Misurazione non invasiva della glicemia Uso GlucoTrack: Intervista con il CEO Avner Gal



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Transcript:

Misurazione non invasiva della glicemia Uso GlucoTrack: Intervista con il CEO Avner Gal Applicazioni Integrity, una società israeliana, ha sviluppato un metodo non invasivo per misurare i livelli di glucosio nel sangue e ha ricevuto il marchio europeo CE per esso. Il dispositivo è ancora da rendere al mercato, ma abbiamo avuto l'opportunità di parlare con Avner Gal, CEO di applicazioni Integrity, per quanto riguarda le loro ultime tecnologie e ciò che rende il loro prodotto unico. Gaurav Krishnamurthy, Medgadget: Cosa fanno Applicazioni Integrity fare / che cosa è la vostra offerta principale? Avner Gal: Applicazioni Integrity ha sviluppato il dispositivo di monitoraggio del glucosio non invasivo GlucoTrack. Le persone con diabete devono tenere sotto stretto controllo la glicemia (cioè glucosio), il monitoraggio più volte al giorno. GlucoTrack è progettato per aiutare le persone con diabete ottenere queste misurazioni del livello di glucosio nel sangue senza il dolore, disagio, costo incrementale, e la difficoltà che vengono presentati dai convenzionali (invasive) dispositivi bastone dito loco, che coinvolgono tutti prelievo di sangue. Il nostro GlucoTrack modello DF-F è Marcatura CE approvato. Funziona molto semplice: è sufficiente fare Clip Orecchio Personal clip del dispositivo al suo lobo dell'orecchio, e poi aspetta un minuto o fino a quando il risultato viene visualizzato sulla unità principale del dispositivo per ottenere la loro lettura livello di zucchero. Questo risultato è anche parlato fuori. Le letture vengono memorizzati nel dispositivo e, in modo da poter calcolare il livello medio di glucosio nel corso di molti mesi. Lo stesso dispositivo ha le dimensioni e il peso di uno smartphone con un grande schermo che presenta letture di storia sia in formato tabulare e come grafico, se lo desideri. Esso utilizza tre tecnologie indipendenti: ad ultrasuoni, elettromagnetici e termici, per ottenere in modo indolore i livelli di glucosio nel sangue. Inoltre, i risultati possono essere scaricati dal dispositivo tramite cavo USB per riferimento futuro e ulteriori analisi. Medgadget: Come hai fatto a identificare la necessità di questa tecnologia?

Avner Gal: Circa 347 milioni di persone nel mondo hanno il diabete, secondo l'organizzazione Mondiale della Sanità, e questa cifra è destinata a salire a 472 milioni nel 2030. Le persone che vivono con il diabete sono disturbati ogni volta che hanno bisogno di controllare i loro livelli di glucosio nel sangue. Devono abituarsi al dolore delle punture di mano per testare il loro sangue in alcuni casi, fino a sei volte al giorno e più, così come la spesa associata con strisce e lancette. Sebbene consigli su come far fronte a questo disagio è stata spesso presentata in maniera incoraggiante, la verità è che il dolore è ancora lì. In un mondo perfetto, glicemia sarebbe stata veloce e indolore. Uno dei fondatori della nostra azienda, il compianto Dr. David Fréger, ha avuto il diabete, e non poteva sopportare la puntura dito coinvolto nel suo livello di glucosio nel sangue auto-test. Ha suggerito fondatore Applicazioni integrità e lo sviluppo del dispositivo. Purtroppo, il dottor Fréger scomparso nel dicembre 2004. Abbiamo immortalato il suo nome facendo riferimento a tutti i nostri GlucoTrack potenziali futuri modelli come "DF-[X]", dove il "DF" sta per David Fréger. Noi pensiamo che sarebbe orgoglioso del dispositivo corrente abbiamo sviluppato, il modello DF-F, perché rimuove i due ostacoli più significativi al frequente monitoraggio del glucosio nel sangue dei pazienti diabetici: dolore e di costo. GlucoTrack è in grado di misurare la glicemia in qualsiasi momento desiderato durante il giorno, il che rende la soluzione ideale per una vasta gamma di pazienti diabetici, compresi tutti schizzinosi su disegno proprio sangue. Medgadget: Perché il lobo dell'orecchio e non un'altra posizione anatomica? Avner Gal: Il lobo dell'orecchio è un posto molto comodo sul corpo per misurare i propri livelli di zucchero nel sangue, dal momento che così facendo non interferisce con le proprie attività. Dal punto di vista fisiologico, ci sono anche benefici specifici per usando lobo. Ad esempio, il lobo contiene un gran numero di vasi capillari, e sangue all'interno scorre relativamente lenta. Esso contiene anche una quantità relativamente piccola di grasso e nervi, così come ossa. Tutti questi fatti contribuiscono a garantire una migliore lettura. Inoltre, il lobo è relativamente stabile in dimensioni in adulti, che aiuta analogamente a mantenere la calibrazione valida per periodo relativamente lungo di tempo. Il dispositivo è inoltre possibile ridurre i costi per l'utente, come la clip dell'orecchio personale ha solo bisogno di essere sostituito ogni sei mesi.

