LISTA DI CONTROLLO PER FAMIGLIA DI PRODOTTO PROFILATI CAVI FINITI A CALDO/FORMATI A FREDDO DI ACCIAI NON LEGATI E A

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1 N Pratica Organizzazione Indirizzo della sede legale Indirizzo/i del sito/i produttivo/i Norma armonizzata Sezioni dei componenti e dimensioni minime/massime 1 Spessore massimo (mm) Gradi acciaio EN (Profilati cavi finiti a caldo per impieghi strutturali (profilati cavi formati a caldo con o senza trattamento termico successivo o formati a freddo trattamento termico successivo) EN (Profilati cavi saldati formati a freddo per impieghi strutturali senza trattamento termico successivo) Rapporto di esame della documentazione tecnica (Mod. CPR_REDT) (quando applicabile) Eseguito da: In data: Tipologia dell audit Preliminare Valutazione Sorveglianza Supplementare Estensione Trasferimento certificato 1 Indicare le tipologie di prodotto con relative dimensioni, es: tubi di diametro/sagomati quadri/sagomati rettangolari da xxx mm a xxx mm CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 1 di 23

2 1 GENERALITÀ Sono stati definiti la destinazione d uso del prodotto e gli impieghi previsti? Il produttore è in possesso delle norme tecniche di prodotto (norme armonizzate e di supporto)? Sono disponibili le norme tecniche richiamate nella documentazione del sistema FPC? Esiste più di uno stabilimento produttivo? Se sì, è adottato lo stesso sistema FPC? Il sistema FPC è applicato da almeno tre mesi? Il produttore applica un sistema di gestione della qualità in conformità alla norma ISO 9001 che comprende il processo di produzione dei profilati cavi con impiego strutturale oggetto della norma EN /EN ? In caso positivo tale affermazione è supportata da un certificato SGQ ISO 9001 valido emesso da un ente accreditato? Il controllo di produzione in fabbrica per i prodotti che debbono essere certificati è parte integrante del sistema di gestione della qualità? 2 VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ La conformità del prodotto ai requisiti della norma armonizzata EN /EN e alle prestazioni dichiarate (incluse le classi) è dimostrata da?: Prove iniziali di Tipo (ITT) Controllo del Processo di Fabbrica (FPC) del produttore CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 2 di 23

3 3 PROVE INIZIALI DI TIPO (ITT) 3.1 GENERALITÀ Ai fini delle prove, i profilati cavi di acciaio sono stati raggruppati in famiglie (per caratteristiche comuni)? Se si, come è stata definita la famiglia? Con quali criteri? Le prove iniziali di tipo sono state eseguite al primo utilizzo della suddetta norma armonizzata per l immissione sul mercato dei profilati cavi di acciaio? Prove iniziali di tipo sono state inoltre eseguite nelle seguenti condizioni (quando queste hanno comportato un cambiamento significativo di una o più caratteristiche di prestazione)?: all inizio della produzione di una nuova tipologia di profilato cavo o quando lo stesso sia stato modificato in caso di variazione della materia prima all inizio di un nuovo metodo di produzione o quando lo stesso sia stato modificato E disponibile la documentazione sulle prove di tipo dei prodotti oggetto della certificazione? Nel caso in cui le prove di tipo in accordo alla norma armonizzata di prodotto siano già state eseguite, la frequenza di prova è stata ridotta se si sono verificate le seguenti condizioni?: è stato dimostrato che le caratteristiche di prestazione non hanno subito modifiche rispetto ai profilati cavi di acciaio già testati; i dati storici risultano disponibili. CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 3 di 23

