Come distinguere il costo grezzo dal costo efficacia e come calcolare quest ultimo con eventuali esempi

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1 CUORE e TECNOLOGIA: Efficacia, appropriatezza, sostenibilita Alessandria 6 7 giugno 2013 Tavola rotonda La cardiologia moderna e l impossibilita di prescindere dalla tecnologia: scenari per un sistema qualificato e sostenibile Come distinguere il costo grezzo dal costo efficacia e come calcolare quest ultimo con eventuali esempi Ezio Degli Esposti Ravenna

2 efficacy vs effectiveness Gli studi clinici randomizzati, il gold standard della EBM, sono organizzati in modo tale da annullare l effetto paziente emedicoal fine di confrontare l efficacia di due trattamenti in coorti di grandi dimensioni numeriche. Efficacy: valutazione modellistica che non tiene conto degli aspetti professionali, sociali ed organizzativi. Studi di esito con valutazione Effectiveness: dei percorsi In pratica clinica il problema è: un trattamento già dimostrato efficace è applicabile/applicato nella realtà di un determinato territorio? valutazione reale determinata dalla capacità del professionista, dalle caratteristiche del paziente, dal contesto economico, organizzativo e sociale dove l intervento viene effettuato.

3 La definizione di valutazione farmacoeconomica tra risorse finite, impieghi alternativi e criteri di scelta La farmacoeconomia e lo studio dell efficienza efficienza in ambito farmacologico ed attiene alla misurazione e valutazione dei costi e benefici. In regime di limitatezza delle risorse a disposizione, la farmacoeconomia si pone come criterio di scelta tra soluzioni alternative che concorrono allo stesso ammontare di risorse. Modificato da: Drummond MF et al. Metodi per la valutazione economica dei programmi sanitari. Il Pensiero Scientifico Editore. Roma, 2000.

4 costo grezzo Total costs at 1 year. Blocks containing numbers represent cost components which differ significantly between treatment groups. (ICU: intensive care unit; SAVR: surgical aortic valve replacement; TAVR: transcatheter aortic valve replacement.) Osnabrugge RLJ et al Ann Thorac Surg 2012

5 costo efficacia PARTNER Trial. Patients with symptomatic, severe aortic stenosis not candidates for surgery randomized to transcatheter aortic valve implantation (n = 179) or standard therapy (n = 179). Reynolds MR et al. Circulation

6 come calcolare il rapporto incrementale di costo efficacia Alternativa terapia medica Alternativa TAVI Costo del trattamento (Euro) Efficacia del trattamento (attesa di vita) Utilità del trattamento (qualità di vita) Utilità del trattamento (QALY).. 1,5 0,20 0,3.. 4,5 0,80 3,6 ICER = C TAVI C TM B TAVI B TM = (.. (.. = per QALY guadagnato

7 come calcolare il rapporto incrementale di costo efficacia ICER = C TAVI C TM B TAVI B TM = (.. (.. = per QALY guadagnato Costo-efficacia elevata (accettabile) Costo-efficacia intermedia ( (da da valutare) Costo-efficacia bassa ( (non non accettabile) NICE <30,000 30,000-60,000 >60,000 OMS <1 xpil procapite 1-33 xpil procapite > 3 xpil procapite

8 come calcolare il rapporto incrementale di costo efficacia ICER = C TAVI C TM B TAVI B TM = (.. (.. = per QALY guadagnato = (.. (.. = per QALY guadagnato

9 le conclusioni rispetto al valore economico La valutazione della costo efficacia della TAVI è condizionata dalle soglie di accettabilità che saranno utilizzate dal nostro Paese. In altri Paesi (eg, UK), la costo efficacia della TAVI è generalmente valutata come accettabile (soprattutto, rispetto alla TM), in altri termini il costo da sostenersi per la sua introduzione è giustificato dai benefici che comporta.

10 costo della TAVI in Emilia-Romagna Bartoli S et al. G Ital Cardiol 2012

11 il calcolo del fabbisogno FABBISOGNO = (C TAVI C Comparator ) x Pts eleggibili Il costo addizionale, rispetto all alternativa esistente, per l assortimento della nuova tecnologia sanitaria Il numero di pazienti su cui la nuova tecnologia sanitaria sarà applicata (quindi, in primis, il numero di valvole)

12 pazienti eleggibili alla TAVI A causa della presenza di un rischio chirurgico ritenuto troppo elevato, il 30-60% dei pazienti con stenosi aortica severa non riceve un trattamento chirurgico. La TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) è l alternativa terapeutica rispetto al trattamento chirurgico o alla terapia medica destinata ai pazienti non trattabili chirurgicamente

13 le conclusioni rispetto al valore economico Dato il prezzo negoziato per la TAVI, l impatto sui costi sanitari derivante dall introduzione di tale procedura è condizionato dall ampiezza della coorte dei pazienti che saranno eletti a tale procedura. Qualora il fabbisogno ecceda la disponibilità finanziaria, si renderanno necessarie scelte di priorita.

14 Conclusione Di fronte alla salute non si bada a spese, se si hanno i soldi. Linda Carata, contadina emiliana, 1972 La sanità americana è la migliore del mondo, se si hanno i soldi per pagarsela. Edward Kennedy, senatore americano, 1994

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