Il contributo dell HTA all appropriatezza degli interventi

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1 Il contributo dell HTA all appropriatezza degli interventi G. Ciccone Epidemiologia clinica e valutativa AOU Città della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte

2 Indice Health Technology Assessment e appropriatezza Ruolo dell HTA per: innovazione revisione dell esistente ricerca Alcune proposte

3 HTA: definizioni Tecnologia sanitaria (Health technology, HT): Qualunque intervento che può essere usato per promuovere la salute, per prevenire, diagnosticare o trattare una malattia o a fini di riabilitazione e di assistenza di lungo periodo. Sono inclusi i farmaci, i device, le procedure e gli assetti organizzativi impiegati nell assistenza sanitaria. Valutazione delle tecnologie sanitarie (HT assessment, HTA): Valutazione sistematica delle caratteristiche tecniche, dell efficacia, della sicurezza, della costo-efficacia, dell accettabilità e dell impatto economicoorganizzativo e sull equità di una tecnologia sanitaria. La valutazione deve tenere conto sia degli effetti attesi e desiderati delle tecnologie, sia di quelli indesiderati. La finalità principale dell HTA è consentire decisioni informate sulle scelte di politica sanitaria o gestionali che coinvolgono le tecnologie sanitarie. L HTA è una funzione svolta da gruppi multiprofessionali e multidisciplinari che utilizzano metodi e procedure esplicite derivate da diverse discipline.

4 Concetto di appropriatezza L appropriatezza è basata su una valutazione dell impiego di una tecnologia sanitaria nella pratica assistenziale Un intervento sanitario è considerato appropriato quando: esistono evidenze considerate adeguate sulla sua efficacia e sicurezza i benefici attesi superano i potenziali rischi per quel determinato paziente appropriatezza clinica e quando l intervento è erogato ad un livello organizzativo (ricovero ordinario, DH, ambulatorio) adeguato, in termini di qualità tecnica, economicità e sicurezza appropriatezza organizzativa

5 Appropriatezza e qualità Il miglioramento dell appropriatezza rappresenta l obiettivo principale della maggior parte delle iniziative di promozione della qualità dell assistenza Anche quando l interesse primario del miglioramento è centrato sugli esiti (mortalità, complicanze, ) gli interventi correttivi spesso sono mirati sull appropriatezza (confidando che si rifletteranno sugli esiti) ed utilizzano diversi strumenti, scelti in relazione al problema specifico da affrontare Principali strumenti usati per migliorare l appropriatezza: Linee guida HTA Clinical pathways Audit

6 HTA e innovazione in sanità La capacità di orientarsi e di decidere in modo razionale nei confronti delle nuove tecnologie è essenziale per la sopravvivenza dei sistemi sanitari Elementi di complessità: notevole immissione di nuove tecnologie nel mercato scarsa disponibilità di prove robuste e credibili su efficacia e sicurezza costi spesso in aumento forti pressioni esterne (produttori, professionisti, pazienti/cittadini, magistrati ) normative disomogenee per diverse tecnologie presenza di conflitti di interesse (economici, professionali) risorse limitate carenza di scelte esplicite (su priorità, sostenibilità) da parte di istituzioni centrali

7 HTA e revisione dell esistente La necessità di contenere i costi in sanità richiede anche un attenta revisione dell utilità delle tecnologie già in uso L HTA rappresenta una fonte importante di criteri e di metodi da impiegare nella revisione delle tecnologie ad alto rischio di inefficacia, inefficienza o inappropriatezza (disinvestment). In particolare la revisione deve valutare: i dati locali di diffusione/utilizzo delle tecnologie l aggiornamento delle evidenze di letteratura su efficacia e sicurezza il livello di appropriatezza d uso e di fabbisogno locale le alternative ipotizzabili (eliminazione, riduzione d uso, sostituzione) l impatto prevedibile delle diverse misure alternative l identificazione di eventuali ostacoli o resistenze a queste misure e strategie di supporto agli interventi previsti

8 HTA e ricerca La disponibilità limitata di evidenze credibili (sia su tecnologie nuove, sia su quelle già in uso) è causa frequente di incertezze nelle valutazioni di HTA che si riflettono sulla qualità delle decisioni Per la maggior parte delle nuove tecnologie sanitarie considerate promettenti, in mancanza di prove sufficienti e convincenti, si raccomanda una introduzione controllata: Only in Research Conditional Coverage with Evidence Development Possibili diversi modelli di ricerca: Registri Studi osservazionali o sperimentali (con diversi disegni) Trial randomizzati controllati: su base individuale a cluster stepped wedge

9 Alcune proposte Ricostituire una funzione regionale di HTA (ai livelli precedenti) Ristabilire collegamenti e sinergie con le Direzioni aziendali regionali e con il network nazionale di HTA Prevedere metodi di integrazione delle valutazioni di HTA nei processi decisionali in modo esplicito Istituire e finanziare un programma regionale di ricerca e sviluppo per rispondere a quesiti prioritari derivanti dall attività di HTA Promuovere programmi mirati di disinvestment supportati da solide valutazioni e (possibilmente) con il consenso dei soggetti coinvolti Attivare sistemi di monitoraggio e di audit per valutare il grado di appropriatezza d uso di tecnologie selezionate