4 3.2 CARATTERISTICHE È stata eseguita la valutazione delle seguenti caratteristiche di prestazione?: Tolleranze dimensionali e di forma Allungamento Carico di rottura a trazione Carico unitario di snervamento Resilienza Saldabilità (composizione chimica) 3.3 UTILIZZO DI DATI STORICI Sono state prese in considerazione prove eseguite precedentemente sugli stessi profilati cavi di acciaio in accordo alle disposizioni della norma armonizzata di prodotto (stesse caratteristiche di prestazione, metodi di prova, procedure di campionamento, etc.)? 3.4 CAMPIONAMENTO, PROVE E CRITERI DI CONFORMITÀ CAMPIONAMENTO Le prove iniziali di tipo sono state eseguite su campioni casuali di profilati cavi di acciaio rappresentativi dei tipi dei profilati cavi di acciaio prodotti? PROVE E CRITERI DI CONFORMITÀ Il numero di profilati cavi di acciaio sottoposti a prova è in conformità al seguente Prospetto 1? I risultati di tutte le prove di tipo sono registrati? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 4 di 23

5 E previsto in sistema che tali registrazioni vengano conservate dal produttore per almeno cinque anni? Nella dichiarazione di prestazione (DoP) e in marcatura vengono dichiarate tutte le seguenti caratteristiche essenziali dei prodotti (vedi allegato ZA della norma armonizzata di prodotto)?: Prospetto 1 CAMPIONAMENTO E CRITERI DI CONFORMITÀ PER LE PROVE DI TIPO DEI PROFILATI CAVI DI ACCIAIO Caratteristica di prestazione Metodo di valutazione Nr. di prove /campioni Evidenze (riportare il riferimento al documento/rapporto di prova applicabile) Tolleranze dimensionali e di forma EN /EN paragrafo 7 Allungamento EN /EN paragrafo Resistenza a trazione EN /EN paragrafo Una per ogni unità di prova * Carico unitario di snervamento EN /EN paragrafo Resilienza EN /EN paragrafo Saldabilità (composizione chimica) EN /EN paragrafo 9.1 CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 5 di 23

6 * UNITÀ DI PROVA: la quantità di una unità di prova non deve eccedere la massa in tonnellate massima dei profilati, specificata nel prospetto seguente A sezione circolare Tipo di profilato cavo A sezione quadrata o rettangolare Unità di prova Diametro esterno D mm 114,3 > 114,3 323,9 > 323,9 Perimetro esterno mm 400 > > 800 Massa max t CONTROLLO DI PRODUZIONE IN FABBRICA (FPC) Il produttore ha implementato, documentato e mantiene un sistema FPC per garantire che i prodotti immessi sul mercato siano conformi alle caratteristiche prestazionali dichiarate? Il sistema FPC è costituito da procedure scritte/manuale, controlli regolari e prove e/o valutazioni e dall utilizzo dei risultati per controllare la materia prima e altri materiali in ingresso, le attrezzature, il processo di produzione ed i profilati cavi prodotti? NOTA: Un sistema FPC conforme ai requisiti della EN ISO 9001 e che soddisfa i requisiti della norma EN /EN , è considerato conforme ai requisiti indicati in precedenza. NOTA: Il sistema qualità in accordo alla EN ISO 9001 non deve necessariamente essere certificato per soddisfare i requisiti del FPC della norma EN /EN Il sistema FPC contiene almeno i seguenti elementi?: a) controllo del processo di progettazione dei prodotti; b) controllo della materia prima e di altri materiali in ingresso; c) controllo del processo di fabbricazione dei prodotti; d) gestione del mantenimento in efficienza degli impianti e delle attrezzature; e) controllo dei prodotti finiti; f) controllo dell identificazione dei prodotti finiti; g) gestione delle non conformità; h) gestione dei reclami dal mercato; i) gestione della documentazione di registrazione dei dati del FPC. CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 6 di 23