Medgadget: Come è la tecnologia GlucoTrack meglio di altri metodi di controllo del glucosio? Avner Gal: Tra la gamma di dispositivi non invasivi che sono attualmente in fase di sviluppo, al meglio delle nostre conoscenze GlucoTrack è l'unico che utilizza una combinazione unica di tre tecnologie distinte: tecnologia ad ultrasuoni, elettromagnetica e termica, nonché multisensori per raccogliere le letture e altri parametri, come la temperatura ambiente. È interessante notare che, un approccio che GlucoTrack non impiega la tecnologia ottica, che è stato a lungo un approccio standard al problema del controllo della glicemia non invasiva. Tuttavia, abbiamo trovato tecnologia ottica inapplicabile per l'uso in un sistema di monitoraggio non invasivo. La tecnologia ottica semplicemente non ha mai funzionato correttamente come dovrebbe per qualsiasi azienda che ha provato questo approccio, quindi piuttosto che attenersi a una "Me too" approccio, non siamo andati questa strada. Ora, molte persone che leggono queste parole potrebbe chiedere come il nostro dispositivo può forse funzionare se non funziona direttamente con il sangue dell'utente. Poiché GlucoTrack è veramente invasiva e non esamina direttamente il sangue, ciò che è effettivamente misurando è una serie di fenomeni fisiologici all'interno del corpo, che sono correlati con i livelli di glucosio. Per garantire che queste letture sono affidabili, il sensore lobo dell'orecchio deve essere sostituito e ricalibrato in maniera regolare durante tutto l'anno, ma molto meno frequentemente di quanto è richiesto da altre tecnologie non invasive in fase di sviluppo. Medgadget: Dove si trova il dispositivo attualmente disponibile? Avner Gal: Anche se GlucoTrack è Mark CE approvato per l'uso nell'unione europea, non è ancora disponibile sul mercato, visto che siamo ancora nella fase di preparazione per la produzione e la distribuzione su larga scala. Tuttavia, siamo felici di annunciare che il dispositivo dovrebbe essere disponibile in alcuni paesi europei nel corso del primo semestre del 2014. Medgadget: Potete per favore parlare del team di fondatori e il loro background relativo al glucosio monitoraggio? Avner Gal: Quando fondatore Applicazioni Integrity eravamo tutti "esterni", in un certo senso, ma che si è rivelato essere una buona cosa quando si trattava di brainstorming di un nuovo approccio al problema del controllo della glicemia non invasiva. I fondatori della società, me compreso, hanno esperienza ricca esperienza in sviluppo, gestione, ingegneria e le operazioni. Io stesso sono un ingegnere elettronico e un comandante in pensione della Marina israeliana. All'inizio, abbiamo avuto alcuna esperienza in campo medico in generale, e nessuna esperienza nel monitoraggio del glucosio in particolare. Tuttavia, un problema che io ei miei colleghi eccelleva in è stato lo sviluppo di nuove applicazioni di misura. La nostra domanda standard quando di fronte a qualsiasi compito di ingegneria era: "Cosa vuoi di misurare?" Ci sarebbe poi brainstorming e innovare una soluzione tecnologica per misurare tutto ciò che era necessario. Questo spirito di versatilità, credo, ha svolto un ruolo importante nel permettere di pensare completamente "out of the box", quando è venuto al problema della misurazione della glicemia non invasiva, e di sviluppare il concetto unico dietro GlucoTrack senza pregiudizi iniziali. Alla fine, la nostra mancanza di sfondo medico specifico non era un ostacolo, ma in un modo forse un vantaggio che ci ha aiutato ad avere successo.

