Trattare le malattie croniche è la principale sfida che tutti i sistemi politici e sanitari del mondo devono fronteggiare.

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Tommaso Verde
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1 Trattare le malattie croniche è la principale sfida che tutti i sistemi politici e sanitari del mondo devono fronteggiare. WHO 2008

2 WHO 2008

3 Educazione Medica Ricerca Medica Erogazione Assistenza Malattia Singola

4 ipertensione diabete nefropatia cardiopatia

5 Educazione Medica Ricerca Medica Erogazione Assistenza Multimorbidità Più frequente con l innalzarsi dell età Elevata mortalità Ridotta performance fisica Elevato uso di risorse ospedaliere Risorse economiche finite

7 Predice gli eventi meglio della PA misurata in ambulatorio Infarto Angina TIA Ictus

NICE) se si dovesse impiegare la misurazione delle 24 ore nel

8 Predice il danno d organo meglio della PA misurata in ambulatorio Ma incremento della spesa di circa 5 milioni e 1/2 di EURO/anno (stima NICE) se si dovesse impiegare la misurazione delle 24 ore nel processo diagnostico di tutti i pazienti di un paese grande come Italia o UK

9 Il 25% della popolazione adulta è ipertesa. Con l invecchiamanto della popolazione la prevalenza dell ipertensione e la necessità di trattamanto continueranno a crescere.

14 Ogni 4 diagnosi di ipertensione sulla base della misura in ambulatorio ben 3 sono sbagliate (gold standard misura 24 ore)

15 Lancet Agosto 2011

Costs and savings for total population of England

diagnosis of hypertension Year Change in diagnosis

resource impact ( m) Year 1 5.1 2.5 2.6 Year 2 5.

16 Costs and savings for total population of England Costs and savings of using ABPM to confirm diagnosis of hypertension Year Change in diagnosis cost ( m) Change in treatment cost ( m) Net resource impact ( m) Year Year Year Year Year

Experienced Based Medicine Trials controllati e

sopravvivevnza Spesso non compatibili con lo

un nuovo device 5-6 anni lunghezza di una RCT

popolazioni non sempre omogenee Necessità di

17 Experienced Based Medicine Trials controllati e randomizzati: soprattutto se l outcome è la sopravvivevnza Spesso non compatibili con lo sviluppo di nuove tecnologie: ciclo di vita di un nuovo device 5-6 anni lunghezza di una RCT sulla sopravvivenza Problema della casistica: popolazioni non sempre omogenee Necessità di raccolte dati sistematiche: criteri di inclusione meno rigidi

18 Market penetration The temporal paradox Medical Device lyfe cycle I II III IV Market launch HTA Residual time to obsolescence R&D Marketing Obsolescence 0 years ~10 RCT Adapetd from U. Ortelli, Genoa 2009 Time It happens that a Randomized Controlled Trial lasts longer than the residual time to obsolescence

L HTA ha l obiettivo di informare coloro che devono prendere decisioni sulla scelta di tecnologie, avvalendosi delle migliori evidenze scientifiche sull impatto e le implicazioni mediche, sociali,

19 L HTA ha l obiettivo di informare coloro che devono prendere decisioni sulla scelta di tecnologie, avvalendosi delle migliori evidenze scientifiche sull impatto e le implicazioni mediche, sociali, economiche ed etiche degli investimenti in sanità. Rappresenta, pertanto, il ponte tra il mondo tecnico-scientifico e quello dei decisori. L HTA non è semplicemente un insieme di metodi, ma una vera e propria filosofia di governo per un sistema sanitario efficiente. G. Battaglia

soddisfare il generale e costante desiderio di

20 Nella storia umana non è mai esistita un epoca in cui siano state disponibili risorse sufficienti per soddisfare il generale e costante desiderio di migliorare la qualità e la durata della vita H.E. Klarman

22 La storia del technology assessment inizia da molto lontano 22

23 La spesa sanitaria nei Paesi OCSE La spesa sanitaria nei Paesi più sviluppati occupa dal 7% all 15% del Pil su base annua. La componente pubblica oscilla tra il 70% e l 80% se si esclude il 40% degli USA. Ogni abitanti i posti letto disponibili sono 31 e i medici 26.