7 Per ognuno dei controlli specificati nel sistema FPC, sono indicati?: a) il riferimento ai documenti operativi applicabili; b) il riferimento alle apparecchiature di prova e controllo da utilizzare; c) il riferimento alle frequenze di controllo; d) il riferimento ai criteri di accettazione dei controlli eseguiti; e) il riferimento alle azioni che vengono intraprese in caso di non conformità dei risultati dei controlli rispetto ai risultati previsti. I risultati dei controlli, delle prove e delle valutazioni indicate nel sistema FPC del produttore vengono registrati? Tali registrazioni sono leggibili, facilmente identificabili e rintracciabili? L azione da intraprendere quando i valori o i criteri del controllo non sono soddisfatti, viene registrata e conservata per il periodo specificato nelle procedure per il controllo di produzione in fabbrica (FPC) del produttore? 5 REQUISITI DEL CONTROLLO DI PRODUZIONE IN FABBRICA (FPC) Il produttore ha stabilito ed applica procedure per garantire che le tolleranze di produzione per le caratteristiche di prestazione dei profilati cavi di acciaio siano tali da garantire la loro conformità ai valori dichiarati ottenuti dalle prove iniziali di tipo? Le caratteristiche di prestazione e i mezzi di verifica sono i seguenti?: allungamento, resistenza a trazione e carico unitario di snervamento: prova di trazione in conformità alla EN resilienza: prova di resilienza in conformità alla EN saldabilità: analisi chimica in conformità ai metodi elencati nel CR La frequenza minima delle prove è in accordo al Prospetto 1 precedente? Il produttore ha registrato i risultati delle prove sopra citate? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 7 di 23

8 Tali registrazioni comprendono come minimo le seguenti informazioni?: identificazione dei profilati cavi di acciaio sottoposti a prova data del campionamento e di esecuzione delle prove prove eseguite risultati delle prove 6 ORGANIZZAZIONE E PERSONALE Sono state definite le responsabilità, l autorità e le relazioni tra tutto il personale che gestisce, esegue o verifica le attività che hanno influenza sulla conformità del prodotto? Questo si applica in particolare al personale che ha necessità di intraprendere le adeguate azioni per prevenire i prodotti non conformi, qualora si verifichino, e al personale che intraprende le azioni in caso di non conformità e che identifica e registra tutti i casi di non conformità? E stato definito da parte dell azienda e compare in organigramma un responsabile del sistema FPC che assicuri la conformità dei componenti ai requisiti prescritti dalle norme di riferimento? A tale figura è attribuita la responsabilità e l'autorità per: stabilire le azioni per assicurare la conformità dei prodotti alle prescrizioni delle norme di riferimento? stabilire le azioni da intraprendere in caso di non conformità dei prodotti alle prescrizioni delle norme di riferimento? Il sistema FPC descrive le misure per assicurare che il personale coinvolto nelle attività che hanno influenza sulla conformità dei componenti abbia l adeguata qualifica e formazione per la gamma dei profilati cavi da produrre? Esiste un Organigramma? Esiste un Mansionario? Sono state definite per ciascun ruolo funzionale le competenze necessarie in termini di istruzione, formazione, addestramento, esperienza, etc.? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 8 di 23

9 7 IMPIANTI E ATTREZZATURE Sono definite ed attuate procedure per il mantenimento in efficienza degli impianti e delle attrezzature utilizzate per la fabbricazione dei profilati cavi? Tutte le apparecchiature di pesatura, di misurazione e di prova che influenzano la conformità dei prodotti vengono tarate e controllate regolarmente in conformità alle procedure, alle frequenze e ai criteri documentati? Tutte le apparecchiature utilizzate nel processo di produzione vengono sottoposte regolarmente a controllo e manutenzione per assicurare che l'utilizzo, l'usura o eventuali guasti non possano causare anomalie nel processo di produzione? I controlli e la manutenzione vengono eseguiti e registrati in conformità alle procedure scritte del produttore? Il controllo delle attrezzature di monitoraggio e misura deve essere conforme a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Gestione e tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e misurazione I documenti di progetto contengono le indicazioni necessarie a definire le misurazioni, i controlli da effettuare, le attrezzature necessarie, le modalità operative ed i limiti di accettazione delle misure? Sono individuati monitoraggi e misurazioni che vanno effettuati in fase di approvvigionamento e i relativi dispositivi da utilizzare? Sono definite e documentate le attività di misurazione e di controllo da effettuare nonché le relative apparecchiature necessarie? Esiste la prova oggettiva che le apparecchiature di misurazione e di prova siano: - tarate o verificate ad intervalli stabiliti, o prima dell uso, a fronte di campioni riferibili a standard di misura nazionali od internazionali? - calibrate o ricalibrate se necessario? - identificate evidenziandone anche lo stato di taratura? - protette da correzioni che potrebbero invalidare i risultati della calibrazione? - protette da danni o deterioramenti durante la movimentazione e lo stoccaggio? Qualora uno strumento risultasse non conforme ai requisiti, quali azioni sono intraprese? I risultati delle tarature sono registrati? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 9 di 23