Applicazioni Integrity Faretti GlucoTrack Modello DF -F Dispositivo di monitoraggio della glicemia sul Diabete Giornata mondiale 2013 Offerte dispositivo globale del diabete Comunità la possibilità di ottenere misurazioni della glicemia non invasivo 14 Nov 2013 01:00 Eastern Standard Time Ashkelon, Israele - ( BUSINESS WIRE ) - Applicazioni Integrity, Inc. ( OTCQB : IGAP ), sviluppatore del GlucoTrack modello DF - F non invasivo dispositivo di misurazione della glicemia, ha riconosciuto Giornata Mondiale del Diabete 2013 oggi dal mettere in luce le potenzialità di il suo dispositivo per il test della glicemia indolore. " Con la sua combinazione brevettata di tecnologie ultrasoniche, elettromagnetiche e termiche, GlucoTrack offre precisione clinicamente accettabile nella misura del glucosio nel sangue " " Con la sua combinazione brevettata di tecnologie ultrasoniche, elettromagnetiche e termiche, GlucoTrack offre precisione clinicamente accettabile nella misura del glucosio nel sangue ", ha detto Avner Gal, Presidente e CEO di applicazioni Integrity. "Credo che il dispositivo ha un grande potenziale per rispondere alle preoccupazioni di milioni di persone con diabete in tutto il mondo che devono monitorare il loro livello di glucosio nel sangue su base giornaliera. " GlucoTrack dispone di un piccolo sensore che si aggancia al lobo dell'orecchio e misure a livello di glucosio nel sangue di chi lo indossa prendendo le misure utilizzando tre tecnologie. Le misurazioni vengono analizzati utilizzando un algoritmo proprietario e visualizzati, e verbalmente annunciato da un piccolo dispositivo portatile. L' azienda ha ottenuto il marchio CE per la sua GlucoTrack modello DF - F in Europa e intende

cercare l'approvazione della Food and Drug Administration per GlucoTrack negli Stati Uniti. Per guardare un video che mostra i vantaggi di GlucoTrack, si prega di visitare il seguente link: http://www.youtube.com/watch?v=i9wtj179mq4 Guidati dalla International Diabetes Federation e delle altre associazioni, Giornata Mondiale del Diabete si svolge il 14 novembre e mira a coinvolgere milioni di persone in tutto il mondo in difesa diabete e consapevolezza. A proposito di Integrità Applicazioni, Inc. Applicazioni Integrity, Inc. è una società di dispositivi medici focalizzata sulla progettazione, sviluppo e commercializzazione di dispositivi di monitoraggio del glucosio non invasivi per l'utilizzo da parte di persone con diabete. Applicazioni Integrity ha sviluppato il modello GlucoTrack DF - F non invasivo dispositivo di monitoraggio del glucosio, che è stato progettato per aiutare le persone con diabete di ottenere misurazioni del livello di glucosio nel sangue senza il dolore, disagio, costo incrementale, e la difficoltà di convenzionali ( invasive ) dispositivi dito bastone posto. Applicazioni Integrity lavora principalmente attraverso la sua controllata israeliana interamente controllata, Applicazioni AD Integrity, Ltd. Per ulteriori informazioni si prega di visitare il sito www.integrity - app.com. Forward-Looking Statements Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa che non sono dichiarazioni di fatti storici potrebbero essere considerate dichiarazioni previsionali. Senza limitare la generalità di quanto precede, parole come "intende " e " credere", sono destinati a identificare forward-looking statements. I lettori sono avvertiti che alcuni importanti fattori potrebbero influenzare i risultati effettivi Applicazioni integrita ' e potrebbero causare tali risultati differiscano materialmente da eventuali dichiarazioni previsionali che possono essere fatte in questo comunicato stampa. I fattori che possono influenzare i risultati Applicazioni Integrity " includono, ma non sono limitati a, la capacità delle applicazioni di integrità per commercializzare con successo il GlucoTrack DF- F, la capacità del GlucoTrack DF- F per ottenere prezzi accettabili, un adeguato rimborso di terze parti o di accettazione del mercato, la capacità delle applicazioni di integrità per gestire la sua crescita e l'espansione delle sue operazioni per includere attività di commercializzazione, i rischi relativi all'uso di produttori di terze parti, i rischi relativi allo sviluppo di applicazioni Integrity «vendite, marketing e capacità di distribuzione, sia sulla sua proprio o attraverso

