Dario Maratea. Laboratorio SIFO di Farmacoeconomia. Roma, 3 aprile 2012

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Gianpiero Lupo
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1 Dario Maratea Laboratorio SIFO di Farmacoeconomia Roma, 3 aprile 2012

2 I principali no finora proposti dal NICE: IFN e glatiramer nella sclerosi multipla, alcuni oncologici, tutti gli end-of-life treatments, i farmaci per l Alzheimer lieve.

3 Parte 1) Farmacoeconomia: punti fermi della metodologia

5 Valutazione economica: un solo principio fondamentale A = trattamento innovativo B = trattamento standard Confronto clinico A vs B: se A non è significativamente più efficace di B: pareggio vittoria di A se A è significativamente più efficace di B: MINIMIZZAZIONE DEI COSTI: Paghiamo A non più di quanto stiamo già pagando B COSTO/EFFICACIA: Paghiamo A più di B (accettando un incremento di spesa purchè proporzionato all aumento di beneficio*) *Quindi: il costo per QALY guadagnato per A vs B è stato calcolato ed è accettabile.

6 VALUE FOR MONEY: massimizzare la salute che si può ottenere con il finanziamento a disposizione Finanziamento gestito dal SSN Guadagno di salute (miglioramento della salute) determinato dall intervento sanitario Freccia rossa = entità della spesa per quell intervento Freccia verde = quantità di salute acquistata o ritorno di salute

7 Finanziamento gestito dal SSN Misurare Guadagno la spesa di causata da salute quell intervento (miglioramento della salute) determinato prodotta da dall intervento sanitario Misurare la salute quell intervento Freccia rossa = entità della spesa per quell intervento Freccia verde = quantità di salute acquistata o ritorno di salute Infine: calcolo del rapporto costo/efficacia i di quell intervento

8 QALY COME INDICATORE COMUNE PER DIVERSE PATOLOGIE Dati di efficacia: l unità di misura (QALY, quality-adjusted life year) (, q y j y ) deve rimanere la stessa al variare della patologia

9 Unita di misura del rapporto costo/efficacia e suoi valori normali Unità di misura: euro per QALY guadagnato o euro per mese guadagnato (più facile da comprendere) Vl Valori normali li(d (da non superare): 60mila euro per QALY guadagnato (30mila sterline o 100mila$) o 5mila euro per mese guadagnato (più facile da comprendere ) \

10 COME FUNZIONA? Soglia circa 30mila sterline spesi male! spesi bene!

11 Due quesiti: a) quale è il rapporto costo/efficacia i dell intervento in esame preventivo o terapeutico? Risposta: sono soldi spesi bene oppure spesi male in rapporto al beneficio. b) (in caso di rapporto favorevole) )quanti sono i pazienti candidati a quell intervento e quale è quindi il budget impact? Risposta: stimare la previsione di spesa

12 Parte 2) Sostenibilità dell innovazione: dai farmaci oncologici ai nuovi farmaci per l epatite C

13 La spesa farmaceutica ospedaliera è in forte crescita

14 Governance reale : perché ne abbiamo bisogno, soprattutto adesso. Sobrero e Bruzzi, J Clin Oncol Dec 10;27(35):5868-7

15 NUOVI FARMACI BIOTECH (monoclonali e target therapy) 5-6 nel 2006/ nel 2010 QUANTI NEL 2012/2013? PER OGNI NUOVO MONOCLONALE/TARGET THERAPY (TT): Almeno 20mila euro/paziente Diverse centinaia di pazienti in Italia Circa milioni di euro di budget nazionale annuo SE FOSSERO 50 I NUOVI MONOCLONALI/TT DEL 2011/2012: spesa annua aggiuntiva 2012 = da 500 MLN a 1 MLD di euro?

16 Farmaci, : 2011: Horizon scanning clinico: i tante iniziative già in corso Economic Horizon Scanning (progetto SIFO): Fare una stima Intera spesa AUMENTO di spesa

17 Proiezione dei dati di budget PATIENTS = TARGET x (1 -e /HLgrowth x t ) YEARLY EXPENDITURE = (COST PER PATIENT) X PATIENTS Yea arly expe enditure (million euro) +12 mesi EMA

2012-2017 Farmaci iinnovativi i epatite C circa +120 milioni /anno RISULTATI +12 mesi Proiezione pluriennale dell aumento di spesa determinato dal boceprevir e dal teleprevir per il trattamento dell