10 8 PROCESSO DI PROGETTAZIONE Le varie fasi del processo di progettazione dei profilati cavi di acciaio vengono documentate? Il sistema di controllo di produzione in fabbrica identifica la procedura di controllo del processo di progettazione? Il sistema di controllo di produzione in fabbrica identifica i soggetti responsabili di tutte le fasi di progettazione? Il personale addetto alla progettazione risulta avere le competenze necessarie per la progettazione? Durante il processo di progettazione, viene conservata una registrazione di tutti i controlli, dei loro risultati e delle eventuali azioni correttive intraprese? Queste registrazioni sono sufficientemente dettagliate e accurate per dimostrare che tutte le fasi del processo di progettazione e tutti i controlli siano stati eseguiti in maniera soddisfacente? ll processo di progettazione deve essere conforme a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Progettazione e sviluppo Pianificazione della progettazione I progetti sono stati suddivisi in fasi? Sono stati individuati i riesami, le verifiche e le validazioni da effettuare ad ogni stadio? Sono state individuate le responsabilità ed autorità associate alla progettazione? Sono assicurate le comunicazioni tra gruppi diversi (gestione delle interfacce)? E garantito l aggiornamento della pianificazione in funzione del progredire delle attività? Come? In fase di progettazione, vengono fornite adeguate informazioni per l approvvigionamento? Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo Sono definiti e rispettati gli elementi di ingresso alla progettazione e sviluppo quali i seguenti?: requisiti funzionali e prestazionali requisiti di legge o regolamenti eventualmente requisiti derivanti da precedenti progetti simili Gli elementi l adeguatezza? di ingresso sono rivisti al fine di verificarne CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 10 di 23

11 Sono stati trasmessi all Organizzazione che esegue la progettazione i requisiti di prodotto applicabili quali requisiti funzionali, prestazionali, di legge e/o regolamenti? Elementi in uscita alla progettazione e sviluppo Gli elementi in uscita alla progettazione sono tali da essere confrontati agevolmente con gli elementi in entrata? Inoltre: soddisfano i requisiti degli elementi in entrata? forniscono adeguate informazioni per l acquisto, la produzione e l assistenza? contengono o fanno riferimento a criteri di accettazione del prodotto? specificano quali caratteristiche sono essenziali per l'uso sicuro ed appropriato del prodotto? vengono approvati prima del rilascio? Riesame della progettazione e sviluppo Sono condotti riesami sistematici e documentati al fine di: valutare la capacità dei risultati della progettazione a soddisfare i requisiti? identificare eventuali problemi e proporre le azioni necessarie? Sono definite le funzioni che partecipano al riesame? Quali sono? Verifica della progettazione e sviluppo Viene effettuata una verifica documentata degli elementi in uscita per accertare che rispettino gli elementi in entrata? Vengono conservate le registrazioni relative? Validazione della progettazione e dello sviluppo La validazione viene effettuata in accordo con quanto pianificato, al fine di assicurare che il prodotto, risultato del progetto, soddisfi i requisiti specificati o noti per l applicazione prevista? Ove applicabile, la validazione viene completata prima della consegna o dell utilizzazione del prodotto? Vengono conservate le registrazioni relative? Controllo delle modifiche alla progettazione e sviluppo Vengono approvate le modifiche prima della loro attuazione? Vengono conservate le registrazioni dei risultati delle modifiche e di eventuali azioni conseguenti? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 11 di 23