collaborazioni con partner di marketing, e ulteriori fattori di rischio descritti nei documenti depositati Applicazioni integrita ' con la US Securities and Exchange Commission, compresa la sua relazione annuale sul Modulo 10- K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2012. Contatti Applicazioni Integrity Avner Gal, +972 (8) 675-7878 Presidente e Amministratore Delegato info@integrity-app.com oppure Dian Griesel Int'l. Investor Relations: Cheryl Schneider Pubbliche relazioni : Susan Forman o Laura Radocaj +1 (212) 825-3210 cschneider@dgicomm.com Integrity Applications Spotlights GlucoTrack Model DF-F Glucose Monitoring Device on World Diabetes Day 2013 Device Offers Global Diabetes Community the Ability To Obtain Blood Glucose Measurements Non-Invasively November 14, 2013 01:00 AM Eastern Standard Time ASHKELON, Israel--(BUSINESS WIRE)--Integrity Applications, Inc. (OTCQB:IGAP), developer of the GlucoTrack model DF-F non-invasive blood glucose measurement device, acknowledged World Diabetes Day 2013 today by spotlighting the potential of its device for painless blood glucose testing. With its patented combination of ultrasonic, electromagnetic and thermal technologies, GlucoTrack provides clinically acceptable accuracy in blood glucose measurement With its patented combination of ultrasonic, electromagnetic and thermal technologies, GlucoTrack provides clinically acceptable accuracy in blood glucose measurement, said Avner Gal, President and CEO of Integrity Applications. I believe the device holds great potential to address the concerns of the millions of people with diabetes worldwide who must monitor their blood glucose level on a daily basis.

GlucoTrack features a small sensor that clips to the earlobe and measures the wearer s blood glucose level by taking measurements using three technologies. The measurements are analyzed using a proprietary algorithm and displayed on, and verbally announced by, a small handheld device. The company has obtained a CE Mark for its GlucoTrack Model DF-F in Europe and intends to seek Food and Drug Administration approval for GlucoTrack in the United States. To watch a video detailing the benefits of GlucoTrack, please visit the following link: http://www.youtube.com/watch?v=i9wtj179mq4 Led by the International Diabetes Federation and its member associations, World Diabetes Day is held on November 14 and is intended to engage millions of people worldwide in diabetes advocacy and awareness. About Integrity Applications, Inc. Integrity Applications, Inc. is a medical device company focused on the design, development and commercialization of non-invasive glucose monitoring devices for use by people with diabetes. Integrity Applications has developed the GlucoTrack model DF-F non-invasive glucose monitoring device, which is designed to help people with diabetes obtain blood glucose level measurements without the pain, inconvenience, incremental cost, and difficulty of conventional (invasive) spot finger stick devices. Integrity Applications works primarily through its wholly-owned Israeli subsidiary, A.D. Integrity Applications, Ltd. For more information please visit www.integrityapp.com. Forward-Looking Statements This news release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Statements contained in this news release that are not statements of historical fact may be deemed to be forward-looking statements. Without limiting the generality of the foregoing, words such as "intends," and "believe," are intended to identify forward-looking statements. Readers are cautioned that certain important factors may affect Integrity Applications actual results and could cause such results to differ materially from any forward-looking statements that may be made in this news release. Factors that may affect Integrity Applications results include, but are not limited to, the ability of Integrity applications to successfully commercialize the GlucoTrack DF-F; the ability of the GlucoTrack DF-F to achieve acceptable pricing, adequate third party reimbursement or market acceptance; the ability of Integrity Applications to manage its growth and the expansion of its operations to include commercialization activities; risks relating to the use of third party manufacturers; risks relating to the development of Integrity Applications sales, marketing and distribution capability, either on its own or through collaborations with marketing partners; and the additional risk factors described in Integrity Applications filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2012. Contacts Integrity Applications Avner Gal, +972 (8) 675-7878 President and CEO info@integrity-app.com or Dian Griesel Int l.

Investor Relations: Cheryl Schneider Public Relations: Susan Forman or Laura Radocaj +1 (212) 825-3210 cschneider@dgicomm.com