18 Farmaci iinnovativi i epatite C circa +120 milioni /anno RISULTATI +12 mesi Proiezione pluriennale dell aumento di spesa determinato dal boceprevir e dal teleprevir per il trattamento dell epatite C (genotipo 1). [Maratea D et al. Nationwide prediction of future expenditure for protease inhibitors in chronic hepatitis C. Dig Liver Dis Jan;44(1):86-7. Epub 2011 Sep 17

19 RISULTATI Treatment Date of EMA Cost per patient 3rd line CLL, approval (euro) ofatumumab vs Rituximab alemtuzumab: in LLC 1.3 mos PFS; 23 February ,701 Trastuzumab EURO 14,000 (adj.;gastric) 2 February 2010 Ofatumumab 1 April ,300 Erlotinib Progressed ddisease, 27April line MBC, ipilimumab vs gp100: eribulin vs TPC: Nilotinib 3.7 mos OS; 23 September mos OS; EURO EURO Rituximab in NHL 25 October 2010 Ipilimumab in Advanced Melanoma 13 July ,683 42,840 10,275 21,000 2 line CRPC, cabazitaxel vs mitoxantrone: 2.5 mos OS; EURO Eribulin in MBC Cabazitaxel in CRPC 17 March March ,179 18,980

20 ONCOLOGIA : 2013: circa +150 milioni /anno RISULTATI +12 mesi

21 DABIGATRAN : circa +300 milioni /anno Tail to front RISULTATI DABIGATRAN : circa +150 milioni /anno Front to tail +12 mesi

22 ONCOLOGIA : 2013: circa +150 milioni /anno Epatite C : circa +120 milioni /anno Fibrillazione Atriale : circa +150 milioni /anno

23 Dai confronti intra patologia. Intra-patologia: INNOVATIVE VS COMPARATOR -epatite C: tripla vs duplice -rigurgito it mitralico: chirurgia i vs Mitraclip -stenosi della valvola aortica: chirurgia vs valvola transcatetere -oncologia: innovative vs comparator;

24 .ai confronti iinter patologia: i Inter-patologia (ai limiti tra costo/efficacia e costo/opportunità): Beneficio clinico di: triplice vs valvole l transcatetere t t vs ipilimumab vs nuovi farmaci per la fibrillazione ill i atriale vs.

25 Necessità di confronti trasversali Nuove target therapies in oncologia Il beneficio incrementale (espresso ad esempio per Terapia tripla Finanziamento mezzo dei QALYs guadagnati) per deve l epatite Cessere il principale determinante gestito che governa la decisione di dal SSN rimborsare un intervento terapeutico Dispositivi percutanei in cardiologia Guadagno di salute (miglioramento della salute) determinato dall intervento sanitario tra aree terapeutiche diverse Nuovi anticoagulanti nella fibrillazione ill i atriale

26 HTA livello intermedio digiuni in materia super esperti E B M

27 Position Paper di SIFO sui farmaci biosimilari (GIFC 2012) Enrico Costa, Mauro De Rosa, Francesca Venturini, Andrea Messori per il Comitato Scientifico SIFO La questione principale riguarda l equivalenza tra biosimilare e originator espressa in termini di intercambiabilità tra farmaci ( switchability ) e in termini i di efficacia i e sicurezza oltre che di sostenibilità economica.

28 Interventi sui farmaci Interventi sui dispositivi medici (DM) -spesa DM = farmaci H -ricerca DM: a carico del SSN

31 Valutazione dei dispositivi medici Rapporto Rapporto prezzo/qualità costo/efficacia

PROGETTO ACROSS ITALY: centri partecipanti 7 4 1 2 6 8 1 ESTAV Centro Toscana/Dip.

Azienda Ospedaliera Universitaria di 5 Verona 5 Plilii Policlinico Bari 6 Ospedale S.

32 PROGETTO ACROSS ITALY: centri partecipanti ESTAV Centro Toscana/Dip.Farmacologia UNIFI 2 Laboratorio di Farmacoeconomia, SIFO 3 Policlinico Gemelli, Roma 3 4 Azienda Ospedaliera Universitaria di 5 Verona 5 Plilii Policlinico Bari 6 Ospedale S.Maria della Misericordia, AO Perugia 7 Policlinico Le Molinette, Torino 8 Ospedali Riuniti Marche, Ancona N = 16 ospedali italiani

33 54 schede al 25 Marzo 2012

34 I principali no finora proposti dal NICE: IFN e glatiramer nella sclerosi multipla, alcuni oncologici, tutti gli end-of-life treatments, i farmaci per l Alzheimer lieve.

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