro

Le mie collaboratrici Manuela Brugni GRAZIE PER Marta Ursini L ATTENZIONE!