12 9 MATERIA PRIMA E MATERIALI IN INGRESSO Queste procedure contengono quanto segue?: a) il tipo di materiale e la relativa designazione b) le condizioni di fornitura c) l identificazione e la rintracciabilità Sono definite ed attuate procedure per l accettazione delle materie prime? Queste procedure comprendono quanto segue?: a) la verifica di corrispondenza tra la merce, il DDT (documento di trasporto) e l ordine b) il controllo dell aspetto e delle dimensioni, ove rilevante c) il controllo dell identificazione d) la verifica di eventuali attestazioni di conformità e) le azioni da intraprendere in caso di non conformità I documenti di registrazione delle verifiche effettuate per l accettazione delle materie prime sono disponibili? La conformità della materia prima e dei materiali in ingresso alle relative specifiche deve rispettare quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Verifica del prodotto acquistato Sono effettuate ispezioni o altre attività atte ad assicurare che i prodotti acquistati rispettano i requisiti di approvvigionamento? Tali controlli vengono effettuati prima dell utilizzo del materiale? Le informazioni per l approvvigionamento contengono requisiti in merito alla possibilità, da parte dell Organizzazione, di eseguire controlli presso i siti produttivi del fornitore? 10 CONTROLLO IN FASE DI PROCESSO Il produttore pianifica ed effettua la produzione in condizioni controllate? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 12 di 23

13 I controlli in fase di processo devono essere conformi a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Gestione delle attività di produzione e di erogazione di servizi Sono descritte le caratteristiche del prodotto? Sono disponibili le istruzioni di lavoro? Sono utilizzate adeguate apparecchiature? Sono disponibili strumenti di controllo e misura adeguati? Le misure ed i controlli vengono attuati? Sono attuate procedure per il rilascio e la consegna dei prodotti e per l assistenza dopo vendita? Validazione dei processi produttivi e dell erogazione di servizi Le modalità di validazione includono: - i criteri per il riesame e l approvazione del processo? - l approvazione delle attrezzature e qualificazione del personale? - l utilizzo di specifici metodi e procedure? - i requisiti in merito alle registrazioni? - la rivalidazione? 11 RINTRACCIABILITÀ E MARCATURA I profilati cavi di acciaio sono identificabili e rintracciabili in relazione alla loro produzione di origine? Ogni profilato cavo viene marcato con metodi idonei ed indelebili, per esempio mediante verniciatura, stampigliatura, applicazione di etichette adesive o fissaggio di targhette che comprendono quanto segue?: la designazione dell acciaio (es. EN 10219/EN S275J0H) Il nome o marchio del fabbricante CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 13 di 23

14 in caso di controllo specifico: un numero di identificazione, per esempio il numero d ordine, che permetta di correlare il prodotto o l articolo fornito, al documento corrispondente il marchio dell organismo di controllo esterno (quando applicabile) Quando i prodotti sono forniti in fasci, la marcatura di cui sopra viene applicata su una etichetta che deve essere saldamente fissata al fascio? Rintracciabilità e marcatura devono essere conformi a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Identificazione e rintracciabilità I criteri e le modalità di identificazione e rintracciabilità del prodotto sono adeguatamente documentate e correttamente attuate? Per prodotti la cui rintracciabilità rappresenta un requisito necessario, sono previsti il controllo e l identificazione univoca? 12 LAVORAZIONI/SERVIZI AFFIDATI IN SUBAPPALTO Ci sono processi di lavorazione e/o servizi affidati in subappalto? Se sì, sono definite procedure per il controllo di tali lavorazioni/servizi affidati in subappalto? Queste procedure comprendono quanto segue?: a) la verifica del processo/servizio, comprese la qualificazione del personale ove prescritta b) la verifica di corrispondenza tra la merce, il DDT (documento di trasporto) e l ordine, ove applicabile c) la verifica della presenza degli attestati di conformità, ove richiesti, e della documentazione prodotta dal subappaltatore d) il controllo dell identificazione e della rintracciabilità del prodotto e) il collegamento tra l identificazione di cui al punto precedente con il corrispondente DDT (documento di trasporto) f) le azioni da intraprendere in caso di non conformità CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 14 di 23

