Il rapporto tra medicina generale e farmaci innovativi. Ovidio Brignoli MMG.Brescia

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1 Il rapporto tra medicina generale e farmaci innovativi Ovidio Brignoli MMG.Brescia

2 Il rapporto tra MG e farmaci innovativi Evoluzione Innovazione Terapeutica MG e farmaci innovativi

3 Evoluzione marzo 2009

4 Evoluzione Generic Cliff Scadenze brevettuali Produttività RD Evoluzione della Sanità Innovazione & Valore Value-based Pricing Pay-For-Performance

5 Evoluzione Generic Cliff Scadenze brevettuali Produttività RD Evoluzione della Sanità Innovazione & Valore Value-based Pricing Pay-For-Performance

6 Evoluzione Generic Cliff Scadenze brevettuali Produttività RD Evoluzione della Sanità Innovazione & Valore Value-based Pricing Pay-For-Performance

7 Il rapporto tra MG e farmaci innovativi Evoluzione Innovazione Terapeutica MG e farmaci innovativi

8 Valutare la Innovazione Terapeutica malattie orfane di terapia bisogno / rischio residuale bisogno / rischio soddisfatto AIFA

9 Valutare la Innovazione Terapeutica malattie orfane di terapia bisogno / rischio residuale bisogno / rischio soddisfatto d AIFA

10 Valutare la Innovazione Terapeutica malattia orfane di terapia bisogno / rischio residuale bisogno / rischio soddisfatto AIFA

11 Progettare la Innovazione Terapeutica Indicazioni bisogni assoluti bisogni residuali Popolazioni selezionate Variabili rilevanti Confronti terapia di riferimento superiorità

12 Che cosa c è dietro la porta? Genomica Biologia Immunologia Farmacogenomica Farmacogenetica Anticorpi Monoclonali Vaccini ed Adiuvanti

13 Closer proximity to cell membrane Mab

14 Domain Antibodies 2^ Generazione Mab

15 Vaccini ed Adiuvanti oltre i microorganismi Ipertensione Alzheimer Cocaina Nicotina Neoplasie

16 Vaccini ed Adiuvanti oltre i microorganismi

17 Farmacogenetica Pharmacogenetics Ready For Prime Time?

18 Farmacogenetica

19 Test predittivo Indicazione Produttore Prezzo decode T2 Diabete decode Genetics 500 US$ decode AF Fibrillazione striale decode Genetics ND BRACAnalysis Carcinoma ereditario della mammella e dell ovaio Myriad Genetic Laboratories ND COLARIS Carcinoma nonpoliposico colorettale ereditario Myriad Genetic Laboratories ND COLARIS AP Carcinoma e poliposi adenomatoda famigliare del colon Myriad Genetic Laboratories ND MELARIS Melanoma ereditario Myriad Genetic Laboratories ND Celiac Disease DNA Genelex 445 US$ Hemochromatosis DNA Genelex 395 US$ MammaPrint Rischio di metastasi in pazienti con Agendia ND carcinoma mammario FAMILION test Canalopatie cardiache comprese Clinical Data, Inc ND Sindrome QT Lungo (LQTS) e Sindrome di Brugada

20 Il rapporto tra MG e farmaci innovativi Evoluzione Innovazione Terapeutica MG e farmaci innovativi

21 MG e farmaci innovativi 70% 30%

22 MG e farmaci innovativi 70% 30% 2015

23 MG e farmaci innovativi Se non si verifica alcun cambiamento, in assenza pertanto di interventi culturali ed organizzativi, l evoluzione più probabile della MG sembrerebbe verso un ruolo di medicina del bisogno soddisfatto attraverso tecnologie sanitarie di costo contenuto (farmaco generico, consigli ed educazione sanitaria). La gestione del bisogno residuale, ovvero la gestione del paziente nonresponder (asma resistente alla terapia, ipertensione arteriosa refrattaria etc) verrebbe invece affidata alla medicina specialista, che utilizza per tale fine tecnologie innovative a costo elevato, quali farmaci innovativi (biologici e chimici), vaccini terapeutici, test genetici predittivi di malattia e test farmacogenetici. La gestione del bisogno assoluto (soprattutto malattie rare e malattie orfane di terapia), come già oggi, continuerebbe ad essere gestita da un numero limitato di centri ad elevata specializzazione.

24 MG e farmaci innovativi In una fase di rapida ed importante evoluzione della scienza, della tecnologia e di conseguenza della assistenza, diviene necessario per la Medicina Generale la definizione del proprio ruolo con riferimento alla produzione di conoscenza (la Scienza) ed all utilizzo delle tecnologie (la Tecnologia).

25 MG e farmaci innovativi Il ruolo della MG nella produzione di nuova conoscenza comporta una analisi più generale sul rapporto tra Medicina e Ricerca Ricerca Primaria La ricerca primaria è rappresentata dalla produzione di dati ed informazioni direttamente dalle fonti primarie, attraverso metodi sperimentali o osservazionali, rappresenta ancora oggi la base principale per la decisione clinica. La ricerca primaria in Medicina Generale in Italia avviata nel 2001, è stata limitata da una normativa limitata negli aspetti di incentivazione prevista per la medicina specialistica ed ospedaliera e le esperienze sono state sostanzialmente limitate Oggi i nuovi farmaci destinati alla Medicina Generale sono in assoluto assai meno del decennio scorso e la quantità di ricerca clinica condotta in Italia in ambito di Cure Primarie risulta in assoluto ridotta.

26 MG e farmaci innovativi Ricerca Secondaria La ricerca secondaria è rappresentata dalla aggregazione di ricerche primarie, nella forma di revisione di esperti, di revisioni sistematiche, di metanalisi, di conferenze di consenso oppure di HTA. Attraverso tale aggregazione di studi primari viene prodotto un nuovo livello di conoscenza rispetto alle fonti utilizzate. E usata in modo sempre maggiore per il processo decisionale, sia in ambito clinico sul singolo paziente che in ambito sanitario su popolazioni aggregate di pazienti e rappresenta la base della medicina e della assistenza basate sulle prove di efficacia.

27 MG e farmaci innovativi Ricerca Terziaria La ricerca terziaria è rappresentata dalla valuta dell impatto delle decisioni basate sui risultati della ricerca primaria e secondaria nei confronti degli esiti clinici, economici ed umanistici in una popolazione. E probabile che il ruolo della Medicina Generale sia rilevante nella ricerca terziaria e marginale nella ricerca primaria.

28 MG e farmaci innovativi " Ma nel 2015 avremo solo farmaci generici e farmaci costosi

29 MG e farmaci innovativi Che cosa fare da subito? Tenere conto dei sistemi di HTA sviluppati della MG e promuoverne la crescita a livello nazionale Inserire la MG nei sistemi regolatori Promuovere (da parte di tutti) la ricerca in MG Partecipare alla discussione sulla innovazione terapeutica Partecipare alla definizione delle linee guida sul trasferimento dei test genetici nella pratica medica

30 Aree Terapeutiche nel 2012 World Preview 2012