24 La spesa sanitaria nei i Paesi Africani La spesa sanitaria nei Paesi più poveri in Africa occupa dal 4% al 13% del Pil su base annua. La componente pubblica raggiunge al massimo il 70% in Malawi. Ogni abitanti i posti letto disponibili sono al massimo 1 e i medici 16.

25 LE LEGGI DELL ECONOMIA

26 LA SPESA PER LA SALUTE E GIUSTIFICATA SOLO PER IL SUO VALORE UMANITARIO?

27 IL COSTO DELLA SALUTE E UNA SPESA O UN INVESTIMENTO?

28 Non sempre la quantità della spesa diventa qualità per il paziente Qualita delle prestazioni Scostamenti dalla spesa media

29 Approcci al problema Razionare vs Razionalizzare (contenimento della spesa) (outcome vs risorse disponibili) Razionare: obiettivo monodimensionale poiché unica variabile è la spesa. Razionalizzare: obiettivo bidimensionale poiché la spesa viene rapportata all outcome sanitario ottenibile.

30 Valutazione della tecnologia sanitaria (HTA) Complessiva e sistematica valutazione multidisciplinare delle conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche provocate in modo diretto e indiretto, nel breve e nel lungo periodo, dalle tecnologie sanitarie esistenti e da quelle di nuova introduzione. 31

31 Dimensioni della valutazione CLINICI PAZIENTI EFFICACIA ASPETTI ECONOMICI POLITICI SICUREZZA MANAGER QUALITA ASPETTI UMANISTICI INDUSTRIA

32 La valutazione economica in Sanita applica principi economici e tecniche di analisi per ottimizzare l uso delle scarse risorse disponibili per orientare la scelta tra usi alternativi delle risorse disponibili per massimizzare la redditività degli investimenti in ambito sanitario

33 L orientamento politico A differenza della ricerca legata alla malattia e alla salute, l HTA mira alla produzione e alla diffusione di informazioni che rispecchiano il contributo della scienza alla formulazione delle politiche 34

34 Il carattere interdisciplinare Il carattere peculiare e la forza della valutazione delle tecnologie sanitarie nasce dall integrazione degli sforzi provenienti da diverse discipline 35

35 La sintesi delle informazioni Nasce dalla esigenza di classificare e distinguere in relazione alla validità e raccogliere in forma utilizzabile gli innumerevoli dati che la letteratura scientifica internazionale produce 36

36 Valutazione delle tecnologie sanitarie

37 Analisi costo-utilità Consente di correlare l incremento di costo generato da un programma o da un trattamento sanitario con il miglioramento dello stato di salute attribuibile allo stesso I costi sono definiti in termini monetari L outcome è definito in termini di effetti singoli o multipli non necessariamente comuni alle diverse alternative; incorpora il concetto di valore ed è misurato in Q.A.L.Y. (Quality Adjusted Life Years)

38 Sostenibilità La sostenibilità è la caratteristica di un processo o di uno stato che può essere mantenuto ad un certo livello indefinitamente. Dal punto di vista sociale, il termine indica un equilibrio tra il soddisfacimento delle esigenze del presente senza compromettere la possibilità delle future generazioni di sopperire alle proprie (Rapporto Brundtland, 1987).

1990 2000 Interventi di Budget per il contenimento dei costi ( Imperativo economico )

appropriatezza ed efficienza Tutti i trattamenti efficaci dovrebbero essere gratuiti

39 Interventi di Budget per il contenimento dei costi ( Imperativo economico ) Riforme per il contenimento dei costi attraverso il recupero di efficacia, appropriatezza ed efficienza Tutti i trattamenti efficaci dovrebbero essere gratuiti Archie Cochrane, 1971 Tutti i trattamenti costo-efficacia dovrebbero essere gratuiti Alan Williams, 1997

40 LA VALUTAZIONE DELLA TECNOLOGIA SANITARIA è il concetto base per il GOVERNO DELL INNOVAZIONE la SOSTENIBILITA DEL SISTEMA SANITARIO ACCOUNTABILITY

41 HTA in Italia: soggetti coinvolti Ministero della Salute Agenzia Italiana del Farmaco AIFA Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali- Age.na.s. (già ASSR) Istituto Superiore di Sanità Tecno-strutture regionali Aziende sanitarie 42

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