15 I documenti di registrazione delle verifiche per il controllo delle lavorazioni affidate in subappalto sono: a) disponibili? b) congruenti con le lavorazioni/servizi eseguiti? 13 SPECIFICHE DI PRODUZIONE Sono chiaramente identificabili le varie fasi del processo produttivo compresa, se prevista, la progettazione (es. attraverso un diagramma di flusso)? E disponibile una descrizione degli impianti e delle attrezzature che sono utilizzati per la fabbricazione dei prodotti? E disponibile una descrizione degli strumenti e delle apparecchiature utilizzati per il controllo e le prove dei processi e dei prodotti? Il produttore ha definito e implementato un piano di prove per controllare e registrare che i prodotti fabbricati siano conformi alla norma di prodotto? 14 REQUISITI DEL PROCESSO DI FABBRICAZIONE/PRODOTTO 14.1 EN I profilati cavi di acciai non legati per impieghi strutturali soddisfano i requisiti dell appendice A della EN (in termini di composizione chimica e caratteristiche meccaniche)? I profilati cavi di acciai per impieghi strutturali di acciaio a grano fine soddisfano i requisiti dell appendice B della EN (in termini di composizione chimica e caratteristiche meccaniche)? Vengono applicate le condizioni tecniche generali di fornitura specificate nella EN Condizioni tecniche generali di fornitura dei prodotti di acciaio? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 15 di 23

16 Secondo la designazione indicata nell ordine, vengono applicate le seguenti condizioni di fornitura per la materia prima utilizzata per la fabbricazione dei profilati cavi formati a freddo?: laminato o normalizzato/laminato (N) per gli acciai nelle qualità JR, J0, J2 e K2 secondo l Appendice A normalizzato/normalizzato laminato (N) per gli acciai nelle qualità N e NL secondo l Appendice B laminato termomeccanicamente (M) per gli acciai nelle qualità M e ML secondo l Appendice B I profilati cavi per impieghi strutturali sono fabbricati mediante saldatura a resistenza elettrica o saldatura ad arco sommerso senza trattamento termico successivo? Tutte le attività connesse alle prove non distruttive (CND) sono effettuate da personale qualificato e competente di livello 1/2 e/o 3 autorizzato ad operare dal datore di lavoro? I profilati cavi sono forniti formati a freddo senza trattamento termico successivo, salvo il cordone di saldatura che può essere fornito saldato o sottoposto a trattamento termico? Le tolleranze sono come specificato nella norma EN Profilati cavi saldati formati a freddo per impieghi strutturali di acciai non legati e a grano fine - Parte 2: Tolleranze, dimensioni e caratteristiche del profilo? 14.2 EN I profilati cavi di acciai non legati per impieghi strutturali soddisfano i requisiti dell appendice A della EN (in termini di composizione chimica e caratteristiche meccaniche)? I profilati cavi di acciai per impieghi strutturali di acciaio a grano fine soddisfano i requisiti dell appendice B della EN (in termini di composizione chimica e caratteristiche meccaniche)? Vengono applicate le condizioni tecniche generali di fornitura specificate nella EN Condizioni tecniche generali di fornitura dei prodotti di acciaio? I profilati cavi per impieghi strutturali sono fabbricati mediante un processo senza saldatura o mediante saldatura? Tutte le attività connesse alle prove non distruttive (CND) sono effettuate da personale qualificato e competente di livello 1/2 e/o 3 autorizzato ad operare dal datore di lavoro? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 16 di 23

17 I prodotti vengono forniti nelle condizioni indicate di seguito?: qualità JR, J0, J2 e K2 - finito a caldo qualità N e NL normalizzato (la condizione di normalizzato comprende anche la condizione di normalizzato laminato) Le tolleranze sono come specificato nella norma EN Profilati cavi finiti a caldo di acciai non legati e a grano fine per impieghi strutturali - Parte 2: Tolleranze, dimensioni e caratteristiche del profilo? 15 PRODOTTI NON CONFORMI Il produttore ha redatto procedure scritte che specificano come si devono gestire le non conformità di prodotto? Le non conformità vengono registrate e conservate quando si verificano? Vengono ricercate le cause delle non conformità? Per i prodotti non conformi sono definite procedure che assicurano, relativamente allo stesso, quanto segue?: a) l identificazione? b) la documentazione? c) la valutazione? d) la segregazione (ove applicabile)? e) il trattamento? f) la comunicazione alle funzioni interessate? Esiste un sistema documentato utilizzato per trattare i reclami relativi ai prodotti? La gestione delle non conformità deve essere conforme a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Tenuta sotto controllo del prodotto non conforme Sono previste modalità per assicurare che i prodotti non conformi ai relativi requisiti siano identificati e tenuti sotto controllo per evitare la loro involontaria utilizzazione o consegna? E stata predisposta una procedura documentata che precisa le modalità e le connesse responsabilità ed autorità? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 17 di 23

18 Sono adottate azioni atte ad eliminare le non conformità rilevate? E previsto di autorizzarne l utilizzazione, il rilascio o l accettazione con concessione da parte delle l autorità e, ove applicabile, del cliente? Sono adottate azioni atte a precluderne l utilizzazione o l applicazione originariamente previste? Sono conservate le registrazioni sulla natura delle non conformità e sulle azioni susseguenti intraprese, incluse le concessioni ottenute? Sono riverificati i prodotti non conformi dopo la loro correzione, per dimostrare la conformità ai requisiti? Sono adottate appropriate azioni in merito agli effetti reali o potenziali conseguenti alla evidenziazione di un prodotto non conforme dopo la sua consegna o dopo l inizio della sua utilizzazione? Sono mantenute adeguate registrazioni sulla natura delle Non Conformità e di ogni azione successiva intrapresa? 16 AZIONI CORRETTIVE Vengono definite le azioni correttive necessarie per eliminare la cause delle non conformità? Vengono eseguite verifiche per assicurare che le azioni correttive: a) siano messe in atto? b) risultino efficaci? Il sistema dispone di misure appropriate per evitare il ripetersi delle non conformità di processo (azioni preventive)? La gestione delle azioni correttive deve essere conforme a quanto indicato nel corrispondente punto della EN ISO 9001 (di seguito la relativa parte di checklist ISO 9001). Azioni correttive Sono attuate azioni appropriate per eliminare le cause delle non conformità per prevenire il loro ripetersi? E stata predisposta una procedura documentata che precisi i requisiti per: riesaminare le non conformità (inclusi i reclami del Cliente)? individuare le cause delle non conformità? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 18 di 23

19 valutare la necessità di azioni atte a evitare il ripetersi delle non conformità? determinare ed attuare le azioni necessarie? registrare i risultati delle azioni effettuate? riesaminare l efficacia delle azioni correttive effettuate? 17 MOVIMENTAZIONE E IMMAGAZZINAMENTO Sono definite ed attuate procedure per la movimentazione, lo stoccaggio, l imballaggio e la spedizione dei prodotti? I mezzi e le modalità di movimentazione sono tali da evitare danneggiamenti ai componenti? Le aree di stoccaggio risultano adeguate in termini di spazi e protezione da agenti esterni, ove necessario? I mezzi e le modalità di imballo sono tali da evitare danneggiamenti ai componenti? Il produttore ha definito le modalità per la consegna della dichiarazione di prestazione (DoP) del prodotto e per l applicazione della marcatura CE? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 19 di 23

20 LISTA DI CONTROLLO AGGIUNTIVA IN CASO DI VISITE DI SORVEGLIANZA S MANTENIMENTO DEL SISTEMA DI CONTROLLO DELLA PRODUZIONE DI FABBRICA S.1 CAMPO DI APPLICAZIONE DEL SISTEMA FPC Il produttore ha applicato ed ha continuato ad applicare il sistema FPC con campo di applicazione che copre tutte le tipologie di prodotti che compaiono nell allegato del certificato RINA? Il certificato rilasciato dall Organismo Notificato è in corso di validità? Sono state apportate modifiche sostanziali alla documentazione del FPC? Si sono introdotte modifiche organizzative/gestionali importanti che hanno avuto incidenza sul sistema FPC? Si sono introdotti cambiamenti significativi nella logistica aziendale? Il campo di applicazione del sistema FPC copre nuovi siti produttivi/sedi? Il campo di applicazione del sistema FPC copre nuovi prodotti e/o nuove norme? Se sì, sono state eseguite le relative prove iniziali di tipo (ITT)? Esistono nuove linee di produzione o sono state apportate importanti modifiche di quelle esistenti? Esistono nuove importanti attrezzature? Il processo produttivo ha subito sostanziali modifiche rispetto alla precedente ispezione eseguita sul sistema FPC? Se sì, conformemente al regolamento dell Organismo Notificato: Il produttore ha informato l Organismo Notificato di questi cambiamenti; Il produttore ha conseguentemente adeguato la documentazione del FPC; Il produttore ha ottenuto l approvazione dall Organismo Notificato ad attuare i cambiamenti, qualora necessario; Il produttore ha attuato i cambiamenti conformemente a quanto approvato dall Organismo Notificato, qualora necessario. CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 20 di 23

21 S.2 RILIEVI/OSSERVAZIONI AUDIT PRECEDENTE Sono state attuate le azioni correttive stabilite relativamente ai rilievi rilasciati nell audit precedente? I rilievi di tipo B rilevati nell audit precedente sono stati chiusi con esito positivo? Il produttore ha preso in carico le osservazioni rilasciate nell audit precedente? S.3 REGISTRAZIONI Il produttore fornisce copia della dichiarazione di prestazione (DoP) del prodotto messo a disposizione sul mercato? I prodotti immessi sul mercato sono debitamente marcati CE in conformità a quanto previsto negli allegati ZA delle rispettive norme di prodotto? Le informative di marcatura CE riprendono gli esempi riportati negli allegati ZA delle rispettive norme di prodotto? L informativa di marcatura CE è apposta sull etichetta o sull imballaggio del prodotto o accompagna il documento commerciale di accompagnamento (DDT)? Esiste sul DDT un riferimento alla informativa di marcatura CE e/o viceversa? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 21 di 23

22 VALUTAZIONE DEL/I LABORATORIO/I (compilare la seguente scheda relativa alla visita/esame di valutazione dei/l laboratorio/i preposto/i all esecuzione delle prove) Ragione sociale Laboratorio: Indirizzo: Persona di riferimento: Tel: Fax: Dal: Certificazioni / notifiche / autorizzazioni in possesso del laboratorio: Dal: Dal: Dal: 1 PROVE ESEGUITE Requisito/Caratteristica Metodo di prova Identificazione strumento VERIFICATO Riferimenti/Note: 2 REQUISITI DEL LABORATORIO RILIEVI Riferimenti/Note: Il Laboratorio ha la competenza professionale e l esperienza necessaria per fornire il servizio? La Direzione del laboratorio ha predisposto un adeguata formazione e qualificazione del suo personale secondo normative nazionali o internazionali? E aggiornato l elenco del personale qualificato? Sono stati registrati l età, la scolarizzazione, i corsi di formazione le qualifiche e le esperienze in servizio per il personale (curricula vitae)? CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 22 di 23

23 2 REQUISITI DEL LABORATORIO VERIFICATO Riferimenti/Note: Il laboratorio possiede le apparecchiature e le risorse necessarie per fornire il servizio? Il laboratorio possiede i manuali d istruzione aggiornati per le sue apparecchiature, forniti dal loro costruttore? Gli elenchi delle apparecchiature e degli strumenti comprendono le istruzioni per la loro manutenzione e taratura? Esiste evidenza oggettiva dello stato di manutenzione e taratura delle apparecchiature e degli strumenti? Sono disponibili documenti di processo relativi ai servizi forniti? Il Laboratorio verifica che tutti i servizi forniti siano stati espletati in accordo con le procedure applicabili? I rapporti di prova contengono tutte le informazioni previste nelle normativa applicabile? I rapporti vengono firmati da personale tecnico in possesso della necessaria qualificazione? Altro.. CPR_CHECK LIST_PROFILATI CAVI_01/2018 Pag. 23 di 23